Ibuprofen Nutra Essential

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
3. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yre tokie patys kaip Jūsų).
4. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje ir kam ji vartojama

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija ir kam ji vartojama

Šio vaisto sudėtyje yra ibuprofeno, kuris priklauso nesteroidinių vaistų uždegimo (NVNU) grupei. NVNU malšina skausmą ir mažina karščiavimą.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje yra skirta suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų, sveriančių 40 kg ar daugiau, silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui malšinti ir (ar) karščiavimui mažinti (trumpai).

Jeigu skausmas per 3 dienas paaugliui arba per 4 dienas suaugusiajam nesusilpnėjo ar sustiprėjo, arba jeigu karščiavimas per 3 dienas nesumažėjo arba padidėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu buvo pasireiškusi reakcija (pvz., astma, sloga, išbėrimas, veido, liežuvio, lūpų ar gerklės patinimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU);
• jeigu Jums dėl neaiškios priežasties sutrikusi kraujo gamyba;
• jeigu Jums vyksta kraujavimas smegenyse (jis vadinamas cerebrovaskuliniu) arba kitoks kraujavimas;
• jeigu Jums yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa ar kraujavimas arba jei kuris nors iš šių sutrikimų buvo pasikartojęs (t.y. jei buvo 2 ar daugiau atskiri nustatytos opos arba kraujavimo epizodai);
• jeigu kuris nors NVNU Jums buvo sukėlęs skrandžio arba žarnų kraujavimą arba prakiurimą;
• jeigu Jūs sergate sunkiu kepenų, inkstų arba širdies nepakankamumu;
• jeigu esate netekęs (netekusi) daug skysčių (dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo);
• paskutinius 3 nėštumo mėnesius;
• jaunesniems kaip 12 metų arba sveriantiems mažiau kaip 40 kg vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje, jeigu:

• Jūs sergate tam tikru paveldimu kraujo gamybos sutrikimu, pvz., ūmine intermituojančia porfirija;
• Jūs sergate liga, kuri pasireiškia kraujavimu;
• Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi;
• Jūsų kepenys yra nesveikos;
• Jūs sergate arba anksčiau sirgote lėtine uždegimine žarnų liga (Krono liga arba opiniu kolitu);
• Jūs sergate sistemine raudonąja vilklige (liga, dėl kurios imuninė sistema pažeidžia jungiamąjį audinį, todėl skauda sąnarius, pakinta oda ir pasireiškia kitų organų sutrikimų) arba mišria jungiamojo audinio liga;
• Jūsų kraujospūdis yra arba buvo padidėjęs arba Jūsų širdis nesveika;
• Jūs sergate arba anksčiau sirgote astma arba alergine liga, kadangi gali pasireikšti dusulys;
• Jūs sergate šienlige, nosies polipais arba lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga (tuomet alerginių reakcijų rizika būna didesnė). Alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (taip vadinama analgetikų sukelta astma), odos patinimu (angioedema) arba odos išbėrimu;
• Jums neseniai atlikta didelės apimties operacija.
• Sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.

Infekcijos

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Odos reakcijos

Vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Žemiau pateikiami įspėjimai turėtų būti svarbesni suaugusiesiems. Visais atvejais juos reikia atidžiai apsvarstyti prieš duodant šio vaisto arba prieš jį vartojant.

Vartojant ibuprofeną:

• reikia reguliariai tirti kepenų funkcijos rodiklius, inkstų funkciją ir kraujo ląstelių skaičių (vartojant ilgai);
• reikia vengti kartu vartoti kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, dar vadinamus kokcibais;
• būtinos atsargumo priemonės kartu vartojant kitų vaistų, kurie gali padidinti opos ar kraujavimo riziką: kortikosteroidų (pvz., prednizoloną), kraują skystinančių vaistų (pvz., varfariną), selektyvių serotonino atgalinio įsiurbimo inhibitorių (vaistų nuo depresijos) arba slopinančių trombocitų veiklą (pvz., acetilsalicilo rūgštį);
• skysčių netekusiems paaugliams kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Vartojant visus NVNU, visais gydymo laikotarpiais gauta pranešimų apie virškinimo trakto kraujavimą, išopėjimą ir prakiurimą, kurie gali būti mirtini (tiek prieš tai buvus perspėjančių simptomų arba sunkių virškinimo trakto reiškinių, tiek jų nebuvus). Pasireiškus virškinimo trakto kraujavimui arba išopėjimui, reikia nedelsiant nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą. Virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ir prakiurimo rizika būna didesnė vartojant didesnes NVNU dozes, taip pat jeigu anksčiau buvo opa, ypač jei ji komplikavosi kraujavimu ar perforacija (žr. 2 skyriuje „Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje vartoti negalima“) ir senyviems žmonėms. Šiems pacientams iš pradžių reikia skirti mažiausią esamą dozę. Svarstytina ar jiems ir taip pat pacientams, vartojantiems mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų galinčių pažeisti virškinimo traktą preparatų, nereikėtų kartu skirti apsauginių vaistų – mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių.

