Ibuprofen Banner

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Banner 100 mg minkštosios kramtomosios kapsulės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu, vartojant 7‑17 metų vaikams ir paaugliams, per 3 dienas Jūsų vaiko ar paauglio savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Jeigu, vartojant suaugusiesiems, karščiavimo atveju per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, o skausmo atveju – per 4 dienas, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Banner ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Banner
3. Kaip vartoti Ibuprofen Banner
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Banner
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
7. Kas yra Ibuprofen Banner ir kam jis vartojamas

Veiklioji medžiaga ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).

Ibuprofen Banner vartojamas trumpalaikiam simptominiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., galvos, mėnesinių, dantų skausmo, ir su peršalimu susijusio karščiavimo bei skausmo gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Banner

Ibuprofen Banner vartoti negalima:

• jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija ibuprofenui, žemės riešutams ar sojoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui, pavartojus ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kada nors buvo padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., dusulys, astma, sekreto tekėjimas iš nosies, išbėrimas, veido, liežuvio, lūpų ar gerklės pabrinkimas);
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra sunkus inkstų, širdies ar kepenų nepakankamumas;
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra kraujavimas į smegenis (cerebrovaskulinis kraujavimas) ar kitoks aktyvus kraujavimas;
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimų;
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra sunki dehidratacija (kurią sukėlė vėmimas, viduriavimas ar nepakankamas skysčių vartojimas);
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui dabar (ar praeityje) yra pasikartojanti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa (peptinės opos) arba kraujavimas (du ar daugiau įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
• jeigu Jums ar Jūsų vaikui praeityje yra pasireiškęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija (prakiurimas), susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu.

Nevartokite šio vaisto paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Banner, jeigu:

• sergate astma ar bet kokia alergine liga, nes gali pasireikšti dusulys;
• sergate šienlige, turite nosies polipų ar lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika – alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliu (vadinamoji analgetinė astma), Kvinkės (angl. Quincke) edema ar dilgėline;
• turite ar anksčiau turėjote žarnyno sutrikimų;
• Jūsų inkstų veikla susilpnėjusi;
• turite kepenų veiklos sutrikimų – ilgai vartojant Ibuprofen Banner, reikia reguliariai tirti kepenų rodiklius, inkstų veiklą, taip pat kraujo ląstelių skaičių;
• jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių padidinti išopėjimo ar kraujavimo riziką, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai (pvz., prednizolonas), kraują skystinantys vaistai (pvz., varfarinas), selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos) ar antitrombocitiniai vaistai (pvz., acetilsalicilo rūgštis), reikalingas atsargumas;
• vartojate kitų NVNU (įskaitant COX‑2 inhibitorius, tokius kaip celekoksibas ar etorikoksibas), nes reikia vengti vartoti šių vaistų kartu (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Ibuprofen Banner“);
• sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, imuninės sistemos būkle, paveikiančia jungiamąjį audinį, dėl kurios pasireiškia sąnarių skausmas, odos pokyčiai ir kitų organų sutrikimai) ar mišria jungiamojo audinio liga;
• turite tam tikrą paveldimą kraujodaros sutrikimą (pvz., ūminę kintančią (intermituojančią) porfiriją);
• turite kraujo krešėjimo sutrikimų;
• vartojant Ibuprofen Banner buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimai, pūslelės ar kiti alergijos požymiai, Ibuprofen Banner vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
• sergate lėtine uždegimine žarnyno liga, tokia kaip Krono (angl. Crohn) liga ar opinis kolitas;
• esate dehidratuotas, nes dehidratuotiems vaikams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika;
• Jums neseniai buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija;
• sergate vėjaraupiais, nes infekcijos metu reikia vengti vartoti Ibuprofen Banner;
• sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, kurie gali būti mirtini, yra registruojami bet kuriuo gydymo metu vartojant visų NVNU su ar be įspėjamųjų simptomų ar praeityje buvusių sunkių virškinimo trakto sutrikimų. Jeigu pasireiškia virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu (žr. 2 skyriaus poskyrį „Ibuprofen Banner vartoti negalima“), o taip pat senyviems pacientams, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažiausia vaisto doze. Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų padidėjusią riziką virškinimo traktui galinčių kelti vaistų kartu, reikia apsvarstyti vartoti virškinimo traktą apsaugančių vaistų (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių).

