Ibuprofen NVT

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen NVT 200 mg minkštosios kapsulės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, jei karščiavimas tęsiasi ilgiau kaip 3 dienas arba skausmas trunka ilgiau kaip 3 dienas (paaugliams) ar 5 dienas (suaugusiesiems).

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen NVT ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen NVT

3. Kaip vartoti Ibuprofen NVT

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibuprofen NVT

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen NVT ir kam jis vartojamas

Veiklioji šio vaisto medžiaga ibuprofenas poveikį sukelia malšindama skausmą ir mažindama karščiavimą.

Šio vaisto rekomenduojama vartoti suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių simptominio kartais pasireiškiančio lengvo arba vidutinio stiprumo skausmo, pvz., galvos skausmo, dantų skausmo, menstruacijų skausmo, raumenų skausmo (kontraktūrų) ar nugaros skausmo (strėnų gėlos) malšinimui bei karščiavimo mažinimui, o taip pat karščiavimo ir skausmo po vakcinacijos malšinimui.

Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų simptomai nepagerėjo arba pablogėjo, jei karščiavimas tęsiasi ilgiau kaip 3 dienas arba skausmas trunka ilgiau kaip 3 dienas (paaugliams) ar 5 dienas (suaugusiesiems).

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen NVT

Ibuprofen NVT vartoti draudžiama:

• • jeigu yra alergija ibuprofenui, kitokiam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU) (pvz., acetilsalicilo rūgščiai, naproksenui ar kt.) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alergijai būdingos reakcijos gali būti niežtintis išbėrimas, lūpų, veido ar liežuvio patinimas, sloga, kvėpavimo pasunkėjimas arba astma;
  • jeigu yra buvusi opa, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos arba virškinimo trakto prakiurimas;
  • jeigu vemiate krauju;
  • jeigu sergate Krono liga (lėtine liga, kai imuninė sistema atakuoja žarnyną, dėl to kyla uždegimas, paprastai pasireiškiantis viduriavimu kraujingomis išmatomis) arba opiniu kolitu, nes vartojant ibuprofeno šios ligos gali pasunkėti;
  • jeigu tuštinatės juodomis išmatomis arba viduriuojate kraujingomis išmatomis;
  • jeigu sergate sunkia kepenų ar inkstų liga;
  • jeigu yra kraujavimo ar kraujo krešėjimo sutrikimų arba jeigu vartojate antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų). Jei turite tuo pačiu metu vartoti antikoaguliantus, gydytojas atliks kraujo krešėjimo tyrimą;
  • jeigu yra sunkių širdies sutrikimų;
  • jeigu yra paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen NVT:

• • jeigu yra ar anksčiau buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas ar prakiurimas, kurie gali pasireikšti stipriu ar išliekančiu pilvo skausmu ir (arba) tuštinimusi juodomis išmatomis net be įspėjamųjų simptomų. Tokia rizika yra didesnė, jei vartojama didelė dozė, gydoma ilgai, pacientui jau yra buvę peptinių opų arba pacientas yra senyvas;
  • jeigu yra edema (skysčių susilaikymas);
  • jeigu sergate astma ar kita kvėpavimo sistemos liga;
  • jeigu yra ar anksčiau buvo širdies sutrikimų arba yra didelis kraujospūdis;
  • jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, esate vyresni nei 60 metų arba šį vaistą vartojate ilgai (ilgiau kaip 1‑2 savaites), nes gydytojui gali reikėti reguliariai tikrinti Jūsų būklę;
  • jeigu yra skysčių stoka organizme (dehidratacija), pvz., stipriai viduriuojate arba vemiate, būtina gerti daug skysčių ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tokiu atveju ibuprofenas dėl dehidratacijos gali sukelti inkstų nepakankamumą.

