Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Furosemide IBE 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
furozemidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Furosemide IBE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide IBE
3. Kaip vartoti Furosemide IBE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Furosemide IBE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Furosemide IBE ir kam jis vartojamas
Furosemide IBE sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Tai padeda palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis organizme.
Furosemide IBE vartojamas, jeigu reikia greitai paskatinti šlapimo išsiskyrimą arba gydymas geriamaisiais vaistais negalimas.
Furosemide IBE skirtas toliau išvardytų būklių gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide IBE
Furosemide IBE vartoti draudžiama:
Jeigu abejojate, ar galite vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Furosemide IBE:
Pacientams, sergantiems šlapimo pūslės sutrikimais (pvz., prostatos hipertrofija), reikia užtikrinti šlapimo nutekėjimą, nes staigus noras šlapintis gali sukelti šlapimo susilaikymą ir šlapimo pūslės pertempimą.
Gydymas Furosemide IBE padidina natrio, chloridų ir kitų organizmo druskų (pvz., kalio, kalcio ir magnio) bei vandens pasišalinimą iš organizmo. Gydytojas gali rekomenduoti reguliariai atlikti kraujo tyrimus cukraus ir šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje nustatyti. Be to, jis gali nurodyti tikrinti svarbių organizmo druskų, pvz., kalio ir natrio, kiekį kraujyje (tai ypač svarbu, jei Jums pasireiškia vėmimas ar viduriavimas).
Organizmo druskų pusiausvyros sutrikimus gali sukelti gretutinės ligos (pvz., kepenų cirozė, širdies nepakankamumas), kartu vartojami kiti vaistai ir mitybos įpročiai.
Padidėjusio šlapimo išskyrimo sukeliamas kūno svorio sumažėjimas negali būti didesnis kaip 1 kg per parą.
Vartojimas kartu su risperidonu
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, didesnis mirtingumas nustatytas pacientams, kurie vartojo furozemidą kartu su risperidonu, palyginus su pacientais, kurie vartojo vien risperidoną arba vien furozemidą. Prieš nusprendžiant skirti vartoti risperidoną kartu su furozemidu, būtina imtis atsargumo priemonių ir įvertinti riziką bei naudą.
Vartojant furozemidą galimas raudonosios vilkligės (lėtinė autoimuninė liga, kuri gali pažeisti įvairius vidaus organus, ypač odą, sąnarius, kraują, inkstus ir centrinę nervų sistemą) paūmėjimas ar suaktyvėjimas.
Vaikams ir paaugliams
Neišnešiotiems kūdikiams vartojant furozemido gali atsirasti inkstų akmenų arba kalcio sankaupų. Gydymas furozemidu neišnešiotiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimas, pirmosiomis gyvenimo savaitėmis gali didinti riziką, kad kraujagyslių susijungimas, apeinantis plaučius iki gimimo, nebus uždarytas.
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams furozemidą leisti į veną rekomenduojama tik išimtiniais atvejais.
Furosemide IBE vartojimas gali turėti įtakos dopingo testo rezultatams.
Kiti vaistai ir Furosemide IBE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi kai kurių vaistų su Furosemide IBE vartoti negalima. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų, nes jie gali turėti įtakos furozemido poveikiui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų, nes furozemidas gali įtakoti šių vaistų poveikį.
Kitokios sąveikos
Furosemide IBE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šis vaistas leidžiamas į veną, todėl maisto įtaka jam nėra tikėtina. Jeigu nuolat vidutiniais ar dideliais kiekiais vartojamas alkoholis, padidėja kraujospūdis ir sumažėja kraujospūdį mažinančių vaistų veiksmingumas. Netrukus po alkoholio pavartojimo Furosemide IBE gydomiems pacientams gali pasireikšti svaigulys ar alpulys.
Dideliais kiekiais vartojamas saldymedis gali sumažinti kalio kiekį organizme.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Furozemido nėštumo laikotarpiu vartoti negalima, nebent tam yra labai svarbių medicininių priežasčių. Furozemido patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Furosemide IBE vartoti draudžiama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Furosemide IBE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Pacientų reakcija į furozemidą būna individuali.
Kartais gydymo furozemidu metu gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti, ypač gydymo pradžioje, keičiant vartojamus vaistus arba kartu vartojant alkoholio.
Furosemide IBE sudėtyje yra natrio
Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Furosemide IBE
Furosemide IBE vartojamas:
Jūsų gydytojas nuspręs, kokios dozės reikia, kada ją reikia leisti ir kiek truks gydymas. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, medicininės istorijos, kitų kartu vartojamų vaistų bei ligos pobūdžio ir sunkumo.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Širdies ar kepenų ligų sukeltas skysčių kaupimasis audiniuose (edema) ar pilve (ascitas)
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Inkstų ligų sukeltas skysčių kaupimasis audiniuose (edema) dėl inkstų ligų
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Jeigu yra nefrozinis sindromas, dozę reikia parinkti atsargiai, kadangi nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika tokiais atvejais yra didesnė.
Ūminio širdies nepakankamumo sukeltas skysčių kaupimasis plaučių audiniuose (plaučių edema)
Furozemidą reikia vartoti kartu su kitais vaistais.
Pradinė į veną leidžiama furozemido dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido). Po 30‑60 minučių galima leisti papildomą 20‑40 mg furozemido dozę, jeigu to reikalauja paciento būklė.
Hipertenzinė krizė
Furozemidą reikia vartoti kartu su kitais vaistais.
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams furozemidą leisti į veną rekomenduojama tik išimtiniais atvejais.
Dozė koreguojama pagal kūno svorį, rekomenduojama paros dozė yra 0,5‑1 mg/kg kūno svorio.
Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide IBE dozę
Jeigu Jums kyla įtarimų, kad galėjo būti suleista per didelė furozemido dozė, tai nedelsdami aptarkite su gydytoju. Jeigu suvartota per didelė dozė, galimi požymiai yra burnos džiūvimas, sustiprėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų mėšlungis ar skausmas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito netekimas.
Pamiršus pavartoti Furosemide IBE
Jeigu Jums kyla įtarimų, kad galėjote praleisti dozę, tai nedelsdami aptarkite su gydytoju.
Nustojus vartoti Furosemide IBE
Jeigu gydymą nutrauksite anksčiau nei rekomendavo gydytojas, gali pasireikšti sunkus per didelio skysčių kiekio sukeliamas poveikis širdžiai, plaučiams arba inkstams.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenųų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenųų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenųų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Furosemide IBE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Furosemide IBE skirtas vartoti tik vieną kartą. Po pirmojo talpyklės atidarymo vaistą vartoti nedelsiant. Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Informacija apie laikymą po tirpalo paruošimo/praskiedimo pateikiama skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Furosemide IBE sudėtis
Kiekviename mililitre injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg furozemido.
Furosemide IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Furosemide IBE yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Bespalvio stiklo (I tipo) ampulė, kurioje yra 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
UAB „IBE Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Nesuderinamumas
Tirpaluose, kurių pH mažas, gali susidaryti furozemido nuosėdų. Furosemide IBE 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.
Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Furosemide IBE galima skiesti su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu.
Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar jo spalva nepakitusi. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Negalima vartoti vaistinio preparato, kuriame yra matomų dalelių. Vartoti tik vieną kartą, po vartojimo bet kokį likutį išpilti.