Helixicum intens

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Helixicum intens sirupas paketėlyje

gebenių lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Helixicum intens ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Helixicum intens

3. Kaip vartoti Helixicum intens

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Helixicum intens

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Helixicum intens ir kam jis vartojamas

Helixicum intens sirupo sudėtyje yra gebenių lapų sausojo ekstrakto.

Helixicum intens sirupas paketėlyje yra augalinis vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams atsikosėjimui gerinti esant drėgnam kosuliui.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Helixicum intens

Helixicum intens vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija gebenių lapams, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra kvėpavimo takų simptomų pasunkėjimo rizika dėl sekreto išsiskyrimą skatinančių vaistų vartojimo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Helixicum intens

• Pasireiškus dusuliui, karščiavimui ar atkosėjant pūlingų skreplių, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
• Atsargiai vartoti reikia, jei sergate skrandžio ligomis (gastritu ar jei yra skandžio opa).

Vaikams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra kvėpavimo simptomų pasunkėjimo rizika (žr. „Helixicum intens vartoti draudžiama“).

Helixicum intens paketėliuose netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes paketėlyje esantis veikliosios medžiagos kiekis nėra tinkamas šiai amžiaus grupei. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams vartoti tinka kito stiprumo ir dozavimo formos vaistas (Helixicum sirupas).

Kiti vaistai ir Helixicum intens

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sąveikos tyrimų neatlikta.

Helixicum intens vartojimas su maistu ir gėrimais

Helixicum intens galima vartoti nepriklausomai nuo maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Helixicum intens nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie gebenių lapų sausojo ekstrakto vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Helixicum intens sudėtyje yra skystojo maltitolio (kurio sudėtyje yra sorbitolio)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra iki 137 mg sorbitolio.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Helixicum intens

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems žmonėms:
  po vieną 5 ml paketėlį tris kartus per parą.
• 6–11 metų vaikams:
  po vieną 5 ml paketėlį du kartus per parą.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams:

Helixicum intens netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) ir jo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. skyrių „Helixicum intens vartoti draudžiama“).

Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas:

Kadangi informacijos trūksta, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.

Helixicum intens sirupą galima vartoti neskiestą ir nepriklausomai nuo maisto.

Prieš vartojimą paketėlio turinį šiek tiek pamaigyti.

Dienos metu, kai vartojate Helixicum intens, reikia gerti daug vandens ar kitų šiltų skysčių be kofeino.

Jei vartojant vaistą simptomai išlieka ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Helixicum intens dozę

Negalima vartoti didesnių dozių nei rekomenduojamos. Didesnių nei rekomenduojama dozių (daugiau kaip triguba vienkartinė dozė) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir susijaudinimą. Pasitarkite su gydytoju, jis nuspręs, kokio reikia gydymo.

Buvo gautas pranešimas apie 4 metų amžiaus berniuką, kuriam netyčia išgėrus gebenių ekstrakto, atitinkančio 1,8 g augalinės medžiagos (atitinka 45 ml, kurie atitinka 9 paketėlius Helixicum intens sirupo), pasireiškė agresyvumas ir viduriavimas.

Pamiršus pavartoti Helixicum intens

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Buvo gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimus (pykinimą, vėmimą, viduriavimą). Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas, pvz., dilgėlinę, odos išbėrimą, sunkumą kvėpuoti (dusulį) ir anafilaksinę reakciją. Dažnis nežinomas.

Jei pasireiškia alerginė reakcija, daugiau vaisto nebevartokite ir nedelsiant pasitarkite su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Helixicum intens

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Helixicum intens sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Kiekviename paketėlyje (5 ml) yra 33 mg Hedera helix L. folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (4 - 8 : 1). Ekstrakcijos tirpiklis: 30 % (m/m) etanolis.
• Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas (E 202), hidroksietilceliuliozė, juodųjų serbentų aromatinė medžiaga SD (652281), skystasis maltitolis (E 965) (kurio sudėtyje yra sorbitolio (E 420)), citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo.

Helixicum intens išvaizda ir kiekis pakuotėje

Helixicum intens yra nuo rusvai geltonos iki tamsiai rudos spalvos šiek tiek drumstas būdingo (serbentų) kvapo sirupas.

Helixicum intens tiekiamas 5 ml paketėliais. Sulankstomose dėžutėse yra 21 paketėlis po 5 ml ir 30 paketėlių po 5 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10
66424 Homburg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Natur Produkt Vilnius“

Rygos g. 15, LT-05245 Vilnius

Tel. +370 5 248 14 28

Faksas +370 5 248 14 28

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.