Fixopost
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Fixopost 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
Latanoprostas/Timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fixopost ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fixopost
3. Kaip vartoti Fixopost
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fixopost
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fixopost ir kam jis vartojamas
Fixopost sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: latanoprostas ir timololis. Latanoprostas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Timololis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama beta adrenoblokatoriais. Latanoprostas veikia didindamas skysčio iš akies vidaus į kraujotaką natūralų nutekėjimą. Timololis mažina skysčio susidarymą akies viduje.
Fixopost vartojamas padidėjusiam akispūdžiui Jūsų akyje sumažinti, sergant atviro akies kampo glaukoma arba esant padidėjusiam akispūdžiui. Šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu Jūsų akyje, dėl ko galimas regėjimo sutrikimas. Gydytojas Jums paskirs vartoti Fixopost, kai kiti vaistai yra nepakankamai veiksmingi.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fixopost
Fixopost gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvus pacientus), bet šio vaisto nerekomenduojama Jums vartoti, jei esate jaunesnis kaip 18 metų.
Fixopost vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui, timololiui, beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar sunkus lėtinis obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį kosulį);
- jeigu sergate sunkiomis širdies ligomis arba sutrikęs Jūsų širdies ritmas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fixopost, jei Jums yra arba praeityje buvo:
- vainikinė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar veržimas, dusulys arba oro stoka), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis,
- širdies ritmo sutrikimas, pvz., retas širdies plakimas,
- kvėpavimo sutrikimai, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
- sutrikusios kraujotakos ligos (pvz., Reino (Raynaud) liga arba Reino (Raynaud) sindromas),
- cukrinis diabetas nes timololis gali slėpti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus,
- padidėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali slėpti jos požymius ir simptomus,
- jeigu Jums planuojama atlikti akių operaciją (įskaitant kataraktos operaciją) arba tokia operacija buvo atlikta,
- jeigu Jums yra akių sutrikimų (pvz., akių skausmas, akių dirginimas, akių uždegimas arba neryškus matymas),
- jeigu Jums yra akių sausumas,
- jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Jūs galite vartoti Fixopost, bet turite laikytis nurodymų, kurie taikomi nešiojantiesiems kontaktinius lęšius ir aprašyti 3 skyriuje,
- jeigu žinote kad sergate krūtinės angina (žinoma būtent kaip Princmetalo (Prinzmetal) angina),
- jeigu Jums būna sunkių alerginių reakcijų, kurias būtina gydyti ligoninėje,
- jeigu anksčiau turėjote ar dabar turite pūslelinės (Herpes simplex) viruso sukeltą akių infekciją.
Prieš operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Fixopost, nes timololis gali turėti įtakos kai kurių vaistų, vartojamų anestezijai, poveikiui.
Kiti vaistai ir Fixopost
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant akių lašus ir vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Fixopost gali veikti ar patys būti veikiami kitų Jūsų vartojamų vaistų, tame tarpe ir kitų akių lašų, skirtų glaukomai gydyti. Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar ketinate vartoti kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, vaistų širdžiai ar vaistų cukriniam diabetui gydyti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
- prostagalandinų, prostaglandinų analogų arba prostaglandinių darinių,
- beta receptorius blokuojančių vaistų,
- epinefrino,
- vaistų, skirtų gydyti aukštą kraujo spaudimą, pavyzdžiui, kalcio kanalų blokatorių, guanetidino, antiaritminių vaistų, širdį veikiančių glikozidų arba parasimpatinę nervų sistemą veikiančių vaistų,
- chinidino (juo gydomi širdies sutrikimai ir tam tikro tipo maliarija),
- antidepresantų, tokių kaip fluoksetinas ir paroksetinas.
Fixopost vartojimas su maistu ir gėrimais
Įprasti užkandžiai, maistas ar gėrimai įtakos kada ir kaip turite vartoti Fixopost neturi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Fixopost nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Fixopost gali patekti į Jūsų pieną.
Nustatyta, kad latanoprostas ir timololis neturi įtakos patinų ar patelių vaisingumui.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Fixopost, matymas trumpam gali pasidaryti neryškus. Jeigu tai atsitiktų Jums - nevairuokite transporto priemonių, nevaldykite mechanizmų ir įrengimų, kol matymas vėl netaps normalus.
Fixopost sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato (ricinos aliejaus darinys), kuris gali sukelti odos reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) yra 1 lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) 1 kartą per parą.
Nevartokite Fixopost daugiau kaip 1 kartą per parą, nes dažniau vartojant gydymo veiksmingumas sumažėja.
Fixopost vartokite pagal gydytojo nurodymus tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
Vartojant Fixopost Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti papildomus širdies ir kraujotakos tyrimus.
Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Fixopost vartojimą. Pavartojus Fixopost, vėl įsidėti kontaktinius lęšius į akis galima ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Vartojimo instrukcija
Šis vaistas skirtas vartoti ant akių.
Vartodami lašus vadovaukitės šia vartojimo instrukcija:
- Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite arba atsistokite.
