A. ŽENKLINIMAS
Lansoprazol BIJON 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Lansoprazolas
Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.
Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Skrandyje neirios kietosios kapsulės.
28 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Vartoti per burną.
Netrinti ir nekramtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
EXP {mm/MMMM}
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
N28 – LT/L/21/1490/001
Lot
Receptinis vaistas.
lansoprazol bijon 30 mg
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas
Laboratorios LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpak. serija
Lansoprazol BIJON 30 mg skrandyje neirios kapsulės
Lansoprazolas
UAB „BIJON medica“ [logo]
EXP {mm/MMMM}
Lot
Perpak. Serija
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lansoprazol BIJON 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Lansoprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lansoprazol BIJON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lansoprazol BIJON
3. Kaip vartoti Lansoprazol BIJON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lansoprazol BIJON
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiklioji Lansoprazol BIJON medžiaga yra lansoprazolas – protonų siurblio inhibitorius. Protonų siurblio inhibitoriai sumažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.
Jūsų gydytojas Lansoprazol BIJON gali skirti esant tokioms indikacijoms:
- dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti
- stemplės uždegimui (refliuksiniam ezofagitui) gydyti
- refliuksinio ezofagito prevencijai
- rėmeniui gydyti ir rūgštingumui reguliuoti
- bakterinei Helicobacter pylori infekcijai gydyti skiriant kartu su antibiotikais
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) nuolat vartojančių pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligei gydyti arba prevencijai (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas)
- Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromui gydyti.
Jūsų gydytojas Lansoprazol BIJON gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta pakuotės lapelyje. Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Lansoprazol BIJON vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei vartojate vaistinį preparatą, kuriame yra veikliosios medžiagos atazanaviro (naudojamas ŽIV gydyti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lansoprazol BIJON:
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Lansoprazol BIJON. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga. Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
Jūsų gydytojas, norėdamas nustatyti Jūsų ligą ir (arba) patvirtinti, kad nėra piktybinės ligos, galbūt atliks arba jau atliko papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija.
Jei vartodami Lansoprazol BIJON pradėjote viduriuoti, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes vartojantiems Lansoprazol BIJON šiek tiek padidėja infekcinės diarėjos galimybė.
Jei Jūsų gydytojas Lansoprazol BIJON skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų pakuotės lapelius.
Vartojant protonų siurblio inhibitorius, pavyzdžiui, Lansoprazol BIJON, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti klubo, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką).
Jei Lansoprazol BIJON vartojate ilgą laiką (ilgiau kaip 1 metus), greičiausiai gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę. Kiekvieną kartą apsilankę pas gydytoją praneškite apie naujus ir neįprastus simptomus bei jų atsiradimo aplinkybes.
Kiti vaistai ir Lansoprazol BIJON
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Labai svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų
medžiagų, nes Lansoprazol BIJON gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui:
- ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (naudojami infekcijoms gydyti);
- digoksinas (naudojamas širdies ligoms gydyti);
- teofilinas (naudojamas astmai gydyti);
- takrolimas (naudojamas norint išvengti transplantato atmetimo);
- fluvoksalinas (naudojamas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti);
- antacidai (naudojami rėmeniui gydyti arba rūgštingumui reguliuoti);
- sukralfatas (naudojamas žaizdų gijimui skatinti);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (naudojama lengvai depresijai gydyti).
Lansoprazol BIJON vartojimas su maistu
Kad vaistas veiktų geriausiai, išgerkite Lansoprazol BIJON bent 30 minučių prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojantiems Lansoprazol BIJON kartais gali pasireikšti šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai: galvos sukimasis, svaigulys, nuovargis ir regėjimo sutrikimai. Jei jums pasireiškė minėti nepageidaujamo poveikio reiškiniai, būkite atsargūs, nes gali pablogėti ir Jūsų gebėjimas reaguoti.
Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite atlikti kruopštumo reikalaujančias užduotis. Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis – vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.
Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.
Perskaitykite visą pakuotės lapelyje esančią informaciją ir ja vadovaukitės.
Jei dėl ko nors abejojate, aptarkite tai su savo gydytoju, sesele arba vaistininku.
Lansoprazol BIJON sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nurykite kapsulę užsigerdami stikline vandens. Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų. Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Jei Lansoprazol BIJON vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu. Geriausių rezultatų pasiekiama, jei Lansoprazol BIJON geriamas iš karto atsikėlus ryte.
Jei Lansoprazol BIJON vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją – vakare.
Lansoprazol BIJON dozė priklauso nuo būklės. Rekomenduojama Lansoprazol BIJON dozė suaugusiems. Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Rėmens ir rūgšties atpylimui gydyti
Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites. Jei simptomai išlieka, būtinai praneškite savo gydytojui. Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti
Viena 30 mg kapsulė kasdien 2 savaites.
Skrandžio opoms gydyti
Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.
Stemplės uždegimui gydyti (refliuksinis ezofagitas)
Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.
Ilgalaikei refliuksinio ezofagito prevencijai
Viena 15 mg kapsulė kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.
