Ibuprofen Nutra Essential

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu 3‑6 mėn. amžiaus kūdikio savijauta per 24 val. arba vyresnio kaip 6 mėn. vaiko savijauta per 3 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential

3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential ir kam jis vartojamas

Šio vaisto sudėtyje yra ibuprofeno, kuris priklauso nesteroidinių vaistų uždegimo (NVNU) grupei. NVNU malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina padidėjusią temperatūrą.

Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija yra skirta vaikų ir kūdikių nuo 3 mėn. lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui bei karščiavimui trumpai simptomiškai gydyti.

Jeigu šį vaistą vartojančio vaiko (3‑6 mėn. amžiaus kūdikio – per 24 val., vyresnio kaip 6 mėn. vaiko – per 3 dienas) savijauta nepagerėjo arba Jums atrodo, kad ji pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential

Ibuprofen Nutra Essential vaikui duoti negalima, jeigu:

• Jūsų vaikui yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• Jūsų vaikui buvo pasireiškusi reakcija (pvz., astma, sloga, išbėrimas, veido, liežuvio, lūpų ar gerklės patinimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU);
• dėl neaiškios priežasties Jūsų vaikui sutrikusi kraujo gamyba;
• Jūsų vaikui vyksta kraujavimas smegenyse (jis vadinamas cerebrovaskuliniu) arba kitoks kraujavimas;
• Jūsų vaikui yra buvę 2 arba daugiau skrandžio opos, jos prakiurimo arba kraujavimo epizodai;
• Jūsų vaikui kuris nors NVNU buvo sukėlęs skrandžio arba žarnų kraujavimą arba prakiurimą;
• Jūsų vaikas serga sunkiu kepenų, inkstų arba širdies nepakankamumu;
• Jūsų vaikas yra netekęs reikšmingo skysčio kiekio (dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo).

Suaugusieji turi žinoti, kad Ibuprofen Nutra Essential taip pat negalima vartoti paskutinius 3 nėštumo mėnesius.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Nutra Essential, jeigu:

• Jūsų vaikas serga paveldimu kraujo gamybos sutrikimu – ūmine intermituojančia porfirija;
• Jūsų vaikas serga liga, kuri pasireiškia kraujavimu;
• Jūsų vaiko inkstų funkcija susilpnėjusi;
• Jūsų vaiko kepenys yra nesveikos;
• Jūsų vaikas serga arba anksčiau sirgo lėtine uždegimine žarnų liga, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu;
• Jūsų vaikas serga sistemine raudonąja vilklige (liga, dėl kurios imuninė sistema pažeidžia jungiamąjį audinį, todėl skauda sąnarius, pakinta oda ir pasireiškia kitų organų sutrikimų) arba mišria jungiamojo audinio liga;
• Jūsų vaikas turi padidėjusi kraujospūdį arba nesveika jo širdis;
• Jūsų vaikui pasireiškė sunkių odos reakcijų, pvz., eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė. Pastebėjus odos išbėrimą, gleivinės žaizdų arba bet kurį kitą alerginės reakcijos požymį, reikia nedelsiant nutraukti ibuprofeno vartojimą;
• Jūsų vaikas serga arba anksčiau sirgo astma arba alergine liga, kadangi gali pasireikšti dusulys;
• Jūsų vaikas serga šienlige, nosies polipais arba lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga (tuomet alerginių reakcijų rizika būna didesnė). Alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (taip vadinama analgetikų sukelta astma), odos patinimu (angioedema) arba odos išbėrimu;
• Jūsų vaikui neseniai atlikta didelės apimties operacija;
• Jūsų vaikas serga infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.

Infekcijos

Ibuprofen Nutra Essential gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Nutra Essential, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Odos reakcijos

Vartojant Ibuprofen Nutra Essential buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Nutra Essential vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Kiti įspėjimai

Žemiau pateikiami įspėjimai turėtų būti svarbesni suaugusiesiems. Visais atvejais juos reikia atidžiai apsvarstyti prieš duodant šio vaisto arba prieš jį vartojant.

Vartojant ibuprofeną:

• reikia reguliariai tirti kepenis, inkstus ir kraują (vartojant ilgai);
• reikia vengti vartoti kitų skausmo malšinamųjų vaistų, ypač kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, dar vadinamus kokcibais;
• šio vaisto negalima vartoti skysčių netekusiems žmonėms, ypač vaikams ir paaugliams;
• negalima viršyti rekomenduojamos dozės ir vartojimo trukmės.

NVNU gali maskuoti infekcijos simptomus ir mažinti karščiavimą.

Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu:

• Jums skauda galvą ilgai vartojant skausmą malšinančių vaistų;
• Jūs sergate širdies liga (širdies nepakankamumu, krūtinės angina, anksčiau patyrėte širdies priepuolį ar atlikta šuntavimo operacija) arba periferinių arterijų liga (sutrikusi kojų ar pėdų kraujotaka dėl arterijų susiaurėjimo arba užsikimšimo);
• padidėjęs Jūsų kraujospūdis, sergate diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis, kas nors Jūsų šeimoje sirgo arba serga širdies liga ar insultu arba rūkote;
• Jūs esate senyvo amžiaus;
• Jums sunku pastoti.

