Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ilon tepalas
eukaliptų eterinis aliejus, europinių maumedžių terpentinas, terpentino eterinis aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ilon ir kam jis vartojamas
ilon yra tradicinis augalinis vaistas, vartojamas lengviems, neišplitusiems, pūlingiems odos uždegimams, pvz., pūlingiems mazgeliams, folikulitui ir prakaito liaukų uždegimui, gydyti.
Tai tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
ilon skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant ilon
ilon vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija eukaliptų eteriniam aliejui, europinių maumedžių terpentinui arba terpentino eteriniam aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams, nes esama rizikos, kad vaistai, kurių sudėtyje yra 1,8-cineolo, kaip eukaliptų eterinis aliejus ar kiti eteriniai aliejai, gali sukelti gerklų spazmą;
- vaikams, kuriems yra buvę traukulių priepuolių (kurie gali būti susiję arba nesusiję su karščiavimu).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ilon.
Jeigu pasunkėja odos uždegimas (padidėja odos paraudimas, patinimas ar skausmas), pablogėja bendra savijauta arba per 3 dienas simptomai nesumažėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Saugokitės, kad vaisto nepatektų į akis.
Netepkite ilon ant gleivinės, atvirų žaizdų ar odos išbėrimų.
Užtepę tepalo, kruopščiai nusiplaukite rankas.
Vaikams
Kadangi duomenų nepakanka, nenustatyta, ar vaistas tinkamas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Netepkite šio vaisto vaikams, kuriems yra mažiau nei 30 mėnesių arba kuriems yra buvę traukulių priepuolių (galimai susijusių arba nesusijusių su karščiavimu), žr. „ilon vartoti draudžiama“.
Kiti vaistai ir ilon
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Apie vaistų tarpusavio sąveiką nepranešta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Saugumo tyrimų nėštumo ir žindymo laikotarpiu neatlikta.
Kadangi nėra pakankamai duomenų, šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
ilon sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)
Butilhidroksitoluenas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
3. Kaip vartoti ilon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams
Išspauskite 2–3 cm ilon ir tepkite jį ant uždegimo apimto odos ploto kartą per parą.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Prieš užtepdami tepalo, uždegimo apimtą odos plotą kruopščiai nuvalykite, pageidautina spiritu arba kita dezinfekuojančia priemone. Uždegimo apimtos vietos nespauskite. Priklausomai nuo uždegimo apimto audinio ploto, kartą per parą išspauskite 2–3 cm tepalo, užtepkite jį ant pažeisto odos ploto, o tada uždėkite tvarstį.
Tvarstį reikia kasdien keisti.
Vartojimo trukmė
Kad gydymas būtų sėkmingas, ilon gali tekti vartoti mažiausiai 3 dienas.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams
Kadangi duomenų nepakanka, nenustatyta, ar vaistas tinkamas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Netepkite šio vaisto vaikams, kuriems yra mažiau nei 30 mėnesių arba kuriems yra buvę traukulių priepuolių (galimai susijusių arba nesusijusių su karščiavimu).
Ką daryti pavartojus per didelę ilon dozę?
Apie perdozavimo atvejus nepranešta.
Pamiršus pavartoti ilon
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Gali pasireikšti vietinių alerginių odos reakcijų (pvz., kontaktinis dermatitas) ir sisteminių alerginių reakcijų, kurios praeina nutraukus gydymą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ilon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Pirmą kartą atidarius talpyklę, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius talpyklę: 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ilon sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra:
1 g tepalo yra:
12 mg Eucalyptus species, aetheroleum (eukaliptų eterinio aliejaus),
54 mg Larix decidua Mill., balsamum (europinių maumedžių terpentino),
72 mg Pinus pinaster Aiton ir (arba) Pinus massoniana D. Don., aetheroleum (terpentino eterinio aliejaus).
- Pagalbinės medžiagos yra:
minkštasis baltas parafinas, geltonasis vaškas, stearino rūgštis 50, oleino rūgštis, polisorbatas 20, rozmarinų eterinis aliejus, čiobrelių eterinis aliejus (timolio chemotipo), timolis, chlorofilų vario kompleksas (E141), butilhidroksitoluenas (E321, esantis terpentino eterinio aliejaus sudėtyje).
ilon išvaizda ir kiekis pakuotėje
ilon yra šviesiai žalios spalvos, permatomas, vienalytis tepalas, pasižymintis būdingu eterinių aliejų ir terpentino aliejaus kvapu.
ilon tiekiamas dengtomis aliuminio tūbelėmis po 25 g, 50 g arba 100 g tepalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel.: +49 (0)7221 95400
Faksas: +49 (0)7221 54 026
El. Paštas: cesra@cesra.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Miečys“
Masiuliškių g.15, Sutkūnai
76116 Šiaulių raj.
Lietuva
Tel.: 8 800 12 345
El. Paštas: www.miecys.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: ilon Classic
Graikija: ilon Classic
Lietuva: ilon tepalas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.