Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Gabapentin Strides 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 400 mg kietosios kapsulės
gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Gabapentin Strides ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentine Strides
3. Kaip vartoti Gabapentin Strides
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Gabapentin Strides
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Gabapentin Strides ir kam jis vartojamas
Gabapentin Strides priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) malšinti, grupei.
Gabapentin Strides veiklioji medžiaga yra gabapentinas.
Gabapentin Strides vartojamas:
- įvairių epilepsijos formų (priepuolių, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydymui. Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas skiria gabapentiną epilepsijai gydyti, jeigu taikant esamą gydymą būklė nėra visiškai kontroliuojama. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turite vartoti gabapentiną kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų vaikus galima gydyti ir vien gabapentinu.
- periferinio neuropatinio skausmo (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) gydymui. Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose. Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiškas, geliantis, dilgčiojantis, tirpdantis, adatėlių tipo ir kt.
2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Strides
Gabapentino vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti gabapentiną:
- jeigu Jūs turite inkstų problemų, gydytojas gali skirti vaistą vartoti pagal kitokį dozavimo planą;
- jeigu Jums atliekama hemodializė (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), ir jeigu Jums pasireiškia raumenų skausmas ir (ar) silpnumas, praneškite gydytojui;
gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Gabapentinui patekus į rinką buvo pranešta apie piktnaudžiavimo ir priklausomybės atvejus. Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu anksčiau piktnaudžiavote arba buvote priklausomi nuo vaistų.
Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais, kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas
Nedidelei daliai gabapentiną vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galimai sunki odos reakcija, kurių negydant, būklė gali sunkėti. Jums reikia žinoti, į kokius simptomus atkreipti dėmesį vartojant gabapentiną.
Perskaitykite šių simptomų aprašymą šio pakuotės lapelio 4 skyriuje po teiginio ,,Nedelsiant praneškite savo gydytojui, jeigu, pavartojus vaisto, Jums pasireiškia kurie nors iš šių simptomų, nes jie gali būti labai rimti“.
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pat metu jaučiatės prastai arba vargina aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo; tai gali sąlygoti gyvybei pavojingą būklę, sukeliančią inkstų sutrikimus. Taip pat galite pastebėti šlapimo spalvos pasikeitimą ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčius (ypač kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimą). Jei patyrėte bent vieną iš šių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir gabapentinas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti gabapentino poveikį. Be to, kai gabapentino vartojama kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas ir (arba) kvėpavimo susilpnėjimas.
Antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimų
Jeigu gabapentino vartojama kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti gabapentino absorbcija skrandyje. Dėl to gabapentiną rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo.
Gabapentinas
Gabapentino vartojimas su su maistu
Gabapentiną galima vartoti valgant ar nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Gabapentino negalima vartoti nėštumo metu, nebent Jūsų gydytojas Jums patarė priešingai.
Vaisingos moterys, vartojančios šį vaistą, turi vartoti efektyvią kontracepciją.
Specialių tyrimų, kuriais būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, neatlikta, bet pranešama, kad kiti epilepsijai gydyti vartojami vaistai didina besivystančio vaisiaus pažaidos riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo epilepsijos. Todėl, jei tik galima, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių ir tik tada, kai vaistą vartoti skiria gydytojas.
Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti vartodama gabapentiną, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti proveržio priepuolį, kuris gali turėti rimtų pasekmių Jums ir vaisiui.
Žindymas
Gabapentin, kurio veiklioji medžiaga yra gabapentinas, išsiskiria į motinos pieną. Kadangi poveikis kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu gabapentino vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Poveikio vaisingumui tyrimuose su gyvūnais nenustatyta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabapentinas gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir nuovargį. Vairuoti ir valdyti mechanizmų ar dalyvauti kitoje potencialiai pavojingoje veikloje negalima tol, kol nesužinosite, ar gydymas šiuo vaistu neveikia Jūsų gebėjimų.
