Hotex

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Hotex 500 mg/200 mg/10 mg milteliai geriamajam tirpalui

paracetamolis, gvajfenezinas, fenilefrino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Hotex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hotex
3. Kaip vartoti Hotex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hotex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
7. Kas yra Hotex ir kam jis vartojamas

Hotex sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• Paracetamolio, kuris malšina skausmą (analgetikas). Jis veiksmingai malšina maudimą ir skausmus, įskaitant galvos ir ryklės skausmą, o karščiuojant mažina temperatūrą (antipiretikas).
• Gvajfenezino, kuris yra ekspektorantas, padedantis suskystinti gleives, esant drėgnam kosuliui.
• Fenilefrino hidrochlorido, kuris yra dekongestantas, vartojamas mažinti nosies gleivinės paburkimą tam, kad palengvinti kvėpavimą.

Hotex skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant maudimą ir skausmą, pavyzdžiui, galvos ir ryklės skausmą, užsikimšusią nosį, šaltkrėtį ir karščiavimą (aukštą temperatūrą), lengvinimui. Jis suskystina tirštas gleives (skreplius) ir palengvina drėgną kosulį suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams.

Šį vaistą vartokite tik tada, kai yra visi šie simptomai: skausmas ir (arba) karščiavimas, užsikimšusi nosis bei drėgnas kosulys.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

1. Kas žinotina prieš vartojant Hotex

Hotex vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, gvajfenezinui, fenilefrino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga;
• jeigu sergate širdies liga, Jums diagnozuotas širdies ir kraujagyslių sutrikimas ar kraujo problemos, pavyzdžiui, anemija (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);
• jeigu padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
• jeigu yra per didelis skydliaukės aktyvumas (hipertirozė);
• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu Jums diagnozuota feochromacitoma (retas antinksčių navikas);
• jeigu vartojate triciklinius antidepresantus, pavyzdžiui, imipraminą ar amitriptiliną;
• jeigu vartojate beta blokatorius (pvz., atenololį) ar kraujagysles plečiančius vaistus (pvz., hidralaziną), skiriamus gydyti nuo padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos);
• jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
• jeigu vartojate vaistų nuo depresijos, vadinamųjų monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI), arba jų vartojote per pastarąsias 14 dienų – tai yra tokie vaistai kaip moklobemidas, fenelzinas, izokarboksazidas ir tranilciprominas;
• jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (diagnozuotas aukštas akispūdis);
• jeigu sunkiai šlapinatės, jums padidėjusi priešinė liauka (prostata) ar yra kitų priešinės liaukos sutrikimų;
• jeigu vartojate kitų nosies užsikimšimą mažinančių vaistų (pvz., efedrino ir ksilometazolino) ar stimuliatorių (pvz., deksamfetamino).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Hotex jeigu:

• pasireiškė labai stiprus kosulys ar astma, arba karščiavimas, bėrimas ar nepraeinantis galvos skausmas. Jeigu kosulys trunka ilgiau kaip 5 dienas ar pasireiškia pakartotinai, kreipkitės į gydytoją;
• diagnozuota kraujotakos sutrikimų, pavyzdžiui, Reino sindromas, lemiančių prastą kraujotaką rankų ir kojų pirštuose;
• diagnozuota krūtinės angina ar kita (-os) širdies ir kraujagyslių liga (-os);
• diagnozuotas autoimuninis sutrikimas, vadinamas sunkiąja miastenija (miastenia gravis), kai raumenys greitai pavargsta ir yra nusilpę;
• yra padidėjusi priešinė liauka ir dėl to sunkiau šlapinatės;
• pasireiškia sunkių skrandžio ar žarnyno sutrikimų;
• diagnozuota kepenų ar inkstų liga;
• vartojate kosulį slopinančių vaistų;
• sunku užmigti (nemiga), pasireiškia nervingumas, padidėjusi kūno temperatūra, drebulys ir (arba) traukuliai;
• netoleruojate kokių nors angliavandenių;
• sergate fenilketonurija. Tai yra retas paveldimas medžiagų apykaitos sutrikimas.

