Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ibuprofen Inteli 400 mg plėvele dengtos tabletės
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
Ibuprofen Inteli veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina karščiavimą.
Ibuprofen Inteli skirtas trumpalaikiam vartojimui, siekiant sumažinti karščiavimą ir malšinti lengvą bei vidutinio stiprumo galvos, dantų, mėnesinių, raumenų, sąnarių skausmą.
Ibuprofen Inteli yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
Ibuprofen Inteli vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių ligų ar būklių:
Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Jeigu Ibuprofen Inteli reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinamojo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimo traktu susijusiems požymiams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Odos reakcijos
Vartojant Ibuprofen Inteli buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Inteli vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Infekcijos
Ibuprofen Inteli gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Inteli, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams
Šis vaistas neskirtas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 12 metų.
Kiti vaistai ir Ibuprofen Inteli
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Ibuprofen Inteli kartu su:
Ibuprofen Inteli gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui Ibuprofen Inteli arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Inteli su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ibuprofen Inteli vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Tabletes reikia vartoti užsigeriant stikline vandens.
Venkite alkoholio, kol vartojate Ibuprofen Inteli.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Ibuprofen Inteli paskutinius 3 nėštumo mėnesius. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen Inteli vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.
Nuo 20-osios nėštumo savaitės Ibuprofen Inteli gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.
Nerekomenduojama Ibuprofen Inteli vartoti žindymo laikotarpiu.
Ibuprofen Inteli priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Ibuprofen Inteli, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami šio vaisto, būkite atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus. Ibuprofen Inteli vartojimas gali sukelti nuovargį, mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus.
Ibuprofen Inteli sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Nurykite tabletę visą, užgeriant stikline vandens.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių (1 200 mg) per 24 valandas.
Vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams specialių dozavimo korekcijų nereikia, tačiau Ibuprofen Inteli reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi specialių dozavimo korekcijų nereikia, tačiau Ibuprofen Inteli reikia vartoti atsargiai.
Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui Ibuprofen Inteli vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Inteli dozę
Jei pavartojote per didelę Ibuprofen Inteli dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti mieguistumas, sujaudinimas, orientacijos sutrikimas, koma, traukuliai, sumažėjęs kraujospūdis, inkstų ar kepenų pažeidimas.
Pamiršus pavartoti Ibuprofen Inteli
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto ir vis dar jaučiate ligos simptomus, pavartokite tabletę, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, nebevartokite praleistos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio.
Tokie vaistai kaip Ibuprofen Inteli gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Širdies priepuolio simptomai yra krūtinės skausmas, oro trūkumas, svaigulys ir (arba) apalpimas, pykinimas ir t. t. Insulto simptomai yra staigus tirpimo pojūtis, dilgčiojimas, silpnumas, veido, rankos ar kojos judesių išnykimas, ypač vienos kurios nors kūno pusės, regos sutrikimai, kalbos sutrikimai ir t. t.
Kitas šalutinis poveikis išvardintas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibuprofen Inteli sudėtis
Ibuprofen Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibuprofen Inteli 400 mg gaminamas plėvele dengtomis tabletėmis. Tabletės yra abipus išgaubtos, pailgos, baltos arba beveik baltos spalvos, vienoje tabletės pusėje įspausta „I400“. Tabletės dydis: 14,4 mm x 7,2 mm. Kiekvienoje pakuotėje yra 10 arba 20 tablečių, kurios supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „INTELI GENERICS NORD“
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT‑09312
Lietuva
Gamintojas
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madridas
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Inteli Generics Nord
Šeimyniškių g. 3
LT‑09312, Vilnius
Lietuva
+37067027401
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.