Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Iohexol IMAX 647 mg/ml injekcinis tirpalas
Iohexol IMAX 755 mg/ml injekcinis tirpalas
Joheksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Iohexol IMAX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Iohexol IMAX
3. Kaip vartoti Iohexol IMAX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Iohexol IMAX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Iohexol IMAX ir kam jis vartojamas
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Iohexol IMAX yra nejoninė radiografinė kontrastinė medžiaga, kurią galima leisti į veną, į arteriją ar povoratinklinę ertmę (stuburo kanalą, t. y. kaulų suformuotą kanalą išilgai stuburo).
Iohexol IMAX skirtas vartoti suaugusiųjų ir vaikų kardioangiografijos, arteriografijos, flebografijos ir kompiuterinės tomografijos (KT) metu. Be to, Iohexol IMAX skirtas vartoti atliekant juosmeninės, krūtininės ir kaklinės dalies mielografiją bei galvos smegenų pamato cisternų KT (vaistinio preparato sušvirkštus į povoratinklinę ertmę). Iohexol IMAX skirtas vartoti artrografijos, endoskopinės retrogradinės pankreatografijos (ERP), endoskopinės retrogradinės cholecistopankreatografijos (ERCP), urografijos, herniografijos, histerosalpingografijos (HSG), sialografijos bei virškinimo trakto tyrimų metu ar vizualizuojant kūno ertmes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Iohexol IMAX
Iohexol IMAX vartoti negalima:
- jeigu yra alergija joheksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra aktyvus hipertiroidzmas (skydliaukė išskiria per daug hormonų).
Šio vaistinio preparato negalima vartoti atliekant histerosalpingografiją (rentgenologinį tyrimą) nėščioms moterims arba jei yra ūminis dubens ertmės uždegimas (moters lytinių organų uždegimas).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Iohexol IMAX.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Informacija, susijusi su visų nejoninių monomerinių kontrastinių medžiagų vartojimu
Kiti vaistai ir Iohexol IMAX
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei atliekama pilvo srities angiografija ar urografija, diagnostiniai rezultatai būna geresni, jei iš žarnyno būna pašalintos išmatos ir dujos. Dėl to dvi dienas prieš tyrimą reikia vengti dujų kaupimąsi žarnyne skatinančio maisto, ypač daržovių, salotų, vaisių, rudos ir ką tik iškeptos duonos bei visų rūšių nevirtų daržovių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei įmanoma, reikia vengti radiacijos ekspozicijos nėštumo metu. Reikia atidžiai įvertinti rentgenologinio tyrimo, atliekamo su kontrastine medžiaga ar be jos, naudą ir riziką. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent gydytojas mano, kad nauda yra didesnė už galimą riziką ir tyrimas yra būtinas.
Paprastai po motinos tyrimo, kurio metu vartojama kontrastinė medžiaga, maitinimas krūtimi gali būti tęsiamas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po vaisto pavartojimo į povoratinklinę ertmę nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus 24 valandas.
Iohexol IMAX yra natrio
Šio vaisto ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Iohexol IMAX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Pacientas tyrimui turi atvykti nevalgęs, tačiau jo organizme skysčių kiekis turi būti pakankamas.
Dieną prieš tyrimą pacientas turi nevalgyti nuo 18 valandos. Be to, naktį prieš tyrimą gali būti naudinga išgerti vidurių laisvinamųjų preparatų.
Vis dėlto kūdikiams ir labai mažiems vaikams ilgai nevalgyti ir prieš tyrimą vartoti vidurių laisvinamųjų preparatų negalima.
Iohexol IMAX galima leisti į veną, į arteriją, į povoratinklinę ertmę ar kūno ertmes.
