Kabiven Peripheral
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Kabiven Peripheral infuzinė emulsija
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kabiven Peripheral ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven Peripheral
3. Kaip vartoti Kabiven Peripheral
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kabiven Peripheral
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kabiven Peripheral ir kam jis vartojamas
Kabiven Peripheral – tai riebalų emulsijos, aminorūgščių ir elektrolitų bei gliukozės tirpalų mišinys, vartojamas parenteriniam (t. y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) maitinimui.
Vaistas skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 2 metų vaikų parenterinei (t.y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) mitybai tuo atveju, jei jie maitintis per burną ar enteriniu būdu negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.
Riebalų emulsija
Organizmą Intralipid (riebalų emulsija, esanti Kabiven Peripheral sudėtyje) aprūpina sočiosiomis ir nesočiosiomis ilgos grandinės riebalų rūgštimis, kurios reikalingos ląstelių energijos apykaitai ir membranų struktūrai.
Aminorūgštys ir elektrolitai
Įprastiniame maiste esančių baltymų sudedamoji dalis yra aminorūgštys. Jos naudojamos audinių baltymams sintetinti, perteklius pašalinamas įvairiais metabolizmo būdais.
Yra duomenų, kad infuzuojant aminorūgščių pasireiškia termogeninis poveikis.
Gliukozė
Gliukozė padeda palaikyti arba papildyti įprastinę mitybą.
Kitokio farmakodinaminio poveikio ji nesukelia.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven Peripheral
Kabiven Peripheral vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kiaušinių, sojų ar žemės riešutų baltymams;
- jeigu yra sunki hiperlipidemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje);
- jeigu sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
- jeigu labai sutrikęs kraujo krešėjimas;
- jeigu yra įgimtas aminorūgščių metabolizmo sutrikimas;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (jei hemofiltracija arba dializė neatliekama);
- jeigu ištiko ūminis šokas;
- jeigu yra hiperglikemija, kai insulino per valandą reikia vartoti daugiau kaip 6 vienetus;
- jeigu yra patologinis bet kokių elektrolitų koncentracijos serume padidėjimas.
Gydymo infuzijomis bendrosios kontraindikacijos, jei yra tokia būklė:
- ūminė plaučių edema;
- hiperhidratacija (padidėjęs skysčio kiekis organizme);
- dekompensacinis širdies funkcijos nepakankamumas ir hipotoninė dehidratacija;
- hemofagocitozinis sindromas;
- paciento būklė nestabili (pvz., po sunkios traumos, yra nekompensuotas diabetas, ūmus miokardo infarktas, metabolinė acidozė, sunkus sepsis ir hiperosmoliarinė koma;
- Kabiven Peripheral draudžiama infuzuoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jei elektrolitų ir skysčio pusiausvyra sutrikusi (pvz., elektrolitų koncentracija serume labai didelė arba maža), prieš infuziją reikia sunormalinti elektrolitų ir vandens kiekį. Pradedant bet kokią intraveninę infuziją, paciento būklę reikia labai atidžiai stebėti;
- jei atsiranda bet koks nepageidaujamas simptomas, infuziją būtina nutraukti. Kadangi įvedant kateterį į bet kurią centrinę veną ir juo manipuliuojant kyla didelis užsikrėtimo pavojus, būtina šią procedūrą atlikti griežtai laikantis aseptikos taisyklių;
- jei lipidų metabolizmas yra sutrikęs, pvz., sergama inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, dekompensaciniu cukriniu diabetu, pankreatitu, hipotiroidizmu (kartu ir hipertrigliceridemija) arba sepsiu, Kabiven Peripheral reikia vartoti atsargiai, tačiau jei jo vartojama, būtina nuolat ir atidžiai stebėti trigliceridų koncentraciją serume. Reguliariai reikia stebėti serumo osmoliariškumą, elektrolitų, gliukozės kiekį, skysčių balansą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei kepenų fermentų aktyvumą;
- jei riebalų infuzuojama ilgai, reikia stebėti kraujo ląstelių kiekį ir krešėjimą.
Vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais šios medžiagos gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, fosfatų ir kalio vartoti reikia atsargiai, atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hiperfosfatemija (fosfatų kiekio padidėjimas kraujyje) arba hiperkalemija (kalio kiekio padidėjimas kraujyje).
Elektrolitų, kurių reikia papildomai vartoti, kiekį reikia nustatyti atsižvelgiant į paciento būklę ir ją nuolat stebint.
