Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fromilid 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fromilid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fromilid
3. Kaip vartoti Fromilid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fromilid
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fromilid ir kam jis vartojamas
Fromilid yra makrolidų grupės antibiotikas.
Fromilid vartojamas toliau išvardytų infekcinių ligų, sukeltų klaritromicinui jautrių bakterijų, gydymui:
Fromilid 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fromilid
Fromilid vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fromilid:
Jei Fromilid vartojimo metu arba gydymą užbaigus, prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Fromilid skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus.
Vaikui gydytojas paskirs jam tinkamus vaistus.
Kiti vaistai ir Fromilid
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo efektas gali pasikeisti vartojant Fromilid kartu su tam tikrais vaistais. Gali prireikti pakeisti dozę arba imtis kitų atsargumo priemonių ar kartais nustoti vartoti vieną iš vartojamų vaistų. Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis Fromilid vartojant kartu su:
Fromilid vartojimas su maistu ir gėrimais
Fromilid vartojimas nuo maisto nepriklauso. Nurijęs geriamąją suspensiją, vaikas turi išgerti truputį skysčio. Geriamojoje suspensijoje yra smulkių granulių, kurių vaikas turi nekramtyti, kadangi jos yra karčios.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar Fromilid nėščioms moterims vartoti saugu, nenustatyta, todėl šiuo vaistu gydyti galima tik būtinu atveju, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.
Vartojant Fromilid, žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti svaigimas, galvos svaigulys (vertigo), sumišimas ir dezorientacija, panikos priepoliai, pasikeitimai realybės suvokime arba įsivaizdavimas dalykų, kurių nėra. Todėl prieš vairuodamas ir valdydamas mechanizmus pacientas turi įsitikinti, kad tokio poveikio nėra.
Fromilid sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandienių, kreipkitės į jį prieš pradedami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Fromilid
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinės Fromilid dozės
Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos tipo, vietos, paciento amžiaus bei reakcijos į gydymą. Vartokite vaisto taip, kaip nurodė gydytojas.
Suaugusieji bei vyresni kaip 12 metų vaikai
Paprastai geriama po 250 ‑ 500 mg kas 12 valandų.
Gydymas trunka nuo 6 iki 14 parų.
Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti Fromilid plėvele dengtas tabletes.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams iki 12 metų paprastai skiriama 7,5 mg/kg kūno svorio geriamosios suspensijos kas 12 val.
Nurijęs geriamąją suspensiją, vaikas turi išgerti truputį skysčio. Geriamojoje suspensijoje yra smulkių granulių, kurių vaikas turi nekramtyti, kadangi jos yra karčios. Geriamajai suspensijai dozuoti pridedamas geriamasis švirkštas. Viename pilname geriamajame švirkšte yra 5 ml geriamosios suspensijos (250 mg klaritromicino). Po kiekvieno panaudojimo geriamąjį švirkštą reikia išplauti vandeniu.
Vaikams dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį (kg) (žr. lentelę).
Svoris *(kg) | Geriamosios suspensijos 250 mg/5 ml dozė, ml (geriamaisiais švirkštais) |
30-40 kg | 5 ml du kartus per parą (1) |
20-29 kg | 3,75 ml du kartus per parą (¾) |
12-19 kg | 2,5 ml du kartus per parą (½) |
8-11 kg | 1,25 du kartus per parą (¼) |
* Jei vaikas sveria mažiau kaip 8 kg, dozė apskaičiuojamos pagal kūno svorį (du kartus per parą vartojama maždaug 7,5 mg/kg kūno svorio dozė).
Paprastai gydoma nuo 5 iki 10 parų.
Senyvi pacientai
Rekomenduojamos dozės kaip ir suaugusiems žmonėms.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei sergate inkstų ligomis gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.
Suspensijos paruošimas
Norint paruošti 60 ml geriamosios suspensijos (250 mg/5 ml), reikia 42 ml užvirinto ir atšaldyto vandens. Buteliuką būtina kratyti, kol pasiskleis granulės, po to įpilti maždaug pusę nurodyto kiekio vandens ir nedelsiant pakratyti, kad turinys susimaišytų su vandeniu, po to įpilti likusį kiekį vandens ir tuoj pat dar kartą gerai pakratyti. Geriamosios suspensijos turi būti iki buteliuko linijos.
Ką daryti pavartojus per didelę Fromilid dozę?
Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavus klaritromiciną dažniausiai atsiranda virškinimo sutrikimų (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), galvos skausmai ir orientacijos sutrinkimai.
Pamiršus pavartoti Fromilid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei vaisto laiku neišgėrėte, išgerkite, kai tik prisiminsite, ir toliau vartokite įprastai. Jei beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o vaisto toliau vartokite įprastu laiku.
Nustojus vartoti Fromilid
Fromilid būtina vartoti tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Nutraukus vaisto vartojimą per anksti, liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t. y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nepageidaujamas poveikis išdėstytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Labai dažnas | Pasireiškia 1 iš 10 pacientų |
Dažnas | Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100 |
Nedažnas | Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000 |
Retas | Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10000 |
Labai retas | Pasireiškia mažiau nei1 pacientui iš 10000 |
Nežinomas | Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis |
Dažnas:
Nedažnas:
Dažnis nežinomas:
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fromilid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“, „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Granulės geriamajai suspensijai: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Paruošta geriamoji suspensija: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Paruošta geriamoji suspensija tinka vartoti 14 dienų.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fromilid sudėtis
Fromilid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granulės geriamajai suspensijai yra baltos ar beveik baltos, smulkios, nevienodos, apelsinų kvapo.
Dėžutėje yra gelsvai rudos spalvos buteliukas (III tipo) su plastikiniu uždoriu ir plastikiniu geriamuoju švirkštu, sugraduotu nuo 1 ml iki 5 ml kas 0,2 ml ir 1,25 ml padalomis, geriamajai suspensijai matuoti. Buteliuke yra granulių kiekis, skirtas 60 ml geriamosios suspensijos paruošti.
Registruotojas ir gamintojas
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuvoje
Senasis Ukmergės kelias 4
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/