Fladios

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Fladios 500 mg plėvele dengtos tabletės

mikronizuotas diosminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu per 6 lėtinės venų ligos gydymo savaites ar 7 ūminio hemorojaus gydymo dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fladios ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fladios
3. Kaip vartoti Fladios
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fladios
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
7. Kas yra Fladios ir kam jis vartojamas

Diosmin priklauso medžiagų, vadinamų bioflavonoidais, grupei ir yra vartojamas kapiliarams stabilizuoti. Fladios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, veikiančių venų aktyvumą ir jas apsaugančių; šios veikliosios medžiagos didina venų tonusą ir kapiliarų atsparumą. Fladios mažina patinimą ir sukelia uždegimą slopinantį poveikį.

Fladios vartojamas suaugusiųjų lėtinės venų ligos požymiams ir simptomams, tokiems kaip kojų skausmas, sunkumo pojūtis, kojų nuovargis, kojų neramumas, naktinis mėšlungis, kojų patinimas ar trofiniai pokyčiai, lengvinti. Be to, šis vaistas vartojamas simptomams, susijusiems su ūminiu hemorojumi, lengvinti, pavyzdžiui, skausmui, kraujavimui ir tinimui išangės srityje.

Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartojate lėtinės venų ligos simptomams lengvinti ir po 6 savaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.

Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartojate ūminio hemorojaus simptomams lengvinti ir 7 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.

1. Kas žinotina prieš vartojant Fladios

Fladios vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija diosminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Fladios.

Lėtinė venų liga

Jei būklė gydymo metu pablogėja (pablogėjimas gali pasireikšti odos ar venų uždegimu, poodinio audinio sukietėjimu, stipriu skausmu, odos opoms ar atipiniais simptomais, pvz., momentiniu vienos ar abiejų kojų patinimu), turite nedelsdami pasitarti su gydytoju.

Gydymas Fladios būna veiksmingiausiais, jei tuo pat metu laikomasi subalansuoto gyvenimo būdo:

• vengiama buvimo saulėje ir ilgalaikio stovėjimo;
• palaikomas tinkamas kūno svoris;
• dėvimos specialios kojinės, kurios kai kuriems pacientams gali pagerinti kraujotaką.

Fladios nėra veiksmingas mažinant kojų patinimą, kurį sukėlė širdies, kepenų ar inkstų liga.

Ūminis hemorojus

Jei Jums pasireiškė ūminis hemorojus, Falios galite vartoti tik ribotą laiką, t. y. 15 dienų. Jei per tą laiką simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

Jei gydymo metu būklė pablogės, t. y. pastebėsite sustiprėjusį kraujavimą iš tiesiosios žarnos ar kraują išmatose, arba jei Jums kils bet kokių abejonių, susijusių su kraujavimu iš hemorojaus mazgų, kreipkitės į gydytoją.

Gydymas Fladios nepakeičia bet kokio kito specifinio išangės sutrikimo gydymo.

Vaikams ir paaugliams

Fladios vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Fladios

Iki šiol pranešimų apie diosmino ir kitų vaistų sąveiką negauta. Vis dėlto jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Fladios vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugumas nenustatytas, dėl to nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fladios gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Fladios sudėtyje yra natrio

Šio vaisto paros dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

1. Kaip vartoti Fladios

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Lėtinė venų liga

Rekomenduojama paros dozė yra 2 tabletės, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba kaip 2 atskiras dozes.

Būklės pagerėjimas yra tikėtinas po ne trumpesnio kaip 4‑5 savaičių gydymo. Jeigu po šešių gydymo savaičių Jūsų ligos simptomai nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Šį vaistą vartoti nepasitarus su gydytoju galima 3 mėnesius. Vis dėlto jei gydytojas nuspręs, kad Jums nereikalingas kitoks specifinis gydymas, Fladios vartojimą galima tęsti ilgiau.

Ūminis hemorojus

Pirmąsias 4 gydymo dienas rekomenduojama paros dozė yra 6 tabletės (vartoti po 3 tabletes du kartus per parą).

Kitas 3 dienas rekomenduojama vartoti 4 tabletes per parą (vartoti po 2 tabletes du kartus per parą). Vėliau, kitas 8 paras palaikomajam gydymui, rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per parą (vartoti po 1 tabletę du kartus per parą).

Jeigu po 7 gydymo dienų Jūsų simptomai nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Gydytis Fladios nepasitarus su gydytoju galima 15 dienų; jei per šį laikotarpį simptomai neišnyko, turite pasitarti su gydytoju.

Vartojimo metodas

Fladios reikia nuryti valgio metu

Tabletė reikia nuryti užgeriant skysčiu.

Ką daryti pavartojus per didelę Fladios dozę

Jei pavartojote daugiau tablečių nei reikia, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Iki šiol pranešimų apie diosmino perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Fladios

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardytas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant diosmino.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Kolitas (gaubtinės žarnos uždegimas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Galvos skausmas, bendrasis negalavimas (bloga savijauta), svaigulys (sukimosi pojūtis).
• Išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė (ruplės).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Pilvo skausmas.
• Edema (veido, lūpų ir vokų patinimas), išimtiniais atvejais – angioneurozinė edema (staigus audinių, pvz., veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fladios

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fladios sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra mikronizuotas diosminas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikronizuoto diosmino.
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, polivinilo alkoholis, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas ir magnio stearatas (E470b) (tabletės branduolys) bei polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000, talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172) (tabletės plėvelė).

Žr. 2 skyrių „Fladios sudėtyje yra natrio“.

Fladios išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rusvai geltonos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės. Tabletės yra 16,0 mm x 8,5 mm ovalo formos puansonų matmenų.

Fladios tiekiamas pakuotėmis po 15, 30, 60, 90, 120, 150 ir 180 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-11.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.