Perdozavimo atveju gydytojas turės sunormalinti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą. Inkstų funkcija turės būti stebima kitas 3 dienas. Jei reikia, kontrastinės medžiagos perteklių galima pašalinti hemodialize. Specifinio priešnuodžio nėra.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei ligoninėje ar klinikoje Iohexol IMAX vartojimo metu pasireiškė alerginė reakcija. Galimi požymiai yra:
Papildomi požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, yra burnos, gerklės, nosies ir lytinių organų opos bei konjunktyvitas (akių paraudimas ir patinimas). Toks gyvybei pavojų kelti galintis odos išbėrimas dažnai pasireiškia kartu su į gripą panašiais simptomais. Toks išbėrimas gali progresuoti ir gali pasireikšti išplitęs odos pūslių atsiradimas ar jos lupimasis. Jei Iohexol IMAX vartojimo metu Jums pasireiškia Stevens- Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, Iohexol IMAX vartojimo atnaujinti nebegalima niekada.
Toks aukščiau paminėtas šalutinis poveikis gali pasireikšti po Iohexol IMAX pavartojimo praėjus kelios valandoms ar dienoms. Jei bet kuris paminėtas šalutinis poveikis pasireiškia Jums išvykus iš ligoninės ar klinikos, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Toliau išvardytas kitoks galintis pasireikšti šalutinis poveikis; jis priklauso nuo to, kokiu būdu ir kodėl Jums buvo skirtas vartoti Iohexol IMAX. Jei abejojate, kokiu būdu Jums buvo suleistas Iohexol IMAX, paklauskite gydytojo.
Bendrasis šalutinis poveikis (tinka bet kokio Iohexol IMAX vartojimo atveju)
Dažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 100)
Nedažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 1 000)
Retas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 10 000)
Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vaisto suleidus į veną ar arteriją
Nedažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 1 000)
Retas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 10 000)
Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vaisto suleidus į stuburą
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Dažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 100)
Nedažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 1 000)
Retas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vaisto suleidus į kūno ertmes (pvz., į gimdą, kiaušintakius, tulžies pūslę, kasą ar išvaržą)
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Dažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 100)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vaisto suleidus į sąnarius
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vaisto išgėrus
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Dažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 100)
Nedažnas (pasireiškia 1‑10 vartotojų iš 1 000)
Gauta pranešimų apie laikiną trumpalaikį skydliaukės veiklos aktyvumo sumažėjimą (laikiną hipotiroidizmą), atsiradusį po Iohexol IMAX suleidimo neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir kitiems vaikams. Neišnešioti naujagimiai yra ypač jautrūs jodo poveikiui. Naujagimiams pirmąją gyvenimo savaitę reikia tikrinti skydliaukės funkciją, jei motina nėštumo metu vartojo kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo. Skydliaukės funkcijos tyrimą rekomenduojama kartoti 2‑6 gyvenimo savaitę, ypač jei naujagimis gimė mažo kūno svorio arba neišnešiotas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Iohexol IMAX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Saugoti nuo rentgeno spindulių.
Ant flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Kontrastinės medžiagos tirpalą reikia įtraukti į švirkštą ar prie įrangos prijungtą infuzijos buteliuką prieš pat tyrimą.
Flakonai, kuriuose yra kontrastinės medžiagos tirpalo, skirti vartoti tik vieną kartą.
Bet kokį tyrimo metu nesuvartotą kontrastinės medžiagos likutį reikia išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Iohexol IMAX sudėtis
Iohexol IMAX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Iohexol IMAX yra injekcinis tirpalas tiekiamas dvejopos koncentracijos.
Iohexol IMAX 647 mg/ml injekcinis tirpalas: I tipo stiklo flakonas, 50 ml, 100 ml, 200 ml ir 500 ml.
Iohexol IMAX 755 mg/ml injekcinis tirpalas: I tipo stiklo flakonas, 50 ml, 100 ml, 200 ml ir 500 ml.
50 ml, 100 ml, 200ml: vaistas tiekiamas pakuotėmis po 10 flakonų.