Pacientą, kuriam pasireiškė metabolinė acidozė, pvz., pieno rūgšties acidozė, padidėjo serumo osmoliariškumas arba kurio organizme reikia padidinti skysčių kiekį, parenteriniu būdu maitinti būtina atsargiai.
Būtina stebėti riebalų pasisavinimą: paėmus kraujo mėginį praėjus 5‑6 valandoms po infuzijos, t.y. po riebalų pasisavinimo, rekomenduojama matuoti trigliceridų koncentraciją kraujo serume.
Infuzijos metu trigliceridų koncentracija serume turėtų būti ne didesnė kaip 3 mmol/ l.
Būtina atidžiai parinkti pakuotę, kurioje yra tinkamas emulsijos ir jos sudėtinių medžiagų kiekis. Infuzinės emulsijos kiekis turi būti koreguojamas, atsižvelgiant į skysčių kiekį vaiko organizme ir mitybos poreikį. Viena pakuotė, skirta vienkartiniam vartojimui. Tokio infuzinės emulsijos kiekio pakanka sunormalinti paciento būklę.
Kabiven Peripheral reikia atsargiai vartoti tiems žmonėms, kurių organizme elektrolitų kaupiasi daugiau, nei įprasta.
Jei pasireiškia bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
Kabiven Peripheral sudėtyje esantys riebalai gali keisti laboratorinių tyrimų (bilirubino, laktatdehidrogenazės, deguonies įsotinimo, hemoglobino ir kt.) rodmenis tuo atveju, jei kraujo mėginys buvo paimtas prieš riebalų išsiskyrimą iš kraujo. Iš daugelio pacientų kraujo riebalai išsiskiria per 5‑6 valandas.
Infuzuojant į veną aminorūgščių, didėja mikroelementų, ypač cinko, išsiskyrimas su šlapimu, todėl pacientui reikia vartoti mikroelementų papildomai, ypač tuo atveju, kai jis parenteriniu būdu maitinamas ilgai.
Dėl blogos mitybos nusilpusius pacientus pradėjus maitinti parenteriniu būdu, galimas skysčių pokytis organizme. Dėl to gali pasireikšti plaučių edema (pabrinkimas) arba stazinis širdies nepakankamumas, serume sumažėti kalio, fosforo, magnio ir vandenyje tirpstančių vitaminų koncentracija. Tokių pokyčių gali atsirasti per 24‑48 valandas, todėl rekomenduojama pacientą parenteriniu būdu pradėti maitinti lėtai ir atsargiai, kartu atidžiai stebint ir tinkamai koreguojant skysčio, elektrolitų, mineralų ir vitaminų kiekį.
Kabiven Peripheral kartu su krauju ar kraujo preparatais ta pačia infuzijų sistema infuzuoti draudžiama.
Pacientams, kuriems pasireiškė hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), gali prireikti leisti insulino.
Kabiven Peripheral vartoti nerekomenduojama naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Infuzija į periferinę veną
Kaip ir kiti hipertoniniai infuzijų tirpalai, vaistas, infuzuojamas į periferinę veną, gali sukelti tromboflebitą, be to, kai kurie faktoriai: kaniulės rūšis, skersmuo, ilgis, infuzijos trukmė, infuzijų tirpalo pH ir osmoliališkumas, procedūrų kiekis ir galima infekcija, šį pavojų didina. Per tą veną, per kurią infuzuojamas bendrosios parenterinės mitybos preparatas, infuzuoti kitokių priedų arba tirpalų nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Kabiven Peripheral
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Terapinės heparino dozės į kraujotaką laikinai išskiria lipoproteinlipazę, todėl pradžioje plazmoje gali sustiprėti lipolizė ir vėliau laikinai sumažėti trigliceridų klirensas.
Galima kai kurių vaistų, pvz., panašaus poveikio kaip insulino ir organizmo lipazių, sąveika, tačiau ji kliniškai yra mažai reikšminga.
Sojos pupelių aliejus yra natūralus vitamino K1 šaltinis. Jis svarbus kraujo krešėjimui, ypač pacientams, gydomiems kumarino dariniais, kurie su šiuo vitaminu sąveikauja. Nors toks poveikis pasireiškia retai, tačiau patariama pacientams, vartojantiems šių vaistų, atidžiai stebėti kraujo krešėjimo rodmenis.