Turite kreiptis į gydytoją, jeigu:

• pasireiškia sunkus karščiavimas;
• atsiranda kitų infekcijų požymių, pavyzdžiui, prasta savijauta, prakaitavimas naktį, nuovargis, skausmas ar patinimas;
• po trijų dienų simptomai nepalengvėja.

Vaikams ir paaugliams

Negalima vartoti vaikams iki 15 metų.

Kiti vaistai ir Hotex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate toliau išvardytų vaistų, tai prieš vartodami Hotex, pasitarkite su gydytoju:

• jei vartojate probenecido, pasitarkite su gydytoju, nes gali tekti sumažinti Hotex dozę;
• vaistų, skirtų mažinti cholesterolio kiekį, mažinančių riebalų kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kolestiramino;
• vaistų, skirtų kontroliuoti pykinimą ar vėmimą, pavyzdžiui, metoklopramido ar domperidono;
• vaistų, vadinamų antikoaguliantais, kurie vartojami skystinti kraują, pavyzdžiui, varfarino ar kitų kumarinų grupės preparatų; galite suvartoti vieną ar kelias paracetamolio dozes, tačiau jei jo reikia vartoti nuolat, turite pasitarti su gydytoju;
• barbitūratų (epilepsijai gydyti ar pagerinti miegą), pavyzdžiui, fenobarbitonų;
• triciklinių antidepresantų, pavyzdžiui, imipramino, amitriptilino;
• monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI), pavyzdžiui, moklobemido, fenezino, izokarboksazido ir tranilcipromino, vartojamų depresijai gydyti;
• vaistų, skirtų širdies ar kraujotakos sutrikimams gydyti ar mažinti kraujospūdį (pvz., digoksino, gvanetidino, rezerpino, metildopos);
• aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
• vaistų, skirtų migrenai gydyti (pvz., ergotamino ir metilsergido);
• zinovudino, nes jis gali sukelti kraujo sutrikimų (mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis);
• fenotiazinų grupės raminamųjų vaistų (pvz., chlorpromazino, periciazino ir flufenazino);
• kitų vaistų nuo gripo, peršalimo ar mažinančių nosies gleivinės paburkimą, kurių sudėtyje yra simpatomimetinių aminų;
• jei jums planuojama atlikti kraujo ar šlapimo tyrimus, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams;
• jei jums planuojama taikyti bendrinę nejautrą, nes tai gali sukelti širdies ritmo pokyčių.

Hotex vartojimas su alkoholiu

Vartodami šį vaistą nevartokite alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nepasitarus su gydytoju, šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Pasireiškus šiam poveikiui nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Hotex sudėtyje yra sacharozės

Šio vaisto paketėlyje yra 2,1 g sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Hotex sudėtyje yra aspartamo (E951)

Šio vaisto paketėlyje yra 12 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Hotex sudėtyje yra natrio

Šio vaisto paketėlyje yra 129 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

1. Kaip vartoti Hotex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartoti per burną.

Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 15 metų bei vyresniems paaugliams

Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, pagal poreikį. Nevartokite daugiau kaip 4 paketėlių (4 dozių) per 24 val.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Negalima vartoti vaikams iki 15 metų.

1 paketėlio turinį supilkite į standartinį puodelį. Į puodelį iki kraštelio pripilkite maždaug 250 ml (8 skysčio uncijas) karšto, bet neverdančio vandens. Maišykite, kol ištirps ir atvėsinkite iki gerti tinkamos temperatūros. Visą geltonos spalvos tirpalą išgerkite per 1,5 val.

Neviršykite nurodytos dozės. Jeigu per 3 dienas simptomai nepraeina ar pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Hotex dozę

Perdozavus būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nes gresia negrįžtamo kepenų pakenkimo rizika. Net jeigu jaučiatės gerai, pavartoję per didelę šio vaisto dozę nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes per didelė paracetamolio dozė gali sukelti uždelstą sunkų kepenų pažeidimą.

Kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite vaistus ir šį lapelį.

