Foster
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Foster 200 mikrogramų/6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
bevandenis beklometazono dipropionatas / formoterolio fumaratas dihidratas
Skirtas suaugusiesiems
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Foster ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Foster
3. Kaip vartoti Foster
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Foster
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Foster ir kam jis vartojamas
Foster yra milteliai, kurių įkvepiama per burną ir kurie patenka giliai į plaučius. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bevandenis beklometazono dipropionatas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
- Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidai, grupei, kuris, dėl priešuždegiminio poveikio, mažina Jūsų plaučių patinimą ir dirginimą.
- Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio bronchus plečiančiais preparatais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja Jūsų kvėpavimo takų raumenis ir taip kvėpavimo takus praplatina, todėl įkvėpti oro į plaučius ir iškvėpti iš jų tampa lengviau.
Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą. Be to, jos padeda neleisti atsirasti astmos simptomams, tokiems kaip dusulys, švokštimas ir kosulys.
Foster vartojama astmai gydyti suaugusiesiems.
Jeigu Jums skyrė vartoti Foster, tikriausiai:
- Jūsų astma tinkamai nesureguliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo poveikio bronchus plečiančiais vaistais;
arba
- Jūsų astma gerai reaguoja į gydymą įkvepiamuoju kortikosteroidu ir ilgai veikiančiu bronchus plečiančiu vaistu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Foster
Foster vartoti negalima:
- jeigu yra alergija bevandeniam beklometazono dipropionatui, formoterolio fumaratui dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nevartokite šio vaisto, jei Jums atsirado ūminių astmos simptomų, tokių kaip dusulys, švokštimas ir kosulys, jei astma pasunkėjo ar pasireiškė ūminis astmos priepuolis. Simptomams pašalinti turite vartoti greitai veikiančių ūminiams simptomams palengvinti įkvepiamųjų vaistų, kurių privalote visada turėti su savimi.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Foster, jei yra bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
- Širdies problemos, įskaitant širdies ligas ir (arba) širdies veiklos nepakankamumą.
- Širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, dažnesnis ar neritmiškas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas ar širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos), arba jei Jums yra sakę, kad Jūsų elektrokardiograma (širdies veiklos pėdsakai) yra nenormali.
- Didelis kraujospūdis.
- Arterijų susiaurėjimas (vadinamoji arteriosklerozė) arba jei žinote, kad Jums yra aneurizma (nenormalus kraujagyslės sienelės išsipūtimas).
- Per daug aktyvi skydliaukė.
- Mažas kalio kiekis kraujyje.
- Bet kokia kepenų ar inkstų liga.
- Cukrinis diabetas. Jei įkvepiate dideles formoterolio dozes, gliukozės kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti, todėl pradedant vartoti šį vaistą bei periodiškai gydymo metu Jums gali reikėti atlikti papildomų kraujo tyrimų, kad patikrinti cukraus kiekį kraujyje.
- Antinksčių navikas (vadinamoji feochromocitoma).
- Jums bus skiriama vartoti anestetikų. Foster vartojimą gali tekti nutraukti iki anestezijos likus mažiausiai 12 valandų (tai priklauso nuo anestetiko rūšies).
- Esate ar kada nors buvote gydomi nuo tuberkuliozės (TB) arba jei žinote, kad Jums yra virusų ar grybelių sukelta infekcinė krūtinės ląstos liga.
Jei bet kuri iš minėtų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Foster, apie tai būtinai pasakykite gydytojui.
Jei abejojate, ar galite vartoti Foster, prieš inhaliatoriaus vartojimą pasitarkite su savo gydytoju, astmos slaugytoju ar vaistininku.
Jūsų gydytojas gali nurodyti periodiškai tirti kalio kiekį Jūsų kraujyje, ypač jei sergate sunkia astma. Foster, kaip ir dauguma bronchus plečiančių vaistų, gali labai sumažinti kalio kiekį Jūsų kraujo serume (sukelti hipokalemiją). Tai yra todėl, kad kai yra deguonies stoka kraujyje, ir derinyje su Foster vartojate kai kurių kitų vaistų, gali dar labiau sumažėti kalio kiekis.
