Ibuprofen Corpus Medica

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Corpus Medica 400 mg plėvele dengtos tabletės

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
2. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Corpus Medica ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Corpus Medica

3. Kaip vartoti Ibuprofen Corpus Medica

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibuprofen Corpus Medica

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen Corpus Medica ir kam jis vartojamas

Ibuprofen Corpus Medica veiklioji medžiaga – ibuprofenas, priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Ibuprofen Corpus Medica vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimui, karščiavimo mažinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Corpus Medica

Ibuprofen Corpus Medica vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilinei rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), pasireiškiantis astma ar niežuliu;
• jeigu sergate ar sirgote opalige arba jei kraujavo iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos, jeigu jums buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijusi su ankstesniu NVNU vartojimu;
• sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas;
• jeigu jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
• jeigu yra kraujodaros ar kraujo krešėjimo sutrikimas;
• jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Corpus Medica :

• jeigu sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;
• jeigu sergate bronchine astma (net laikotarpiu tarp priepuolių);
• jeigu sergate kai kuriomis jungiamojo audinio ligomis (vadinamosiomis kolagenozėmis);
• jeigu vartojate kitus vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (acetilsalicilinė rūgštis, varfarinas);
• jeigu sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
• jeigu sergate uždegimu ir opomis pasireiškiančia virškinimo trakto liga, pvz., Krono liga ar opiniu kolitu;
• jeigu Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote;
• jeigu esate pirmame ar antrame nėštumo trimestre ar žindote.

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Ibuprofen Corpus Medica nevartoti su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige (ypač sukėlusia kraujavimą iš virškinimo trakto arba jo prakiurimą) sirgusiems ir senyviems pacientams bei pacientams, kuriems tuo pat metu būtina vartoti mažas acetilsalicilo rūgšties dozes, būtina apsvarstyti virškinimo trakto gleivinę apsaugančių vaistų vartojimo galimybę.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar perforacija gali atsirasti bet kurioje gydymo stadijoje, be jokių įspėjamųjų požymių. Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas paprastai būna dažnesnis, vartojant didesnes ibuprofeno dozes. Apskritai, tokie sutrikimai yra sunkesni senyviems pacientams.

Jeigu pacientams, vartojantiems ibuprofeną, pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto, gydymą šiuo vaistu būtina nedelsiant nutraukti.

Moterys, planuojančios pastoti, turi pasikonsultuoti su savo gydytoju dėl vaisto vartojimo.

Ibuprofen Corpus Medica 400 mg dėl vienkartinės dozės stiprumo nėra skirtas vaikams iki 12 metų amžiaus.

Sergant vėjaraupiais gali atsirasti sunkių komplikacijų odoje ir gleivinėse. Todėl, sergant vėjaraupiais, patariama vengti vartoti ibuprofeno.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Corpus Medica

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofen Corpus Medica gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

• acetilsalicilo rūgštis;
• kiti NVNU;
• kortikosteroidai;
• vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
• vaistai, kurie veikia kraujo krešėjimą (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas arba acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI);
• kai kurie antibiotikai (chinolonas, aminoglikozidai);
• sulfonilkarbamido dariniai (vaistai nuo diabeto);
• vaistai, kurių sudėtyje yra ličio, metotreksato, mifepristono, sulfinpirazono, probenecido, ciklosporino, takrolimuzo, zidovudino, digoksino, fenitoino ar baklofeno.

Ibuprofen Corpus Medica nevartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibuprofen Corpus Medica arba gali būti jo veikiami.

Ibuprofen Corpus Medica vartojimas su maistu ir gėrimais

Jei gydymo metu atsiranda virškinimo trakto problemų, rekomenduojama vartoti vaistą valgio metu ar užsigerti pienu.

Vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patariama nevartoti alkoholio ir nerūkyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosios negali vartoti Ibuprofen Corpus Medica paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu. Pirmo ir antro nėštumo trimestro metu Ibuprofen Corpus Medica galima vartoti tik jei paskyrė gydytojas.

Moterys, planuojančios pastoti, turi pasikonsultuoti su savo gydytoju dėl vaisto vartojimo.

