IBUPROFEN Polfa

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

IBUPROFEN Polfa 200 mg dengtos tabletės

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra IBUPROFEN Polfa ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN Polfa

3. Kaip vartoti IBUPROFEN Polfa

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti IBUPROFEN Polfa

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra IBUPROFEN Polfa ir kam jis vartojamas

IBUPROFEN Polfa dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.

IBUPROFEN Polfa vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų ir sąnarių, malšinimui bei karščiavimo mažinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN Polfa

IBUPROFEN Polfa vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu vartojant NVNU ar acetilsalicilo rūgšties yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, sloga, veido ar lūpų patinimas, dilgėlinė);
• jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies sutrikimas;
• jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;
• jeigu yra ar buvo pepsinė opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
• jeigu vartojant NVNU buvo kraujavimo iš virškinimo trakto ar jo prakiurimo atvejų;
• jeigu yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.
• jeigu sergama sistemine raudonąja vilklige;
• jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN Polfa.

Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN Polfa dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
• Sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.

Prieš vaisto vartojimą būtina pasitarti su gydytoju, jeigu:

• sergate vilklige ar kitomis jungiamojo audinio ligomis;
• yra ar buvo virškinimo trakto susirgimų ar kraujavimas iš virškinimo trakto;
• yra arba buvo padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ar kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų;
• yra arba buvo inkstų ar kepenų sutrikimų;
• esate senyvas;
• sergate arba sirgote kvėpavimo ligomis (pvz., astma);
• esate alergiškas;
• sergantiems širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligomis.
• planuojate pastoti arba gydotės nuo nevaisingumo (ibuprofenas slopina vaisingumą, tačiau nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato).

Odos reakcijos

Vartojant IBUPROFEN Polfa buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, IBUPROFEN Polfa vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Jeigu atsiranda regos sutrikimų, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į akių gydytoją.

Vartojant ibuprofeną gali išsivystyti astmos priepuolis, ypač asmenims, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai ar NVNU.

Jei ibuprofeno vartojama ilgai, gydytojas gali nurodyti atlikinėti kraujo tyrimus, kad išsiaiškintų, ar neatsirado nepageidaujamo poveikio kraujui, kepenims ar inkstams.

Jei pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto (vemiama “kavos tirščiais” arba išmatos tampa juodos) ar atsiranda jo opų (tai nustatoma endoskopiniou tyrimu), IBUPROFEN Polfa vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Jei sergama astma, susijusia su lėtine sloga, lėtiniu sinusitu ir (arba nosies polipais), vartojant , IBUPROFEN Polfa padidėja alerginių reakcijų rizika.

Infekcijos

IBUPROFEN Polfa gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant IBUPROFEN Polfa, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir IBUPROFEN Polfa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

IBUPROFEN Polfa gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

• acetilsalicilo rūgštis ar kitokie NVNU;
• vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
• šlapimo išsiskyrimą skatinantys preparatai (diuretikai);
• širdį veikintys glikozidai, pvz., digoksinas (šiais vaistais gydomos širdies ligos);
• litis (vaistas nuo psichikos sutrikimų);
• metotreksatas (jo vartojama sergant vėžiu ir vadinamosiomis autoimuninėmis ligomis);
• mifepristonas (abortą sukeliantis preparatas);
• ciklosporinas (jo vartojama po inksto persodinimo);
• steroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., prednizolonas;
• vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);;
• antidepresantai;
• kvinolonų grupės antimikrobiniai vaistai, pvz., ciprofloksacinas;
• takrolimuzas (jo vartojama po inksto persodinimo);
• zidovudinas (antivirusinis preparatas);
• aminoglikozidai (antibiotikai);
• dviskiaučio ginkmedžio vaistai.

Jei vartojate minėtų vaistų, apie tai svarbu pasakyti gydytojui.

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUPROFEN Polfa arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUPROFEN Polfa su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais reikėtų vengti vartoti IBUPROFEN Polfa.

Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais IBUPROFEN Polfa vartoti draudžiama.

Nors ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, krūtimi maitinančioms moterims IBUPROFEN Polfa vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant ibuprofeno, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas, regos sutrikimas), galintis trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tokiu atveju minėtus veiksmus atlikinėti draudžiama.

IBUPROFEN Polfa sudėtyje yra laktozės, sacharozės (cukraus) ir azodažiklio kochinelo raudonojo A (E124)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Azodažiklis gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti IBUPROFEN Polfa

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg) per 24 valandas.

Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.

Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.

Jei vaikams ar paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba jei simptomai sunkėja, būtina gydytojo konsultacija.

Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistą reikia vartoti atsargiai.

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistą vartoti draudžiama.

Simptomams malšinti reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Ką daryti pavartojus per didelę IBUPROFEN Polfa dozę?

Pavartojus per didelę IBUPROFEN Polfa dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas bei kraujavimas iš virškinimo trakto, mieguistumas, retkarčiais sujaudinimas, dezorientacija ar sąmonės sutrikimas, mažas kraujo spaudimas, traukulių, astma, inkstų ir kepenų pažeidimas.

Jei suvartojote per didelę IBUPROFEN Polfa dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti IBUPROFEN Polfa

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tokie vaistai, kaip IBUPROFEN Polfa, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1‑10 iš 1000 pacientų) yra pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, įvairūs odos išbėrimai, padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu, galvos skausmas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1‑10 iš 10 000 pacientų) yra viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) yra širdies priepuolis („miokardo infarktas“), raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (tokio poveikio pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos), trombocitų kiekio sumažėjimas (jo požymiai yra kraujosruvų atsiradimas ir neįprastas kraujavimas), regėjimo sutrikimai, ūžesys ausyse ir svaigulys, astma, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas, pepsinė opa; virškinimo trakto prakiurimas ar kraujavimas iš jo, kraujas išmatose, vėmimas krauju, paūmėję opinis kolitas ir Krono liga, sumažėjęs šlapimo kiekis ir patinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, vadinamoji inkstų spenelių nekrozė (inkstų sutrikimas), padidėjusi šlapalo koncentracija serume, sunkios išbėrimu ir pūslėmis pasireiškiančios odos reakcijos (daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas), neinfekcinis smegenų dangalų uždegimas (meningitas), kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas, patinimai, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, dažnas širdies plakimas, paūmėjusi astma ir bronchų spazmas, sutrikusi kepenų veikla, ypač vartojant ilgą laiką, kepenų pažaida, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu, hepatitas ir gelta, nervingumas, sumažėjęs hematokritas ir hemoglobino kiekis (nustatomi kraujo tyrimais).

Dažnis nežinomas: oda įsijautrina šviesai, gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite IBUPROFEN Polfa vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.

Gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti IBUPROFEN Polfa

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

IBUPROFEN Polfa sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje jo yra 200 mg.
• Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra povidonas K25, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės dangale yra džiovintas purškiant gumiarabikas, talkas, sacharozė, dažiklis kochinelo raudonasis A (E124), karnaubo vaškas, baltasis vaškas.

IBUPROFEN Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra dengtos, raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, lygiu paviršiumi.

Kartono dėžutėje yra 100 dengtų tablečių, supakuotų po 20 tablečių į 5 lizdines plokšteles.

Registruotojas ir gamintojas

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Polsana, UAB

Ukmergės g. 41a-237

LT-2662 Vilnius

Tel. + 370 27 23 872

El. paštas polsana@takas.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.