Jei ilgai vartojate dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, pasireiškus stresui, kortikosteroidų poreikis gali padidėti. Stresinė situacija gali būti patekimas į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, sunkus sužalojimas arba prieš operaciją. Tokiu atveju gydytojas spręs, ar reikia didinti Jūsų vartojamų kortikosteroidų dozę, ir gali papildomai skirti steroidų tablečių ar leidžiamų steroidų.
Jei Jums reikia gultis į ligoninę, nepamirškite su savimi pasiimti (jei įmanoma) visus vartojamus vaistus ir inhaliatorius, įskaitant Foster, bei visus be recepto įsigytus vaistus ar tabletes originaliomis pakuotėmis.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Foster
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant bet kokius kitus inhaliatorius ir be recepto įsigytus preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi Foster gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Foster poveikį.
Ypač pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate kuriuos nors iš toliau išvardytų vaistų.
- Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Foster poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
- Beta adrenoblokatorius. Beta adrenoblokatoriai yra vaistai, kurių vartojama daugeliui būklių, įskaitant širdies sutrikimus, didelį kraujospūdį ar glaukomą (akispūdžio padidėjimą), gydyti. Jei Jums reikia vartoti beta adrenoblokatorių, įskaitant akių lašus, formoterolio poveikis gali susilpnėti arba nepasireikšti visai.
- Beta adrenerginiai vaistai (vaistai veikiantys taip pat kaip formoterolis) gali sustiprinti formoterolio poveikį.
- Vaistus, kuriais gydomas sutrikęs širdies ritmas (chinidinas, dizopiramidas, prokainamidas).
- Vaistus nuo alerginių reakcijų (antihistamininiai preparatai).
- Vaistus depresijos simptomams ar psichikos sutrikimams gydyti, pvz., monoaminooksidazės inhibitorius (pvz., fenelziną ir izokarboksazidą), triciklius antidepresantus (pvz., amitriptiliną ir imipraminą), fenotiaziną.
- Vaistus nuo Parkinsono ligos (levodopa).
- Vaistus, vartojamus, kai skydliaukės veikla yra per silpna (levotiroksiną).
- Vaistus, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus).
- Vaistus, kuriais gydomi psichikos sutrikimai, tokius kaip monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), įskaitant panašiai veikiančius vaistus, pvz., furazolidoną ir prokarbaziną.
- Vaistus nuo širdies ligų (digoksiną).
- Kitokius vaistus nuo astmos (teofiliną, aminofiliną ar steroidus).
- Diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes).
Taip pat pasakykite gydytojui, jei dantų gydymo operacijos metu Jums bus taikoma bendroji anestezija.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie Foster vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Foster nėštumo metu galima vartoti tik gydytojo leidimu. Jūsų gydytojas nuspręs, ar žindymo laikotarpiu turite nutraukti Foster vartojimą, ar turite tęsti gydymą Foster ir nežindyti. Visada tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Foster gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai . Vis dėlto, jei atsiranda šalutinis poveikis, pavyzdžiui, svaigulys ir (arba) drebulys, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti.
Foster sudėtyje yra laktozės
Pagalbinėje medžiagoje laktozėje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie alergiškiems pacientams gali sukelti reakcijų. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Foster
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Vartojant Foster įkvepiamas ypač smulkių dalelių aerozolis, todėl su kiekviena doze į plaučius patenka daugiau veikliųjų medžiagų. Dėl šios priežasties gydytojas gali skirti šiuo inhaliatoriumi vartoti mažesnę dozę, palyginti su ankstesniu inhaliatoriumi vartota doze.
Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad įsitiktinti, jog vartojate tinkamą Foster dozę. Kai tik Jūsų astma taps gerai sureguliuojama, gydytojas gali svarstyti laipsniško Foster dozės mažinimo tinkamumą. Jokiomis aplinkybėmis nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dozavimas
Suaugusiems ir senyviems pacientams
Rekomenduojama šio vaisto dozė yra 2 įkvėpimai du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė yra 4 įkvėpimai.
Dozės didinti negalima.
