Hedelix s.a.

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)

gebenių lapų tirštasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.

3. Kaip vartoti Hedelix s.a.

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Hedelix s.a.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas

Hedelix s.a. yra augalinis vaistas, vartojamas peršalimui pakenkus kvėpavimo takus.

Hedelix s.a. vartojamas atsikosėjimui lengvinti sergat peršalimo ligomis ar lėtiniu bronchitu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.

Hedelix s.a. vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);

- kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo pavojus);

- jeigu Jūs sergate bronchine astma ar kita kvėpavimo takų liga, dėl kurios yra padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hedelix s.a.

Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

Kiti vaistai ir Hedelix s.a

Sąveika nežinoma.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Hedelix s.a. vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Vaisto galima vartoti valgant, arba tarp valgymų.

Hedelix s.a. sudėtyje yra propilenglikolio

Šio vaisto 1 ml (31 laše) yra 837 mg propilenglikolio.

Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.

Jeigu esate nėščia ar žindote, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas. Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.

Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas. Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi tyrimų duomenų nepakanka, vaisto vartoti nėščiosioms ir žindyvėms nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

3. Kaip vartoti Hedelix s.a.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojamos dozės yra tokios:

- suaugusiesiems ir 10 metų amžiaus ar vyresniems paaugliams: po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

- 4-10 metų amžiaus vaikams: po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

- 2-4 metų amžiaus vaikams: po 16 lašų tris kartus per parą (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Hedelix s.a. reikia vartoti su pakankamu kiekiu vandens. Rekomenduojama, kad maži vaikai Hedelix s.a suvartotų įmaišytą į arbatą ar vaisių sultis.

Vartojimo trukmė

Nevartokite Hedelix s.a. ilgiau kaip 3 dienas, nebent jo vartoti patarė gydytojas. Taip pat žr. sk. „Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas“.

Ką daryti pavartojus per didelę Hedelix s.a. dozę

Suvartojus daugiau negu reikia šio vaisto, kreipkitės į gydytoją. Jis nuspręs, kokių būtinų priemonių reikia. Gali pasireikšti stipresnis žemiau išvardytas šalutinis poveikis.

Pamiršus pavartoti Hedelix s.a.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tęskite vaisto vartojimą, kaip rekomenduota Jūsų gydytojo ar kaip aprašyta pakuotės lapelyje.

Nustojus vartoti Hedelix s.a.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

jautriems pacientams gali atsirasti skrandžio dirginimo simptomų.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

išgėrus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra gebenės, gali pasireikšti alerginės reakcijos (dusulys, patinimas, paraudimas, niežulys).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Hedelix s.a.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Hedelix s.a. sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų tirštasis ekstraktas.
• 1 ml tirpalo (31 laše) yra 40 mg Hederae helicis L., folium (gebenių lapų) tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1). Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis ir propilenglikolis (98:2 m/m).
• Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra propilenglikolis, glicerolis, kvapiosios medžiagos: žvaigždanyžių eterinis aliejus, eukaliptų eterinis aliejus, levomentolis, pipirmėčių eterinis aliejus).

Galutiniame produkte alkoholio nėra.

Hedelix s.a. išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hedelix s.a. yra skaidrus, žalsvai rudas, aromatingo kvapo tirštas tirpalas.

Hedelix s.a. tirpalas yra tiekiamas 50 ml pakuotėse.

Registruotojas ir gamintojas

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstraße 2

53783 Eitorf

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „NVT“

Sodų g. 1, Linksmakalnio k.

LT-53290 Kauno raj.,

El. paštas info@nvt.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2021-12-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.