500ml: vaistas tiekiamas pakuotėmis po 5 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
IMAX Diagnostic Imaging Limited
Phoenix House, Room 137
Monahan Road
Cork T12H1XY
Airija
Gamintojai
Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Landegger Strasse 7,
2491 Neufeld an der Leitha
Austrija
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austrija
Imax Diagnostic Imaging Limited
Phoenix House, Room 137
Monahan Road
Cork T12H1XY
Airija
Šis vaistas EEE valstybėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija – Iohexol Imax
Latvija – Iohexol IMAX
Lietuva Iohexol IMAX 647 mg/ml (755 mg/ml) injekcinis tirpalas
Portugalija – Iohexol Imax
Suomija – Iohexol IMAX
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Specifinės atsargumo priemonės
Profilaktikos priemonės
Priežiūros laikas
Pacientą reikia atidžiai stebėti 30 minučių po paskutinės injekcijos, kadangi dauguma sunkių reakcijų pasireiškia per šį laikotarpį. Vis dėlto gali pasireikšti ir vėlyvųjų reakcijų.
Vartojimas į povoratinklinę ertmę
Po mielografijos pacientas turi vieną valandą gulėti, galva ir krūtinė turi būti pakelti 20 . Vėliau pacientui galima išvykti iš gydymo įstaigos, tačiau reikia vengti lenktis į priekį. Jei pacientas guli, galva ir krūtinė pirmąsias 6 valandas turi būti pakelti. Tuo laikotarpiu reikia stebėti pacientus, kurių traukulių pasireiškimo slenkstis yra sumažėjęs. Iš gydymo įstaigos išvykusių pacientų negalima palikti vienų pirmąsias 24 valandas po tyrimo.
Vartojimo metodas
Bendroji informacija
Kontrastinės medžiagos tirpalą reikia įtraukti į švirkštą ar prie įrangos prijungtą infuzijos butelį prieš pat tyrimą. Guminio kamščio negalima pradurti daugiau kaip vieną kartą. Pradurti guminį kamštį ir įtraukti kontrastinę medžiagą rekomenduojama naudojant kaniulę ilga nuopjova, kaniulės skersmuo negali būti didesnis kaip 18 G. Bet kokį tyrimo metu nesuvartotą kontrastinės medžiagos likutį reikia išmesti.
Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas turi būti koreguotas, ypač jei pacientas turi polinkį tokiems sutrikimams.
Turima patirtis rodo, kad stiprus sujaudinimas, nerimas ir skausmas gali sukelti nepageidaujamą poveikį ar sustiprinti su kontrastine medžiaga susijusias reakcijas. Reikia neleisti tokiems reiškiniams atsirasti, t. y. pacientas turi išlikti ramus ir jam turi būti skiriami reikiami vartoti vaistiniai preparatai.
Išimtiniais atvejais, jeigu pacientas yra ypač nervingas, į raumenis galima suleisti 0,2 g fenobarbitalio (kaip raminamojo vaistinio preparato). Profilaktinis poveikis trunka maždaug 8‑12 valandų. Jei naudojama plona punkcinė adata, lokalios anestezijos nereikia. Jei vartojama antiemetikų, reikia skirti tokių vaistinių preparatų, kuriems nebūdingas neuroleptinis poveikis.
Po bet kokio povoratinklinės ertmės tyrimo, ypač jei tiriamos aukštesnės sritys, reikia stengtis, kad kiek įmanoma daugiau kontrastinės medžiagos subėgtų į juosmeninę sritį: pacientas turi keletą minučių pasėdėti. Po to pacientas turi mažiausiai 24 valandas ramiai gulėti lovoje, be to, pirmąsias 6 valandas liemuo turi būti horizontalioje padėtyje, o galvūgalis turi būti pakeltas 15°.
Jei įtariama, kad paciento traukulių atsiradimo slenkstis sumažėjęs, jis turi būti atidžiai stebimas 8 valandas.
Jei įmanoma, kontrastinės medžiagos švirkštimo į kraujagyslę metu pacientas turi gulėti. Po sušvirkštimo pacientas turi būti stebimas mažiausiai 30 minučių, kadangi turima patirtis rodo, kad sunkiausi sutrikimai dažniausiai pasireiškia šiuo laikotarpiu.
Turima patirtis rodo, kad kontrastinė medžiaga geriau toleruojama tuo atveju, jei ji sušildoma iki kūno temperatūros.