NVNU gali maskuoti infekcijos ar karščiavimo simptomus.

Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku:

• jeigu Jūs sergate širdies liga (širdies nepakankamumu, krūtinės angina (ji pasireiškia krūtinės skausmu), anksčiau patyrėte širdies priepuolį ar atlikta šuntavimo operacija) arba periferinių arterijų liga (sutrikusi kojų ar pėdų kraujotaka dėl arterijų susiaurėjimo arba užsikimšimo) arba jeigu Jus buvo ištikęs bet koks insultas (įskaitant „mažąjį“, vadinamą trumpalaikiu išemijos priepuoliu);
• jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis, sergate diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis, kas nors Jūsų šeimoje sirgo arba serga širdies liga ar insultu arba rūkote;
• jeigu Jūs esate senyvo amžiaus;
• jeigu Jums sunku pastoti.

Uždegimą mažinantys ir skausmą malšinantys vaistai (pvz., ibuprofenas), ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio ir insulto riziką. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Sergant vėjaraupiais, patartina vengti ibuprofeno vartojimo.

Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią būtiną laiką.

Senyviems žmonėms kyla didesnis NVNU šalutinio poveikio, ypač skrandžiui ir žarnoms, pavojus. Pacientai, anksčiau patyrę toksinį poveikį virškinimo traktui (ypač senyvi ir ypač pradedant gydymą), turi pranešti apie bet kokį neįprastą pilvo sutrikimą (ypač kraujavimo virškinimo trakte simptomus).

Galvos skausmas gali padažnėti ar sustiprėti jį ilgą laiką malšinant bet kokiais skausmą malšinančiais vaistais. Susidarius tokiai situacijai, pasikonsultuokite su gydytoju, o Ibuprofen Nutra Essential vartojimą nutraukite.

Nuolat vartojant analgetikų (ypač tokių, kurių sudėtyje yra kelios skausmą malšinančios veikliosios medžiagos), gali pasireikšti negrįžtamas inkstų pažeidimas (analgezinė nefropatija) ir kilti inkstų nepakankamumo pavojus.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje gali pakeisti kitų vaistų poveikį, o kiti vaistai – jos poveikį. Tokie vaistai yra, pvz.:

• mažinantys kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta blokatoriai, pvz., atenololis ir angiotenzino-II receptorių antagonistai, pvz., losartanas);
• kiti NVNU (įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorius), nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Būtina vengti ibuprofeno vartojimo kartu su kitais NVNU;
• fenitoinas (nuo epilepsijos), digoksinas (nuo širdies nepakankamumo), litis (nuo nuotaikos sutrikimų), nes ibuprofenas gali sukelti jų koncentracijos padidėjimą;
• kalį sulaikantys diuretikai;
• metotreksatas (nuo vėžio, žvynelinės ir reumatoidinio artrito), nes jo poveikis gali sustiprėti;
• antibiotikai, vadinami chinolonais ir aminoglikozidais;
• gliukokortikosteroidai (jie stipriai slopina uždegimą), nes gali padidėti virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo pavojus;
• krešėjimą slopinantys vaistai (jie skystina kraują ir neleidžia susidaryti krešuliams), pvz., aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), varfarinas, tiklopidinas;
• baklofenas (jis atpalaiduoja raumenis), nes pradėjus vartoti ibuprofeną, gali pasireikšti baklofeno toksinis poveikis;
• mažinantys padidėjusį kraujospūdį ir skatinantys šlapimo išskyrimą, nes ibuprofenas gali susilpninti jų poveikį ir padidinti inkstų pažeidimo riziką;
• mifepristonas (vartojamas nėštumui nutraukti);
• CYP 2C9 inhibitoriai, pvz., vorikonazolas ir flukonazolas (nuo grybelių infekcijos), nes juos vartojant gali padidėti ibuprofeno koncentracija plazmoje;
• slopinantys trombocitų funkciją (pvz., acetilsalicilo rūgštis) ir selektyviai slopinantys atgalinį serotonino įsiurbimą (vaistai nuo depresijos), nes vartojant kartu gali padidėti kraujavimo virškinimo trakte rizika;
• probenecidas ir sulfinpirazonas (nuo podagros), nes jie gali sulėtinti ibuprofeno iškyrimą;
• ritonaviras (nuo ŽIV infekcijos), nes jį vartojant gali padidėti NVNU koncentracijos plazmoje.

