A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
kalio chloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato, kochinelo raudonojo (E124).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 pailginto atpalaidavimo tablečių
60 pailginto atpalaidavimo tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/23/1847/001
N60 – LT/L/23/1847/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
kalio chloridas gsk
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Lenkija
Perpakavo UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
Medezin sp. z o.o., Lenkija
Perpakavimo serija
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Ideal Trade Links
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
4. SERIJOS NUMERIS
Lot:
5. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
kalio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kalio chloridas GSK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio chloridas GSK
3. Kaip vartoti Kalio chloridas GSK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kalio chloridas GSK
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kalio chloridas GSK ir kam jis vartojamas
Kalis yra svarbiausias ląstelinis katijonas, dalyvaujantis daugelyje fiziologinių procesų. Nuo kalio priklauso normalus raumenų sugebėjimas susitraukti, normalus impulsų perdavimas nervais ir angliavandenių apykaita. Normali kalio koncentracija serume svyruoja nuo 3,7 iki 5,3 mEkv (mmol)/l. Hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis) esti tada, kai kalio koncentracija mažesnė nei 3,7 mEkv (mmol)/l.
Kalio chloridas GSK – tai pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra kalio chlorido. Veiklioji medžiaga (kalio chloridas) laipsniškai atpalaiduojama iš vaisto ir laipsniškai įsisavinama, todėl nesusidaro didelė kalio koncentracija virškinimo trakte. Taip išvengiama šalutinio poveikio, kuris paprastai atsiranda dėl dirginamojo kalio chlorido poveikio virškinimo trakto gleivinei ir dėl staigaus bei ryškaus kalio koncentracijos serume padidėjimo.
Kalio chloridas GSK vartojamas įvairios kilmės lengvo ir vidutinio sunkumo kalio kiekio kraujyje sumažėjimo gydymui ir profilaktikai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio chloridas GSK
Kalio chloridas GSK vartoti draudžiama:
Prieš skirdamas Kalio chloridas GSK, gydytojas įvertins Jūsų klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis, EKG.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kalio chloridas GSK.
Kalio chloridą reikia vartoti atsargiai, nes dažnai nėra tiksliai žinomas jo nepakankamumo laipsnis ar tinkama paros dozė. Per didelės dozės gali sukelti apsinuodijimą kaliu.
Prieš vartodami Kalio chloridas GSK pasakykite gydytojui:
kadangi tokiu atveju yra didesnė Kalio chloridas GSK nepageidaujamo poveikio rizika virškinamajam traktui. Jei, vartojant Kalio chloridas GSK, Jums pasireikš virškinamojo trakto opa (pvz., stemplėje ar plonojoje žarnoje), Jums reikės nutraukti vaisto vartojimą (taip pat žr. skyrių „Kalio chloridas GSK vartoti negalima“).
Atsiradus stipriam pilvo skausmui, pradėjus vemti „kavos tirščiais“ ar tuštinantis juodomis išmatomis, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Vaikams
Kalio chloridas GSK vaikams vartoti negalima.
Senyviems pacientams
Kalio chloridas GSK senyviems pacientams reikia vartoti ypač atsargiai, kadangi yra didesnė hiperkalemijos (padidėjusios kalio koncentracijos kraujyje) atsiradimo rizika.
Kiti vaistai ir Kalio chloridas GSK
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kartu vartojama kitų vaistų, kurie sąveikauja su šiuo vaistu, reikia periodiškai matuoti kalio koncentraciją serume.
Kalio koncentracija serume gali padidėti, kai kartu su šiuo vaistu vartojate:
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu su anticholinerginiais vaistais (vaistais, blokuojančiais impulsų perdavimą tam tikrais nervais) nerekomenduojama vartoti kalio chlorido, nes didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, gali sutrikti širdies ritmas.
Maistas, turintis daug natrio chlorido, didina kalio išskyrimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms reikia vengti kalio chlorido vartojimo, kadangi nėštumo metu žarnyno motorika būna susilpnėjusi, todėl didėja nepageidaujamų reiškinių, susijusių su virškinamuoju traktu, rizika.
Nėštumo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Žindančioms motinoms vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
vartojant šio vaisto, galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kalio chloridas GSK sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kalio chloridas GSK sudėtyje yra azodažiklio kochinelo raudonojo (E124).
Gali sukelti alerginių reakcijų.
Kalio chloridas GSK sudėtyje yra natrio.
Šio vaisto kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Kalio chloridas GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems
Paprastai skiriamos tokios dozės.
Paros dozė paprastai dalinama į 2–4 dalis.
Preparatų, turinčių kalio chlorido, reikėtų vartoti:
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia vartoti nesmulkintas.
Išgėrus nesmulkintą pailginto atpalaidavimo tabletę, vaistas tolygiai ir laipsniškai atpalaiduojamas iš pailginto atpalaidavimo tabletės karkaso, kuris pašalinamas su išmatomis.
Vartojimas vaikams
Kalio chloridas GSK vaikams vartoti negalima.
Senyviems pacientams
Kalio chloridas GSK senyviems pacientams reikia vartoti ypač atsargiai, kadangi yra didesnė hiperkalemijos (padidėjusios kalio koncentracijos kraujyje) atsiradimo rizika.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kalio chlorido vartoti negalima.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Kalio chlorido kepenų sutrikimais sergantiems pacientams reikėtų vartoti atsargiai dėl padidėjusios elektrolitų pusiausvyros sutrikimų tikimybės.
Ką daryti pavartojus per didelę Kalio chloridas GSK dozę?
Stipriai perdozavus arba kartu vartojant kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų) ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti), gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis kraujyje). Simptomų stiprumas priklauso nuo kalio koncentracijos serume.
Kalio perdozavimo simptomai yra tokie:
Labai sunkiu kalio perdozavimo atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 6 mEkv (mmol)/l) gali sustoti širdis.
Jei atsiranda perdozavimo simptomų, reikia nutraukti maisto ir preparatų, kuriuose yra kalio, ir bet kokių kitų medžiagų, turinčių kalį sulaikančių savybių, vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Kalio chloridas GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Kalio chloridas GSK
Praleidus Kalio chloridas GSK dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Kalio chloridas GSK
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir šalutinio poveikio dažnį.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Virškinimo sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, skausmas pilve, viduriavimas, deginimas skrandyje ir stemplėje, vidurių užkietėjimas, mažos žarnų erozijos, obstrukcija (užsikimšimas), kraujavimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (vartojant kietos geriamosios farmacinės formos kalio chloridą).
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos išopėjimo ir perforacijos pavojus būna didesnis vartojant dideles kalio chlorido dozes. Vartojant kai kurių geriamųjų kietų formų vaistą, pastebėta mažų žarnų opelių.
Širdies sutrikimai
Dažnis nežinomas: širdies ritmo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas: išbėrimas, niežulys, dilgėlinė.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas: gali atsirasti hiperkalemija (ir staigios mirties pavojus).
Hiperkalemijos galima išvengti, tikrinant kalio kiekį.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį .
5. Kaip laikyti Kalio chloridas GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kalio chloridas GSK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra kalio chloridas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.
Kalio chloridas GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kalio chloridas GSK yra rausvos spalvos abipusiai išgaubtos, apvalios, lygiu paviršiumi pailginto atpalaidavimo tabletės.
Kartoninėje dėžutėje yra 2 PVC/PVdC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės arba vaikų sunkiai atidaromos PVC/PVdC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 15 pailginto atpalaidavimo tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189
60 – 322 Poznań
Lenkija
Gamintojas
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin sp. z o.o.
Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.