Nors ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, tačiau dėl atsargumo patariama žindančioms motinoms susilaikyti nuo ibuprofeno vartojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ibuprofenas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.

Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti šalutinių poveikių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas ir regos sutrikimai. Jeigu jaučiate tokį poveikį, neturėtumėte vairuoti ar valdyti mechanizmų.

3. Kaip vartoti Ibuprofen Corpus Medica

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Gydymo pradžioje reikia gerti vieną tabletę. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip 3 tablečių.

Senyvi pacientai, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Specialus dozavimas nereikalingas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.

Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Corpus Medica dozę?

Jei suvartojote per didelę Ibuprofen Corpus Medica dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis. Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio, pilvo skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), viduriavimas, galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas, galvos svaigimas ir skausmas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

Gali pasireikšti dezorientacija ar sutrikusi sąmonė, retkarčiais sujaudinimas, mažas kraujo spaudimas, astma, inkstų ir kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Corpus Medica

Jeigu pamiršote išgerti Ibuprofen Corpus Medica , išgerkite iš karto, kai tik prisiminėte. Išlaikykite 4 valandų intervalą tarp suvartojamų dozių. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pranešta apie Ibuprofen Corpus Medica sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija: padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, pasunkėjęs kvėpavimas; įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema (pasireiškianti lūpų, liežuvio, gerklų tinimu), rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą).

Tokie vaistai, kaip Ibuprofen Corpus Medica , gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Toliau išvardijami nepageidaujami poveikiai, susiję su trumpalaikiu ibuprofeno vartojimu rekomenduojamomis dozėmis. Gydant lėtines būkles ilgą laiką, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reiškinių.

Nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų):

• galvos skausmas,
• pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas,
• įvairūs odos išbėrimai,
• padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu.

Reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų):

• viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10000 vartojusiųjų):

• regėjimo sutrikimai,
• ūžesys ausyse ir svaigulys,
• astma, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas,
• sumažėjęs šlapimo kiekis ir edema; ūminis inkstų nepakankamumas; inkstų spenelių nekrozė (ypač vartojant ilgą laiką); padidėjusi šlapalo koncentracija serume,
• sunkios odos reakcijos, pvz., daugiaformė eritema ir toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso - Džonsono sindromas,
• hipertenzija,
• miokardo infarktas,
• edema, periferinė edema,
• vaskulitas,
• autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga) sergantiems pacientams skiriant ibuprofeno, pasireiškė pavieniai aseptinio meningito (kurio simptomai yra kaklo raumenų rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija) atvejai. Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti: veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, kvėpavimo pasunkėjimas, dažnas širdies plakimas, hipotenzija (t. y. anafilaksija, angioneurozinė edema ar sunkus šokas); paūmėjusi astma ir bronchų spazmas, sutrikusi kepenų funkcija, ypač vartojant ilgą laiką,
• kepenų sutrikimai, ypač ilgai trunkančio gydymo metu, hepatitas ir gelta,
• nervingumas,
• sumažėjęs hematokritas ir hemoglobino kiekis,
• pepsinė opa; virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas iš jo, išmatose kraujas, vėmimas krauju kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams; paūmėję opinis kolitas ir Krono liga, burnos išopėjimas,
• sutrikusi kraujodara (anemija, hemolitinė anemija, aplastinė anemija - būklės, kai sumažėja hemoglobino kiekis, leukopenija – sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių leukocitų skaičius, trombocitopenija – sumažėjęs kraujo plokštelių trombocitų skaičius, pancitopenija – visų kraujo ląstelių skaičius sumažėjimas, agranulocitozė – būklė, kuomet sumažėja tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų neutrofilais, skaičius), kurios pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Corpus Medica

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25° C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Corpus Medica sudėtis:

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno

- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171).

Ibuprofen Corpus Medica išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra apvalios, baltos spalvos, abipus išgaubtos, 11,9 – 12,3 mm skersmens ir 6,5 - 6,9 mm storio, plėvele dengtos .

Kartono dėžutėje yra 20 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333 Kaunas

Lietuva

Tel. +370 37 370054

info@corpus.lt

Gamintojas

UAB IBE Pharma

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333 Kaunas

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.