Jei atliekama pilvo srities angiografija ar urografija, geriausi vaizdai gaunami, jei iš žarnyno būna pašalintos išmatos ir dujos.
Nejoninėms kontrastinėms medžiagoms būdingas ypač mažas poveikis normalioms fiziologinėms funkcijoms. Dėl to nejoninės kontrastinės medžiagos in vitro sukelia silpnesnį antikoaguliacinį poveikį, palyginti su joninėmis kontrastinėmis medžiagomis.
Dėl šios priežasties kraujo ir kontrastinės medžiagos kontaktas švirkšte ir zonde turi būti kiek įmanoma trumpesnis, angiografijos procedūrą būtina atlikti ypač atsargiai ir dažnai praplauti kateterį fiziologiniu tirpalu (galima įdėti heparino), kad kiek įmanoma sumažėtų su procedūra susijusi tromboembolijos rizika.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vartojimą ir vadovaujantis toliau pateikiamomis rekomendacijomis.
Mielografija
Kontrastinės medžiagos koncentracija ir tūris labai priklauso nuo įrangos. Jei naudojama tokia įranga, kuri leidžia gauti visų reikiamų projekcijų vaizdus nekeičiant paciento pozicijos ir instiliaciją atlikti fluoroskopo kontrolėje, kiekvienu specifiniu intervalu gali pakakti mažesnės koncentracijos jodo preparato ir mažesnio jo tūrio. Didesnės koncentracijos tirpalas turi būti vartojamas tada, jei mielografijos metu reikia keisti paciento padėtį, kadangi dėl turbulencijos kontrastinė medžiaga greičiau prasiskiedžia ir sumažėja kontrastas.
Toliau pateikiamos dozavimo rekomendacijos yra bendrieji standartai. Jei kyla abejonių, geriau vartoti didesnės koncentracijos tirpalą, o ne didesnį tūrį.
Krūtininės ir kaklinės dalies mielografija
Švirkščiama nuo 8 ml iki ne daugiau kaip 10 ml Iohexol IMAX 647 mg/ml (atitinka 300 mg jodo/ml), t. y. į povoratinklinę ertmę turi būti suleista ne daugiau kaip 3 g jodo.
Norint išsiaiškinti specifinius klausimus, gali būti vartojamas didesnės koncentracijos tirpalas, tačiau didesnės kaip 300 mg jodo/ml koncentracijos tirpalo į povoratinklinę ertmę leisti nerekomenduojama. Bendra į povoratinklinę ertmę suleista dozė turi būti ne didesnė kaip 3 g jodo (t. y. 10 ml 300 mg jodo/ml tirpalo).
Pastaba
Kuo daugiau pacientas po suleidimo juda ar atlieka pastangų reikalaujančių veiksmų, tuo greičiau kontrastinė medžiaga susimaišo su kitų (nedominančių) regionų skysčiais. Dėl to kontrasto tankis mažėja greičiau nei įprasta.
Angiografija
Toliau pateikiamoje lentelėje nurodoma siūloma kontrastinės medžiagos koncentracija. Dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, širdies išstumiamo tūrio ir bendrosios paciento būklės, klinikinės problemos, tyrimo įrangos bei tiriamo kraujagyslinio regiono pobūdžio ir tūrio.
Jodo koncentracija (mg jodo/ml)* | |
Smegenų angiografija Aortos lanko angiografija Retrogradinė brachialinė angiografija Selektyvi angiografija | 300 (350) 300 (350) 300 |
Krūtinės srities angiografija Krūtinės srities aortografija Angiokardiografija Suaugusiesiems Vaikams | 300/350 350 300/350 |
Pilvo srities angiografija Pilvo srities aortografija Selektyvi angiografija | 300/350 300 (350) |
Galūnių angiografija Rankos Arteriografija Venografija Kojos Arteriografija Dubens srities venografija – pakelta koja | 300 300 300 300 |
* Iohexol IMAX 647 mg/ml atitinka 300 mg jodo/ml; Iohexol IMAX 755 mg/ml atitinka 350 mg jodo/ml.