Paaugliams, kurių organizme trūksta skysčio, yra inkstų funkcijos pablogėjimo rizika;

• • jeigu tuo pat metu vartojate kraujo krešėjimą veikiančių vaistų, tokių kaip geriamieji antikoaguliantai, trombocitus slopinantys vaistai ar acetilsalicilo rūgšties tipo vaistai. Jūs turite aptarti ir kitų kraujavimo riziką didinti galinčių vaistų, tokių kaip kortikosteroidai ir selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės antidepresantai, vartojimą;
  • jeigu vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), kadangi gydytojas turės stebėti inkstų funkciją;
  • jeigu sergate raudonąja vilklige (lėtine liga, kuri paveikia imuninę sistemą ir gali paveikti įvairius gyvybinius organus, nervų sistemą, kraujagysles, odą ir sąnarius), kadangi gali pasireikšti aseptinis meningitas;
  • jeigu sergate ūmine intermituojančia porfirija (medžiagų apykaitos liga, kuri paveikia kraują ir gali sukelti tokius simptomus kaip šlapimo paraudimas ar kepenų sutrikimas), nes tokiu atveju būtina įvertinti, ar Jums tinka gydymas ibuprofenu.
  • Jeigu esate gydomi ibuprofenu, gali būti sunku diagnozuoti infekciją, nes ibuprofenas gali mažinti karščiavimą, kuris yra svarbus infekcijos požymis.
  • Jeigu po ilgalaikio gydymo pasireiškia galvos skausmas, negalima vartoti didesnių šio vaisto dozių.
  • Gali pasireikšti alerginių reakcijų į šį vaistą.
  • Gydytojas atidžiau kontroliuos Jūsų būklę, jeigu ibuprofeno vartojate po didelės operacijos.
  • Jeigu Jums yra infekcija, žr. toliau esantį poskyrį „Infekcija“.
  • Šio vaisto nerekomenduojama vartoti sergant vėjaraupiais.
  • Svarbu vartoti mažiausią skausmą malšinančią ar kontroliuojančią dozę bei nevartoti šio vaisto ilgiau, nei reikia simptomams kontroliuoti.

Atsargumo priemonės, susijusios su širdies ir kraujagyslių sistema

Tokie uždegimą slopinantys ir skausmą malšinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen NVT dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka kojose ar pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant „mini“ insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga arba insultu sirgusių giminaičių arba jeigu rūkote.

Šios grupės vaistai taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą, ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir (arba) turintiems aukštą kraujospūdį (sergantiems hipertenzija).

Odos reakcijos

Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas vartojant Ibuprofen NVT. Jei atsiranda bet koks odos išbėrimas, gleivinės pažeidimas, pūslės ar pasireiškia kitų alergijos požymių, nutraukite Ibuprofen NVT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Infekcijos

Ibuprofen NVT gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl, vartojant Ibuprofen NVT, tinkamas gydymas gali būti pradėtas vėliau, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą plaučių uždegimą (pneumoniją) ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Ibuprofen NVT

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ibuprofen NVT gali keisti kitų vaistų poveikį, o jie − Ibuprofen NVT poveikį.

Toliau yra pateikiami vaistų, su kuriais galima sąveika, pavyzdžiai:

• Antikoaguliantai (krešėjimą slopinantys ar kraują skystinantys vaistai, tokie kaip acetilsalicilo rūgštis/aspirinas, varfarinas, tiklopidinas).
• Kraujospūdį mažinantys vaistai (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta blokatoriai, pvz., atenololis, ir angiotenzino-II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).
• Trombocitus slopinantys vaistai (slopinantys trombų ar krešulių susidarymą kraujagyslėse), tokie kaip tiklopidinas ar aspirinas (acetilsalicilo rūgštis).
• Kiti NVNU, tokie kaip aspirinas.
• Kortikoidai, tokie kaip kortizonas ir prednizolonas.
• Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti).
• Litias (vartojamas depresijai gydyti).
• Metotreksatas (vartojamas vėžiui ir uždegiminėms ligoms gydyti). Gydytojas gali koreguoti šio vaisto dozę.
• Mifepristonas (vartojamas nėštumui nutraukti).
• Digoksinas ir kiti širdį veikiantys glikozidai (vartojami nuo širdies sutrikimų),
• Hidantoinai, pvz., fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti).
• Sulfamidai, tokie kaip sulfametoksazolas ir kotrimoksazolas (vartojami nuo bakterinių infekcijų).
• Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinantys vaistai).
• Pentoksifilinas (vartojamas nuo kraujotakos sutrikimų).
• Probenecidas (vartojamas podagrai gydyti arba infekcinėms ligoms gydyti kartu su penicilinu).
• Chinolonų grupės antibiotikai, tokie kaip norfloksacinas.
• Sulfinpirazonas (juo gydoma podagra).
• Insulinas ir geriamieji gliukozės kiekį mažinantys vaistai (vartojami gliukozės kiekiui kraujyje mažinti).
• Ciklosporinas ir takrolimuzas (vartojami persodinto organo atmetimo profilaktikai).
• Antihipertenziniai vaistai (vartojami dideliam kraujospūdžiui mažinti).
• Trombolitikai (kraujo krešulius ištirpinantys ar suardantys vaistai).
• Zidovudinas (vaistas, vartojamas esant ŽIV viruso infekcijai).
• Aminoglikozidų grupės antibiotikai, tokie kaip neomicinas.
• Augaliniai dviskiaučio ginkmedžio (Ginkgo biloba) ekstraktai.
• Baklofenas (vartojamas nevalingiems ir išliekantiems raumenų susitraukimams gydyti).
• Fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti).
• Jonų mainų dervos, pvz., kolestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
• Takrinas (vartojamas Alzheimerio ligai gydyti).
• CYP2C9 inhibitoriai, tokie kaip vorikonazolas ir flukonazolas.

