Gliclada

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Gliclada 90 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

gliklazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Gliclada ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gliclada

3. Kaip vartoti Gliclada

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Gliclada

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Gliclada ir kam jis vartojamas

Gliclada yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas (geriamasis vaistas nuo cukrinio diabeto, priklausantis sulfonilurėjos darinių grupei).

Gliclada vartojamas suaugusių žmonių tam tikrai cukrinio diabeto formai (2 tipo cukriniam diabetui) gydyti, jeigu vien dieta, fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas nedaro pakankamo poveikio, siekiant palaikyti tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje.

2. Kas žinotina prieš vartojant Gliclada

Gliclada vartoti negalima:

• • jeigu yra alergija gliklazidui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitokiems tos pačios grupės vaistams (sulfonilurėjos dariniams) arba kitiems panašiems vaistams (gliukozės kiekį kraujyje mažinantiems sulfonamidams);
  • jeigu sergate nuo insulino priklausomu (1 tipo) cukriniu diabetu;
  • jeigu šlapime yra ketonų ir cukraus (tokiu atveju Jums gali būti diabetinė ketoacidozė), būklė prieš diabetinę komą arba koma;
  • jeigu yra sunki inkstų arba kepenų liga;
  • jeigu vartojate vaistų nuo grybelinės infekcijos (mikonazolo, žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Gliclada“);
  • jeigu maitinate krūtimi (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gliclada.

Kad cukraus kiekis kraujyje būtų tinkamas, reikia laikytis gydytojo skirto gydymo plano. Tai reiškia, kad turite ne tik reguliariai gerti tabletes, bet ir laikytis dietos, mankštintis ir, jeigu reikia, mažinti kūno svorį.

Gydant gliklazidu, reikia nuolat tikrinti Jūsų gliukozės koncentraciją kraujyje (ir galbūt šlapime) bei glikuotą hemoglobiną (HbAlc).

Pirmosiomis gydymo savaitėmis gali padidėti per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) atsiradimo rizika. Todėl reikalinga atidi medicininė priežiūra.

Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija) gali atsirasti, jeigu:

• nereguliariai valgote ar praleidžiate valgymus;
• badaujate;
• blogai maitinatės
• keičiate dietą;
• didinate fizinį aktyvumą, atitinkamai nepadidindami angliavandenių suvartojimo;
• vartojate alkoholį, ypač jei dar ir praleidžiate valgymus;
• tuo pat metu vartojate kitokių vaistų ar natūralių preparatų;
• jei vartojate gliklazidą didelėmis dozėmis;
• sergate tam tikromis hormonų sukeltomis ligomis (skydliaukės, hipofizės ar antinksčių žievės funkciniai sutrikimai);
• yra labai sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.

Jei kraujyje yra per mažas cukraus kiekis, gali atsirasti tokių simptomų: galvos skausmas, stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, miego sutrikimas, susijaudinimas, agresyvumas, dėmesio koncentracijos stoka, sumažėjęs dėmesingumas ir sulėtėjusios reakcijos, depresija, minčių susipainiojimas, regos ar kalbos sutrikimas, tremoras, jutimo sutrikimai, galvos svaigimas ir bejėgiškumo jausmas.

Be to, gali atsirasti tokių požymių ir simptomų: prakaitavimas, odos šaltumas ir drėgnumas, nerimas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas, kraujo spaudimo padidėjimas, staigus stiprus skausmas krūtinėje, galintis plisti į aplinkines sritis (krūtinės angina).

Jei cukraus kiekis kraujyje toliau mažėja, Jums gali pasireikšti didelis minčių susipainiojimas (delyras), traukuliai (konvulsijos), galite netekti savikontrolės, kvėpavimas gali tapti paviršinis, o širdies plakimas – retas, gali sutrikti sąmonė.

Dažniausiai žemo cukraus kiekio kraujyje simptomai labai greitai išnyksta pavartojus kokios nors cukraus formos, pvz., gliukozės tablečių, gabalinio cukraus, saldžių sulčių ar saldintos arbatos.