- Atidarykite paketėlį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės. Ant paketėlio užrašykite pirmojo atidarymo datą.
- Nuo juostelės atskirkite vieną vienadozę talpyklę.
- Atsukite vienadozės talpyklės dangtelį, kaip parodyta. Atidarius talpyklę, nelieskite antgalio.
- Smiliumi švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką.
- Laikykite vienadozės talpyklės antgalį prie pat akies, tačiau kad jis akies neliestų.
- Švelniai spustelėkite vienadozę talpyklę, kad vienas lašas nukristų į akį, ir paleiskite apatinį voką.
- Pirštu nestipriai užspauskite vidinį pažeistos akies kamputį. Užsimerkite ir laikykite užspaudę apie 2 minutes.
- Jei gydytojas nurodė, lašinkite vaistus tokiu pat būdu ir į kitą akį. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra pakankamas kiekis tirpalo abiems akims.
- Po vartojimo vienadozę talpyklę reikia išmesti. Negalima talpyklės pasilikti ir naudoti dar kartą. Kadangi atidarytos vienadozės talpyklės sterilumas nebegali būti išlaikytas, prieš kiekvieną vaisto vartojimą reikia atidaryti naują talpyklę.
- Neatidarytas vienadozes talpykles įdėkite atgal į paketėlį. Atidarytą paketėlį įdėkite į dėžutę. Neatidarytas talpykles būtina suvartoti per 1 mėnesį nuo paketėlio atidarymo datos.
Vartojant Fixopost su kitais akių lašais
Tarp Fixopost ir kitų akių lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Ką daryti pavartojus per didelę Fixopost dozę?
Jeigu į akį įlašinote per daug lašų, tai gali sukelti nedidelį akies dirginimą, akis gali pradėti ašaroti ir parausti. Tai turėtų praeiti, bet jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Nurijus Fixopost
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs apsirikę nurijote Fixopost. Nurijus didelį kiekį Fixopost gali atsirasti pykinimas, skrandžio skausmas, nuovargio pojūtis, paraudimas ir svaigulys ir prasideda prakaitavimas.
Pamiršus pavartoti Fixopost
Pamiršus įsilašinti, kitą dozę reikia lašinti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai lašų vartojimą galima tęsti, nebent pasireiškia sunkus poveikis. Jei Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Fixopost vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis nustatytas tuomet, kai buvo vartojamas Fixopost. Svarbiausias šalutinis poveikis yra galimas laipsniškas, neišnykstantis akių spalvos pokytis. Taip pat, Fixopost gali sukelti sunkių širdies funkcijos sutrikimų. Jei pastebėjote širdies ritmo ar širdies funkcijos sutrikimus, pasitarkite su gydytoju ir pasakykite jam, kad vartojate Fixopost.
Fixopost būdingas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasitaikyti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Laipsniškas Jūsų akies spalvos pokytis dėl padidėjusio rudo pigmento kiekio spalvotoje akies dalyje, kuri vadinama akies rainele. Jei Jūsų akių spalva mišri (melsvai ruda, pilkšvai ruda, gelsvai ruda ar žalsvai ruda), spalvos pokyčius pastebėsite labiau negu tais atvejais, kai akys yra vienspalvės (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Bet kokiam akių spalvos pakitimui reikia kelerių metų. Spalvos pokyčiai gali būti pastovūs ir labiau pastebimi, kai Fixopost lašinamas tik į vieną akį. Jokių kitų sutrikimų, susijusių su akių spalvos pakitimu, nepasitaikė. Nutraukus Fixopost vartojimą akių spalvos kitimas nebesitęsia.
Dažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Akies dirginimas (deginimo, smėlio buvimo pojūtis, niežulys, gėlimas arba svetimkūnio akyje pojūtis) ir akies skausmas.
Nedažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Galvos skausmas.
- Akies paraudimas, akies infekcija (konjunktyvitas), neaiškus matomas vaizdas, ašarojimas, vokų uždegimas, akies paviršiaus dirginimas arba irimas.
- Odos išbėrimas arba niežulys (niežėjimas).
- Pykinimas, vėmimas.
Kitas šalutinis poveikis
Kaip ir kiti vaistai, vartojami ant akių, Fixopost (latanoprostas ir timololis) patenka į kraują. Vartojamų akių lašų šalutinių poveikių dažnis yra mažesnis, lyginant su vaistais, kurie yra, pavyzdžiui, geriami arba leidžiami.
Nors vartojant Fixopost toliau išvardytų šalutinių poveikių nepasitaikė, jie pastebėti vartojant panašius į Fixopost vaistus, kurių sudėtyje yra latanoproso ir timololio, todėl gali pasitaikyti ir vartojant Fixopost. Toliau išvardytas šalutinis poveikis apima reakcijas, kurios buvo nustatytos vartojusiems akims skirtų beta adrenoblokatorių klasės preparatus:
- Paprastosios pūslelinės viruso (HSV) suketa akių virusinė infekcija.
- Išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant poodžio patinimą, kuris atsiranda tokiose vietose kaip veidas, galūnės ir dėl kurių gali užsikišti kvėpavimo takai, dėl ko gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas, atsirasti pūkšlės ir niežintys bėrimai, vietinis ir išplitęs bėrimas, niežėjimas, sunki staigi gyvybei pavojinga reakcija.
- Mažas gliukozės kiekis kraujyje.
- Svaigulys
- Sutrikęs miegas (nemiga), depresija, košmarai, atminties praradimas, haliucinacijos.
- Alpulys, insultas, sumažėjęs kraujo tiekimas smegenims, pasunkėję generalizuotos miastenijos (raumenų susirgimo) požymiai ir simptomai, neįprastas pojūtis – lyg badymas adatėlėmis ir galvos skausmas.
- Užpakalinės akių srities patinimas (geltonosios dėmės edema), skysčiu užpildytos cistos spalvotoje akies dalyje (rainelės cistos), jautrumas šviesai (fotofobija), akių įdubimas (vokų plyšio pagilėjimas).
- Akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, gėlimas, niežėjimas, ašarojimas, paraudimas), akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, neryškus matymas ir už tinklainės esančio audinio, kuriame yra kraujagyslės, atsisluoksniavimas po filtruojamosios operacijos, dėl ko gali atsirasti regos sutrikimų, sumažėjęs ragenos jautrumas, akių sausumas, ragenos erozija (akies obuolio priekinės dalies pakenkimas), viršutinio voko nukritimas (akis atrodo pusiau užsimerkusi), dvejinimasis akyse.
- Odos aplink akis patamsėjimas, blakstienų ir smulkių plaukelių aplink akis pokytis (kiekio padidėjimas pailgėjimas, pastorėjimas ir patamsėjimas), blakstienų augimas netinkama kryptimi, patinimas aplink akis, spalvotosios akių dalies patinimas (iritas/uveitas), akies paviršiaus randėjimas.
- Švilpimas/ skambėjimas ausyse (tinnitus).
- Krūtinės angina, krūtinės anginos pasunkėjimas širdies ligomis sergantiems pacientams.
- Retas širdies ritmas, krūtinės skausmas, palpitacijos (juntamas širdies ritmas), edema (skysčio kaupimasis), širdies ritmo ir dažnio pokyčiai, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, pasireiškianti skysčių kaupimosi sukeltu dusuliu ir pėdų bei kojų tinimu), tam tikri širdies ritmo sutrikimai, infarktas, širdies nepakankamumas.
- Žemas kraujospūdis, blogos kraujotakos sukeltas rankų ir kojų pirštų tirpimas ir blyškumas, šaltos rankos ir pėdos.
- Dusulys, plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), apsunkintas kvėpavimas, pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys, astma, astmos pasunkėjimas.
- Skonio sutrikimai, pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmai, vėmimas.
- Plaukų slinkimas, pilkai sidabrinės spalvos odos bėrimas (psoriazinis bėrimas) ar pasunkėjusi žvynelinė, odos bėrimas.
- Sąnarių skausmas, raumenų skausmas ne dėl mankštos, raumenų silpnumas, nuovargis.
- Lytinės funkcijos sutrikimas, sumažėjęs lytinis potraukis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, paketėlio ir vienadozės talpyklės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Po paketėlio pirmojo atidarymo: vaistą vienadozėse talpyklėse suvartoti per 1 mėnesį.
Ant paketėlio užrašykite pirmojo atidarymo datą.
Po vienadozės talpyklės pirmojo atidarymo: vaistą būtina nedelsiant suvartoti, o vienadozę talpyklę išmesti.
Nepanaudotos vienadozės talpyklės turi būti laikomos atidarytuose paketėliuose, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fixopost sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 50 mikrogramų/ml latanoprosto ir 5 mg/ml timololio (timololio maleato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio hidroksisteratas, sorbitolis, makrogolis, karbomeras, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Fixopost išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas yra tiekiamas kaip akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje). Šviesiai geltonas, opalinis tirpalas be konservantų, beveik be dalelių yra tiekiamas vienadozėse talpyklėse, kurios supakuotos į paketėlius po 5 vienetus, kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,2 ml vaisto.
Pakuotėje yra 30 (6 x 5) arba 90 (18 x 5) vienadozių talpyklių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Laboratoires THEA
12 rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Prancūzija
Gamintojas
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
07100 Annonay
Prancūzija
arba
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Prancūzija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Čekija, Prancūzija, Airija, Italija, Lenkija, Slovakija, Jungtinė Karalystė Fixapost
Belgija, Bulgarija, Kipras, Vokietija, Graikija, Ispanija, Liuksemburgas, Nyderlandai Fixaprost
Danija, Estija, Suomija, Islandija, Lietuva, Latvija, Norvegija, Švedija Fixopost
Kroatija, Slovėnija Fixalpost
Portugalija Monoprost Duo
Rumunija Fixanpost
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.