Ar nors viena minėta sąveika kliniškai yra reikšminga, nežinoma.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar Kabiven Peripheral vartoti žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta.
Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš skirdamas Kabiven Peripheral infuziją, gydytojas įvertins, ar šis vaistas Jums tinka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.
3. Kaip vartoti Kabiven Peripheral
Dozė nustatoma kiekvienam pacientui, pakuotės dydis parenkamas, atsižvelgiant į paciento būklę, kūno svorį ir mitybos poreikį. Kad paciento maistas būtų pilnavertis, reikia papildomai vartoti mikroelementų ir vitaminų
Kabiven Peripheral tiekiama trijų kamerų maišais su apvalkalu. Deguonies absorbentas yra tarp maišo ir apvalkalo. Nuplėšiamoji plėvelė maišą skiria į tris kameras. Kiekvieno maišo turinio kiekis priklauso nuo pakuotės, kuri yra trijų dydžių.
Prieš vartojimą reikia nuplėšti kameras skiriančias plėveles, kad visų trijų kamerų turinys susimaišytų.
Suaugę pacientai
Azoto poreikis organizmo baltymų kiekiui palaikyti priklauso nuo paciento mitybos būklės ir katabolizmo laipsnio.
Jei mityba pakankama, azoto per parą reikia 0,1‑0,15 g/kg kūno svorio. Jei metabolizmo sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus, o mityba pakankama arba nepakankama, per parą azoto reikia 0,15‑0,3 g/kg kūno svorio (atitinka 1‑2 g aminorūgščių/kg kūno svorio). Tokiu atveju dažnai prireikia 2‑6 g gliukozės ir 1‑2 g riebalų.
Bendras energijos poreikis priklauso nuo klinikinės paciento būklės (jis yra dažniausiai 20‑30 kcal/kg kūno svorio per parą).
Nutukusiems pacientams dozė apskaičiuojama remiantis normaliu svoriu.
Kabiven Peripheral tiekiama trijų dydžių pakuotėmis, skirtomis pacientams, kurių mitybos poreikis yra vidutinis, normalus arba sumažėjęs.
Kad paciento mityba būtų visavertė, būtina vartoti mikroelementų, vitaminų ir elektrolitų papildų.
Per parą pavartoto azoto 0,10‑0,15 g/kg kūno svorio, t.y. 0,7‑1,0 g aminorūgščių/kg kūno svorio ir 20‑30 kcal/kūno svorio bendros energijos, atitinka maždaug 27‑40 ml Kabiven/kg kūno svorio paros dozę.
Vartojimas vaikams
Paprastai mažiems vaikams (2‑10 metų) pradinė dozė turi būti maža, pvz., 14‑28 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,49‑0,98 g riebalų/kg kūno svorio, 0,34‑0,67 g aminorūgščių/kg kūno svorio ir 0,95‑1,9 g gliukozės/kg kūno svorio paros dozę), vėliau ją galima didinti po 10‑15 ml/kg kūno svorio per parą iki didžiausios dozės, t.y. 40 ml/kg kūno svorio per parą.
Vyresniems kaip 10 metų vaikams vartojama suaugusių žmonių dozė.
Mažesniems kaip 2 metų vaikams Kabiven Peripheral vartoti nerekomenduojama, kadangi jiems aminorūgštis cisteinas gali būti sąlyginai būtinas.
Infuzijos greitis
Gliukozę galima infuzuoti ne didesniu kaip 0,25 g/kg kūno svorio/val. greičiu, aminorūgštis – ne didesniu kaip 0,1 g/kg kūno svorio/val. greičiu, riebalus – ne didesniu kaip 0,15 g/kg kūno svorio/val. greičiu.
Infuzijos greitis turėtų būti ne didesnis kaip 3,7 ml/kg kūno svorio/val. (atitinka 0,25 g gliukozės, 0,09 g aminorūgščių ir 0,13 g/kg kūno svorio riebalų). Vaistą rekomenduojama infuzuoti 12‑24 valandas.
Infuzijos metodas ir trukmė
Infuzinę emulsiją galima infuzuoti arba į centrinę arba į periferinę veną. Infuzijos trukmė priklauso nuo paciento būklės. Kad nepasireikštų tromboflebitas, infuzijos vietą kiekvieną parą reikia kaitalioti.
Ką daryti pavartojus per didelę Kabiven Peripheral dozę?
Aminorūgščių infuzuojant didesniu nei didžiausiu rekomenduojamu greičiu, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir prakaitavimas.