Skaitmeninė subtrakcinė angiografija (SSA)
Siekiant labai kontrastuotų didelių kraujagyslių, plaučių arterijų bei kaklo, galvos, inkstų ir galūnių arterijų vaizdų, rekomenduojama (remiantis joninių kontrastinių medžiagų vartojimo patirtimi) į veną švirkšti smūginę 30‑60 ml Iohexol IMAX 647 mg/ml / 755 mg/ml dozę (švirkštimo greitis: 8‑12 ml/s švirkščiant į alkūnės veną ir 10‑20 ml/s švirkščiant į tuščiąją veną). Laikotarpis, kuriuo kontrastinė medžiaga kontaktuoja su venos sienele, gali būti sumažintas iš karto po injekcijos suleidžiant smūginę 20‑40 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo dozę.
Atliekant intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją, jodo koncentracija ir tirpalo tūris turi būti mažesni, nei atliekant intraveninį tyrimą. Kuo selektyvesnė angiografija atliekama, tuo mažesnė gali būti kontrastinės medžiagos dozė. Dėl to šis metodas rekomenduojamas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Įprastinės angiografijos metu naudojama koncentracija, tūris ir smūginės dozės suleidimo greitis atliekant intraarterinę SSA gali būti sumažinti.
Intraveninė urografija
Kadangi Iohexol IMAX sukelia tik minimalų osmodiurezinį poveikį, kontrastinės medžiagos koncentracija šlapime būna didelė, todėl pasireiškia labai stiprus kontrastas inkstų geldelėse ir taurelėse.
Suaugusiesiems
Suaugusiems normalaus kūno svorio pacientams reikia suleisti ne mažesnę kaip 50 ml Iohexol IMAX 647 mg/ml / 755 mg/ml dozę. Jei manoma, kad būtina, dozę tam tikromis aplinkybėmis galima padidinti.
Vaikams
Kadangi nesubrendusių vaikų inkstų nefronų fiziologinis gebėjimas koncentruoti yra mažas, reikalingos reliatyviai didelės kontrastinės medžiagos dozės.
Paprastai didesnės dozės kaip 1,2 g jodo/kg kūno svorio naujagimiams ir 0,5 g jodo/kg kūno svorio labai mažiems vaikams vartoti nereikia.
Tinkamiausias vaizdo fiksavimo laikas
Suleidus 50 ml Iohexol IMAX 647 mg/ml / 755 mg/ml per maždaug 1‑2 minutes, inkstų parenchima paprastai tampa labai kontrastinga per 3‑5 minutes ir inkstų geldeles kartu su šlapimo takais - per 8‑15 minučių po vartojimo pradžios. Pirmasis laiko taškas turi būti pasirenkamas jaunesniems pacientams, vėlyviausias – senyviems pacientams.
Kūdikiams ir mažiems vaikams pirmą vaizdą rekomenduojama fiksuoti praėjus 2‑3 minutėms po kontrastinės medžiagos suleidimo.
Dėl blogo kontrasto vaizdus gali reikėti fiksuoti vėliau.
Kompiuterinė tomografija (KT)
Kaukolės KT
Iohexol IMAX vartojamas kontrastui sustiprinti atliekant kaukolės KT dėl navikų ir pažeidimų.
Dozė yra nuo 1,0 ml iki ne daugiau kaip 2,0 ml/kg kūno svorio Iohexol IMAX 647 mg/ml ir nuo 1,0 ml iki ne daugiau kaip 1,5 ml/kg kūno svorio Iohexol IMAX 755 mg/ml; paprastai vaistinio preparato sušvirkščiama ar sulašinama į veną per 2‑6 minutes.
Skenavimo pradžia (registracija)
Minutės po vartojimo pradžios | |
Arterioveninės malformacijos, aneurizmos ir kiti kraujagysliniai patologiniai procesai | Iš karto ir iki 5 minučių |
Labai vaskularizuoti navikai | Iki 5 minučių ar šiek tiek vėliau |
Blogai vaskularizuoti pažeidimai | 10‑15 minučių |
Laiko skirtumus lemia didžiausia kontrastinės medžiagos koncentracija iš karto po suleidimo bei skirtingas laikotarpis iki didžiausios koncentracijos atsiradimo atitinkamuose patologiniuose pažeistuose audiniuose.