Jei jaučiate, kad vaistas nėra veiksmingas, prieš didindami dozę visada pasitarkite su gydytoju.
Atsiminkite: visada privalote turėti su savimi greitai veikiančių ūminiams simptomams palengvinti įkvepiamųjų vaistų, kuriais gydomas astmos simptomų pasunkėjimas arba ūminis astmos priepuolis.
Kaip vartoti Foster
Foster vartojamas tik įkvepiant.
Jei įmanoma, įkvėpimo metu stovėkite ar sėdėkite stačioje padėtyje.
Ką daryti pavartojus per didelę Foster dozę?
- Nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite savo vaistą, kad galėtumėte parodyti, ko vartojote.
- Gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jei atsirado neįprastų simptomų, pasakykite savo gydytojui. Jis gali norėti atlikti papildomų tyrimų ar apsvarstyti, ar nereikia skirti kokių nors gydymo priemonių.
Pamiršus pavartoti Foster
Dozę pavartokite, vos tik atsiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite ir kitą dozę vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Foster
Net jei pasijusite geriau, nenutraukite Foster vartojimo ir nemažinkite dozės. Jei norite taip pasielgti, pasitarkite su gydytoju. Labai svarbu Foster vartoti kasdien taip, kaip nurodė gydytojas, net jei simptomai išnyko.
Jei kvėpavimas nepakito
Jei Jūsų simptomai po Foster įkvėpimų nepalengvėja, galbūt Jūs vaisto vartojate netinkamai. Peržiūrėkite toliau pateikiamas tinkamo vartojimo instrukcijas ir (arba) kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką, kad jis Jus dar kartą tinkamai apmokytų.
Jei astma sunkėja
Jei simptomai pasunkėja arba tampa sunkiau sureguliuojami (pavyzdžiui, dažniau tenka vartoti ūminiams simptomams palengvinti įkvepiamojo vaisto) arba jei ūminiams simptomams palengvinti įkvepiamieji vaistai nepalengvina Jūsų simptomų, toliau vartokite Foster, tačiau kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją. Jis gali pakeisti Foster dozę arba skirti papildomą ar kitokį gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
NEXTHALER INHALIATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
A. Pakuotės turinys
Informacija apie pakuotės turinį pateikta 6.5 skyriuje.
Jei pakuotės turinys skiriasi nuo išvardyto 6.5 skyriuje, inhaliatorių grąžinkite asmeniui, iš kurio jį gavote, ir gaukite naują inhaliatorių.
B. Bendrieji perspėjimai ir atsargumo priemonės
- Neišimkite inhaliatoriaus iš paketėlio, jei neplanuojate jo tuoj pat naudoti.
- Inhaliatorių naudokite tik taip, kaip nurodyta.
- Dangtelis turi būti uždarytas iki tol, kol Jums reikės įkvėpti dozę inhaliatoriumi.
- Nenaudojamas inhaliatorius turi būti laikomas švarioje ir sausoje vietoje.
- Nexthaler inhaliatoriaus negalima bandyti ardyti dėl jokios priežasties.
C. Svarbiausios Nexthaler inhaliatoriaus dalys
Dozės skaičiavimo langelis
Kandiklis
Oro ventilis
Dangtelis
Norint suvartoti dozę Nexthaler inhaliatoriumi, reikia atlikti tris paprastus veiksmus: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti.
D. Prieš naujo Nexthaler inhaliatoriaus naudojimą
- Atidarykite paketėlį ir išimkite inhaliatorių.
- Nenaudokite inhaliatoriaus, jei paketėlis yra nesandarus arba pažeistas. Inhaliatorių grąžinkite asmeniui, iš kurio jį gavote, ir gaukite naują inhaliatorių.
- Naudokite ant dėžutės esančią etiketę, norėdami parašyti paketėlio atidarymo datą.
2. Patikrinkite savo inhaliatorių.
- Jei inhaliatorius atrodo sulūžęs ar pažeistas, jį grąžinkite asmeniui, iš kurio jį gavote, ir gaukite naują inhaliatorių.