Pamiršus pavartoti Hotex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugumai šį vaistą vartojančių žmonių šalutinis poveikis nepasireiškia. Tačiau jei Jums pasireikštų bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių ar įvyktų kas nors neįprasto, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Toliau išvardytas dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis, tačiau tikrasis jo pasireiškimo dažnis yra nežinomas:

• sutrikęs miegas (nemiga);
• viduriavimas, pykinimas;
• nervingumas, drebulys, dirglumas, neramumas ar sujaudinimas;
• kraujospūdžio padidėjimas, lydimas galvos skausmo, svaigulio, vėmimo ir nereguliaraus širdies plakimo (palpitacijos).

Toliau išvardyto šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas, tačiau laikoma, kad poveikis pasireiškia retai:

• alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, pavyzdžiui, odos bėrimas, odos pleiskanojimas, niežėjimas, odos sričių patinimas ir paraudimas, kartais lydymas dusulio, burnos, lūpų, liežuvio, ryklės ir veido patinimo;
• kvėpavimo sutrikimai, kurie yra labiau tikėtini, jei pasireiškė anksčiau, vartojant kitų skausmą malšinančių vaistų, pavyzdžiui, aspirino ar ibuprofeno;
• skrandžio sutrikimai (skausmas ar nemalonus pojūtis), pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• odos dilgčiojimas ar atvėsimas;
• kepenų sutrikimai;
• greitesnis ir neritmingas širdies plakimas;
• greitai padidėjęs akispūdis, akių vyzdžių išsiplėtimas;
• šlapinimosi sutrikimai ar skausmas šlapinantis.

Toliau išvardyto šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas, tačiau laikoma, kad poveikis pasireiškia labai retai:

• dėl pokyčių kraujyje Jums gali pasireikšti didesnė kraujavimo, kraujosruvų susidarymo, karščiavimo ir infekcijų, pavyzdžiui, ryklės ir opų infekcijų, tikimybė.

Labai retai buvo užregistruota sunkių odos reakcijų.

Jeigu anksčiau vartojant nosies užsikimšimą mažinančių, apetitą slopinančių ir stimuliuojančių vaistų Jums pasireiškė alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), vartojant šį vaistą Jums padidėja alerginės reakcijos išsivystymo pavojus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

1. Kaip laikyti Hotex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ištirpinus karštame vandenyje gautas tirpalas yra stabilus 1,5 val.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

1. Pakuotės turinys ir kita informacija

Hotex sudėtis

Kiekviename paketėlyje yra veikliųjų medžiagų: paracetamolio (500 mg), gvajfenezino (200 mg) ir fenilefrino hidrochlorido (10 mg).

Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, citrinų rūgštis (E330), vyno rūgštis (E334), natrio ciklamatas (E952), natrio citratas (E331), acesulfamo kalio druska (E950), aspartamas (E951), mentolio skonio milteliai [sudėtyje natūralaus mentolio, kukurūzų maltodekstrino ir akacijų sakų (E414)], citrinų skonio medžiaga [sudėtyje yra kvapiosios medžiagos preparato, natūralios kvapiosios medžiagos, kukurūzų maltodekstrino, akacijų sakų (E414), natrio citrato E331, citrinų rūgšties E330 ir butilinto hidroksianizolio E320 (0,01 %)], citrinų sulčių skonio medžiagos [sudėtyje yra kvapiosios medžiagos preparato, natūralios (-ių) kvapiosios (-ių) medžiagos (-ų), maltodekstrino, modifikuoto krakmolo E1450 ir butilinto hidroksianizolio E320 (0,03 %)], kvinolino geltonojo (E104).

Hotex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hotex yra milteliai geriamajam tirpalui, balkšvi, turintys būdingą citrinų ir (arba) mentolio kvapą, supakuoti paketėliuose.

Paruoštas tirpalas yra opalinės geltonos spalvos, turintis būdingą citrinų ir (arba) mentolio kvapą.

Hotex tiekiamas pakuotėmis po 5, 6, 10, 14, 15 arba 20 paketėlių, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

1030 Wien

Austrija

Gamintojas

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

9810 Nazareth

Belgija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.