Paprastai nuolatinis vartojimas (vieno ar kelių) vaistų nuo skausmo, gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus su inkstų nepakankamumo rizika (analgezinė neuropatija).

Infekcijos

[Preparato pavadinimas] gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant [preparato pavadinimas], gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduotos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Banner, dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• Jums pasireiškia širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu praeityje Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

Ilgai vartojant bet kokių nuskausminamųjų galvos skausmui gydyti, galvos skausmas gali tik sustiprėti. Taip atsitikus ar esant įtarimui, kad taip atsitiko, būtina gydytojo konsultacija ir gydymo nutraukimas. Galvos skausmo, susijusio su ilgu vaistų vartojimu, diagnozė gali būti įtariama pacientams, kurie dažnai arba netgi kasdien patiria galvos skausmą, nepaisant (ar dėl) vaistų nuo galvos skausmo vartojimo.

Jei esate suaugusysis, vartojantis šio vaisto

Šiame skyriuje pateikiama informacija ir įspėjimai taikomi kartu su toliau pateiktais.

• Ibuprofenas priklauso vaistų, galinčių sutrikdyti moters vaisingumą, grupei. Nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato. Mažai tikėtina, kad šis vaistas, vartojamas retkarčiais, turės įtakos Jūsų galimybei pastoti, tačiau, jei Jums sunku pastoti, prieš pradėdama vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui.
• Turite vengti vartoti vaisto pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent gydytojas patarė kitaip.
• Tokie vaistai kaip Ibuprofen Banner gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ir gydymo laiko.
• Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums gali grėsti šios būklės (pavyzdžiui., Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
• Jeigu Jums yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba yra kitoks kraujavimo sutrikimas, gydymą reikia aptarti su gydytoju arba vaistininku.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams vartojant NVNU, yra didesnė nepageidaujamų reiškinių (ypač susijusių su skrandžiu ir žarnynu) rizika. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.

Pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi pacientai, turi pranešti gydytojui apie bet kokius neįprastus pilvo sutrikimus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač pasireiškiančius gydymo pradžioje.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Banner

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja(te) ar neseniai vartojo(te) kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofen Banner gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

• vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas ar acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklodipinas);
• vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoreceptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibuprofen Banner arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Banner su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ypač svarbu pasakyti apie toliau nurodytus vaistus.

Ibuprofen Banner vartojimas su alkoholiu

Vartojant Ibuprofen Banner alkoholio vartoti negalima. Kai kurie nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pvz., susiję su virškinimo traktu ar centrine nervų sistema, yra labiau tikėtini, jeigu alkoholio vartojama tuo pačiu metu kaip Ibuprofen Banner.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Informuokite savo gydytoją, jeigu vartodama Ibuprofen Banner pastojote. Vaisto negalima vartoti paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas gali sukelti Jūsų negimusiam kūdikiui inkstų ir širdies sutrikimų. Taip pat, jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir sukelti vėlesnį ar ilgesnį nei tikėtasi gimdymą. Vaisto vartoti negalima pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent tai būtų neabejotinai būtina ir taip patartų gydytojas. Jeigu nuo 20‑osios nėštumo savaitės ibuprofenas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, dar negimusiam kūdikiui jis gali sukelti inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu Jums reikia vartoti šį vaistą ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti Jus stebėti papildomai.

Žindymas

Tik nedidelis ibuprofeno ir jo skaidymo produktų kiekis patenka į motinos pieną. Ibuprofen Banner gali būti vartojamas maitinant kūdikį pienu, jeigu yra vartojama rekomenduojama dozė ir trumpiausią galimą laiką.

Vaisingumas

Ibuprofen Banner priklauso grupei vaistų (NVNU), galinčių sumažinti moters vaisingumą. Nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas, vartojamas trumpą laiką, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Ibuprofen Banner sudėtyje yra sojų lecitino

Jeigu esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Ibuprofen Banner sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ibuprofen Banner sudėtyje yra natrio

Šio vaisto vienoje kramtomojoje minkštojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

1. Kaip vartoti Ibuprofen Banner

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ibuprofen Banner skirtas vartoti per burną.

Kapsules reikia sukramtyti ir tada nuryti. Užsigerti vandeniu nereikia.

Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną palengvinti simptomus. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Negalima vartoti šio vaisto vaikams, jaunesniems kaip 7 metų, ar vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg.

