Lercapin Ace

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lercapin Ace 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

enalaprilio maleatas/ lerkanidipino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
3. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
4. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lercapin Ace ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lercapin Ace

3. Kaip vartoti Lercapin Ace

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lercapin Ace

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lercapin Ace ir kam jis vartojamas

Lercapin Ace yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio) ir kalcio kanalų blokatoriaus (lerkanidipino) – dviejų kraujospūdį mažinančių vaistų – fiksuotų dozių derinys.

Lercapin Ace vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis skiriant vien 10 mg lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai. Lercapin Ace 10 mg/10 mg negalima vartoti pradiniam hipertenzijos gydymui.

1. Kas žinotina prieš vartojant Lercapin Ace

Lercapin Ace vartoti negalima:

• jeigu Jūs esate alergiškas enalaprilio maleatui arba lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums kada nors buvo alerginė reakcija į vaistus, kurie panašūs į esančius Lercapin Ace sudėtyje, t. y. vaistus, vadinamus AKF inhibitoriais arba kalcio kanalų blokatoriais;
• jeigu Jums kada nors buvo patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis arba gerklė, dėl ko buvo sunku nuryti arba kvėpuoti (angioneurozinė edema), ir tai pasireiškė pavartojus AKF inhibitoriais vadinamų vaistų arba dėl nežinomos priežasties, arba dėl to, kad šį sutrikimą paveldėjote;
• jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokios vietose kaip gerklė) pavojus;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija ir Jūs gydotės kraujospūdį mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu Jūs esate ilgiau kaip 3 mėnesius nėščia (Lercapin Ace geriau vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių apie nėštumą);
• jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis:
• kraujo ištekėjimo iš širdies obstrukcija;
• negydytu širdies nepakankamumu;
• nestabilia krūtinės angina (diskomfortas krūtinėje, pasireiškiantis ramybės būsenoje ar progresyviai didėjantis);
• pirmąjį mėnesį po širdies priepuolio (miokardo infarkto);
• jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas:
• jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba jeigu Jums taikoma dializė;jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie slopina kepenų metabolizmą, tokių kaip:
• priešgrybelinių vaistų (tokie kaip ketokonazolas ar itrakonazolas);
• makrolidų grupės antibiotikų (tokie kaip eritromicinas, troleandomicinas, klaritromicinas);
• antivirusinių vaistų (tokie kaip ritonaviras);
• jeigu kartu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (skiriamas po organų persodinimo, kad būtų išvengta organo atmetimo);
• kartu su greipfrutais arba greipfrutų sultimis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lercapin Ace:

• jeigu Jūsų mažas kraujospūdis (Jūs galite tai jausti kaip silpnumą arba galvos svaigimą, ypač atsistojant);
• jeigu Jus neseniai labai pykino (Jūs labai vėmėte) arba neseniai viduriavote;
• jeigu ribojate druskos kiekį maiste;
• jeigu Jums yra širdies veiklos sutrikimų;
• jeigu Jums yra būklė, sutrikdanti smegenų kraujagyslių veiklą;
• jeigu Jums yra inkstų sutrikimų (įskaitant inkstų persodinimą). Dėl to Jūsų kraujyje gali padaugėti kalio, kas gali būti pavojinga. Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti enalaprilio dozę arba stebėti kalio kiekį kraujyje;
• jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimų;
• jeigu Jums yra kraujo sutrikimų, pvz., yra mažai arba trūksta baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija, agranulocitozė), mažai kraujo plokštelių (trombocitopenija) arba yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
• jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige, reumatoidiniu artritu arba skleroderma), jeigu vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų, jeigu vartojate alopurinolį ar prokainamidą, ar šių vaistų derinį;
• jeigu esate juodaodis, turite žinoti, AKF inhibitorius vartojantiems juodaodžiams pacientams yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika, kurių metu patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar gerklė ir tampa sunku nuryti arba kvėpuoti;
• jeigu sergate cukriniu diabetu. Jums privaloma stebėti cukraus kiekį kraujyje, ypač pirmąjį gydymo mėnesį. Gali padidėti kalio kiekis kraujyje;
• jeigu vartojate kalio papildų, kalį sulaikančių vaistų arba kalio turinčių druskos pakaitalų;
• jeigu esate vyresni nei 70 metų;
• jeigu netoleruojate tam tikrų angliavandenių (laktozės);

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos rizika:

• racekadotrilį – vaistą nuo viduriavimo;
• vaistus, vartojamus, norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ar vėžiui gydyti (temsirolimuzas, sirolimuzas, everolimuzas);
• vildagliptiną – vaistą nuo cukrinio diabeto.