Taigi Jums visada reikia nešiotis su savimi cukraus (gliukozės tablečių, cukraus kubelių). Nepamirškite, kad saldikliai neveiksmingi. Jei cukrus nepadeda arba jei simptomai atsinaujina, kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Mažo cukraus kiekio kraujyje simptomų gali nebūti, jie gali būti mažiau akivaizdūs, atsiras lėtai arba laiku nepastebėsite, kad cukraus kiekis kraujyje sumažėjo.

Taip gali būti senyviems pacientams, kurie vartoja tam tikrų vaistų (pvz., veikiančių centrinę nervų sistemą, arba beta adrenoreceptorių blokatorių).

Jei situacija stresinė (pvz., pakliuvote į avariją, atliekama operacija, yra karščiavimas ir pan.), gydytojas gali laikinai pakeisti gydymą insulinu.

Kai gliklazidas dar nepakankamai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, jei nesilaikote gydytojo paskirto gydymo,plano arba vartojate jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Gliclada“) arba jei patiriate stresą, gali atsirasti didelės gliukozės koncentracijos kraujyje (hiperglikemijos) simptomų. Tai gali būti troškulys, dažnas šlapinimasis, burnos džiūvimas, sausa niežtinti oda, odos infekcija ir aktyvumo sumažėjimas. Jei atsirado tokių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Paskyrus gliklazidą kartu su antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, grupės vaistais, gali sutrikti gliukozės koncentracijos (kiekiai) kraujyje (gliukozės koncentracijos kraujyje gali būti pernelyg didelės arba pernelyg mažos), ypač senyviems pacientams. Šiuo atveju gydytojas primins Jums apie gliukozės koncentracijų kraujyje stebėjimo svarbą.

Jeigu Jūsų šeimos nariams arba Jums nustatytas įgimtas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (angl. G6PD) nepakankamumas (raudonųjų kraujo ląstelių anomalija), gali sumažėti hemoglobino koncentracija ir pasireikšti raudonųjų kraujo kūnelių irimas (hemolizinė anemija). Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Pacientams, sergantiems porfirija (paveldimi genetiniai sutrikimai, kai organizme kaupiasi porfirinai ar porfirinų pirmtakai), buvo aprašyti ūminės porfirijos atvejai, vartojant kai kurių kitų sulfonilurėjos darinių grupės vaistų.

Vaikams ir paaugliams

Dėl duomenų stokos Gliclada nerekomenduojama vartoti vaikams.

Kiti vaistai ir Gliclada

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gliklazido gliukozės koncentracijos kraujyje mažinimo poveikis gali sustiprėti ir atsirasti mažos gliukozės koncentracijos kraujyje požymių, kai vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• kitokių vaistų, kurių vartojama padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje mažinti (geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, GLP-1 receptoriaus agonistų ar insulino);
• antibiotikų (pvz., sulfonamidų, klaritromicino);
• vaistų, kuriais gydomas aukštas kraujo spaudimas ar širdies nepakankamumas (beta adrenoreceptorių blokatorių, AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio ar enalaprilio);
• vaistų nuo grybelinės infekcijos (mikonazolo, flukonazolo);
• vaistų, kuriais gydomos skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opos (H2 receptorių blokatorių);
• vaistų nuo depresijos (monoaminooksidazės inhibitorių);
• skausmą malšinančių vaistų arba vaistų nuo reumato (ibuprofeno, fenilbutazono);
• vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Jei vartojama vieno iš toliau išvardytų vaistų, gali susilpnėti gliklazido cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis bei padidėti cukraus kiekis kraujyje:

• vaistų, kuriais gydomi centrinės nervų sistemos sutrikimai (chlorpromazino);
• vaistų, mažinančių uždegimą (kortikosteroidų);
• vaistų bronchinės astmai gydyti arba vartojami gimdymo metu ( į veną leidžiamo salbutamolio, ritodrino ir terbutalino);
• vaistų, vartojamų nuo krūtų sutrikimo, gausaus kraujavimo menstruacijų metu bei endometriozės (danazolo);
• jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.

Gliclada paskyrus kartu su antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, grupės vaistais, gali sutrikti gliukozės koncentracijos (kiekiai) kraujyje (gliukozės koncentracijos kraujyje gali būti pernelyg didelės arba pernelyg mažos), ypač senyviems pacientams.