Vaikams nuo 20 iki 39 kg (7‑11 metų)

Rekomenduojama dozė yra: vaikams ibuprofeno dozė priklauso nuo kūno svorio, paprastai vienkartinė dozė yra 5‑10 mg/kg kūno svorio, didžiausia paros dozė yra 20‑30 mg/kg kūno svorio.

Suaugusiesiems ir paaugliams ≥ 40 kg (nuo 12 metų)

Pradinė dozė – 200 mg arba 400 mg ibuprofeno. Prireikus galima vartoti papildomą 200 mg arba 400 mg ibuprofeno dozę (2 arba 4 kapsules). Dozavimo intervalą reikia pasirinkti atsižvelgiant į pasireiškiančius simptomus ir didžiausią rekomenduojamą paros dozę. Jis neturi būti trumpesnis kaip 6 valandos. Per 24 val. laikotarpį negalima viršyti bendros 1 200 mg ibuprofeno dozės.

Jeigu 7‑17 metų vaikams ir paaugliams per 3 dienas savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, būtina kreiptis į gydytoją. Suaugusieji privalo kreiptis į gydytoją, jeigu savijauta nepagerėjo arba pablogėjo: karščiavimo atveju – per 3 dienas, skausmo atveju – per 4 dienas.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Banner dozę?

Jei pavartojote per didelę Ibuprofen Banner arba jei vaikai atsitiktinai pavartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis. Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai (nistagmas) arba rečiau – viduriavimas. Nustatyta, kad pavartojus didelių dozių, pasireikia svaigimas, neryškus matymas, žemas kraujospūdis, sujaudinimas, dezorientacija, koma, hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje), protrombino laiko ar INR pailgėjimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, kvėpavimo slopinimas, cianozė, astmos paūmėjimas astma sergantiems pacientams, mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigulys, kraujas šlapime, šąlančio kūno pojūtis ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Banner

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnį galima sumažinti simptomams lengvinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir trumpiausią laiką. Nors šalutinis poveikis yra nedažnas, Jūsų vaikui gali pasireikšti vienas iš žinomų NVNU sukeliamų šalutinių reiškinių. Jei pasireiškia šalutinis poveikis arba jei Jūs nerimaujate, daugiau vaisto vaikui neduokite ir kaip galima greičiau pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto vartojantiems senyviems pacientams šalutinio poveikio pasireiškimo rizika yra padidėjusi.

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:

• kraujavimo iš žarnyno požymių, pvz.: stiprus pilvo skausmas, juodos, deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju ar tamsiomis dalelėmis, kurios atrodo kaip kavos tirščiai;
• retų, bet sunkių alerginių reakcijų požymių, pvz.: sunkėjanti astma, nepaaiškinamas švokštimas ar dusulys, veido, liežuvio, gerklės pabrinkimas, kvėpavimo sunkumas, greitas širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis, lydimas šoko – taip gali atsitikti ir pirmą kartą vartojant vaisto, jeigu pasireiškia šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• sunkių odos reakcijų, pvz.: viso kūno išbėrimai, odos lupimasis, pūslių susidarymas ar odos pleiskanojimas, įskaitant sunkią odos reakciją, vadinamą DRESS sindromu (dažnis nežinomas) – DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, jie pasunkėja ar pastebėjote nepaminėtų reiškinių.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Skrandžio ir žarnyno nusiskundimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmas ir pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių pūtimas ir vidurių užkietėjimas ir lengva kraujo iš skrandžio ir (arba) žarnyno netektis, atskirais atvejais galinti nulemti anemiją.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

• Virškinimo trakto opos, perforacija (prakiurimas) ir kraujavimas iš virškinimo trakto, burnos gleivinės uždegimas kartu su opomis, esamos žarnyno ligos paūmėjimas (kolito ar Krono (Crohn) ligos), gastritas.
• Galvos skausmas, svaigulys, nemiga, susijaudinimas, dirglumas arba nuovargis.
• Regėjimo sutrikimai.
• Įvairūs odos išbėrimai.
• Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

• Ūžesys (skambėjimas ausyse).
• Padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, šono ir (arba) pilvo skausmas, kraujas šlapime ir karščiavimas gali būti inkstų pažeidimo požymiai (inkstų spenelių (papiliarinė) nekrozė).
• Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
• Sumažėjęs hemoglobino kiekis.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

