Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Grinite THERMAL milteliai geriamajam tirpalui
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas, chlorfenamino maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Grinite THERMAL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Grinite THERMAL
3. Kaip vartoti Grinite THERMAL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Grinite THERMAL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Grinite THERMAL ir kam jis vartojamas
Grinite THERMAL – tai vaistas, kurio sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos. Jis malšina skausmą, mažina karščiavimą, slopiną kosulį, mažina nosies užgulimą ir gleivių išsiskyrimą.
Grinite THERMAL vartojamas trumpalaikiam peršalimo ar gripo simptomų (karščiavimo, nosies užgulimo ir gleivių išsiskyrimo, sauso erzinančio kosulio, galvos, ryklės ir kaulų bei sąnarių skausmo) lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. kas žinotina prieš vartojant Grinite THERMAL
Grinite THERMAL vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šis vaistas gali sukelti priklausomybę. Todėl gydymas turėtų būti trumpas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Grinite THERMAL, ypač jeigu:
Kai kurių žmonių kepenų fermento CYP2D6, kuris skaido tam tikrus vaistus, aktyvumas gali būti sumažėjęs. Jeigu gydytojas Jums kada nors sakė, kad šio fermento aktyvumas yra sumažėjęs, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Grinite THERMAL, nes dekstrometorfano (vienos iš Grinite THERMAL veikliųjų medžiagų) poveikis gali būti per stiprus ir Jums gali pasireikšti šie simptomai:
Be to, gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama serotonino sindromu, dėl kurio pasireiškia šie simptomai:
Jeigu kuris nors iš šių simptomų pasireiškia gydymo Grinite THERMAL metu, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireiškia padidėjęs nervingumas, galvos svaigimas ar nemiga gydymo Grinite THERMAL metu, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums gydymo Grinite THERMAL metu kartu su karščiavimu pasireiškia ir odos paraudimas ar išbėrimas, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Grinite THERMAL vartojimą reikia nutraukti likus kelioms paroms iki operacijos, kurios metu anestezijai bus naudojami halogeninti anestetikai.
Dėl sudėtyje esančio pseudoefedrino, kai kurių dopingo testų rezultatai gali būti teigiami.
Dėl sudėtyje esančio pseudoefedrino, pavojinga vartoti Grinite THERMAL kartu su kofeinu.
Nevartokite didesnės nei rekomenduojama šio vaisto dozės.
Jeigu Jums pasireiškia karščiavimas ir išplitusi raudonė su pustulėmis (smulkiais pūlinėliais), nutraukite Grinite THERMAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar kitus medikus. Žr. 4 skyrių.
Vartojant Grinite THERMAL, dėl gaubtinės žarnos uždegimo (išeminio kolito) gali pasireikšti ūmus pilvo skausmas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos. Jei Jums pasireiškia šie virškinimo trakto simptomai, nevartokite Grinite THERMAL ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių.
Vartojant Grinite THERMAL gali sumažėti Jūsų regos nervo aprūpinimas krauju. Jeigu staiga netektumėte regos, nustokite vartoti Grinite THERMAL ir susisiekite su gydytoju arba skubiai kreipkitės medicinos pagalbos. Žr. 4 skyrių.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas vaikams jaunesniems kaip 12 metų.
Kiti vaistai ir Grinite THERMAL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Grinite THERMAL vartoti negalima, jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra:
Kai kurie kiti vaistai gali paveikti Grinite THERMAL veikimą arba Grinite THERMAL gali paveikti kitų vaistų veikimą. Dėl to gali sustiprėti arba susilpnėti gydomasis poveikis arba pasireikšti šalutinis poveikis. Jums gali tekti pakeisti vaistų dozę arba nustoti jų vartoti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Grinite THERMAL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maistas gali sulėtinti paracetamolio pasisavinimą, todėl Grinite THERMAL rekomenduojama vartoti tarp valgymų.
