Kalio jodidas SERB

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Kalio jodidas SERB 65 mg tabletės

kalio jodidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Kalio jodidas SERB ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio jodidas SERB

3. Kaip vartoti Kalio jodidas SERB

4. Galimas šalutinis poveikis

1. Kaip laikyti Kalio jodidas SERB
2. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Kalio jodidas SERB ir kam jis vartojamas

Šio vaisto galima vartoti tik esant branduolinės spinduliuotės apšvitos pavojui ir tik gavus aiškius kompetentingų institucijų nurodymus.

Kalio jodidas SERB tabletės skirtos vartoti gyventojams šalia branduolinio reaktoriaus, jei branduolinės energetikos objekto avarijos atveju į orą patektų radioaktyviojo jodo. Tabletės vartojamos kaip profilaktinis vaistas nuo poveikio skydliaukei.

Branduolinio reaktoriaus avarijos atveju valdžios institucijos žiniasklaidos priemonėmis (per radiją, televiziją, internetą) siunčia pranešimą apie jodo tablečių vartojimą.

Tabletės neapsaugo nuo jokios kitos radioaktyviųjų medžiagų spinduliuotės.

Radioaktyviojo jodo patekimą į skydliaukę galima blokuoti greitai suvartojant didelę kalio jodido dozę. Tuomet skydliaukė sugeria pakankamai jodo ir radioaktyvaus jodo nebeįsisavina. Skydliaukės vėžio rizika po radioaktyviojo jodo poveikio yra didesnė jauniems nei vyresnio amžiaus žmonėms. Paprastai vaisiai nuo 12 savaitės, naujagimiai ir vaikai priklauso jautriausioms grupėms, nes jaunų asmenų skydliaukė vis dar auga.

2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio jodidas SERB

Kalio jodidas SERB vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija kalio jodidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate reta odos liga pūsleliniu dermatitu (dar vadinamu Diuringo-Broko (Duhring-Brocq) liga);
• jeigu sergate reta liga, sukeliančia kraujagyslių uždegimą – hipokomplementiniu urtikariniu vaskulitu (dar vadinamu Mac Duffie sindromu).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto reikia vartoti nedelsiant, gavus aiškius kompetentingų institucijų nurodymus.

Pavėluotas kalio jodido tablečių vartojimas (praėjus 24 valandoms po poveikio) gali būti žalingas, nes pailgėtų skydliaukėje susikaupusio radioaktyviojo jodo buvimo laikas.

Jodo tablečių nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 40 metų asmenims, nes šiame amžiuje skydliaukės vėžio rizika dėl radioaktyviojo jodo ekspozicijos nepadidėja.

Vaikams

• Naujagimiai (nuo gimimo iki 1 mėnesio): rekomenduojama, kad skydliaukę stebėtų gydytojas.

Kiti vaistai ir Kalio jodidas SERB

Sąveikos rizika yra maža, kai vaisto vartojama laikantis rekomenduojamos dozės.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai galioja ir be recepto įsigytiems vaistams.

Ypač svarbu, kad kreiptumėtės į gydytoją, kai kartu su Kalio jodidas SERB vartojate šių vaistų:

• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, t. y. vaistų, kurie padeda praplėsti kraujagysles, todėl Jūsų širdis gali lengviau per jas pumpuoti kraują (tos pačios rūšies vaistų kaip kaptoprilis ar enalaprilis);
• kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimą varančių tablečių, mažinančių su šlapimu prarandamo kalio kiekį), pvz., amiloridas, triamterenas ar aldosterono antagonistai;
• ličio preparatų, vartojamų psichikos ligoms gydyti;
• vaistų, kuriais gydoma pernelyg aktyvi skydliaukė (liga, vadinama hipertiroze) (tos pačios rūšies vaistų kaip karbimazolas, metimazolas ir propiltiouracilas);
• vaistų, kurių sudėtyje jau yra jodo.

Kalio jodidas SERB vartojimas su maistu ir gėrimais

Skrandyje esantis maistas sulėtina įsisavinimą maždaug 10–15 minučių. Todėl geriau tabletę suvartoti ne kartu su maistu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir žindančioms moterims negalima vartoti kartotinių dozių.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kalio jodidas SERB sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Kalio jodidas SERB

Šio vaisto galima vartoti tik esant branduolinės spinduliuotės apšvitos pavojui ir tik gavus aiškius kompetentingų institucijų nurodymus.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimo laikas

• Optimalus kalio jodido suvartojimo laikotarpis yra mažiau kaip 24 valandos iki numatomo poveikio pradžios ir iki 2 valandų po jos. Praėjus iki 8 valandų po numatomo poveikio pradžios būtų vis dar tikslinga išgerti kalio jodido.
• Nevartokite šio vaisto praėjus daugiau kaip 24 valandoms po spinduliuotės poveikio (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Rekomenduojama dozė nustatoma pagal paciento amžių.