Sutrikus organizmo gebėjimui eliminuoti riebalus, dėl perdozavimo gali pasireikšti riebalų pertekliaus sindromas, nors jis galimas ir tuo atveju, jei rekomenduotu greičiu infuzuojant vaisto staigiai pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas arba susergama infekcine liga.
Riebalų pertekliaus sindromo metu atsiranda hiperlipidemija, karščiavimas, anemija, riebalų infiltracija, leukopenija, trombocitopenija, padidėja kepenys ir blužnis, gali atsirasti kraujo krešėjimo sutrikimų, ištikti koma. Šie pokyčiai yra laikini ir užbaigus infuziją išnyksta.
Jei atsiranda perdozavimo simptomų, infuziją reikia lėtinti arba nutraukti.
Sunkiais atvejais, kurie pasireiškia retai, tokiam pacientui būtina atlikti hemodializę, hemofiltraciją arba hemodializę kartu su hemofiltracija.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Infuzavus infuzinės emulsijos, gali padidėti kūno temperatūra (mažiau kaip 3 % atvejų), retai atsirasti drebulys, šiurpulys, pykinimas ir (arba) vėmimas (mažiau kaip 1 % atvejų).
Pastebėta, kad intraveninės mitybos metu laikinai padidėja kepenų fermentų aktyvumas.
Į periferinę veną infuzuojamas vaistas, kaip ir kitoks hipertoninis infuzijų tirpalas, gali sukelti tromboflebitą (venos uždegimą).
Kitokį šalutinį poveikį vaisto infuzija sukelia labai retai.
Gali pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija, odos išbėrimas, dilgėlinė), kvėpavimo sutrikimas, pvz., tachipnėja, sumažėti arba padidėti kraujospūdis, atsirasti hemolizė (eritrocitų irimas), retikulocitozė (retikulocitų kiekio padidėjimas kraujyje), pilvo, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).
Riebalų pertekliaus sindromas
Sutrikus organizmo gebėjimui eliminuoti riebalus, esančius Kabiven Peripheral, dėl perdozavimo gali pasireikšti riebalų pertekliaus sindromas, nors jis galimas ir tuo atveju, jei rekomenduotu greičiu infuzuojant medikamento staigiai pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas.
Riebalų pertekliaus sindromo metu atsiranda hiperlipidemija, karščiavimas, anemija, leukopenija, trombocitopenija, padidėja kepenys ir blužnis, gali atsirasti kraujo krešėjimo sutrikimų, ištikti koma. Šie pokyčiai yra laikini ir užbaigus infuziją išnyksta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kabiven Peripheral
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti maišelyje su apvalkalu. Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir maišelio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas mišinio, gauto sumaišius vaistą
Suardžius maišelio kamerų siūles, trijų kamerų mišinys cheminiu ir fiziniu atžvilgiu išlieka stabilus 24 valandas 25 °C temperatūroje.
Tinkamumo laikas sumaišius vaistą su priedais
Suardžius siūles (nuplėšus tarpiklius), dalijančias maišelį į tris kameras, ir sumaišius šių kamerų turinį, papildomus priedus galima suleisti pro vaistams skirtą jungtį.
Mikrobiologiniu požiūriu, pridėjus į vaistą priedų, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2‑8°C temperatūroje laikyti negalima. Jei mišinio per šį laikotarpį nevartojama ir užtikrinama, kad jis buvo paruoštas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis, paruoštą emulsiją galima laikyti 6 paras 2‑8 °C temperatūroje. Išėmus iš šaldytuvo, mišinį reikia suvartoti per 24 valandas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kabiven Peripheral infuzinė emulsija tiekiama trijų kamerų maišeliuose. Kiekvieno maišelio, kurie yra trijų dydžių, atskirų kamerų turinio kiekis yra skirtingas.
