A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO dėžutė
Lacipil 6 mg plėvele dengtos tabletės
Lacidipinas
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.
Sudėtyje yra laktozės.
Plėvele dengtos tabletės
28 tabletės
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Iš lizdinės plokštelės išimti prieš pat vartojimą.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0082/001
Serija:/Lot
Receptinis vaistas
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lacipil 6 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ispanija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (į lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtį įeina povidonas K30, į referencinio vaisto sudėtį – povidonas), laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą).
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lacidipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lacipil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
3. Kaip vartoti Lacipil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lacipil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lacipil vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Lacipil išplečia kraujagysles, todėl kraujas prateka lengviau ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis.
→Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lacipil:
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, prieš vartodami Lacipil pasakykite gydytojui.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil nėra.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Jam labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
→ Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Lacipil vartojimo metu negalima gerti greipfrutų sulčių.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Lacipil vartoti nerekomenduojama, nebent tik gydytojui nustačius, kad gydymo nauda moteriai neabejotinai viršija galimą šalutinio poveikio riziką jos vaisiui ir kūdikiui.
Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdyvės gimdos raumenis.
Ar lacidipino patenka į moters pieną, galutinai neištirta, todėl žindymo laikotarpiu Lacipil vartoti nerekomenduojama. Jeigu žindyvę šiuo vaistu gydyti būtina, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Vartojant Lacipil, gali pasireikšti galvos skausmas, svaigimas, nuovargis ir pykinimas, todėl gali sutrikti reakcija. Tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Lacipil sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Lacipil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Iš pradžių reikia gerti 2 mg lacidipino (pusę Lacipil 4 mg tabletės) kartą per parą. Prireikus dozę po 3 – 4 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg (vienos Lacipil 4 mg tabletės) arba 6 mg (pusantros Lacipil 4 mg tabletės arba vienos Lacipil 6 mg tabletės).
Baigdami gerti tabletes, kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte įsigyti jų papildomai, nes šios tabletės paprastai vartojamos nepertraukiamai.
Lacipil tabletę reikia gerti ryte, valgio metu arba tuoj pat po valgio. Ją reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.
Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė yra 2 mg (pusė Lacipil 4 mg tabletės) kartą per parą.
Senyviems pacientams, kaip ir jaunesniems, pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Prireikus dozę po 3 – 4 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.
Vaikų Lacipil gydyti nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad Lacipil tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei Jūs ar kas nors kitas per apsirikimą išgėrė per daug vaisto, gali sumažėti kraujospūdis, širdies susitraukimų dažnis gali sulėtėti ar pagreitėti.
→Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Pamiršę Lacipil tabletę išgerti ryte, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną pamirštos tabletės neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lacipil
Jei gydytojas liepė nutraukti Lacipil tablečių vartojimą, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuo atveju, jei gydytojas taip nurodytų.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 žmonių:
Nedažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 100 žmonių:
Retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10000, bet mažiau nei vienam iš 1000 žmonių:
Labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10000 žmonių:
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Lacipil tabletes, padidėja šarminės fosfatazės (natūralios organizmo medžiagos) kiekis kraujyje.
Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią jo dozę. Jei jis neišnyksta arba pradeda varginti, reikia kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Iš lizdinės plokštelės išimti prieš pat vartojimą.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lacipil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas K30, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, polisorbatas 80.
Lacipil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lacipil tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, tolygiai dengta plėvele ir vienoje pusėje pažymėta „GX CX3“.
Dėžutėje yra 28 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į vaikų sunkiai atidaromas lizdines plokšteles.
Gamintojas
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero Burgos,
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6
Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1,
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2021-11-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (į lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtį įeina povidonas K30, į referencinio vaisto sudėtį – povidonas), laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą).