Ginkor fort

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ginkor fort kietosios kapsulės

rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas, trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu hemorojaus paūmėjimo atveju Jūsų savijauta per 7 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu kojų venų nepakankamumo atveju Jūsų savijauta per 1 mėnesį nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ginkor fort ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkor fort

3. Kaip vartoti Ginkor fort

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ginkor fort

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ginkor fort ir kam jis vartojamas

Ginkor fort yra trijų veikliųjų medžiagų derinys, stiprinantis kraujagyslių sieneles ir mažinanti jų padidėjusį pralaidumą ir slopinantis uždegimą.

Vaistas skirtas:

• apatinių galūnių venų ir limfagyslių nepakankamumo, pasireiškiančio kojų sunkumo pojūčiu, skausmu, kojų neramumu gulint, gydymui;
• ūminio hemorojaus priepuolio sukeltų sutrikimų gydymui.
• Jeigu hemorojaus paūmėjimo atveju Jūsų savijauta per 7 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu kojų venų nepakankamumo atveju Jūsų savijauta per 1 mėnesį nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkor fort

Ginkor fort vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• sergant hipertiroze (pernelyg aktyvi skydliaukė; dėl sudėtyje esančio heptaminolio);
• vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (dėl kraujospūdžio padidėjimo rizikos);
• nėštumo laikotarpiu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ginkor fort.

• Kadangi vaisto sudėtyje yra heptaminolio, ypač sergantiesiems sunkia arterine hipertenzija, gydymo pradžioje reikia stebėti arterinį kraujospūdį.
• Ūminis hemorojaus priepuolis: gydymas turi būti trumpas. Jeigu simptomai per 7 dienas nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų įvertinta hemorojinių mazgų būklė ir paskirtas gydymas.
• Jeigu Jūs esate sportininkas: šio vaisto sudėtyje esantis heptaminolis gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės testo atsakymą.
• Dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus, dėl sudėtyje esančio ginkmedžio, nutraukite šio vaisto vartojimą 3‑4 dienos prieš bet kokią chirurginę operaciją.

Ginkor fort vartoti kartu su efavirenzu nerekomenduojama.

Pacientai turintys polinkį kraujuoti (t. y. hemoraginę būklę) ir gydomi antikoaguliantais kartu su antitrombocitiniais vaistais, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ginkor fort.

Vaikams ir paaugliams

Ginkor fort veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.

Kiti vaistai ir Ginkor fort

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Siekdami išvengti sąveikų su kitais vaistais, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kokiais vaistais gydotės:

• jeigu vartojate antidepresantų, tokių kaip monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, antikoaguliantų (fenprokumono, varfarino), antitrombocitinių vaistų (klopidogrelio, acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
• jeigu vartojate varfarino, pasitarkite su savo gydytoju;
• jeigu vartojate dabigatrano eteksilato, pastarojo poveikiai gali būti sustiprinami..

Nerekomenduojama šio vaisto vartoti kartu su efavirenzu dėl pavojaus sumažinti pastarojo poveikį.

Ginkmedis gali padidinti nifedipino koncentraciją. Kai kuriems asmenims šis padidėjimas gali būti reikšmingas ir gali sukelti galvos svaigimą ir padidėjusį karščio pylimo intensyvumą.

Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ginkor fort negalima vartoti nėštumo metu dėl jo vazoaktyvaus poveikio ir antitrombocitinio aktyvumo.

Nerekomenduojama šio vaisto vartoti žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ginkor fort gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Ginkor fort

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• esant venų ir limfagyslių nepakankamumui po vieną kapsulę 2 kartus per dieną (1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare), neatsižvelgiant į valgymo laiką, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
• esant ūminiam hemorojaus priepuoliui po 3‑4 kapsules per dieną valgymo metu, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Ką daryti pavartojus per didelę Ginkor fort dozę

Jeigu suvartojote per didelę Ginkor fort dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Atsitiktinai ar tikslingai stipriai perdozavus vaisto reikia stebėti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį tam skirtomis sąlygomis.

Pamiršus pavartoti Ginkor fort

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ginkor fort

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias nepageidaujamas reakcijas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija), angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas), skrandžio skausmas, virškinimo sutrikimai (pykinimas ir viduriavimas), galvos skausmas, odos sutrikimai (niežėjimas, dilgėlinė, egzeminis odos išbėrimas) padidėjęs kraujospūdis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ginkor fort

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ginkor fort sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas, trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 14 mg rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto ginkmedžių sausojo ekstrakto (ginkmedžių lapų) (35‑67:1), atitinkančio 3,08‑3,78 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus, 0,39‑0,41 mg ginkgolidų A, B ir C ir 0,36‑0,45 mg bilobalido (pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % m/m acetonas), 300 mg trokserutino, 300 mg heptaminolio hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra magnio stearato, bevandenio koloidinio silicio dioksido. Kapsulės dangtelyje yra geltonojo geležies oksido (E172), indigotino (E132), titano dioksido (E171), želatinos. Kapsulės korpuse yra geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), želatinos.

Ginkor fort išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės yra 0 dydžio, korpusas – nepermatomas, geltonas, gaubtelis – nepermatomas, žalias.

Kapsulių viduje yra šviesiai geltoni milteliai.

Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių (PVC/Aliuminio ir PVC/PVdC/Aliuminio lizdinės plokštelės).

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Tonipharm

Immeuble le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

Prancūzija

Gamintojas

BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-26.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/