Kol vartojate šį vaistą, nevartokite alkoholinių gėrimų. Jo veikliosios medžiagos dekstrometorfanas ir chlorfenaminas gali sustiprinti alkoholio poveikį.
Dėl sudėtyje esančio pseudoefedrino, nerekomenduojama vartoti Grinite THERMAL kartu su kofeino turinčiais produktais, nes kofeinas gali sustiprinti pseudoefedrino poveikį širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemoms, pavyzdžiui, sukelti susijaudinimą, pagreitėjusį širdies plakimą ar nemigą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Grinite THERMAL negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Grinite THERMAL gali reikšmingai paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kol vartojate šio vaisto, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Grinite THERMAL sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Viename Grinite THERMAL paketėlyje yra 15 g cukraus (sacharozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto viename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Grinite THERMAL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas vartoti per burną.
Paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje karšto vandens. Karštą gelsvos arba geltonos spalvos drumstą tirpalą išgerkite mažais gurkšneliais.
Suaugusiesiems ir paaugliams vyresniems kaip 12 metų
Rekomenduojama dozė yra vienas paketėlis kas 4‑6 valandas, pagal poreikį. Negalima vartoti daugiau nei 4 paketėlių per dieną.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Grinite THERMAL dozę?
Nevartokite didesnės nei rekomenduojama Grinite THERMAL dozės. Jeigu netyčia pavartojote per daug Grinite THERMAL, kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, net jei jaučiatės gerai.
Jeigu suvartojate daugiau Grinite THERMAL nei turėtumėte, Jums gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, nevalingi raumenų susitraukimai, susijaudinimas, sumišimas, sąmonės sutrikimai, koordinacijos sutrikimai, psichozė su regos haliucinacijomis, padidėjęs jaudrumas, pilvo skausmas, viduriavimas, psichikos sutrikimai, padidėjęs mieguistumas, padidėjęs jaudulys, regos sutrikimai, nevalingi ir greiti akių judesiai, išsiplėtę vyzdžiai, pagausėjęs prakaitavimas, nenormalus širdies ritmas, širdies sutrikimai (greitas širdies plakimas), padidėjęs kraujo spaudimas. Be to, gali pasireikšti kepenų pažeidimų, kurie pasireiškia viršutinės pilvo dalies pūtimu, gelta, pykinimu arba inkstų pažeidimų, kurių simptomai yra šlapimo susilaikymas, bendras pabrinkimas, mieguistumas, dusulys.
Kiti simptomai, atsiradę dėl sunkaus perdozavimo, gali būti: koma, sunkūs kvėpavimo sutrikimai ir traukuliai.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Grinite THERMAL
Jei pamiršote pavartoti Grinite THERMAL, vartokite kitą dozę, jei jos reikia. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Grinite THERMAL ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
- alerginė reakcija, įskaitant švokštimą, sunkumą kvėpuojant, veido, lūpų, liežuvio ar ryklės patinimą;
- odos išbėrimas (įskaitant dilgėlinę, niežulys), odos paraudimas;
- neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos (kraujo sutrikimai);
- odos lupimasis, pūslės, opos, opelės burnoje.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, nurodytas toliau.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų, nutraukite Grinite THERMAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar kitus medikus.
Kai kurie simptomai (pvz., pykinimas, vėmimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dusulys) gali pasireikšti dažniau ir būti sunkesni pacientams, kurie yra nejudrūs (t. y. kurių judėjimas yra suvaržytas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant ir šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Grinite THERMAL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Grinite THERMAL sudėtis
Grinite THERMAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Grinite THERMAL yra geltonos spalvos smulkūs milteliai supakuoti į laminuotus paketėlius, pagamintus iš popieriaus/polietileno/aliuminio/jonomerinės dervos (surlino). Kartono dėžutėje yra 6, 8 ar 12 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Gamintojas
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26‑613 Radom
Lenkija
arba
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50‑507 Wrocław
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „USP Baltics”
Konstitucijos pr. 15-92
LT‑09319 Vilnius
Tel.: +370 5 279 17 15
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/.