Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hirudoid 3 mg/g kremas
chondroitino polisulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Hirudoid kremas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hirudoid kremą
3. Kaip vartoti Hirudoid kremą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hirudoid kremą
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Hirudoid kremas ir kam jis vartojamas
Hirudoid kremas yra priešuždegiminis vaistas, kuris mažina patinimą.
Preparatu galima lokaliai gydyti:
2. Kas žinotina prieš vartojant Hirudoid kremo
Hirudoid kremo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- ant žaizdų ir pažeistos odos.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hirudoid kremą.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Hirudoid
Žr. skyrius „Hirudoid kremo vartoti negalima“ ir „4. Galimas šalutinis poveikis“
Būtina saugoti, kad jo nepatektų ant žaizdų, pažeistos odos, gleivinių ir į akis.
Kiti vaistai ir Hirudoid kremas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika su kitais vaistais nežinoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų, kad ant nėščios moters ar žindyvės odos lokaliai vartojamas chondroitino polisulfatas sukelia žalingą poveikį vaisiui arba kūdikiui, nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Hirudoid kremo sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir vilnų reibalų alkoholių
Cetostearilo alkoholis ir vilnų reibalų alkoholiai gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Hirudoid kremo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216)
Parahidroksibenzoatai gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. Kaip vartoti Hirudoid kremo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei nepaskirta kitaip, Hirudoid kremo reikia tepti 2-3 kartus per dieną ant pažeistos vietos. Atsižvelgiant į gydomo paviršiaus plotą, pakanka 3-5 cm kremo juostelės.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos
Hirudoid kremo reikia tolygiai užtepti ant pažeistos vietos ir švelniais judesiais įtrinti į odą, jei galima.
Vartokite Hirudoid kremą tik ant sveikos odos. Saugokite, kad nepatektų į akis, ant gleivinių, žaizdų ir pažeistos odos.
Jei yra uždegimas, sukeliantis stiprų skausmą, pažeistą vietą reikia tik atsargiai patepti Hirudoid kremu ir aptvarstyti. Tokiais atvejais kremo nereikia įtrinti į odą.
Hirudoid kremas tinka fizioterapijai, pvz., jonoforezės metu (prieš jonoforezę kremo reikia tepti po katodu).
Gydymo trukmė
Hirudoid kremo reikia tepti tol, kol išnyks negalavimai. Paprastai bukos traumos sukeltas pažeidimas kremu gydomas ne ilgiau kaip 10 dienų ir paviršinių venų uždegimas – ne ilgiau kaip 2 savaites.
Vaisto galima vartoti ir ilgiau, tačiau jei Hirudoid kremo vartojama reguliariai, o negalavimai per 14 dienų nesumažėja arba nutraukus vartojimą vėl atsinaujina, reikia kreiptis į gydytoją.
Pasakykite savo gydytojui jei manote, kad Hirudoid poveikis yra per stiprus arba per silpnas.
Ką daryti pavartojus per didelę Hirudoid dozę?
Kai Hirudoid kremas vartojamas taip kaip nurodyta, perdozavimo atvejų nežinoma.
Pamiršus pavartoti Hirudoid kremo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Hirudoid kremo
Specialių priemonių nereikia.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikio pasireiškimo dažnis vertinamas remiantis tokiais duomenimis:
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių.
Labai reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių,
Dažnis nežinomas (negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: metilparahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant pasireiškiančias vėliau,
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas: pavieniais atvejais gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., odos paraudimas), kuri, nutraukus vaisto vartojimą, dažniausiai greitai išnyksta.
Jei bet kuris iš aukščiau paminėtų nepageidaujamų poveikių pasireiškė, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Hirudoid
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant tūbelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po pirmo tūbelės atidarymo, tinkamumo laikas – 12 mėnesių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Hirudoid kremo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra chondroitino polisulfatas. 1 g kremo yra 3 mg (atitinka 250 TV*) chondroitino polisulfato gauto iš stambiųjų raguočių trachėjos.
* - vienetai nustatyti remiantis daliniu aktyvuoto tromboplastino laiku.
- Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), stearino rūgštis, vilnų riebalų alkoholiai, minkštasis baltas parafinas, A tipo emulsiklis cetostearilo alkoholis, miristilo alkoholis, izopropilo alkoholis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, timolis, išgrynintas vanduo.
Hirudoid kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltas homogeninis kremas.
Aliuminio tūbelė, kurios vidinis sluoksnis padengtas epoksifenolio dervos laku, užsukta polipropileno dangteliu. Kartono dėžutėje yra viena aliuminio tūbelė, kurioje yra 40 g arba 100 g kremo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojo ir gamintojas
Registruotojas
UAB „STADA Baltics“
Goštauto 40A
03163 Vilnius
Lietuva
Tel. +37052603926
stada.baltics@stada.com
Gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadatrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Mobilat Productions GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.