Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
furozemidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Furosemide Norameda ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Norameda
3. Kaip vartoti Furosemide Norameda
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Furosemide Norameda
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Furosemide Norameda ir kam jis vartojamas
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Tai padeda palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis organizme.
Gydytojas Jums skyrė vartoti Furosemide Norameda, nes yra viena iš toliau paminėtų būklių.
Furosemide Norameda injekcinio ar infuzinio tirpalo galima vartoti tik prižiūrint gydytojams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Norameda
Furosemide Norameda vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Furosemide Norameda.
Furosemide Norameda būtina vartoti ypač atsargiai:
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, gydytojas gali pakeisti gydymą arba pateikti specifinių patarimų.
Gydytojas gali rekomenduoti reguliariai atlikti kraujo tyrimus cukraus ir šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje nustatyti. Be to, jis gali nurodyti tikrinti svarbių organizmo druskų, pvz., kalio ir natrio, kiekį kraujyje (tai ypač svarbu, jei Jums pasireiškia vėmimas ar viduriavimas).
Vaikams
Neišnešiotiems kūdikiams vartojant furozemido gali atsirasti inkstų akmenų arba kalcio sankaupų. Be to, neišnešiotiems kūdikiams gali išlikti atviras plaučių arteriją ir aortą jungiantis kanalas (dar negimusiems vaikams jis būna atviras).
Kiti vaistai ir Furosemide Norameda
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi kai kurių vaistų su Furosemide Norameda vartoti negalima. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų:
Furosemide Norameda vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šis vaistas leidžiamas į veną, todėl maisto įtaka jam nėra tikėtina. Jeigu nuolat vidutiniais ar dideliais kiekiais vartojamas alkoholis, padidėja kraujospūdis ir sumažėja kraujospūdį mažinančių vaistų veiksmingumas. Netrukus po alkoholio pavartojimo Furosemide Norameda gydomiems pacientams gali pasireikšti svaigulys ar alpulys.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Furozemido nėštumo laikotarpiu vartoti negalima, nebent tam yra labai svarbių medicininių priežasčių. Furozemido patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Furosemide Norameda vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Furosemide Norameda gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje, keičiant gydymą ar kartu vartojant alkoholį. Jei vartojant Furosemide Norameda Jums bent kiek pablogėjo budrumas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Furosemide Norameda sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje (40 mg) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Furosemide Norameda
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Furosemide Norameda Jums paprastai suleis gydytojas arba slaugytojas:
Jūsų gydytojas nuspręs, kokios dozės reikia, kada ją reikia leisti ir kiek truks gydymas. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, medicininės istorijos, kitų kartu vartojamų vaistų bei ligos pobūdžio ir sunkumo.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra 20‑40 mg. Jeigu gydytojas mano, kad reikalinga didesnė dozė, Jums gali būti suleista dar 20 mg. Tokia dozė paprastai leidžiama kas 2 valandas, kol iš organizmo išsiskiria norimas skysčio kiekis.
Tam tikrais atvejais gydytojas vietoj injekcijos gali rekomenduoti vaistą infuzuoti (nuolat lašinti) į veną. Rekomenduojama didžiausia furozemido paros dozė yra 1500 mg.
Vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio (jaunesni kaip 15 metų vaikai šiuo vaistu gydomi tik išimtiniais atvejais). Pirmoji paros dozė yra 0,5‑1 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20 mg. Vyresniems kaip 15 metų paaugliams įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 20‑40 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino kiekis serume >5 mg/dl), rekomenduojama, kad infuzijos greitis nebūtų didesnis kaip 2,5 mg furozemido per minutę.
Senyviems pacientams
Įprastinė pradinė paros dozė yra 20 mg, ji gali būti laipsniškai didinama tol, kol iš organizmo išsiskiria norimas skysčio kiekis.
Organizmo skysčių netekimo sukeliamas kūno svorio sumažėjimas negali būti didesnis kaip 1 kg per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide Norameda dozę?
Jeigu manote, kad galėjo būti suleista per didelė vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Jeigu suvartota per didelė dozė, galimi požymiai yra burnos džiūvimas, sustiprėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų mėšlungis ar skausmas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito netekimas.
Pamiršus pavartoti Furosemide Norameda
Jeigu manote, kad galėjote praleisti dozę, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Nustojus vartoti Furosemide Norameda
Jeigu gydymą nutrauksite anksčiau nei rekomendavo gydytojas, gali pasireikšti sunkus per didelio skysčių kiekio sukeliamas poveikis širdžiai, plaučiams arba inkstams.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireikš toliau paminėtas šalutinis poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Anafilaksija (sunki alerginė reakcija), galinti sukelti odos išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą ar sąmonės netekimą.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Furosemide Norameda
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Po vienadozės talpyklės atidarymo vaistą būtina vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.
Informacija apie laikymą po tirpalo praskiedimo pateikiama 6 skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Furosemide Norameda sudėtis
Furosemide Norameda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
Vaistas tiekiamas gintaro spalvos I tipo stiklo ampulėse po 2 ml arba 5 ml tirpalo.
Kiekvienoje dėžutėje yra 10 arba 25 ampulės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Norameda
Meistrų 8A
Vilnius LT-02189
Lietuva
Gamintojas
UAB Norameda
Meistrų 8A
Vilnius LT-02189
Lietuva
arba
Tramco Sp. z o.o.
14 Wolska str. Wolskie
Plochocin, 05-860
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
UAB Norameda. Meistrų 8A, Vilnius LT-02189, Lietuva
Tel: +370 5230 6499
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Furosemide Norameda
Suomija Furosemide Norameda 10 mg/ml injektioneste, liuos
Vengrija Furosemide Norameda 10 mg/ml oldatos injekció
Latvija Furosemide Norameda 10 mg/ml ml šķīdums injekcijām
Lietuva Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Lenkija Furosemide Norameda
Slovakija Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný roztok
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Vienadozė talpyklė.
Po pirmojo atidarymo vartoti nedelsiant. Bet kokius likučius po vartojimo sunaikinti.
Tirpalo, kuriame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Furosemide Norameda negalima maišyti su stipriai rūgštiniais tirpalais (pH mažiau kaip 5,5), pvz., tirpalais, kurių sudėtyje yra askorbo rūgšties, noradrenalino ar adrenalino, nes gali susidaryti nuosėdų.
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Po praskiedimo
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinį ar infuzinį tirpalą galima maišyti su neutraliais ir silpnai šarminiais tirpalais, kurių pH yra 7‑10, pvz., 0,9% natrio chlorido ir Ringerio laktato tirpalais, ne PVC maišelyje.
Cheminiu ir fiziniu požiūriu vaistinis preparatas 25°C temperatūroje bei 2 °C ‑8 °C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje išlieka stabilus 48 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo prieš vartojimą trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 °C ‑8 °C temperatūroje, nebent skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.