Imidin N

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

IMIDIN N 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas)

Ksimetazolino hidrichloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra IMIDIN N ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant IMIDIN N

3. Kaip vartoti IMIDIN N

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti IMIDIN N

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra IMIDIN N ir kam jis vartojamas

IMIDIN N nosies lašai vartojami nosies gleivinės paburkimui mažinti, sergant sloga.

IMIDIN N nosies lašus galima vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.

2. Kas žinotina prieš vartojant IMIDIN N

IMIDIN N vartoti negalima:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;.
• jeigu sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);
• jeigu pacientas jaunesnis negu 6 metų vaikas;
• jeigu operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atliktos kitos galvos smegenų dangalą atveriančios operacijos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti IMIDIN N,

• jeigu sergate širdies liga (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu).

Ilgai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų gali atsirasti nuolatinis paburkimas ir galiausiai atrofuotis nosies gleivinė.

Pacientai, sergantys glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pradėdami vartoti vaistų nuo slogos, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, turi pasikonsultuoti su gydytoju.

Toliau nurodyta, kokiais atvejais IMIDIN N nosies lašus reikia vartoti tik labai atsargiai. Prieš vartojant vaisto patariama pasikonsultuoti su gydytoju.

IMIDIN N nosies lašus galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį, jei:

- Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių) ir/ar kitų vaistų, kurie gali didinti kraujospūdį;

- yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;

- Jūs sergate sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija;

- yra feochromocitoma (antinksčių navikas);

- sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis diabetas, prostatos padidėjimas, medžiagų apykaitos sutrikimo liga porfirija.

Vaikams

Vaisto negalima vartoji jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir IMIDIN N

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaisto vartojant kartu su kai kuriais nuotaiką gerinančiais preparatais (tranilcipromino grupės monoaminooksidazės inbitoriais arba tricikliais antidepresantais) bei kraujospūdį keliančiais vaistiniais preparatais, dėl šių medžiagų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis.

Įsidėmėkite, kad ši sąveika galima ir vaisto vartojant trumpai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi nepakanka duomenų, įrodančių IMIDIN N nosies lašų saugų poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiais, todėl IMIDIN N nosies lašų vartoti nerekomenduojama. Vaistas gali sutrikdyti vaisiaus kraujotaką arba sumažinti pieno gamybą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant vaisto kaip nurodyta jokių trukdymų vairavimui ir mechanizmų valdymui nėra.

IMIDIN N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido

Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,2 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 2 mg/10 ml.

Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.

3. Kaip vartoti IMIDIN N

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Laikykitės nurodytų dozių ir vartojimo laiko!

Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti į kiekvieną nosies landą po vieną lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą.

Dozavimas priklauso nuo Jūsų jautrumo vaistui bei vaisto sukelto nosies praeinamumo pagerėjimo

IMIDIN N nosies lašus galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas nebent gydytojas paskyrė ilgiau.

Kartotinai vartoti galima tik po ilgesnės (kelių dienų) pertraukos.

Kiek laiko galima vartoti vaikams, klauskite gydytojo.

Pacientai, sergantys lėtine sloga, dėl nosies gleivinės atrofijos pavojaus vartoti šio vaisto gali tik stebimi gydytojo.

Jeigu manote, kad IMIDIN N nosies lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę IMIDIN N dozę?

Apie tai nedelsiant informuokite savo gydytoją.

Perdozavus arba netyčia pavartojus per didelę dozę vaiso galimi apsinuodijimai.

Esant apsinuodijimams privaloma nedelsiant informuoti apie tai gydytoją, pacientą privaloma stebėti ir gydyti ligoninėje.

Pamiršus pavartoti IMIDIN N

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti IMIDIN N

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

IMIDIN N sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

• - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, glicerolis, išgrynintas vanduo.

IMIDIN N išvaizda ir kiekis pakuotėje

IMIDIN N 1 mg/ml nosies lašai yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.

Vaistas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

K. Ulmaņa gatve 119

LV-2167 Mārupe, Rīga

Latvija

Gamintojas

Pharma Wernigerode GmbH

Dornbergsweg 35

38855 Wernigerode

Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.