Gliclada gali sustiprinti vaistinių preparatų, mažinančių kraujo krešėjimą (pvz., varfarino), poveikį.

Prieš pradėdami vartoti kitokių vaistų, pasitarkite su gydytoju. Jei vykstate į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Gliclada.

Gliclada vartojimas su maistu ir gėrimais

Gliclada galima vartoti su maistu ir nealkoholiniais gėrimais.

Negerkite alkoholio, nes jis gali neprognozuojamai paveikti cukrinio diabeto kontrolę.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų skirti Jums tinkamą gydymą.

Gliclada nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Gliclada maitinimo krūtimi laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei kraujyje cukraus kiekis per mažas (yra hipoglikemija) ar per didelis (yra hiperglikemija) arba jei dėl šių būklių atsiranda regos sutrikimų, gebėjimas susikaupti ar reaguoti gali pablogėti. Turėkite omenyje, kad galite sukelti pavojų sau ir kitiems (pvz., vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus). Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:

• dažnai būna mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) epizodų;
• įspėjamųjų mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų, būna nedaug arba nebūna visai.

Gliclada sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Gliclada

Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gliclada dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į cukraus kiekį kraujyje ir galbūt šlapime. Jei pasikeičia išoriniai veiksniai (pvz., sumažėja kūno svoris, pasikeičia gyvenimo būdas, pasireiškia stresas) arba cukraus kiekio kraujyje kontrolė pagerėja, gliklazido dozę gali tekti keisti.

Rekomenduojama dozė yra nuo 30 mg iki 120 mg modifikuoto atpalaidavimo gliklazido tablečių, kurios geriamos vieną kartą, pusryčių metu.

Tabletės gali būti padalintos į tris lygias dozes, kad gauti bet kurią iš šių dozių:

30 mg dozę (gerti po vieną trečdalį tabletės), 60 mg dozę (gerti du trečdalius tabletės), 90 mg dozę (gerti po vieną visą tabletę) ir 120 mg dozę (gerti po vieną visą tabletę ir trečdalį kitos tabletės).

Jūs taip pat galite padalinti tabletę į tris lygias dozes, kad būtų lengviau nuryti.

Jei kartu su Gliclada modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis pradedama vartoti metformino, alfa gliukozidazės inhibitoriaus, tiazolidinedionų, dipeptidil-peptidazės-4 inhibitorių, GLP-1 receptorių agonistų ar insulino, gydytojas nustatys tinkamą kiekvieno vaisto dozę.

Jei manote, kad Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per aukštas, net jei vaistą vartojate kaip nurodyta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Išimkite tabletę iš pakuotės:

1. Laikykite lizdinę plokštelę už kraštų, lenkite palei perforacijas ir atskirkite vieną lizdinės plokštelės elementą nuo kitų švelniai neplėšiant palei perforacijas aplink.

2. Patraukite foliją už krašto ir galutinai nulupkite foliją.

3. Padėkite tabletę ant savo rankos.

Kaip Jums padalinti Gliclada tabletę:

Tabletė pažymėta dviem vagelėmis, per kurias gali būti padalinta į tris lygias dozes.

4. Padalinkite tabletę ranka laužiant palei laužimo vageles. Tabletę laikykite nykščiu ir rodomuoju pirštu kuo arčiau laužimo vagelės reikalingos Jūsų dozei gauti taip, kaip parodyta paveikslėlyje 4. Bet kuriuo kitu būdu tabletės dalinti negalima.

Nurykite tabletę arba trečdalį tabletės su stikline vandens pusryčių metu (ir pageidautina tuo pačiu metu kiekvieną dieną).

Nekramtykite jų ir neskaldykite. Išgėrę šį vaistą, visada turite pavalgyti.

Ką daryti pavartojus per didelę Gliclada dozę?

Jei pavartojote per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių. Perdozavimo požymiai yra tokie pat kaip ir sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos) simptomai, kurie aprašyti 2 skyriuje.