Uždegimą mažinantys ir skausmą malšinantys vaistai (pvz., ibuprofenas), ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio ir insulto riziką.

Pacientams, sergantiems vėjaraupiais, patartina vengti ibuprofeno vartojimo.

Šalutinį poveikį sumažinti arba jo išvengti galima vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią būtiną laiką. Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis.

3‑6 mėn. kūdikiams: jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 24 val., nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.

Vaikams nuo 6 mėn.: jeigu Ibuprofen Nutra Essential tektų vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba simptomai pasunkėtų, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Nutra Essential

Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofenas gali sustiprinti šių vaistų veikimą ir padidinti šalutinio poveikio riziką:

• kitų vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, ir kitų NVNU;
• fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
• digoksino ir kitų širdies glikozidų (vaistų nuo širdies nepakankamumo);
• ličio (vaisto nuo nuotaikos sutrikimų);
• kalį sulaikančių diuretikų;
• metotreksato (vaisto nuo vėžio, žvynelinės ir reumatoidinio artrito);
• antibiotikų, vadinamų chinolonais;
• kortikosteroidų (vaistų, kurie stipriai slopina uždegimą);
• krešėjimą slopinančių vaistų, pvz., aspirino (acetilsalicilo rūgšties), varfarino, tiklopidino.

Ibuprofenas gali susilpninti šių vaistų poveikį:

• mažinančių kraujospūdį (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio, beta blokatorių ir angiotenzino-II receptorių antagonistų, pvz., losartano). Be to, gali pasireikšti inkstų pažeidimas;
• mifepristono (jis vartojamas nėštumui nutraukti).

Šie vaistai gali sustiprinti ibuprofeno veikimą ir padidinti šalutinio poveikio riziką:

• CYP 2C9 inhibitoriai, pvz., vorikonazolas ar flukonazolas (vaistai nuo grybelių infekcijos);
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos);
• antiagregantai (tam tikri kraują skystinantys vaistai);
• probenecidas ir sulfinpirazonas (vaistai nuo podagros).

Dėl ibuprofeno sąveikos su kitais vaistais, pvz., sulfonilkarbamidais (nuo diabeto), takrolimuzu ir ciklosporinu (imunitetą slopinančiais vaistais, vartojamais persodinus organą) gali pasireikšti inkstų pažeidimas, o dėl jo sąveikos su zidovudinu (vaistu nuo HIV infekcijos) – kraujavimas HIV teigiamiems hemofilija sergantiems pacientams.

Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Ibuprofen Nutra Essential veikimui arba pastaroji gali turėti įtakos jų veikimui. Dėl to prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential kartu su kitais vaistais, visada reikia pasikonsultuoti gydytoju arba vaistininku.

Ibuprofen Nutra Essential vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Pacientams, kurių skrandis jautrus, Ibuprofen Nutra Essential rekomenduojama vartoti valgio metu. Kartu su Ibuprofen Nutra Essential vartojant alkoholinių gėrimų, gali padidėti kai kurio šalutinio poveikio (pvz., virškinimo trakto sutrikimų) tikimybė.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu pastotumėte, kai vartojate Ibuprofen Nutra Essential, apie tai pasakykite gydytojui.

Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima. Jo taip pat negalima vartoti pirmus 6 nėštumo mėnesius, išskyrus atvejį, kai paskiria gydytojas.

Žindymas

Ibuprofeno ir jo metabolitų į moters pieną patenka mažai. Vis dėlto žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai jo paskiria gydytojas.

Moterų vaisingumas

Ibuprofen Nutra Essential priklauso NVNU grupės vaistams, kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Baigus vartoti vaistą, šis poveikis praeina. Jeigu mėginate pastoti, šio vaisto neturėtumėte vartoti.

Prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Laikantis rekomendacijų dėl dozės ir vartojimo trukmės, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nereikėtų tikėtis. Vis dėlto dėl tam tikro šalutinio poveikio, pvz., regos sutrikimų, svaigulio ar nuovargio (žr. 4 skyrių) gali pablogėti reakcija bei sutrikti gebėjimas vairuoti ir (ar) valdyti mechanizmus. Tokiais atvejais vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Ibuprofen Nutra Essential sudėtyje yra skystojo maltitolio, natrio, natrio benzoato ir benzilo alkoholio

Skystasis maltitolis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Maltitolis gali silpnai laisvinti vidurius. Maltitolio energinė vertė – 2,3 kcal/g.

Natris. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 3,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,19 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Natrio benzoatas. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1 mg natrio benzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).

Benzilo alkoholis. Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 0,0001652 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiopčiojimo sindromą), rizika. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.

Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ibuprofen Nutra Essential vartojamas tik per burną.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Dozavimas

Ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir amžiaus.

