Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Lekoklar 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lekoklar ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lekoklar
3. Kaip vartoti Lekoklar
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lekoklar
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lekoklar ir kam jis vartojamas
Klaritromicinas yra antibiotikas, priklausantis makrolidų grupės antibiotikams. Jis stabdo tam tikrų bakterijų augimą.
Lekoklar yra gydomos:
- gerklės ir sinusų infekcinės ligos;
- bakterijų Helicobacter pylori sukeltos skrandžio opos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lekoklar
Lekoklar vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lekoklar, jeigu:
Kiti vaistai ir Lekoklar
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lekoklar negalima vartoti kartu su skalsių alkaloidais, astemizolu, terfenadinu, cisapridu, domperidonu, pimozidu, tikagreloru, ranolazinu, kolchicinu, kai kuriais vaistais vartojamais cholesteroliui mažinti ir vaistais, kurie yra žinomi kaip galintys sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus (žr. poskyrį „Lekoklar vartoti negalima“).
Tam tikri vaistai gali paveikti Lekoklar veiksmingumą ar atvirkščiai.
Lekoklar gali stiprinti šių vaistų poveikį:
Gali sustiprėti abiejų vaistų poveikis, jeigu Lekoklar vartojamas tuo pačiu laiku su šiais vaistais:
Jeigu Jūsų gydytojas konkrečiai rekomendavo Lekoklar vartoti tuo pačiu laiku su bet kuriuo iš aukščiau minėtų vaistų, gydytojui gali reikėti Jus atidžiau stebėti.
Lekoklar poveikį gali silpninti šie vaistai:
Prašome atkreipti dėmesį, kad:
Lekoklar poveikį gali stiprinti ritonaviras (antivirusinis vaistas) ir flukonazolas (grybelių infekcijai gydyti vartojamas vaistas).
Lekoklar gali silpninti zidovudino (antivirusinio vaisto) poveikį. Kad to išvengti, tarp šių vaistų vartojimo Jūs turite daryti 4 valandų pertrauką.
Lekoklar vartojimas tuo pačiu laiku su digoksinu, chinidinu, dizopiramidu ar verapamiliu (vaistais nuo širdies sutrikimų) ar kitais makrolidų grupės antibiotikais gali sukelti širdies aritmiją.
Lekoklar vartojimas tuo pačiu laiku su dizopiramidu gali sukelti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lekoklar paprastai nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, bet gali sukelti šalutinį poveikį, tokį, kaip svaigulys, sumišimas ir orientacijos sutrikimas. Jeigu jaučiatės paveiktas, atsisakykite vairuoti, valdyti mechanizmus ar dalyvauti veikloje, kuri Jums arba kitiems gali kelti riziką.
Regėjimo pablogėjimas ir neryškus matymas gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Lekoklar sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Šio vaisto 5 ml paruoštos vartoti suspensijos yra 2,4 g sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti skiriant vaisto pacientams, kuriems yra cukrinis diabetas.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Lekoklar
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto išdavimo lapelyje nurodyta, kiek šio vaisto turite vartoti ir kaip dažnai jo vartoti. Perskaitykite jį atidžiai. Jūsų gydytojo paskirta dozė priklauso nuo infekcijos rūšies ir jos sunkumo. Ji taip pat priklauso nuo to, kaip gerai veikia inkstai. Jūsų gydytojas Jums tai paaiškins.
Suaugusiesiems ir paaugliams
Įprasta dozė yra 250 mg du kartus per parą.
Sunkių infekcijų ar Helicobacter pylori infekcijos sukeltų skrandžio opų atveju įprasta dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Vartojimas vaikams nuo 6 mėn. iki 12 metų amžiaus
Paros kiekis apskaičiuojamas pagal vaiko kūno svorį.
Toliau lentelėje pateiktas orientyras įprastų dozių parinkimui.
Kūno svoris (kg) | Amžius (metais) | Dozė (ml), vartojama du kartus per parą |
8‑11 | 1‑2 | 2,5 |
12‑19 | 2‑4 | 5 |
20‑29 | 4‑8 | 7,5 |
30‑40 | 8‑12 | 10 |
Vaikams, kurie sveria mažiau negu 8 kg, reikia vartoti du kartus per parą po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Gydymo trukmė
Jūsų gydytojas pasakys, kiek ilgai turi būti vartojama Lekoklar. Paprastai juo gydoma nuo 5 iki 14 parų. Nenutraukite gydymo savo nuožiūra, pvz. Jūs ar Jūsų vaikas jaučiasi geriau. Jeigu vartojimas nutraukiamas per anksti, infekcinė liga gali pasikartoti.