Simptomus galima palengvinti nedelsiant suvalgius cukraus (4–6 gabalėlius) arba išgėrus saldžių gėrimų ir po to suvalgius sotų užkandį arba valgį. Jei pacientas prarado sąmonę, nedelsdami praneškite gydytojui ir iškvieskite greitąją pagalbą. Tą patį reikia padaryti, jei bet kas kitas (pvz., vaikas), netyčia išgėrė šio vaisto. Sąmonę praradusiems pacientams negalima duoti maisto arba gerti.

Turi būti užtikrinta, kad visada yra iš anksto informuotas žmogus, kuris skubiu atveju gali paskambinti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Gliclada

Kad gydymo poveikis būtų geresnis, vaistą svarbu vartoti reguliariai kiekvieną dieną.

Tačiau, jei pamiršote išgerti Gliclada, kitą dozę vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Gliclada

Kadangi gydymas nuo cukrinio diabeto dažniausiai trunka ilgą laiką, turite pasitarti su gydytoju prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą. Gydymo nutraukimas gali sukelti gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją), kuris gali padidinti cukrinio diabeto komplikacijų atsiradimo riziką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis suskirstytas pagal pasireiškimo dažnumą.

Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jos simptomai aprašyti poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Šie simptomai negydomi gali progresuoti iki mieguistumo, sąmonės praradimo arba komos. Jei sumažėjusios cukraus kiekio kraujyje epizodas yra sunkus ir ilgalaikis, nors ir laikinai reguliuojamas cukraus valgymu, turite nedelsdami kreiptis į gydymo įstaigą.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Toks poveikis susilpnėja, jei Gliclada vartojama taip, kaip rekomenduojama (valgant).

Kraujo sutrikimai

Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pvz., kraujo plokštelių, raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių), kuris gali sukelti blyškumą, kraujavimo pailgėjimą, mėlynės, taip pat yra pranešimų apie gerklės skausmą ir karščiavimą. Dažniausiai šie simptomai išnyksta nutraukus gydymą.

Odos sutrikimai

Odos reakcijos, pvz., bėrimas, paraudimas, niežulys ir dilgėlinė, pūslės, angioneurozinė edema (greitas audinių, tokių kaip akių vokų, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės, tinimas, kuris gali sukelti sunkumą kvėpuojant). Bėrimas gali progresuoti iki plačiai išplitusių odos pūslių arba odos lupimosi.

Jeigu Jums tai pasireiškė, nustokite vartoti Gliclada, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.

Išskirtinais atvejais buvo gauta pranešimų apie sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimą (angl. Drug Ruch with Eosinophylia and Systemic Symptom (DRESS)): iš pradžių atsiranda į gripą panašūs simptomai su bėrimais veido srityje, vėliau bėrimas išplinta, pakyla aukšta temperatūra.

Kepenų sutrikimai

Buvo pavienių pranešimų apie kepenų veiklos sutrikimą, dėl kurio pagelto oda ir akys. Jei tai pasireiškė Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Dažniausiai simptomai išnyksta, nustojus vartoti vaistą. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą.

Akių sutrikimai

Galimas trumpas regos pokytis, ypač gydymo pradžioje. Tokio poveikio priežastis yra cukraus kiekio kraujyje pokytis.

Kaip ir gydant kitokiais sulfonilurėjos dariniais buvo stebimi šie nepageidaujami poveikiai:

reikšmingi kraujo ląstelių kiekio pokyčiai bei alerginis kraujagyslių sienelių uždegimas, natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje (hiponatremija), kepenų sutrikimo (pvz., geltos) simptomų, dažniausiai po vaisto vartojimo nutraukimo išnykdavusių, tačiau pavieniais atvejais galinčių sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui, arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Gliclada

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Gliclada sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gliklazidas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 90 mg gliklazido.
• Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Žiūrėti 2 skyrių „Gliclada sudėtyje yra laktozės“.

Gliclada išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ar beveik baltos spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos tabletės, su dviem vagelėmis iš abiejų pusių.

Tabletė gali būti padalinta į lygias dozes.

Tablečių matmuo: ilgis 17,0 – 17,5 mm, storis 4,6 – 5,4 mm.

Gliclada tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1 arba 90 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.