3. Patikrinkite dozės skaičiavimo langelį. Jei Jūsų inhaliatorius yra visiškai naujas, dozės skaičiavimo langelyje pamatysite „120“.
- Nenaudokite naujo inhaliatoriaus, jei rodomas mažesnis skaičius nei „120“. Inhaliatorių grąžinkite asmeniui, iš kurio jį gavote, ir gaukite naują inhaliatorių.
E. Kaip naudoti Nexthaler inhaliatorių
- Jeigu nesate tikri, kad tinkamai suvartojate dozę, kreipkitės į vaistininką arba gydytoją.
- Jeigu nesate tikri, kad rodomas dozių skaičius po inhaliacijos sumažėjo vienetu, palaukite, kol reikės įkvėpti kitą dozę ir tai atlikite įprastai. Papildomos dozės įkvėpti negalima.
E.1. Atidarymas
1. Tvirtai laikykite inhaliatorių stačioje padėtyje.
2. Patikrinkite likusių dozių skaičių: bet koks skaičius nuo „1“ iki „120“ rodo, kiek liko dozių.
- Jei dozių skaičiavimo langelyje rodomas „0“, vadinasi dozių neliko; išmeskite savo inhaliatorių ir gaukite naują.
3. Pilnai atidarykite dangtelį.
4. Prieš įkvėpimą iškvėpkite tiek giliai, kiek Jums patogu.
- Negalima iškvėpti pro inhaliatorių.
E.2. Įkvėpimas
Jei įmanoma, įkvėpimo metu stovėkite ar sėdėkite stačioje padėtyje.
- Pakelkite inhaliatorių, pridėkite jį iki burnos ir lūpomis apžiokite kandiklį.
- Laikydami inhaliatorių, neuždenkite oro ventilio.
- Neįkvėpkite pro oro ventilį.
- Stipriai ir giliai įkvėpkite pro burną.
- Dozės įkvėpimo metu galite pajusti tam tikrą skonį.
- Dozės įkvėpimo metu galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
- Negalima įkvėpti pro nosį.
- Įkvėpimo metu inhaliatoriaus negalima atitraukti nuo lūpų.
- Inhaliatorių ištraukite iš burnos.
- Sulaikykite kvėpavimą 5‑10 sekundžių ar ilgiau (kiek Jums patogu).
- Lėtai iškvėpkite.
- Negalima iškvėpti pro inhaliatorių.
- Negalima iškvėpti pro inhaliatorių.
E.3. Uždarymas
1. Grąžinkite inhaliatorių į stačią padėtį ir pilnai uždarykite dangtelį.
- Patikrinkite, ar dozės skaičiavimo langelyje esantis skaičius sumažėjo vienetu.
- Jei riekia įkvėpti dar vieną dozę, pakartokite E.1‑E.3 veiksmus.
- Valymas
- Paprastai inhaliatoriaus valyti nereikia.
- Jei reikia, po naudojimo inhaliatorių galima valyti sausu audiniu ar servetėle.
- Inhaliatoriaus negalima valyti vandeniu ar kitais skysčiais. Inhaliatorius turi būti sausas.
- Laikymas ir išmetimas
Informacija apie laikymo sąlygas ir išmetimą pateikiama 6.4 ir 6.6 skyriuose.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kaip ir vartojant bet kokių įkvepiamųjų preparatų, iš karto po Foster pavartojimo gali pasireikšti dusulys, kosulys ir švokštimas (tokia būklė vadinama paradoksiniu bronchų spazmu). Jei jis pasireiškia, būtina nedelsiant NUTRAUKTI Foster vartojimą ir iš karto pavartoti greitai veikiančio simptomus palengvinančio įkvepiamojo vaisto. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado alerginė reakcija, įkaitant odos alergiją, odos niežėjimą, odos išbėrimą, odos paraudimą bei odos ir gleivinės (ypač akių, veido, lūpų ir gerklės) patinimą.
Kitoks vartojant Foster galintis pasireikšti šalutinis poveikis išvardytas pagal atsiradimo dažnį.