Be to, gali pasireikšti ibuprofeno sąveika su kitais vaistais, pvz., dėl sąveikos su sulfonilkarbamidais (nuo diabeto), takrolimuzu ir ciklosporinu (imunitetą slopinančiais vaistais, vartojamais persodinus organą) gali pasireikšti inkstų pažeidimas, o dėl sąveikos su zidovudinu (vaistu nuo ŽIV infekcijos) – kraujavimas ŽIV teigiamiems hemofilija sergantiems pacientams.

Ibuprofeno poveikį gali susilpninti kartu vartojamas kolestiraminas (vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti). Nuo vieno iki kito iš šių vaistų vartojimo turi praeiti kelios valandos.

Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje veikimui arba pastaroji gali turėti įtakos jų veikimui. Dėl to visada prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją kartu su kitais vaistais, reikia pasikonsultuoti gydytoju arba vaistininku.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje vartojimas su alkoholiu

Tuo pačiu metu vartojant Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje ir alkoholinių gėrimų, gali padidėti kai kurio šalutinio poveikio (pvz., virškinimo trakto ar centrinės nervų sistemos sutrikimų) tikimybė.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku (taip pat žr. Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje sudėtyje yra skystojo maltitolio, natrio, natrio benzoato ir benzilo alkoholio).

Nėštumas

Jeigu pastotumėte, kai vartojate Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje, apie tai pasakykite gydytojui.

Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima. Jo taip pat negalima vartoti pirmus 6 nėštumo mėnesius, išskyrus atvejį, kai paskiria gydytojas.

Žindymas

Ibuprofeno ir jo metabolitų į moters pieną patenka mažai. Žindymo laikotarpiu galima vartoti rekomenduojamą šio vaisto dozę trumpiausią įmanomą laiką.

Vaisingumas

Šis vaistas priklauso NVNU, galinčių sutrikdyti moterų vaisingumą, grupei. Baigus vartoti vaistą, šis poveikis praeina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Laikantis rekomendacijų dėl dozės ir vartojimo trukmės, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nereikėtų tikėtis. Vis dėlto dėl tam tikro šalutinio poveikio, pvz., regos sutrikimų, svaigulio ar nuovargio (žr. 4 skyrių) gali sutrikti reakcija bei pablogėti gebėjimas vairuoti ir (ar) valdyti mechanizmus. Tokiais atvejais vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje sudėtyje yra skystojo maltitolio, natrio, natrio benzoato ir benzilo alkoholio

Skystasis maltitolis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Maltitolis gali silpnai laisvinti vidurius. Skystojo maltitolio kaloringumas – 2,3 kcal/g.

Natris. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 57,94 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Natrio benzoatas Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 10 mg natrio benzoato, tai atitinka 1 mg/ml. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).

Benzilo alkoholis. Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 0,001652 mg benzilo alkoholio, kas atitinka 0,0001652 mg/ml. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

3. Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems 40 kg ar daugiau

Pradinė dozė yra 400 mg (1 paketėlis) ibuprofeno, vėliau prireikus geriama po 400 mg (1 paketėlį) ibuprofeno kas 6 – 8 val. Didžiausia paros dozė – 1200 mg (3 paketėliai) ibuprofeno.

Šalutinį poveikį galima sumažinti arba jo išvengti vartojant minimalią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams šalinti būtiną laiką.

Vaikams iki 12 metų ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg

Dėl didelio ibuprofeno kiekio viename paketėlyje šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 12 metų ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.

Gydymo trukmė

Jeigu paaugliui tektų vartoti šį vaistą ilgiau kaip 3 dienas arba simptomai pasunkėtų, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Jeigu suaugusiajam tektų vartoti šį vaistinį preparatą nuo karščiavimo ilgiau kaip 3 dienas, nuo skausmo ilgiau kaip 4 dienas arba simptomai pasunkėtų, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Specialūs vartojimo nurodymai

Šis vaistas yra skirtas vartoti tik per burną.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją tiesiai iš paketėlio supilkite į burną. Ją reikia užgerti stikline vandens.

