Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
GINKOMED COGNI 120 mg kietosios kapsulės
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. GINKOMED COGNI galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra GINKOMED COGNI ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant GINKOMED COGNI
3. Kaip vartoti GINKOMED COGNI
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti GINKOMED COGNI
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra GINKOMED COGNI ir kam jis vartojamas
GINKOMED COGNI yra augalinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga gaunama iš medžių – dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba L.) lapų.
Šis vaistas skirtas su amžiumi susijusių kognityvinių (pažintinių) funkcijų pablogėjimo bei gyvenimo kokybės gerinimui sergantiesiems lengva demencijos forma.
2. Kas žinotina prieš vartojant GINKOMED COGNI
GINKOMED COGNI vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GINKOMED COGNI.
Vaikams ir paaugliams
GINKOMED COGNI nėra skirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims.
Kiti vaistai ir GINKOMED COGNI
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant GINKOMED COGNI kartu su kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais (pvz., fenprokumonu ir varfarinu) ar kraujo plokštelių sukibimą mažinančiais vaistais (pvz., klopidogreliu, acetilsalicilo rūgštimi ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo) jų poveikiui gali būti daroma įtaka.
GINKOMED COGNI vartojant kartu su dabigatranu patartina laikytis atsargumo.
Vartojant ginkmedžio lapų ekstrakto kartu su nifedipinu (vaistu nuo padidėjusio kraujo spaudimo) keliems asmenims buvo pastebėtas stipresnis galvos svaigimas ir karščio pylimas.
Nerekomduojama vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra ginkmedžio lapų ekstrakto, kartu su efavirenzu (vaistu nuo ŽIV) nes gali sumažėti efavirenzo koncentracija kraujo plazmoje.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu vartoti šio vaisto negalima.
Žindymo laikotarpiu vartoti šio vaisto nerekomenduojama, kadangi nežinoma, ar ginkmedžio ekstrakto sudėtyje esančių medžiagų patenka į žindyvės pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
GINKOMED COGNI poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
GINKOMED COGNI sudėtyje gliukozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti GINKOMED COGNI
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus žmones
Vienkartinė dozė yra 120-240 mg (1-2 kapsulės).
Paros dozė yra 240 mg (2 kapulės).
Vartoti per burną.
Gerti po valgio nekramčius, užgeriant vandeniu.
Vaisto reikia vartoti bent 8 savaites.
Jei per 3 mėnesius simptomai nepalengvėja arba net pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Jeigu manote, kad GINKOMED COGNI veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Pamiršus pavartoti GINKOMED COGNI
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Galvos skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Galvos svaigimas, virškinimo trakto negalavimai (viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kraujavimas iš akių, nosies, smegenų ir virškinimo trakto, alerginės odos reakcijos (paraudimas, edema, niežulys, išbėrimas), padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginis šokas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti GINKOMED COGNI
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
GINKOMED COGNI 120 mg sudėtis
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas.
GINKOMED COGNI 120 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
GINKOMED COGNI yra baltos spalvos, 0 dydžio (ilgis 21,5 mm), užpildytos rusvos spalvos milteliais kietosios kapsulės.
GINKOMED COGNI supakuotos PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 20 kietųjų kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 60 kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.