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
- drebulys.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
- į gripą panašūs simptomai, gerklės skausmas;
- grybelių sukelta infekcinė liga (burnos ir gerklės). Burnos praskalavimas ar pagargaliavimas vandeniu ir dantų išsivalymas iš karto po įkvėpimo gali padėti apsisaugoti nuo tokio šalutinio poveikio;
- astmos simptomų pasunkėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas;
- užkimimas;
- kosulys;
- neįprastai dažnas širdies plakimas;
- neįprastai retas širdies plakimas;
- spaudžiantis krūtinės skausmas;
- galvos skausmas;
- pykinimas;
- nuovargio pojūtis ar nervingumas;
- elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai;
- mažas kortizolio kiekis šlapime ar kraujyje;
- didelis kalio kiekis kraujyje;
- didelis gliukozės kiekis kraujyje;
- didelis riebalų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Neryškus matymas.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant panašių įkvepiamųjų vaistų, kuriuose yra beklometazono dipropionato ir (arba) formoterolio, yra:
- širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos);
- neritmiškas širdies plakimas;
- nenormalus ar susilpnėjęs skonio pojūtis;
- raumenų skausmas ir raumenų mėšlungis;
- neramumas, svaigulys;
- nerimo pojūtis;
- miego sutrikimas;
- kalio kiekio kraujyje sumažėjimas;
- kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas.
Ilgalaikis didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų dozių vartojimas gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant:
- antinksčiųveiklos sutrikimą (antinksčių veiklos slopinimą);
- kaulų išretėjimą;
- vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimą;
- akispūdžio padidėjimą (vadinamąją glaukomą), kataraktą;
- greitą kūno svorio didėjimą, ypač veido ir liemens srityje;
- miego sutrikimus, depresiją ar nerimas, neramumą, nervingumą, per didelį susijaudinimą ar irzlumą. Tokio poveikio atsiradimo rizika didesnė vaikams;
- nenormalų elgesį.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Foster
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, paketėlio ar etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Inhaliatorių iš paketėlio galima išimti tik prieš pat pirmąjį naudojimą.
Prieš pirmąjį paketėlio atidarymą:
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Paketėlį pirmą kartą atidarius:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Paketėlį pirmą kartą atidarius vaistą galima vartoti 6 mėnesius.
Paketėlio atidarymo datą užrašykite etiketėje, kuri yra ant dėžutės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Foster sudėtis
Veikliosios medžiagos yra bevandenis beklometazono dipropionatas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 200 mikrogramų bevandenio beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka pro kandiklį įkvepiamą 158,8 mikrogramo bevandenio beklometazono dipropionato ir 4,9 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Foster išvaizda ir kiekis pakuotėje
Foster yra balti ar beveik balti įkvepiamieji milteliai plastikiniame inhaliatoriuje, kuris vadinamas Nexthaler.
Kiekvienoje pakuotėje yra vienas, du arba trys inhaliatoriai, kurių kiekvienu galima atlikti 120 išpurškimų.
Kiekvienas inhaliatorius yra sandariame apsaugomajame paketėlyje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna
Austrija
Gamintojas
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Italija
arba
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prancūzija
arba
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Norameda
Meistrų 8A,
LT-02189 Vilnius
Tel. + 370 5 2306499
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija – Inuvair NEXThaler
Graikija – Inuvair NEXThaler
Bulgarija – Foster NEXThaler
Italija – Inuver
Kipras – Foster NEXThaler
Latvija – Foster NEXThaler
Estija – Foster NEXThaler
Lietuva – Foster 200 mikrogramų/6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai
Suomija – Innovair nexthaler
Liuksemburgas – Inuvair NEXThaler
Norvegija – Inuxair
Prancūzija – Formodual NEXThaler
Rumunija – Foster NEXThaler
Vokietija – KANTOS MASTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation
Ispanija – Formodual NEXThaler
Danija – Innovair Nexthaler
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-09-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu / įrenginiu nuskaitydami QR kodą, esantį pakuotės lapelyje ir išorinėje dėžutėje.
Tą pačią informaciją taip pat galima rasti šiuo adresu: https://qrco.de/Nexthaler200-6-120.