3. Kaip vartoti gabapentiną
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Epilepsija. Rekomenduojamos dozės
Suaugusieji ir paaugliai
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Įprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per parą. Toliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per parą, kurią Jums gydytojas nurodys išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.
6 metų amžiaus ir vyresni vaikai
Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra skaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį. Gydymas pradedamas nuo mažos pradinės dozės, kuri yra palaipsniui didinama trijų dienų laikotarpyje. Įprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25–35 mg kilogramui kūno svorio per parą. Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės turi būti geriamos kiekvieną dieną ryte, per pietus ir vakare.
Gabapentino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojamos dozės
Suaugusieji
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per parą. Paskui dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per parą, kurią Jums gydytojas nurodys išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.
Jeigu Jūs turite problemų su inkstais arba Jums atliekama hemodializė
Jeigu Jūs turite problemų su inkstais arba Jums atliekama hemodializė, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir (arba) dozę.
Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (vyresnis nei 65 metų)
Turite vartoti įprastinę gabapentino dozę, nebent Jūs sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.
Jeigu manote, kad gabapentinas veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Gabapentiną reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.
Vartokite gabapentiną tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę gabapentino dozę
Didesnių negu rekomenduojamos dozių vartojimas gali sukelti dažnesnį šalutinį poveikį, įskaitant sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, neaiškią kalbą, mieguistumą ir viduriavimą. Nedelsiant skambinkite savo gydytojui arba vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pavartojote didesnę gabapentino dozę, nei paskyrė gydytojas. Pasiimkite su savimi likusias kapsules, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje būtų aiškiai žinoma, kokio vaisto išgėrėte.
Pamiršus pavartoti gabapentino
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto kai tik prisiminsite, nebent jau atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti gabapentiną
Negalima nutraukti gabapentino vartojimo, nebent Jūsų gydytojas liepė kitaip. Jeigu reikia nutraukti gydymą, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiausiai 1 savaitės laikotarpyje. Jeigu Jūs staigiai nutrauksite gabapentino vartojimą arba anksčiau nei liepė gydytojas, padidės traukulių rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus vaisto Jums pasireiškia kurie nors iš toliau nurodytų simptomų, nes jie gali būti labai sunkūs:
Šie simptomai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar galite toliau vartoti gabapentino.
Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti toliau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
– Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos
Papildomai dažnai klinikiniuose tyrimuose vaikams pastebėtas agresyvus elgesys ir mėšlungiški judesiai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Po gabapentino patekimo į rinką buvo pastebėtas toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis.
sutrikimai, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Gabapentin Strides
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gabapentin Strides sudėtis
Gabapentin Strides išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gabapentin Strides 100 mg kietoji kapsulė: neskaidrus baltas dangtelis ir neskaidrus baltas korpusas su išspausdintu mėlynu maistiniu rašalo įspaudu „S617/100 mg“ ant dangtelio ir žaliu maistinio rašalo įspaudu „“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 15,80 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 300 mg kietoji kapsulė: neskaidrus geltonas dangtelis ir neskaidrus geltonas korpusas su išspausdintu mėlynu maistinio rašalo įspaudu „S618/300 mg“ ant dangtelio ir žaliu maistinio rašalo įspaudu„“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 19,30 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 400 mg kietoji kapsulė: neskaidrus mėlynas dangtelis ir neskaidrus mėlynas korpusas su išspausdintu baltu maistinio rašalo įspaudu „S619/400 mg“ ant dangtelio ir baltu maistinio rašalo įspaudu„“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais. Kapsulės dydis – 21,40 mm ± 0,4 mm.
DTPE buteliukas su baltu nepermatomu, vaikams sunkiai atidaromu uždoriu arba baltu nepermatomu DTPE dangteliu.
Pakuotėje yra 90 arba 100 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli Dervi, 3, Julia House
1066 – Nikosija
Kipras
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.