Naudojant lėtą įrangą, rekomenduojama suvartoti 100 ml dviem etapais (50 ml per maždaug 3 minutes, likutį per maždaug 7 minutes), kadangi tokiu atveju procedūros metu kiekis kraujyje būna reliatyviai stabilus, tačiau ne maksimalus. Tyrimą reikia pradėti baigus pirmąjį suleidimo etapą.
Viso kūno KT
Atliekant viso kūno KT, reikiama kontrastinės medžiagos dozė ir suleidimo greitis priklauso nuo tiriamo organo, tiriamos problemos ir ypač nuo naudojamos įrangos priklausomo skirtingo tyrimo laiko bei vaizdo rekonstrukcijos. Naudojant lėtą įrangą, vaistinio preparato reikia infuzuoti, naudojant greitą įrangą – švirkšti smūgines dozes.
Perdozavimas
Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad Iohexol IMAX saugumo ribos yra didelės, viršutinė dozės riba įprastinio vartojimo į kraujagyslę atveju nenustatyta. Jei paciento inkstų funkcija normali, simptominis perdozavimas nėra tikėtinas, nebent per tam tikrą ribotą laikotarpį pavartojama didesnė kaip 2000 mg jodo/kg kūno svorio dozė. Procedūros trukmė vartojant didelę dozę yra svarbi poveikio inkstams požiūriu (pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos). Didžiausia atsitiktinio perdozavimo rizika būna sudėtingų angiografinių procedūrų vaikams metu, ypač jei kelis kartus švirkščiama didelės koncentracijos kontrastinė medžiaga.
Su kontrastine medžiaga susijusių sutrikimų gydymo gairės
Kad kontrastinės medžiagos švirkštimo metu pasireiškus komplikacijai būtu galima skubiai imtis veiksmų, labai svarbu turėti visus skubiam gydymui reikalingus vaistinius preparatus ir instrumentus bei patirties juos naudoti.
Rekomenduojama atlikti toliau nurodytą procedūrą.
Į veną reikia suleisti didelę tirpaus kortikosteroido, pvz., natrio 6 alfa-metilprednizolono natrio hemisukcinato, dozę. Leidžiamos toliau nurodytos dozės.
Bet kokiu atveju iš karto per 2 ar 3 minutes reikia suleisti 500 mg dozę (250 mg jaunesniems kaip 4 metų vaikams). Jei yra gyvybei pavojinga būklė, dozę reikia didinti vaistinio preparato leidžiant kitas 3‑5 minutes, kol bus pasiekta bendra 30 mg/kg kūno svorio dozė (pvz., iš viso maždaug 2000 mg pacientui, kurio kūno svoris yra 70 kg).
Kaniulę ar kateterį rekomenduojama palikti venoje, kad išliktų galimybė į kraujagyslę greitai sušvirkšti vaistinių preparatų. Kai kurie gydytojai pirmenybę teikia ankstesnio tūrio atstatymui (žr. „Kraujotakos nepakankamumas ir šokas (kolapsas)“) prieš kortikosteroido suleidimą ar tuo pačiu metu.
Reikia papildomai duoti kvėpuoti deguonies ir, jei reikia, pradėti dirbtinę plaučių ventiliaciją.
Taikomas priemones vėliau reikia koreguoti, atsižvelgiant į tolesnį vyraujančių simptomų įvertinimą. Reikia turėti omenyje, kad nurodomos vaistinių preparatų dozės gali būti vartojamos tik suaugusiesiems: vaikams dozes reikia mažinti atsižvelgiant į amžių.
Kraujotakos nepakankamumas ir šokas (kolapsas)
Pacientą būtina nedelsiant paguldyti šokinėje padėtyje (galva nuleista žemyn, rankos ir kojos pakeltos). Lėtai į veną reikia suleisti periferines kraujagysles veikiančių vaistinių preparatų. Plazmos analogais reikia sunormalinti plazmos tūrį.