Kabiven Peripheral sudėtis
11 % gliukozė tirpalas | 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml |
1475 ml | 1180 ml | 885 ml | |
Aminorūgščių ir elektrolitų tirpalas (Vamin 18 Novum) | 500 ml | 400 ml | 300 ml |
Riebalų emulsija (20 % Intralipid) | 425 ml | 340 ml | 255 ml |
Pilna infuzinės emulsijos sudėtis:
- Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra:
2400 ml | 1920 ml | 1440 ml | |
Išgrynintas sojų aliejus | 85 g | 68 g | 51 g |
Gliukozės monohidratas (atitinka bevandenę gliukozę) | 178 g 162 g | 143 g 130 g | 107 g 97 g |
Alaninas | 8,0 g | 6,4 g | 4,8 g |
Argininas | 5,6 g | 4,5 g | 3,4 g |
Asparto rūgštis | 1,7 g | 1,4 g | 1,0 g |
Glutamo rūgštis | 2,8 g | 2,2 g | 1,7 g |
Glicinas | 4,0 g | 3,2 g | 2,4 g |
Histidinas | 3,4 g | 2,7 g | 2,0 g |
Izoleucinas | 2,8 g | 2,2 g | 1,7 g |
Leucinas | 4,0 g | 3,2 g | 2,4 g |
Lizino hidrochloridas (atitinka liziną) | 5,6 g 4,5 g | 4,5 g 3,6 g | 3,4 g 2,7 g |
Metioninas | 2,8 g | 2,2 g | 1,7 g |
Fenilalaninas | 4,0 g | 3,2 g | 2,4 g |
Prolinas | 3,4 g | 2,7 g | 2,0 g |
Serinas | 2,2 g | 1,8 g | 1,4 g |
Treoninas | 2,8 g | 2,2 g | 1,7 g |
Triptofanas | 0,95 g | 0,76 g | 0,57 g |
Tirozinas | 0,12 g | 0,092 g | 0,069 g |
Valinas | 3,5 g | 2,9 g | 2,2 g |
Kalcio chloridas dihidratas (atitinka kalcio chloridą) | 0,49 g 0,37 g | 0,39 g 0,30 g | 0,29 g 0,22 g |
Bevandenis natrio glicerofosfatas | 2,5 g | 2,0 g | 1,5 g |
Magnio sulfatas heptahidratas (atitinka magnio sulfatą) | 1,6 g 0,80 g | 1,3 g 0,64 g | 0,99 g 0,48 g |
Kalio chloridas | 3,0 g | 2,4 g | 1,8 g |
Natrio acetatas trihidratas (atitinka natrio acetatą) | 4,1 g 2,4 g | 3,3 g 2,0 g | 2,5 g 1,5 g |
Infuzinėje emulsijoje yra: | 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml |
Aminorūgštys | 57 g | 45 g | 34 g |
Azotas | 9,0 g | 7,2 g | 5,4 g |
Riebalai | 85 g | 68 g | 51 g |
Angliavandeniai (bevandenė gliukozė) | 162 g | 130 g | 97 g |
Energinė vertė | |||
Viso | 1700 kcal | 1400 kcal | 1000 kcal |
Ne iš baltymų | 1500 kcal | 1200 kcal | 900 kcal |
Elektrolitai Natris Kalis Magnis Kalcis Fosfatai* Sulfatas Chloridas Acetatas | 53 mmol 40 mmol 6,7 mmol 3,3 mmol 18 mmol 6,7 mmol 78 mmol 65 mmol | 43 mmol 32 mmol 5,3 mmol 2,7 mmol 14 mmol 5,3 mmol 62 mmol 52 mmol | 32 mmol 24 mmol 4 mmol 2,0 mmol 11 mmol 4,0 mmol 47 mmol 39 mmol |
* Fosfatai, kurių yra Intralipid ir Vamin 18 Novum
- Pagalbinės medžiagos yra išgryninti kiaušinio fosfolipidai, glicerolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Kabiven Peripheral išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gliukozės tirpalas, aminorūgščių ir elektrolitų tirpalas yra skaidrūs bespalviai arba šiek tiek gelsvi, riebalų emulsija balta, homogeninė.
Trijų kamerų maišelyje vaisto yra 2400 ml, 1920 ml arba 1440 ml.
Kartono dėžutėse tiekiamos tokios pakuotės:
1440 ml – 1 maišelis arba 4 maišeliai (Excel)
1920 ml – 1 maišelis arba 2 maišeliai (Excel),
2400 ml – 1 maišelis arba 2 maišeliai (Excel);
1920 ml – 4 maišeliai (Biofine),
2400 ml – 3 maišeliai (Biofine).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala
Švedija
Gamintojai
Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala
Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
Vilnius, LT-03244
Lietuva
Tel. +370 5 2523 213
Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
• Kabiven Peripheral maišyti su kitais tirpalais arba jo infuzuoti galima tik tokiu atveju, jei pakuotėje esantys tirpalai yra skaidrūs arba šiek tiek gelsvi, o infuzinė emulsija balta bei homogeninė.
