Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibuprofen Inteli 600 mg plėvele dengtos tabletės
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
Ibuprofen Inteli, kurio veiklioji medžiaga yra ibuprofenas, priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Šis vaistas skirtas:
- skausmui ir uždegimui mažinti, esant reumatoidiniam sąnarių uždegimui, stuburo sąnarių uždegimui (ankilozuojančiam spondilitui), osteoartritui, peties sąnario ankštumo sindromui, tepalinio sąnario maišelio uždegimui, sausgyslės uždegimui, sausgyslės makšties uždegimui, apatinės nugaros dalies skausmui, patempimams;
- silpno ir vidutinio stiprumo skausmui, tokiam kaip danties, pooperacinis ar galvos skausmas (įskaitant migreninį), skausmingos menstruacijos, lengvinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
Ibuprofen Inteli vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių ligų ar būklių:
Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Jeigu Ibuprofen Inteli reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinamojo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimo traktu susijusiems požymiams (pavyzdžiui, kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais požymiais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Odos reakcijos
Vartojant Ibuprofen Inteli buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Inteli vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jei sergate vėjaraupiais, rekomenduojama vengti vartoti šio vaisto.
Kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, Ibuprofen Inteli gali maskuoti infekcijos simptomus.
Jeigu skausmą malšinančius vaistus vartojate ilgą laiką, jie gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti vartojant daugiau skausmą malšinančių vaistų. Jeigu manote, kad tai Jums tinka, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams
Šis vaistas neskirtas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 12 metų.
Kiti vaistai ir Ibuprofen Inteli
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Ibuprofen Inteli kartu su:
Ibuprofen Inteli gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui Ibuprofen Inteli arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Inteli su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ibuprofen Inteli vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Tabletes reikia vartoti užsigeriant stikline vandens.
Venkite alkoholio, kol vartojate Ibuprofen Inteli.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Ibuprofen Inteli paskutinius 3 nėštumo mėnesius. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen Inteli vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.
Nuo 20-osios nėštumo savaitės Ibuprofen Inteli gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.
Nerekomenduojama Ibuprofen Inteli vartoti žindymo laikotarpiu.
Ibuprofen Inteli priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Ibuprofen Inteli, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami šio vaisto, būkite atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus. Ibuprofen Inteli vartojimas gali sukelti nuovargį, mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus.
Ibuprofen Inteli sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė (600 mg ibuprofeno) vartojama du ar tris kartus per parą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti arba padidinti šią dozę priklausomai nuo to, kokiai ligai gydyti skiriamas vaistas. Nevartokite daugiau nei 4 tablečių (2400 mg ibuprofeno) per 24 valandas.
Vaikams ir paaugliams
Dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio Ibuprofen Inteli negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams.
Vartoti per burną, užgeriant stikline vandens. Tabletę reikia nuryti visą. Siekiant išvengti nemalonaus pojūčio burnoje bei sudirginimo gerklėje, jos negalima kramtyti, smulkinti ar čiulpti.
Jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga, arba esate senyvo amžiaus, gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Inteli dozę
Jei pavartojote per didelę Ibuprofen Inteli dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti mieguistumas, sujaudinimas, orientacijos sutrikimas, koma, traukuliai, sumažėjęs kraujospūdis, inkstų ar kepenų pažeidimas.
Pamiršus pavartoti Ibuprofen Inteli
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto ir vis dar jaučiate ligos simptomus, pavartokite tabletę, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, nebevartokite praleistos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio.
Tokie vaistai kaip Ibuprofen Inteli gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Širdies priepuolio simptomai yra krūtinės skausmas, oro trūkumas, svaigulys ir (arba) apalpimas, pykinimas ir kiti. Insulto simptomai yra staigus tirpimo pojūtis, dilgčiojimas, silpnumas, veido, rankos ar kojos judesių išnykimas, ypač vienos kurios nors kūno pusės, regos sutrikimai, kalbos sutrikimai ir kiti.
Kitas šalutinis poveikis išvardintas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibuprofen Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra abipus išgaubtos, pailgos, baltos arba beveik baltos spalvos, dengtos plėvele, vienoje tabletės pusėje įspausta „I600“. Tabletės dydis: 17,4 mm x 8,4 mm. Kiekvienoje pakuotėje yra 10, 20 arba 30 tablečių, ligoninėms skirtose pakuotėse – 500 tablečių, kurios supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „INTELI GENERICS NORD“
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT‑09312
Lietuva
Gamintojas
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madridas
Ispanija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.