Fortrans

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fortrans milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje

Makrogolis 4000, bevandenis natrio sulfatas, natrio-vandenilio karbonatas, natrio chloridas, kalio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fortrans ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fortrans

3. Kaip vartoti Fortrans

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fortrans

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fortrans ir kam jis vartojamas

Fortrans yra osmosinio poveikio vidurius laisvinantis vaistas. Fortrans padidina vandens kiekį išmatose. Jo sudėtyje yra didelės molekulinės masės makrogolio ir druskų. Fortrans padidina vandens kiekį išmatose ir sukelia dažną tuštinimąsi bei viduriavimą, dėl ko išsivalo žarnynas.

Vaistas vartojamas storosios žarnos išvalymui, norint paruošti pacientus, prieš jiems atliekant:

• endoskopinius ir radiologinius tyrimus,
• storosios žarnos operacijas.

Vaistas skirtas tik suaugusiems.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fortrans

Fortrans vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
• jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
• jeigu yra ženklus bendros paciento būklės pablogėjimas (pvz. dehidratacija, kai organizme trūksta skysčių);
• jeigu yra pažengusios stadijos storosios žarnos karcinoma arba bet kokia kita storosios žarnos patologija, dėl kurios jos gleivinė tampa itin trapi;
• jeigu yra sunki ūminė virškinimo trakto uždegimo stadija, įskaitant Krono ligą (Crohn‘s disease) ir opinį kolitą;
• jeigu yra virškinimo trakto perforacija ar jos išsivystymo rizika;
• pacientams, kuriems gali išsivystyti ar kuriems jau yra žarnų nepraeinamumas (ileus);
• pacientams, kuriems gali išsivystyti ar kuriems jau yra virškinimo trakto obstrukcija arba stenozė;
• jeigu yra skrandžio ištuštinimo sutrikimas (pvz., gastroparezė, skrandžio sąstovis);
• jeigu yra toksinis kolitas (storosios žarnos uždegimas) arba toksinė didelė gaubtinė žarna (megacolon);
• vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams , nesant duomenų apie vaisto vartojimą šio amžiaus grupei.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fortrans.

Vyresnio amžiaus pacientams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai.

Jei Jūsų organizme gali svyruoti druskų kiekis (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas), Jūsų gydytojas gali nuspręsti stebėti elektrolitų kiekį Jūsų kraujyje prieš ir po procedūros.

Vaisto sudėtyje yra makrogolio. Žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra makrogolio, gali sukelti alergines reakcijas (odos išbėrimą, dilgėlinę ir sunkias alergines reakcijas, tokias kaip staigus veido, lūpų, liežuvio patinimas, dusimas ar oro trūkumas).

Tikėtina, kad dėl Fortrans vartojimo atsiradęs viduriavimas gali stipriai sutrikdyti kitų kartu vartojamų vaistų pasisavinimą. (žr. „Kiti vaistai ir Fortrans“).

Pasakykite gydytojui, jeigu:

Jums yra sutrikusi širdies veikla (širdies nepakankamumas);

Jums sutrikusi inkstų veikla;

Jums sutrikęs rijimas arba galima aspiracijos rizika (maisto ar skysčių įkvėpimas į plaučius);

esate nesikeliantis iš lovos pacientas;

vartojate diuretikus (šlapimą varančius vaistus);

jei Jums staiga pasireiškia pilvo skausmas ar kraujavimas iš tiesiosios žarnos vartojant Fortrans žarnyno paruošimui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ieškokite medicininės pagalbos.

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 2,89 g natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 114,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Reikia atsižvelgti pacientams, besilaikantiems druskos mažinimo dietos.

Vaikams

Vaistas nevartojamas vaikams iki 18 metų amžiaus. Vaisto saugumas ir efektyvumas šioje amžiaus grupėje neištirtas.

Kiti vaistai ir Fortrans

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Yra tikimybė, kad vartojant Fortrans, laikinai gali sumažėti kitų vaistų pasisavinimas, ypač siauro terapinio indekso ar trumpo pusinės eliminacijos periodo vaistų, tokių kaip digoksinas (vaistas širdies ligom gydyti), vaistai nuo epilepsijos, kumarinai (vaistai, mažinantys kraujo krešėjimą) ir imunosupresantai (vaistai, kurie slopina imunitetą), dėl to sumažėja jų veiksmingumas.

Fortrans vartojimas su maistu ir gėrimais

Pradėję vartoti Fortrans, nevartokite kieto maisto iki kol bus atlikta procedūra. Laikykitės gydytojo nurodymų dėl leistino maisto ir gėrimų vartojimo iki procedūros.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nėščioms moterims būtina vartoti atsargiai, tik jei tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.

Fortrans galima vartoti žindyvėms, tik jei tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

3. Kaip vartoti Fortrans

Fortrans skirtas tik suaugusiesiems.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu būdu vidutinė vaisto dozė yra 3-4 litrai tirpalo.

Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens. Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai ištirpsta ir gaunamas skaidrus, bespalvis tirpalas. Ištirpinus miltelius, tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant; kiekvienas litras tirpalo turi būti suvartotas per vieną valandą.

Vaistas gali būti suvartojamas per vieną kartą (3-4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą) arba per du kartus (2 litrai vakare ir 1-2 litrai kitą rytą, arba 3 litrai vakare ir 1 litras kitą rytą prieš procedūrą); paprastai rekomenduojama antrąją vaisto dalį suvartoti likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros.

Pagal gydytojo nurodymus, Jūs turite išgerti 250 ml stiklinę tirpalo kas 10-15 minučių.

Jūs turite baigti gerti tirpalą likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros.

Paskutinę žarnyno paruošimo tirpalo dozę pradėti vartoti ne daugiau kaip 5 valandas iki kolonoskopijos atlikimo ir ją užbaigti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki procedūros pradžios.

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Ką daryti pavartojus per didelę Fortrans dozę

Nuorodų nėra. Negalima vartoti dvigubos dozės.

Pamiršus pavartoti Fortrans

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Fortrans

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Suvartoję vaisto pradėsite tuštintis dažnai ir skystomis išmatomis. Tai yra normalu ir rodo, kad vaistas veikia tinkamai. Pasirūpinkite, kad iki pasibaigs vaisto veikimas būtumėte netoli tualeto.

Nustokite vartoti Fortrans ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote:

• alergines reakcijas – tai gali būti odos išbėrimas, niežintis odos patinimas (dilgėlinė) arba niežėjimas;
• sunkias alergines reakcijas, sukeliančias veido ar gerklės patinimą, (angioneurozinę edemą) arba sunkumą kvėpuoti ar galvos svaigimą (anafilaksija).

Kitas nepageidaujamas poveikis:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

• pykinimas;
• pilvo pūtimas ir skausmas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• vėmimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• kitos alerginės reakcijos: odos išbėrimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fortrans

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir paketėlio po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fortrans sudėtis

Veikliosios medžiagos yra makrogolis 4000, bevandenis natrio sulfatas, natrio-vandenilio karbonatas, natrio chloridas, kalio chloridas. Kiekviename paketėlyje yra 64 g makrogolio 4000, 5,7 g bevandenio natrio sulfato, 1,68 g natrio-vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido.

Pagalbinė medžiaga yra sacharino natrio druska.

Fortrans išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti arba beveik balti milteliai.

Fortrans tiekiamas paketėliuose. Pakuotėje yra 4 paketėliai.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

IPSEN Consumer HealthCare

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Prancūzija

Gamintojas

BEAUFOUR IPSEN Industrie

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.