• Vaistą reikia laikyti maišelyje su apvalkalu, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jo užšaldyti negalima. Rekomenduojama maišelį laikyti kartoninėje dėžutėje. Jei pakuotė pažeista, vaisto vartoti negalima.
• Prieš vartojimą visų trijų kamerų turinį reikia sumaišyti. Nuplėšus maišą dalijančius nuplėšiamuosius tarpiklius ir sumaišius trijų maišelio kamerų turinį, cheminis ir fizinis mišinio stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka 24 valandas.
• Kabiven Peripheral maišyti galima tik su tais vaistais arba mitybiniais tirpalais, kurių suderinamumas patvirtintas dokumentais.
Sumaišius Kabiven Peripheral su kitu vaistu, mišinį būtina vartoti tuoj pat, kitaip į jį gali patekti mikrobų. Mikrobiologiniu požiūriu, pridėjus į vaistą priedų, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2‑8°C temperatūroje laikyti negalima. Jei mišinio per šį laikotarpį nevartojama ir užtikrinama, kad jis buvo paruoštas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis, paruoštą emulsiją galima laikyti 6 paras 2‑8 °C temperatūroje. Išėmus iš šaldytuvo, mišinį reikia suvartoti per 24 valandas.
Vartojimo instrukcija
Maišelis
1. Įranta maišelio apvalkale.
2. Rankena.
3. Skylė maišeliui pakabinti.
4. Nuplėšiami maišelio kamerų tarpikliai.
5. Aklina jungtis (naudojama tik gamybos metu).
6. Priedų jungties vieta.
7. Infuzijų sistemos jungties vieta.
8. Deguonies absorbentas.
Piešinys Nr.1
Maišelio apvalkalo nuėmimas
• (A) Siekiant nutraukti maišelio apvalkalą, maišelį reikia laikyti gulsčią, apvalkalą nuo įrantos atsargiai traukti iki jungčių vietos link viršutinio krašto.
• (B) Po to šiek tiek įplėšti ilgąją apvalkalo pusę, nutraukti jį ir kartu su deguonies absorbentu išmesti.
Piešinys Nr.2
Maišymas
• Padėti maišelį ant lygaus paviršiaus.
• Tvirtai rankomis vynioti nuo kilpos pusės link jungčių vietų, pirma dešine ranka, po to pastoviu spaudimu spausti kaire ranka tol, kol vertikalios siūlės plyš. Vertikalios siūlės nuplėšiamos skysčio spaudimu. Prieš nutraukiant maišo apvalkalą, siūlės turi būti išardytos.
Pastaba: skysčiai lengvai susimaišo, nors horizontalios siūlės lieka nesuirusios.
• Kad trijose kamerose esantis skystis ir jo sudedamosios dalys gerai susimaišytų, reikia tris kartus maišą pavartyti.
Piešinys Nr.3
Vaisto paruošimas
• (A) Padėti maišą ant lygaus paviršiaus. Prieš pat papildomų vaistų suleidimą, nuplėšti plokštelę nuo strėle pažymėtos baltos priedų jungties.
Pastaba: priedų jungties membrana yra sterili.
• (B) Prilaikyti priedų jungties vietos pagrindą. Jos centrą pradurti infuzine adata ir į indą suleisti priedus (jų suderinamumas turi būti nustatytas).
• Po kiekvieno priedų suleidimo maišą reikia tris kartus pavartyti, kad turinys gerai susimaišytų. Reikia naudoti švirkštą su 18‑23 G adata, kuri yra ne ilgesnė, kaip 40 mm.
• (A) Prieš pat prijungiat infuzijų sistemą, nuplėšti plokštelę nuo strėle pažymėtos mėlynos infuzijų sistemos jungties vietos.
Pastaba: infuzijų sistemos jungties membrana yra sterili.
• Naudoti infuzijų sistemos antgalį, kuris turi būti arba be oro angos, arba ji turi būti uždaryta.
• (B) Prilaikyti infuzijų sistemos prijungimo vietos pagrindą.
• Adatos smaigaliu visiškai perdurti infuzijos sistemos prijungimo vietą. Adata turi būti įkišta visiškai ir patikimai.
Pastaba: infuzijų sistemos jungties vidinė dalis yra sterili.
Piešinys Nr.4
Maišelio užkabinimas
Maišą pakabinti už kilpos, esančios žemiau rankenos.