Vaikams nuo 3 mėn. iki 12 metų rekomenduojama ibuprofeno paros dozė yra 20-30 mg/kg (1‑1,5 ml/kg) kūno svorio. Ji išgeriama per 3-4 kartus.

Dozavimo priemone (švirkštu) ši dozė nustatoma taip:

Vartojimo dažnis

Šį vaistą reikia vartoti maždaug kas 6‑8 val. (nuo vienos iki kitos dozės turi praeiti bent 4 val.).

Gydymo trukmė

3-6 mėn. kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg

Jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 24 val., reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.

Vyresniems kaip 6 mėn. vaikams

Jeigu simptomai pasunkėtų arba išliktų ilgiau kaip 3 dienas, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.

Ibuprofen Nutra Essential netinka vaikams iki 3 mėn. ir (arba) sveriantiems mažiau kaip 5 kg, išskyrus atvejį, kai jos paskiria gydytojas.

Specialūs nurodymai kaip vartoti

Pakuotėje yra vartojimo priemonė (5 ml dozavimo švirkštas, sugraduotas kas 0,25 ml), kurią reikia naudoti norint tinkamai dozuoti šį vaistą.

Visada gerai suplakite buteliuką, prieš ištraukdami reikiamą vaisto dozę vartojimo priemone.

Ištraukite reikiamą suspensijos dozę iš buteliuko, traukdami švirkšto stūmoklį atgal. Prieš vartojimą patikrinkite vaisto tūrį švirkšte. Jame turi nebūti burbuliukų.

Pavartoję vaisto, kiekvieną kartą praplaukite švirkštą šiltu vandeniu ir leiskite jam išdžiūti.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Nutra Essential dozę?

Jei suvartojote per didelę Ibuprofen Nutra Essential dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Nutra Essential

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinį poveikį galima sumažinti arba jo išvengti vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams palengvinti būtiną laiką. Šį vaistą vartojantiems senyviems žmonėms kyla didesnė su šalutiniu poveikiu susijusių sutrikimų rizika.

Daugiau neduokite šio vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:

• kraujavimo žarnyne požymių, pvz., stiprus pilvo skausmas, juodos panašios į degutą išmatos, vėmimas krauju arba tamsiomis panašiomis į kavos tirščius dalelėmis;
• labai retų, bet sunkių alerginės reakcijos požymių, pvz., astmos pasunkėjimas, neaiškios kilmės švokštimas arba dusulys, veido, liežuvio arba gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, padažnėjusi širdies veikla ir sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio ištinka šokas. Šių sutrikimų gali pasireikšti net po pirmosios vaisto dozės;
• sunkios odos reakcijos, pvz., viso kūno išbėrimas, odos lupimasis, pūslės arba sluoksniavimasis.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikui pasireikštų arba pasunkėtų kuris nors žemiau nurodytas šalutinis poveikis arba pastebėtumėte čia nenurodytą šalutinį poveikį.

• kvėpavimo sutrikimai, pvz., astma, bronchų spazmas ar dusulys;
• gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius;
• Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibuprofen Nutra Essential vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.
• oda įsijautrina šviesai.

Be to, panašiai kaip Ibuprofen Nutra Essential veikiantys vaistai gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio (miokardo infarkto) ir insulto riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia (kol neatidarytas).

Pirmą kartą atidarius buteliuką ir laikant jį žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, šis vaistas tinka vartoti 6 mėn.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Nutra Essential sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio citratas (E331), sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, hipromeliozė 15 cP (E464), ksantano lipai, skystasis maltitolis (E965), glicerolis (E422), žemuogių aromatinė medžiaga (ją sudaro identiškos natūralioms aromatinės medžiagos, natūralūs aromatiniai preparatai, kukurūzų maltodekstrinas, trietilo citratas – E1505, propilenglikolis – E1520 ir benzilo alkoholis), išgrynintas vanduo.

Ibuprofen Nutra Essential išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml geriamoji suspensija yra balta arba balkšva, klampi, būdingo žemuogių skonio.

Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu iš didelio tankio polietileno (DTPE) dangtelio ir mažo tankio polietileno (MTPE) kamščio yra 100 ml, 150 ml arba 200 ml suspensijos.

Šis vaistas pateikiamas kartu su 5 ml dozavimo švirkštu, sugraduotu kas 0,25 ml ir sudarytu iš didelio tankio polietileno stūmoklio bei polipropileno korpuso.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Calle de la Granja

1.- 3ºB - Alcobendas (MADRID)

28108

Ispanija

Gamintojas

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de Ios Reyes

28700 Madrid

Ispanija

arba

Farmalider S.A.

C/Aragoneses 2

Alcobendas

28108 Madrid

Ispanija

arba

Famar Nederland B.V.

Industrieweg 1

5531 (AD Bladel)

Olandija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Bulgarija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oral suspension

Čekija – Ibuprofen Nutra Essential

Estija – Ibuprofen Nutra Essential

Kroatija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija

Latvija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Rumunija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensie orală

Slovakija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml perorálna suspenzia

Slovėnija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml peroralna suspenzija

Vengrija – Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.