Helicobacter pylori infekcijai gydyti
Rekomenduojama dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais. Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
Rekomenduojami antibiotikų deriniai:
- 30 mg Lansoprazol BIJON kartu su 250 – 500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino,
- 30 mg Lansoprazol BIJON kartu su 250 mg klaritromicino ir 400 – 500 mg metronidazolo.
Jeigu dėl opos skiriamas infekcijos gydymas, sėkmingai ją išgydžius mažai tikėtina, kad opa atsinaujins. Kad vartojamas vaistas veiktų efektyviausiai, vartokite jį tinkamu metu ir nepamirškite jo išgerti.
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos gydymas pacientams, kuriems būtina NVNU vartoti ilgą laiką
Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos profilaktika pacientams, kuriems būtina NVNU vartoti ilgą laiką
Viena 15 mg kapsulė kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.
Colingerio-Elisono sindromas: įprastinė pradinė dozė – dvi 30 mg kapsulės kasdien. Vėliau pagal atsaką į gydymą vaistu Lansoprazol BIJON gydytojas parenka tinkamiausią dozę.
Vaikams ir paaugliams
Lansoprazol BIJON negalima skirti vaikams.
Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei dėl vaisto vartojimo kyla abejonių, pasitarkite su savo gydytojo.
Ką daryti pavartojus per didelę Lansoprazol BIJON dozę?
Jei pavartojote daugiau Lansoprazol BIJON, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Lansoprazol BIJON
Jei pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite vos prisiminę, jei dar neatėjo laikas gerti kitą vaisto dozę. Jei taip ir nutiko, pamirštą dozę praleiskite ir, kaip paprastai, išgerkite nesugertą kapsulę. Pamiršus išgerti kapsulę vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Lansoprazol BIJON
Jei simptomai pagerėjo, gydymo anksčiau nenutraukite. Jei viso gydymo kurso nebaigsite, ne iki galo išgydyta liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šie šalutiniai poveikiai yra dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- galvos skausmas, svaigulys;
- viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas, vidurių pūtimas,
- burnos arba gerklės džiuvimas ar skausmas;
- odos bėrimas, niežulys;
- pakitę kepenų funkcijos tyrimų duomenys;
- nuovargis;
- gerybiniai skrandžio polipai.
Šie šalutiniai poveikiai yra nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- depresija;
- sąnarių arba raumenų skausmas;
- skysčių kaupimasis arba tinimas;
- pakitę bendro kraujo tyrimo duomenys.
Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- karščiavimas;
- nerimas, mieguistumas, dezorientacija, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos svaigimas;
- pakitęs skonis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas);
- odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo pojūtis po oda, mėlynės, paraudimas ir gausus
- prakaitavimas;
- jautrumas šviesai;
- plaukų slinkimas;
- ant odos bėgiojančių skruzdėlyčių pojūtis (parestezija), drebulys;
- anemija (išbalimas);
- inkstų sutrikimai;
- pankreatitas;
- kepenų uždegimas (gali pasireikšti geltona odos ar akių spalva);
- krūtų patinimas vyrams, impotencija;
- kandidozė (grybelinė infekcija, galinti pažeisti odą arba gleivines);
- angioneurozinė edema. Pasireiškus angioneurozinės edemos simptomams (veido, liežuvio, gerklų patinimas, sutrikęs rijimas, dilgėlinė ir sunkus kvėpavimas) būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000):
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką. Galimi padidėjusio jautrumo simptomai: karščiavimas, bėrimas, patinimas ir kartais kraujospūdžio kritimas;
- burnos uždegimas (stomatitas);
- kolitas (žarnų uždegimas);
- pakitę natrio, cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos tyrimų duomenys;
- labai sunkios odos reakcijos (paraudimas, pūslelių susidarymas, sunkus uždegimas ir odos nykimas);
- labai retai Lansoprazol BIJON gali sukelti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus mažėjimą ir sumažinti organizmo atsparumą infekcijai. Jei pasireiškė tokių infekcijos simptomų kaip karščiavimas, rimtai pablogėjo bendra būklė arba pasireiškė karščiavimas ir vietiniai infekcijos simptomai, kaip antai gerklės, ryklės ar burnos skausmas, arba atsirado problemų šlapinantis, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Siekiant įsitikinti, kad nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (agranuliocitozė), bus atliktas kraujo tyrimas.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lansoprazol BIJON sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas.
- Pagalbinės medžiagos yra: kukurūzų krakmolas, sacharozė, natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E 171), išgrynintas vanduo ir metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija.
Kapsulės apvalkalas sudarytas iš želatinos, išgryninto vandens ir šių dažiklių:
30 mg kapsulėse: titano dioksidas (E171)
Lansoprazol BIJON išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nepermatomos, baltos, kietos želatinos kapsulės, pripildytos granulių su skrandžio rūgščių poveikiui atspariu dangalu.
Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.
Lansoprazol BIJON 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės būna supakuotos po 28 kapsules.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Rivopharm Limited
17 Corrig Road, Sandyford
Dublin 18
Airija
Gamintojas
Laboratorios LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
UAB “Entafarma”
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-01
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.