Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibumetin 50 mg/g gelis
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibumetin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibumetin
3. Kaip vartoti Ibumetin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibumetin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibumetin ir kam jis vartojamas
Ibumetin yra skausmą malšinantis ir uždegimą mažinantis vaistas, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Jo vartojama traumos (pvz., sąnario raiščių ar raumenų sumušimo, patempimo) sukelto skausmo lokaliam malšinimui.
Lokaliam sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo sukelto skausmo malšinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibumetin
Ibumetin vartoti negalima:
Gelio negalima vartoti dėvint uždarus drabužius.
Reikia saugotis, kad gelio nepatektų į akis ar ant gleivinės.
Jei atsiranda išbėrimas, gydymą būtina nutraukti.
Vaisto negalima vartoti ilgiau, nei rekomenduojama, kadangi ilgėjant gydymo laikui didėja kontaktinio odos uždegimo atsiradimo pavojus.
Po kiekvieno tepimo Ibumetin reikia nusiplauti rankas.
Ibumetin pirmus šešis nėštumo mėnesius vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Ibumetin
Kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir ibuprofeną nerekomenduojama, dėl didesnio napageidaujamo poveikio rizikos.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ibumetin nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius.
Ibumetin per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Nors į žindyvės pieną vaisto patenka labai mažas kiekis, Ibumetin nerekomenduojama vartoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibumetin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Ibumetin sudėtyje yra propilenglikolio
Gali sudirginti odą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai suaugusiems žmonėms pakanka vartoti 9 – 10 g (apie 15 - 17 cm gelio) paros dozę.
Vartoti daugiau kaip 15 g (25,5 cm gelio) per parą ir gydytis geliu ilgiau kaip 1 savaitę negalima.
Ant skaudamos vietos 3 kartus per parą reikia užtepti ploną gelio sluoksnį (maždaug 5 – 5,5 cm gelio) ir švelniai įtrinti į odą. Po to rankas rekomenduojama nusiplauti (jei gydomos ne jos). Skaudamos vietos odą reikia tepti ne daugiau 4 kartų per 24 valandas.
Jeigu gydytojas skirs kitokią dozę, vykdykite jo nurodymus.
Vartojimas vaikams
Vaikams iki 12 metų Ibumetin vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibumetin dozę?
Perdozavus vaisto, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui.
Vaisto vartojant lokaliai, perdozavimo pasireikšti neturėtų. Užtepus per didelį kiekį Ibumetin, reikia patepimo vietą nuplauti su vandeniu.
Jei gelio netyčia nuryjama, gali atsirasti sisteminis nepageidaujamas poveikis (jo stiprumas priklauso nuo nuryto kiekio). Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo lokalios odos reakcijos atvejų. Tokios reakcijos gali išplisti už vartojimo vietos ribų, o pavieniais atvejais būti sunkios ir generalizuotos.
Buvo pavienių sisteminių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių inkstų sistemos sutrikimu, atvejų.
Pranešta apie ibuprofeno sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija: padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dispnėja; įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioedema, rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą). Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilvo skausmas ir dispepsija.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1iš 100 žmonių)
Eritema (paraudimas), egzema, niežulys.
Retas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Pūslinis išbėrimas, dilgėlinė.
Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Angioneurozinė edema, anafilaksija, sisteminis inkstų pažeidimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuojamas pagal turimus duomenis)
Oda įsijautrina šviesai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir aliuminio tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibumetin sudėtis
Ibumetin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis yra skaidrus, skleidžiantis nestiprų alkoholio kvapą.
Ibumetin tiekiamas aliuminio tūbelėmis po 50 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė gelio.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danija
Gamintojas
Fleet Laboratories Limited
94 Rickmansworth Road
Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ
Anglija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.