Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fucicort 20 mg/1 mg/g kremas
Fuzido rūgštis /betametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort
3. Kaip vartoti Fucicort
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fucicort
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas
Fucicort kremo sudėtyje suderintas stiprus vietinis antibakterinis fuzido rūgšties ir betametazono priešuždegiminis bei niežulį mažinantis poveikis. Betametazono valeratas yra ant odos vartojamas vaistas, kuriam būdingas greitas poveikis gydant uždegimines odos ligas.
Lokalus uždegiminės dermatozės (atopinės egzemos, diskoidinės egzemos, stazinės egzemos, seborėjinės egzemos, kontaktinės egzemos), komplikuotos fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort
Fucicort vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Fucicort medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Fucicort sudėtyje yra kortikosteroidas, todėl jo negalima vartoti sergantiems sistemine grybelių sukelta infekcija, esant pirminėms bakterinėms, grybelinėms ar virusinėms (pvz., sukeltoms pūslelinės ar vėjaraupių virusų) odos infekcijoms, taip pat sergant odos tuberkulioze ar sifiliu, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- ilgai ir nuolat gydyti Fucicort reikia vengti, ypač jei kremu tepami dideli odos plotai, veidas, taip pat sulenkimų ir raukšlių oda, gydomi kūdikiai ir vaikai. Negalima tepti atvirų žaizdų ir gleivinių.
- Fucicort venkite vartoti esant odos atrofijai, odos opoms, paprastiesiems spuogams, trapioms odos venoms, perianaliniam(plotas apie tiesiąją žarną) ir genitaliniam (lytinių organų) niežuliui.
- Jei pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
- Fucicort reikia atsargiai tepti šalia akių - preparatas, patekęs į akis gali sukelti glaukomą.
- Vartojant fuzido rūgštį gali atsirasti bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką.
- Jei nėra pagerėjimo tepant Fucicort kremą ilgiau kaip 7 dienas pasakykite gydytojui.
Fucicort kremo sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) ir chlorokrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Kiti vaistai ir Fucicort
Sąveika nežinoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms vartoti Fucicort negalima, nebent būtinai reikia.
Fucicort kremas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau rekomenduojama vengti vartoti Fucicort ant krūtinės.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas ant odos Fucicort neveikia arba tik nežymiai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fucicort sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir chlorokrezolio.
Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Chlorokrezolis gali sukelti alerginių reakcijų.
Fucicort vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Fucicort vaikams (nuo 0 iki 17 metų) ir suaugusiesiems tepama plonu sluoksniu 2 kartus per parą ne ilgiau kaip dvi savaites.
Senyviems pacientams
Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Pavartojus per didelę Fucicort dozę
Jei pavartojote per didelę kremo dozę nei turėjote, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Pamiršus pavartoti Fucicort
Jei pamiršote pavartoti kremo įprastu metu, patepkite jo kaip galima greičiau ir toliau tepkite įprastu režimu.
Jei kiltų kokių daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Fucicort kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiantis Fucicort nepageidaujamas poveikis yra niežėjimas.
Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000 pacientų) nepageidaujamas poveikis:
- padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija),
- niežėjimas,
- odos sudirginimas,
- odos deginimo pojūtis,
- odos dilginimo pojūtis,
- odos sausumas,
Retas (pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų) nepageidaujamas poveikis:
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- miglotas matymas.
Kaip ir nuo kitų kortikosteroidų, taip ir gydant Fucicort kremu, nors ir retai, gali būti folikulitas (plauko maišelio uždegimas), hipertrichozė (padidėjęs viso kūno plaukuotumas), perioralinis ar alerginis kontaktinis dermatitas, odos depigmentacija (baltos dėmės), glaukoma (padidėjęs akies spaudimas) ir antinksčių veiklos slopinimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Po pirmojo tūbelės atidarymo, vaisto tinkamumo laikas yra 3 mėn.
Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fucicort sudėtis
Fucicort išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fucicort yra baltas kremas.
Fucicort tiekiamas aliuminio tūbelėse su užsukamu polietileno dangteliu po 15 g.
Dėžutėje yra viena tūbelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija
Gamintojas
LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road, Dublin 12
Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-15.
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/