* įskaitant nėščias ir žindančias moteris.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

• Daugiau nei 12 savaičių vaisiai, naujagimiai ir vaikai paprastai laikomi jautriausiomis grupėmis, nes jų skydliaukė vis dar auga. Skydliaukės vėžio rizika po radioaktyviojo jodo ekspozicijos yra didesnė jaunesniems asmenims.

Kartotinės dozės ilgalaikės ekspozicijos atveju

Jei ekspozicija yra ilgalaikė, gavus aiškius kompetentingų institucijų nurodymus galima suvartoti papildomas dozes.

Naujagimiams (iki 1 mėnesio), nėščioms ir žindančioms moterims bei vyresniems nei 40 metų suaugusiesiems negalima vartoti kartotinių kalio jodido dozių.

Vartojimo metodas

Tabletės yra su kryžmine vagele, kad būtų lengviau dozuoti vaikams.

Tabletę galima kramtyti, nuryti arba sutrinti ir sumaišyti su vaisių sultimis, uogiene, pienu ar panašia medžiaga.

Ištirpinus, tirpalą reikia išgerti nedelsiant.

Skrandyje esantis maistas sulėtina įsisavinimą maždaug 10–15 minučių. Todėl geriau tabletę suvartoti ne kartu su maistu (kad nesulėtintumėte įsisavinimo).

Ką daryti pavartojus per didelę Kalio jodidas SERB dozę

Didesnės kalio jodido dozės vartojimas apsauginio poveikio nesustiprina. Jeigu Jūs pavartojote (arba kitas asmuo pavartojo) per daug kalio jodido, kreipkitės konsultacijos į gydytoją, ligoninę ar skubios pagalbos skyrių.

Simptomai

• Kartaus skonio pojūtis burnoje, gali būti daugiau nei įprastai seilių, deginimo pojūtis burnoje ir skausmas burnoje.
• Nosies alergijos simptomai, gerklės ir seilių liaukų patinimas bei uždegimas. Akys gali būti sudirgusios ir patinusios, taip pat gali būti daugiau nei įprastai ašarų.
• Dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo gali padidėti arba patinti plaučiai, pasunkėti kvėpavimas ir atsirasti kvėpavimo distresas.
• Odos reakcijos: lengvas spuogus primenantis išbėrimas arba rečiau – sunkus išbėrimas.

Gydymas perdozavus

Perdozavus vaisto, patariama kreiptis į artimiausią apsinuodijimų kontrolės centrą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Aprašytas toks šalutinis poveikis, kuris pateikiamas pagal dažnį:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• vėmimas;
• viduriavimas;
• skrandžio skausmas;
• odos išbėrimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos*;
• metalo skonis;
• troškulys;
• pilvo skausmas;
• kraujingas viduriavimas;
• padidėjusio skydliaukės aktyvumo požymiai: širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, juntamas širdies plakimas, nuovargis, gausus prakaitavimas, apetito pokytis, maisto judėjimo žarnynu pagreitėjimas su viduriavimu, karščio netoleravimas, mėnesinių ciklo sutrikimai, nervingumas, nerimas, dirglumas, emocinis nestabilumas, miego sutrikimai;
• sumažėjusio skydliaukės aktyvumo požymiai: mažas širdies susitraukimų dažnis, nuovargis, šaltkrėtis, vidutinis svorio padidėjimas, vidurių užkietėjimas, dusulys, raumenų sustingimas, mėšlungis, mėnesinių ciklo sutrikimai, sausa oda, trapūs nagai ir plaukai, intelektualinis lėtumas, užkimęs balsas, dirglumas, depresija;
• skydliaukės padidėjimas (gūžys).

* Alerginės reakcijos yra išimtinės. Tai gali būti kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas), dilgėlinė (urtikarija), patinimas po oda, ypač aplink akis ir lūpas (angioneurozinė edema), kraujavimas iš odos arba rausvos dėmės (purpura) ant odos, karščiavimas, sąnarių skausmas, limfmazgių patinimas (limfadenopatija) ir tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija).

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

Naujagimiams pirmosiomis gyvenimo dienomis nustatytas laikinas skydliaukės hormonų koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Kalio jodidas SERB

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikant tabletės gali truputį pagelsti. Šis spalvos pokytis neturės įtakos profilaktiniam poveikiui.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kalio jodidas SERB sudėtis

1. Veiklioji medžiaga yra kalio jodidas. Vienoje tabletėje yra 65 mg kalio jodido, tai atitinka 50 mg jodo.
2. Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas (E572).

Kalio jodidas SERB išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kalio jodidas SERB 65 mg tabletės yra baltos, plokščios, su kryžmine vagele, 9 mm skersmens.

Tabletės tiekiamos supakuotos lizdinėse plokštelėse dėžutėse po 10 ir 20 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

SERB SA

Avenue Louise, 480

1050 Brussels

Belgija

Gamintojas:

Astrea Fontaine

Rue Des Pres Potets

21121 Fontaine Les Dijon

Prancūzija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.