Taikoma norepinefrino (5 mg 500 ml skysčio, pvz., izotoninio natrio chlorido tirpalo) infuzija, dozę koreguojant pagal poveikį (apytikslis infuzijos greitis yra 10‑20 lašų per minutę). Būtina nuolatinė pulso ir kraujospūdžio kontrolė.
Širdies veiklos nutrūkimas (asistolija)
Reikia krūtinkaulio viduryje stipriai paspausti krūtinės ląstą ir po to greitai sumažinti spaudimo jėgą. Jei poveikio nepasireiškia, reikia nedelsiant pradėti išorinį širdies masažą ir dirbtinę plaučių ventiliaciją (taikyti dirbtinę ventiliaciją burna į burną, hiperbarinę deguonies terapiją ir, jei įmanoma, atlikti endotrachėjinę intubaciją). Intrakardialiai leidžiama 0,5 mg orciprenalino, taikoma elektrinė širdies stimuliacija. Pasireiškus silpniems spontaniniams širdies susitraukimams, į veną leidžiama 0,5‑1,0 g (50‑10 ml 10% tirpalo) kalcio gliukozato. Vartojant kalcio, reikia atsižvelgti, ar pacientas nėra gydomas širdį veikiančiais glikozidais.
Skilvelių virpėjimas
Būtina nedelsiant pradėti išorinį širdies masažą ir dirbtinę plaučių ventiliaciją. Taikoma širdies defibriliacija (jei reikia, ji kartojama). Jei defibriliacija yra neveiksminga arba defibriliatoriaus nėra, į širdį leidžiama 0,5 g prokainamido dozė.
Hipokseminės acidozės, kuri dažnai pasireiškia nutrūkus širdies veiklai ar prasidėjus skilvelių virpėjimui, profilaktikai į veną vartojama natrio bikarbonato tirpalo (pvz., 50 ml 8,4% (1 miliekvivalentas/ml) tirpalo kas 5‑10 minučių). Būtina kontroliuoti kraujo pH.
Plaučių edema
Atliekamas neinvazinis kraujo tūrio sumažinimas (naudojant sfigmomanometro manžetę). Suaugusiesiems kraujo tūrį galima sumažinti ir invaziniu būdu. Į veną leidžiama greito poveikio diuretikų, suaugusiesiems osmodiurezę gali sukelti 100 ml 40% gliukozės tirpalo infuzija.
Jei pacientui tyrimas dar neatliktas, jį reikia greitai atlikti, kartu pavartojant tinkamą širdį veikiančių glikozidų dozę (pvz., suaugusiesiems į veną suleisti 1/8‑¼ mg strofantino) (būtina įvertinti, ar nėra mitralinės stenozės). Taikoma slėginė ventiliacija, tačiau jos negalima pradėti ištikus šokui.
Galvos smegenų pažeidimo simptomai
Jei pacientas tampa neramus, į raumenis arba lėtai į veną reikia leisti trankvilianto (pvz., diazepamo); sunkaus sujaudinimo atvejais reikia suleisti neuroleptiko (galima kartu į sėdmenų raumenis suleisti 50 mg prometazino). Jei prasideda organinio smegenų pažeidimo sukelti traukuliai, į raumenis reikia suleisti 0,2‑0,4 g fenobarbitalio; jei pasireiškia sunkūs traukuliai (epilepsija), į veną reikia suleisti trumpai veikiančio narkotinio preparato.
Alergijos simptomai
Jei pasireiškia sunki dilgėlinė, greta kortikosteroidų reikia lėtai į veną suleisti antihistamininių preparatų ir galbūt kalcio preparatų (vartojant kalcio reikia atsižvelgti, ar pacientas nėra gydomas širdį veikiančiais glikozidais).
Gydant astmos priepuolį, į veną reikia labai lėtai leisti teofilino, be to, jei reikia, labai lėtai į veną reikia suleisti 0,5 mg orciprenalino. Jei pasireiškia balso aparato edema, į veną reikia lėtai suleisti antihistamininio preparato (pvz., 50 mg prometazino). Jei yra viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, gali prireikti tracheotomijos.