Pacientams, kurių skrandis jautrus, šį vaistą rekomenduojama gerti valgio metu.

Paketėlis yra pailgos formos su linija viršuje, išilgai kurios jį galima atplėšti, kad būtų galima išpilti turinį. Kad vaisto komponentai susimaišytų, prieš atverdami pamaigykite paketėlį kaip parodyta šiame pav.:

APAČIA VIRŠUS

1. Keletą kartų pamaigykite pirštais paketėlio viršų ir apačią.
2. Paspaudykite nuo viršaus link apačios ir atgal bent 30 sek.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje dozę?

Netyčia išgėrę arba padavę didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei suvartojote per didelę Ibuprofen Nutra Essential dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinį poveikį galima sumažinti arba jo išvengti vartojant mažiausią dozę trumpiausią simptomams palengvinti būtiną laiką. Šį vaistą vartojantiems senyviems žmonėms kyla didesnė su šalutiniu poveikiu susijusių sutrikimų rizika.

Dauguma žemiau išvardytų šalutinių poveikių priklauso nuo dozės ir yra skirtingi įvairiems pacientams.

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:

• kraujavimo žarnyne požymių, pvz., gana stiprus pilvo skausmas, juodos panašios į degutą išmatos, vėmimas krauju arba tamsiomis panašiomis į kavos tirščius dalelėmis;
• labai retų, bet sunkių alerginės reakcijos požymių, pvz., astmos pasunkėjimas, neaiškios kilmės švokštimas arba dusulys, veido, liežuvio arba gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, padažnėjusi širdies veikla ir sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio ištinka šokas. Šių sutrikimų gali pasireikšti net po pirmosios vaisto dozės;
• sunkių odos reakcijų, pvz., viso kūno išbėrimas, odos lupimasis, pūslės arba sluoksniavimasis;
• regos sutrikimų.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireikštų arba pasunkėtų kuris nors žemiau nurodytas šalutinis poveikis arba pastebėtumėte čia nenurodytą šalutinį poveikį.

Be to, panašiai kaip Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje veikiantys vaistai gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio (miokardo infarkto) ir insulto riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamąją suspensiją paketėlyje

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename paketėlyje (10 ml geriamosios suspensijos) yra 400 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio citratas (E331), sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, hipromeliozė (2910 tipo) (E464), ksantano lipai, skystasis maltitolis (E965), glicerolis (99,8 %) (E422), žemuogių aromatinė medžiaga (ją sudaro identiškos natūralioms aromatinės medžiagos, natūralūs aromatiniai preparatai, kukurūzų maltodekstrinas, trietilo citratas (E1505), propilenglikolis (E1520) ir benzilo alkoholis), taumatinas (E957), išgrynintas vanduo.

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamosios suspensijos paketėlyje išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen Nutra Essential 400 mg geriamoji suspensija paketėlyje – tai klampi suspensija be pašalinių dalelių, balta arba balkšva, būdingo žemuogių skonio.

Kiekviename paketėlyje yra 10 ml geriamosios suspensijos.

Paketėliai pagaminti iš PET/aliuminio/PET/ PE derinio. Jie supakuoti į paženklintą kartoninę dėžutę, kurioje taip pat yra pakuotės lapelis.

Pakuotėje yra 24 arba 30 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Calle de la Granja

1.- 3ºB - Alcobendas (MADRID)

28108 - Ispanija

Gamintojas

ZINEREO PHARMA, S.L.

A Relva, s/n, O Porriño

36400 Pontevedra

Ispanija

arba

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2 Alcobendas

28108 Madrid

Ispanija

arba

EDEFARM, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante,

46191 Valencia

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija – ADOLORIN Ibuforte DIREKT 400 mg Suspension zum Einnehmen

Bulgarija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg oral suspension

Čekija – Ibuprofen Nutra Essential S.L.

Vokietija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Estija – Ibuprofen Nutra Essential

Kroatija – Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici

Vengrija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió

Latvija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

Rumunija – Ibuprofen Nutra Essential OTC 400 mg suspensie orală în plic

Slovėnija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg peroralna suspenzija v vrečici

Slovakija – Ibuprofen Nutra Essential 400 mg perorálna suspenzia vo vreck

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.