• Ezofagitas, pankreatitas ir į diafragmą panašių struktūrų žarnyne formavimasis.
• Širdies nepakankamumas, širdies priepuolis ir veido ar rankų pabrinkimas (edema).
• Mažesnis nei įprastai šlapinimasis ir pabrinkimas (ypač pacientams, kurių kraujospūdis aukštas ar kurių inkstų veikla yra susilpnėjusi), pabrinkimas (edema) ir drumstas šlapimas (nefrozinis sindromas), uždegiminė inkstų liga (intersticinis nefritas), galinti sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Jeigu pasireiškė vienas iš paminėtų simptomų ar Jūsų bendra savijauta yra prasta, nutraukite Ibuprofen Banner vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, nes tai gali būti pirmieji inkstų pažeidimo ar inkstų nepakankamumo požymiai.
• Psichozinės reakcijos, depresija.
• Aukštas kraujospūdis, vaskulitas.
• Palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas).
• Kepenų veiklos sutrikimas, kepenų pakenkimai (pirmieji požymiai gali būti odos spalvos pokyčiai), ypač ilgai trunkančio gydymo metu, kepenų nepakankamumas, ūminis kepenų uždegimas (hepatitas).
• Kraujo ląstelių gamybos sutrikimai. Pirmieji požymiai yra karščiavimas, ryklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies bei odos ir nepaaiškinamos kraujosruvos. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Bet kokia savigyda vaistais nuo skausmo ar karščiavimo (antipiretikais) yra draudžiama.
• Sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos sergant vėjaraupiais.
• Aprašytas infekcinių uždegimų paūmėjimas (pvz., nekrozinis fascitas), susijęs su tam tikrų vaistų nuo skausmo (NVNU) vartojimu. Jeigu pasireiškia infekcijos požymiai ar jie pasunkėja, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją. Reikia ištirti, ar nereikia pradėti gydymo vaistais nuo infekcijos ar antibiotikais.
• Vartojant ibuprofeno pastebėti aseptinio meningito simptomai, įskaitant kaklo raumenų sąstingį, galvos skausmą, pykinimą, vėmimą, karščiavimą ar sąmonės pritemimą. Pacientams, sergantiems autoimuniniais sutrikimais (SRV, mišria jungiamojo audinio liga), tokia tikimybė gali būti didesnė. Jei pasireiškia šie požymiai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Sunkios odos reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas su paraudimu ir pūslėmis (pvz., Stivenso‑Džonsono (angl. Stevens‑Johnson) sindromas, daugiaformė raudonė (eritema), toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio (angl. Lyell) sindromas)), nuplikimas (alopecija).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, bronchų spazmu ar dusuliu.
• Gali pasireikšti sunki odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius. Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei Jums pasireikštų šie simptomai, nutraukite vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. 2 skyrių.
• oda įsijautrina šviesai.

Tokie vaistai kaip Ibuprofen Banner gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepaheidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Banner

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Banner sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 100 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra želatina, išgrynintas vanduo, skystoji gliukozė, sacharozė, fumaro rūgštis (E297), sukralozė, citrinų rūgštis (E330), acesulfamo kalio druska (E950), dinatrio edetatas, glicerolis, natūrali apelsinų aromatinė medžiaga* ir baltasis opakodas NS‑78‑18011**.

*Aromatinės medžiagos sudėtis: (R)‑p‑menta‑1,8‑dienas (d‑limonenas), etilacetatas ir alfa pinenas.

**Kapsulės rašalo sudėtis: išgrynintas vanduo, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, izopropilo alkoholis, HPMC 2910/hipromeliozė 3cP (E464).

Pagalbinės medžiagos, papildomai naudotos gamyboje: vidutinės grandinės trigliceridai, izopropilo alkoholis ir sojų lecitinas.

Ibuprofen Banner išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen Banner yra šviesiai arba tamsiai geltonos spalvos, kvadratinės formos kramtomoji minkštoji želatinos kapsulė, ant kurios yra baltos grotelės (#).

Ibuprofen Banner tiekiamas PVC/PE/PVdC/Al lizdinėmis plokštelėmis.

Pakuotėje yra 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 arba 48 kapsulės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Patheon Softgels B.V.

De Posthoornstraat 7

5048 AS Tilburg

Nyderlandai

Gamintojas

Patheon Softgels B.V.

De Posthoornstraat 7

5048 AS Tilburg

Nyderlandai

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.