Kiti vaistai taip pat gali veikti Ibuprofen NVT, o jis – kitus vaistus. Dėl to prieš Ibuprofen NVT vartojimą su kitais vaistais visada būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Sąveika su analitiniais testais

Jei Jums bus atliekamas bet koks diagnostinis tyrimas (įskaitant kraujo tyrimus, šlapimo tyrimus, odos testus naudojant alergenus ir kt.), pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote šio vaisto, nes tai gali turėti įtakos rezultatams.

Ibuprofen NVT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Šį vaistą galima vartoti su maistu arba be jo.

Pacientams, kurių skrandis jautrus, Ibuprofen NVT 200 mg rekomenduojama vartoti su maistu.

Siekiant išvengti skrandžio pažeidimo, ibuprofeno nerekomenduojama vartoti su alkoholiu.

Ibuprofenas pacientams, kurie nuolat piktnaudžiauja alkoholiu (vartoja 3 ar daugiau alkoholio, t. y. alaus, vyno ar stipraus gėrimo, dozių per dieną), gali sukelti kraujavimą iš skrandžio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ibuprofeno vartojimas buvo susijęs su padidėjusia įgimtų formavimosi ydų / nėštumo nutrūkimo rizika, todėl pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nebent yra būklė, kai jo vartoti būtina. Tokiu atveju trumpiausią įmanomą laikotarpį reikia vartoti mažiausią galimą dozę.

Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais šio vaisto vartoti draudžiama.

Nevartokite ibuprofeno paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes šis vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius ibuprofeno vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Nuo 20-osios nėštumo savaitės ibuprofenas gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.

Šis vaistas patenka į moters pieną, tačiau žindymo laikotarpiu jo vartoti galima, jei rekomenduojama dozė vartojama kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

Vaisingo amžiaus pacientėms svarbu žinoti, kad ibuprofeno tipo vaistų vartojimas buvo susijęs su sumažėjusiu gebėjimu pastoti. Jei bandote pastoti, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu vartojant šį vaistą pasireiškia svaigulys, galvos sukimasis, regos pablogėjimas ar kitokių simptomų, vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus draudžiama.

Ibuprofen NVT sudėtyje yra tartrazino

Gali sukelti alerginių reakcijų.

Ibuprofen NVT sudėtyje yra sorbitolio

Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 61,3 mg sorbitolio, tai atitinka 0,88 mg/kg.

Ibuprofen NVT sudėtyje yra kalio

Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ibuprofen NVT

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojamos dozės

• Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai (paaugliai, kurie sveria daugiau kaip 40 kg)

Pradinė dozė: vartokite 1 ar 2 kapsules (200 mg), užgerdami vandeniu. Jei reikia, papildomai vartokite 1 ar 2 kapsules (200 mg), tačiau bendroji dozė bet kokiu 24 valandų laikotarpiu negali būti didesnė nei 6 kapsulės. 200 mg dozė gali būti geriama ne dažniau kaip kas 4 valandas.

• • Vyresni nei 65 metų pacientai: dozę turi nustatyti gydytojas, nes gali tekti vartoti mažesnę nei įprastinė dozę.

Būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, būtiną simptomams palengvinti. Jei yra infekcija, nedelsdami informuokite gydytoją, jei simptomai (tokie kaip karščiavimas ir skausmas) išlieka ar pasunkėja (žr. 2 skyrių).

