Isomonit 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Izosorbido mononitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Isomonit ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Isomonit
3. Kaip vartoti Isomonit
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Isomonit
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Isomonit ir kam jis vartojamas
Isomonit priklauso vaistų grupei, kurie vadinami organiniais nitratais. Organiniai nitratai išplečia širdies vainikines kraujagysles, taip pagerina kraujo pritekėjimą į širdį.
Isomonit vartojamas krūtinės anginos priepuolių gydymui ir profilaktikai.
Krūtinės angina pasireiškia skausmu krūtinėje. Paprastai skausmas prasideda už krūtinkaulio ir plinta į kaklą ir kairiąją ranką. Krūtinės angina pasireiškia dėl to, kad sutrinka širdies vainikinių kraujagyslių kraujotaka.
2. Kas žinotina prieš vartojant Isomonit
Isomonit vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Isomonit.
Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, Isomonit reikia vartoti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint:
Staiga atsiradusiam širdies skausmui, kurį sukelia ūminis krūtinės anginos priepuolis, malšinti Isomonit netinka.
Esant aukščiau nurodytoms aplinkybėms Isomonit reikia vartoti atsargiai.
Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Taip elgtis reikia ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Isomonit
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Šie vaistai, taip pat ir alkoholis, gali stiprinti Isomonit kraujospūdžio mažinamąjį poveikį. Jis gali būti ypač stiprus, jei kartu su Isomonit vartojama vaistų nuo erekcijos sutrikimo, vadinamųjų 5-fosfodiesterazės inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio (žr. skyrelį „Isomonit vartoti negalima“).
Isomonit vartojimas su maistu ir gėrimais
Nevartokite alkoholio, kadangi alkoholis gali sustiprinti Isomonit kraujospūdį mažinantį poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie izosorbido mononitrato vartojimą nėščioms pacientėms yra nedaug. Tik gydytojas gali nuspręsti, ar Jums galima vartoti Isomonit nėštumo laikotarpiu.
Žindymas
Kadangi nepakanka duomenų apie Isomonit vartojimą žindymo laikotarpiu ir nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik laikantis gydytojo nurodymų.
Vaisingumas
Duomenų apie izosorbido mononitrato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, kadangi, net jeigu ir vartosite vaisto rekomenduojamomis dozėmis, gali svaigti galva arba galite apalpti. Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų, nedirbkite nesaugioje aplinkoje (pvz., nelipkite kopėčiomis).
Isomonit sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Informacija žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu. Vienoje tabletėje yra mažiau negu 0,01 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.
3. Kaip vartoti Isomonit
Visada vartokite šį vaistą kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu nesilaikysite vartojimo nurodymų, Isomonit gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Vartokite vieną kartą per parą po vieną Isomonit 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletę (t. y. 60 mg izosorbido mononitrato).
Gydymą pradėkite nuo mažiausios Jums paskirtos dozės ir ją laipsniškai didinkite iki gydytojo nurodytos, Jums tinkančios, dozės.
Isomonit 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletę nurykite nesukramtytą ir užsigerkite skysčiu, pvz., stikline vandens.
Dozavimas ir vartojimas tam tikrų grupių pacientams
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Duomenų apie izosorbido mononitrato vartojimą vaikams nėra.
Senyvi pacientai (65 metų ar vyresni)
Senyviems pacientams gydytojas iš pradžių gali paskirti mažesnę izosorbido mononitrato dozę bei stebėti dėl didesnės ortostatinės ar su kūno laikysena susijusios hipotenzijos tikimybės.
Inkstų pakenkimas
Pacientams, kurių pakenkti inkstai, izosorbido mononitrato skiriama įprasta dozė.
Kepenų pakenkimas
Pacientams, kurių pakenktos kepenys, izosorbido mononitrato skiriama įprasta dozė.
Jūsų gydytojas nustatys, kiek laiko Jums reikia vartoti Isomonit.
Jeigu manote, kad Isomonit veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Isomonit dozę?
Pavartojus per didelę Isomonit dozę, Jums gali stipriai sumažėti kraujo spaudimas ir galite apalpti.
Pernelyg didelės visų nitratų dozės retais atvejais gali sukelti būklę, vadinamą methemoglobinemija.
Jeigu pavartojote didesnę Isomonit dozę, negu Jums paskyrė gydytojas, nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Isomonit
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau Isomonit vartokite taip, kaip Jums paskyrė gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100, < 1/10), nedažnas (≥ 1/1 000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni: galvos skausmas.
Dažni: galvos svaigimas, mieguistumas.
Širdies sutrikimai
Dažni: padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija).
Nedažni: krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Dažni: ortostatinė hipotenzija (su kūno padėties pasikeitimu susijęs kraujo spaudimo sumažėjimas).
Nedažni: kraujotakos nepakankamumas (kartais kartu ir širdies ritmo sutrikimas, pasireiškiantis retu širdies plakimu bei alpuliu).
Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija).
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas, vėmimas.
Labai reti: rėmuo.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: alerginė odos reakcija (pvz., išbėrimas), paraudimas.
Labai reti: alerginis pabrinkimas, Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos ir gleivinių reakcija).
Dažnis nežinomas: eksfoliacinis dermatitas (sunkus odos uždegimas, lydimas odos lupimosi).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: astenija (bendras silpnumas).
Gydant organiniais nitratais, kai kuriems pacientams pasireiškė sunki hipotenzija, kurios simptomai buvo pykinimas, vėmimas, neramumas, išblyškimas ir didelis prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Isomonit
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Isomonit sudėtis
Isomonit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta, apvali, plokščia tabletė stačiais kraštais, su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 30, 60 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
HEXAL AG
Industriestrasse 25,
D-83607 Holzkirchen,
Vokietija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Faksas +370 5 2636 036
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El.paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt