Pakuotės lapelis: informacija pacientui
HELAR 22,5 mg kietosios kapsulės
Silimarinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
1. Kas yra HELAR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant HELAR
3. Kaip vartoti HELAR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti HELAR
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra HELAR ir kam jis vartojamas
HELAR veiklioji medžiaga yra iš tikrųjų margainių (Silybum marianum) sėklų išskiriama augalinės kilmės veiklioji medžiaga silimarinas. Silimarinas sukelia apsauginį poveikį kepenims. Tyrimų duomenimis, silimarinas sukelia stiprų antioksidacinį bei gliutationo koncentraciją ląstelės viduje reguliuojantį poveikį ir suriša laisvuosius radikalus, stabdo žalingų medžiagų patekimą į kepenų ląsteles, skatina kepenų atsinaujinimą ir slopina kolageno skaidulų kaupimąsi kepenyse. Tokių sutrikimų atsiranda kepenų cirozės metu.
HELAR vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiųjų toksiniam kepenų pažeidimui gydyti. Taip pat vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais lėtiniam hepatitui ir kepenų cirozei gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant HELAR
HELAR vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant vartoti HELAR.
Jeigu sergate diabetu, yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje arba vartojate vaistų, maisto papildų ar kitų produktų, įtakojančių gliukozės koncentraciją kraujyje. HELAR gali mažinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
HELAR nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir HELAR
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nenustatyta, kad HELAR sąveikautų su kitais vaistais.
HELAR vartojimas su maistu ir gėrimais
HELAR galima vartoti valgio metu ir nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui neparodė. Tyrimų su nėščiosiomis ir žindyvėmis nėra, todėl šiais laikotarpiais vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
HELAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
HELAR sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama vartoti po tris ar keturias kietąsias kapsules tris kartus per dieną.
Vaisto rekomenduojama vartoti ilgiau nei 3 mėnesius.
Senyviems pacientams, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę HELAR dozę
Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti HELAR
Jeigu įprastu laiku vaisto dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant HELAR, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Galvos skausmas, svaigulys, skrandžio duobutės skausmas, viduriavimas, niežulys ir dilgėlinė.
Pranešimai apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos sveikatos apsaugos ministerijos telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir ją pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respunlikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
HELAR sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra silimarinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 34,6 – 75 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (24-27:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, apskaičiuoto pagal silibininą.
Ekstrakcijos tirpiklis: acetonas : vanduo (95:5).
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kapsulės korpuse – želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
HELAR išvaizda ir kiekis pakuotėje
HELAR kietosios kapsulės yra kaštoninės spalvos, užpildytos gelsvos spalvos milteliais.
HELAR supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kietųjų kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kurių kiekvienoje yra 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180 arba 200 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
UAB Aconitum
Inovacijų g. 4, Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva
Tel. 837 328008
Faksas 837 338487
El. paštas info@aconitum.lt
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.