Kaip vartoti

Šis vaistas vartojamas per burną.

Šį vaistą nurykite užgerdami nedideliu kiekiu vandens. Nekramtykite.

Šį vaistą vartokite valgydami, ypač jei yra virškinimo sutrikimų.

Šis vaistas vartojamas tik pasireiškus skausmui ir karščiavimui. Jiems išnykus, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų simptomai nepagerėjo arba pablogėjo, jei karščiavimas tęsiasi ilgiau kaip 3 dienas arba skausmas trunka ilgiau kaip 3 dienas (paaugliams) ar 5 dienas (suaugusiesiems).

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen NVT dozę

Jei pavartojote didesnę dozę nei reikia arba vaisto netyčia išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba Apsinuodijimų informacijos biurą, nurodydami vaistą ir išgertą kiekį, arba vykite į artimiausią ligoninę, kad būtų nustatyta, ar yra rizika, ir patarta, kokių priemonių reikia imtis. Rekomenduojama sveikatos priežiūros specialistui duoti vaisto pakuotę ir pakuotės lapelį.

Galimi perdozavimo simptomai yra pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas (turinyje gali būti kraujingų seilių), galvos skausmas, nevalingi akių judesiai ir spengimas ausyse. Išgėrus didelę dozę, gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto, mažas kraujospūdis, metabolinė acidozė, koma, apsnūdimo simptomai, krūtinės skausmas, stipraus širdies plakimo pojūtis, sąmonės netekimas, traukuliai (daugiausia vaikams), silpnumas ir svaigulys, kraujas šlapime, šaltkrėtis ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Jei buvo suvartota reikšminga dozė, būtina vartoti aktyvintąją anglį. Skrandžio plovimas galimas 60 minučių laikotarpiu po reikšmingos dozės išgėrimo.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia vyresniems nei 65 metų žmonėms. Šalutinis poveikis pasireiškia rečiau, jei gydoma trumpai ir paros dozė yra mažesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė.

NUTRAUKITE vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jeigu atsiranda:

• • kraujavimo iš žarnyno požymių, tokių kaip stiprus pilvo skausmas, juodos ar į degutą panašios išmatos ir vėmimas krauju ar tamsiu turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius;
  • labai retos, bet sunkios alerginės reakcijos požymių, tokių kaip astmos pasunkėjimas, švokštimas ar nežinomos priežasties sukeltas kvėpavimo pokytis, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, dažnas širdies plakimas ir šoką sukeliantis kraujospūdžio sumažėjimas. Toks poveikis gali pasireikšti net po pirmojo vaisto pavartojimo;
  • sunkių odos reakcijų, tokių kaip viso kūno išbėrimas, odos lupimasis, pūslėjimas ar pleiskanojimas.

Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• • skrandžio sutrikimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmas ir pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne (pilvo pūtimas), vidurių užkietėjimas ir nedidelis kraujavimas iš skrandžio ir (arba) žarnyno, išimtiniais atvejais galintis sukelti mažakraujystę.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• • virškinimo trakto opos, prakiurimas ar kraujavimas, burnos gleivinės uždegimas su išopėjimu, jau esamos žarnyno ligos (opinio kolito ar Krono ligos) pasunkėjimas, skrandžio uždegimas (gastritas);
  • regos pokyčiai;
  • įvairaus pobūdžio odos išbėrimas;
  • padidėjusio jautrumo reakcijos su dilgėline ir niežėjimu.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• • ūžesys (spengimas ausyse);
  • padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, šonų ir (arba) pilvo skausmas, kraujas šlapime ir karščiavimas. Tai gali būti inkstų pažeidimo (papilinės nekrozės) požymiai;
  • hemoglobino kiekio sumažėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• • stemplės uždegimas (ezofagitas), kasos uždegimas (pankreatitas) ir diafragmos tipo žarnyno susiaurėjimo atsiradimas;
  • širdies nepakankamumas, širdies priepuolis ir veido bei plaštakų patinimas (edema);
  • sumažėjęs šlapimo kiekis, patinimas (edema) ir šlapimo drumstumas (nefrozinis sindromas), uždegiminė inkstų liga (intersticinis nefritas), galinti sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Jeigu pasireiškia bet kuris iš paminėtų simptomų, nutraukite Ibuprofen NVT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji inkstų pažeidimo ar nepakankamumo požymiai;
  • psichozinės reakcijos, depresija;
  • didelis kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);
  • stipraus širdies plakimo pjūtis (palpitacijos);
  • kepenų funkcijos sutrikimas (pirmieji simptomai gali būti odos spalvos pokyčiai), kepenų pažeidimas (ypač ilgalaikio gydymo atveju), kepenų nepakankamumas, ūminis kepenų uždegimas (ūminis hepatitas);
  • kraujo ląstelių susidarymo sutrikimai. Ankstyvieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, labai stiprus nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos, bei kraujosruvų atsiradimas dėl nežinomos priežasties. Tokiu atveju nedelsdami nutraukite Ibuprofen NVT vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Negalima savo nuožiūra pradėti vartoti vaistų, kurie malšina skausmą, ir karščiavimą mažinančių vaistų (antipiretikų);
  • sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos vėjaraupių infekcijos metu;
  • aprašytas su infekcija susijusio uždegimo pasunkėjimas (pvz., nekrozuojantis fascitas), susijęs su kai kurių vaistų nuo skausmo (NVNU) vartojimu. Jei atsiranda ar pasunkėja infekcijos simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Turi būti įvertintas antibiotikų vartojimo poreikis;
  • gydymo ibuprofenu metu stebėta aseptinio meningito simptomų, tokių kaip kaklo stingulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar orientacijos sutrikimas. Toks poveikis labiau yra tikėtinas pacientams, kurie serga autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
  • sunkios odos reakcijų formos, tokios kaip odos išbėrimas su paraudimu ir pūslėmis (pvz., Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Lajelio sindromas) ir plaukų slinkimas (alopecija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• • kvėpavimo takų reaktyvumas, įskaitant astmą, bronchų spazmą ar dusulį;
  • sunki odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. Galimi DRESS sindromo simptomai yra odos išbėrimas, limfmazgių patinimas ir eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekio padidėjimas;
  • plačiai išplitęs išbėrimas pleiskanojančiomis raudonomis dėmėmis su gumbais po oda ir pūslėmis, daugiausia pasireiškiantis odos raukšlių, liemens ir rankų srityje kartu su karščiavimu gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, AGEP). Jei Jums pasireiškia tokių simptomų, nutraukite Ibuprofen NVT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus. Taip pat žr. 2 skyrių;
  • odos jautrumas šviesai;
  • galvos skausmas, svaigulys, nemiga, baimingas susijaudinimas, irzlumas ar nuovargis.

Tokie vaistai kaip Ibuprofen NVT gali būti susiję su nedideliu širdies ar smegenų priepuolio (miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Pranešta apie su tokių vaistų kaip Ibuprofen NVT vartojimu susijusį kraujavimo laiko pailgėjimą, edemą (skysčių susilaikymą), didelį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą.

Remiantis kitų NVNU vartojimo patirtimi, negalima paneigti intersticinio nefrito (inkstų ligos), nefrozinio sindromo (sutrikimo, kuriam būdingas baltymas šlapime ir kūno pabrinkimas) ir inkstų nepakankamumo (staigaus inkstų veiklos nutrūkimo) pasireiškimo galimybės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen NVT

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus bet kokių kapsulės pažeidimų, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen NVT sudėtis

1. Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 200 mg ibuprofeno.
2. Pagalbinės medžiagos:

Branduolys: makrogolis 600, kalio hidroksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, išgrynintas vanduo.

Kapsulė: želatina, iš dalies dehidratuotas skystasis sorbitolis (E 420), išgrynintas vanduo, tartrazinas (E102) ir vidutinės grandinės trigliceridai.

Ibuprofen NVT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen NVT minkštoji želatininė kapsulė yra ovalo formos (maždaug 13,5 mm x 8 mm), geltonos spalvos, išilgai uždaryta, lygiu ir taisyklingu paviršiumi, užpildyta bespalviu ir šiek tiek opaliniu skysčiu.

Ibuprofen NVT tiekiamas pakuotėmis po 10, 20 arba 30 minkštųjų kapsulių PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „NVT“

Sodų g. 1, Linksmakalnio k.

Kauno raj., 53290

Lietuva

Gamintojas

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-02.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.