Vartojimo metodas
Paprastai šio vaisto skiriama du kartus per parą: vieną kartą ryte ir dar kartą anksti vakare.
Jūs galite šį vaistą vartoti valgio metu ar nevalgius.
Šis vaistas gali sukelti kartų skonį, jeigu jo lieka burnoje. To galima išvengti iš karto po suspensijos suvartojimo ko nors suvalgius ar išgėrus.
Kaip išmatuoti dozę
Su šiuo vaistu yra pateiktas 5 ml švirkštas su 2,5, 3,75 ir 5 ml padalomis. Jis būna su adapteriu, kuris įtelpa į buteliuką. Kad atmatuotumėte vaistą:
Visada nepamirškite supurtyti buteliuką prieš atmatuojant kiekvieną dozę.
Vaisto davimas naudojant švirkštą
Kaip alternatyva, išpilkite atmatuotą dozę iš pipetės į Jūsų vaiko šaukštelį ir iš jo sugirdykite vaistą.
Kaip paruošti šį vaistą
Gydytojas ar vaistininkas Jums paruoš šį vaistą. Kad atidarytumėte buteliuką, Jums reikės paspausti žemyn vaikų neatidaromą dangtelį ir po jo jį nusukti.
Jeigu Jums reikia šį vaistą paruošti savarankiškai, turite pripilti į buteliuką šalto vandens beveik iki matavimo linijos. Kai tik tai atliksite, buteliuką gerai papurtykite. Pridėkite daugiau vandens tiksliai iki matavimo linijos, pažymėtos ant buteliuko ir jį vėl papurtykite.
Jums suspensiją reikės paruošti tik vieną kartą Jūsų gydymo pradžioje.
Ką daryti pavartojus per didelę Lekoklar dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte šio vaisto per daug, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Perdozavimo simptomai gali būti virškinimo trakto simptomai.
Pamiršus pavartoti Lekoklar
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, tęskite gydymą laikantis normalaus dozavimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lekoklar
Yra svarbu, kad Jūs vartotumėte savo vaistą pagal gydytojo nurodymus. Nenutraukite Lekoklar vartojimo staigiai, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Priešingu atveju simptomai gali pasikartoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardintas šalutinis poveikis, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar vykite į Jūsų artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Visi minėti atvejai yra sunkus šalutinis poveikis. Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Praneškite savo gydytojui, jeigu jums kelia rūpesčių bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lekoklar
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Po paruošimo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Po paruošimo suspensija turi būti vartojama ne ilgiau kaip 14 parų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lekoklar sudėtis
Lekoklar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granulės geriamajai suspensijai
Baltos ar rusvai gelsvos granulės 60 ml, 120 ml ir 240 ml DTPE buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromais užsukamaisiais PP uždoriais, ir geriamasis PE/PP 5 ml matavimo švirkštas su 2,5 ml, 3,75 ml ir 5 ml užpildymo padalomis ir (arba) PE/PP matavimo šaukštas su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml pripildymo padalomis.
Pakuotės dydžiai:
1 buteliuke yra 34,1 g granulių geriamajai suspensijai, skirtų paruošti 50 ml suspensijos (reikiamas vandens kiekis: 29,5 ml) ar
41,0 g granulių geriamajai suspensijai, skirtų paruošti 60 ml suspensijos (reikiamas vandens kiekis: 35,4 ml) ar
54,6 g granulių geriamajai suspensijai, skirtų paruošti 80 ml suspensijos (reikiamas vandens kiekis: 47,2 ml) ar
68,3 g granulių geriamajai suspensijai, skirtų paruošti 100 ml suspensijos (reikiamas vandens kiekis: 59,0 ml) ar
81,9 g granulių geriamajai suspensijai, skirtų paruošti 120 ml suspensijos (reikiamas vandens kiekis: 70,8 ml).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumunija
arba
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
Vilnius, LT-09312
Tel.: +370 5 263 60 37
El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija, Graikija | Clarithromycin Sandoz |
Bulgarija, Estija, Lietuva, Lenkija, Rumunija, Slovakija | Lekoklar |
Italija | Claritromicina Sandoz |
Nyderlandai | Claritromycine Sandoz |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Suspensijos paruošimas
Suspensijos paruošimui pripilkite į buteliuką toliau nurodytą kiekį vandens:
Buteliuką gerai papurtykite, kai tik į jį pripilsite vandens. Sumaišius su vandeniu vaistinis preparatas tampa balta ar rusvai gelsva suspensija.