Fluditec

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fluditec 50mg/ml sirupas

karbocisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

3. Kaip vartoti Fluditec

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fluditec

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos karbocisteino.Šis vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

Šis vaistas skirtas suaugusiesiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams, esant neseniai pasireiškusiam kvėpavimo takų sutrikimui su apsunkintu atsikosėjmu (sunkiai iškosėjamas bronchų sekretas).

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

Fluditec vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fluditec.

Būtina pasitarti su medikais:

• jeigu atkosima daug pūlinio sekreto arba karščiuojama;
• jeigu sergate lėtine (ilgai trunkančia) bronchų ar plaučių liga;
• jeigu sergate skrandžio arba žarnyno opalige;
• jeigu esate senyvi;
• jeigu vartojama kitų vaistų, kurie gali sukelti kraujavimą iš virškinimo trakto. Jei kraujuojama iš skrandžio arba žarnyno, gydymą rekomenduojama nutraukti.

Šis vaistas visuomet turi būti vartojamas tik jei pacientas sugeba pats iškosėti skreplius.

Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kurias iš naujo įvertins būklę. Jei Jūs (ar Jūsų vaikas) sergate liga, kuriai būdingas kvėpavimo takų susiaurėjimas, kosulį slopinančių ir (arba) gleives skystinančių vaistų vartoti yra pavojinga, nes išskyros gali užkimšti bronchus.

Jeigu kiltų bet kokių abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiti vaistai ir Fluditec

Šio vaisto sudėtyje yra karbocisteino. Jo gali būti ir kitų vaistų sudėtyje. Nevartokite šių vaistų kartu, kad neviršytumėte rekomenduojamos dozės.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojama Fluditec, tai rekomenduojama nevartoti vaistų nuo kosulio (kosulį slopinančių vaistų), vaistų, gerinančių oro patekimą į plaučius bei bronchų sekreciją slopinančių vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik jei neabejotinai būtina ir gydytojo nurodymu.

Fluditec žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Fluditec sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), natrio ir saulėlydžio geltonojo (E110).

Šio vaisto 15 ml dozėje yra 5,25 g cukraus (sacharozės). Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto 15 ml dozėje yra 100 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti Fluditec

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Rekomenduojama gerti po 1 dozavimo taurelę rytą, per pietus ir vakare, nevalgius, neviršijant 3 dozavimo taurelių per parą.

Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje iki 15 ml) yra 750 mg karbocisteino.

Jei jaučiate, jog vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Po vartojimo dozavimo taurelę reikia praplauti. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė turi būti trumpa. Nevartokite vaisto ilgiau nei 5 dienas be gydytojo nurodymo.

Ką daryti pavartojus per didelę Fluditec dozę

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo požymių (žr. 4 skyrių).

Pamiršus pavartoti Fluditec

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Fluditec

Duomenys neaktualūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Virškinimo traktos sutrikimai, tokie kaip skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju rekomenduojama mažinti dozę.
• Gali pasireikšti kraujavimas iš skrandžio ar žarnų. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.
• Alerginės odos reakcijos, tokios kaip niežėjimas, odos išbėrimas dėmėmis ar spuogais, dilgėlinė, veido ir (arba) kaklo patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ir kelti pavojų pacientui (Kvinkės edema). Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Išbėrimas rudomis ar violetinėmis plokštelėmis, po kurio gali likti odos spalvos pokyčių (išliekanti pigmentinė raudonė). Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Išbėrimas spuogais, kurie kartais virsta pūslėmis ir gali apimti burnos gleivinę (daugiaformė raudonė), išbėrimas pūslėmis su odos atsisluoksniavimu, galintis apimti visą kūną ir kelti pavojų pacientui (Stivenso-Džonsono sindromas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fluditec

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 2 mėnesius.

Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fluditec sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 50 mg karbocisteino.
• Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85%), metilo parahidroksibenzoatas (E218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), Patent mėlynasis( E131), karamelės skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sirupas yra skaidrus, žalsvas, karamelės kvapo.

Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

Registruotojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 Avenue Aristide Briand

94 110 Arcueil

Prancūzija

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY,

Rue Rene Chantereau – Chouzy-sur-Cisse,

41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.