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio:

• angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (jie taip pat žinomi kaip sartanai, pvz., valsartanas, telmisartanas, irbesartanas), ypač jeigu Jums yra inkstų sutrikimų dėl cukrinio diabeto;
• aliskireno.

Jūsų gydytojas gali periodiškai tikrinti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį Jūsų kraujyje.

Taip pat skaitykite informaciją, pateikiamą skyrelyje „Lercapin Ace vartoti negalima“.

Jeigu Jums planuojama procedūra

Jeigu Jums planuojama bet kuri iš toliau išvardytų procedūrų, pasakykite gydytojui, kad vartojate Lercapin Ace:

• bet kokia chirurginė operacija arba anestetikų vartojimas (netgi pas odontologą);
• gydymas, kuris skiriamas norint pašalinti iš kraujo cholesterolį ir vadinamas mažo tankio lipidų (MTL) afereze;
• desensibilizuojantis gydymas, silpninantis bičių ar vapsvų įgėlimo poveikį.

Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti) arba žindote kūdikį, pasakykite apie tai gydytojui (žr. skyrelį apie nėštumą, žindymą ir vaisingumą).

Vaikams ir paaugliams

Lercapin Ace saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.

Kiti vaistai ir Lercapin Ace

Su tam tikrais vaistais Lercapin Ace vartoti negalima.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai reikalinga todėl, kad Lercapin Ace vartojant kartu su kitais vaistais gali sustiprėti arba susilpnėti Lercapin Ace arba kitų kartu vartojamų vaistų poveikis, arba gali dažniau pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:

• kitų kraujospūdį mažinančių vaistų;
• kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo). Žiūrėti „Lercapin Ace vartoti negalima“;
• ličio (vaisto, vartojamo gydyti tam tikros rūšies depresiją);
• vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliais antidepresantais;
• vaistų nuo psichikos sutrikimų, vadinamų antipsichotikais;
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX‑2 inhibitorius (vaistų, kurie slopina uždegimą ir gali padėti numalšinti skausmą);
• tam tikrų vaistų nuo skausmo arba artrito, įskaitant aukso preparatus;
• tam tikrų vaistų nuo kosulio bei peršalimo ir svorį mažinančių vaistų, kurių sudėtyje yra vadinamųjų simpatomimetinių medžiagų;
• vaistų nuo cukrinio diabeto (įskaitant geriamuosius vaistus nuo šios ligos ir insuliną);
• astemizolo arba terfenadino (vaistų nuo alergijos);
• amjodarono, chinidino arba sotalolio (vaistų dažnam širdies plakimui gydyti);
• fenitoino, fenobarbitalio arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos);
• rifampicino (vaisto tuberkuliozei gydyti);
• digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);
• midazolamo (vaisto, kuris padeda užmigti);
• beta-blokatorių, pvz., metoprololio (vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui, širdies nepakankamumui ir širdies ritmo sutrikimams gydyti);
• cimetidino (jeigu vartojate daugiau kaip 800 mg per parą, nuo opų, virškinimo sutrikimų, rėmens).

Nevartokite Lercapin Ace jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.

Jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:

• racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
• vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo);
• vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.

Jūsų gydytojui gali reikėti Jums pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu Jūs vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) arba aliskireno (taip pat skaitykite informaciją, pateikiamą skyrelyje „Lercapin Ace vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Lercapin Ace vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

• Lercapin Ace reikia vartoti mažiausiai 15 minučių prieš valgį.
• Labai riebus maistas reikšmingai padidina vaisto koncentraciją kraujyje.
• Alkoholis gali sustiprinti Lercapin Ace poveikį. Nevartokite alkoholio, gydantis Lercapin Ace.
• Lercapin Ace negalima vartoti su greipfrutais ar greipfrutų sultimis, jie gali padidinti hipotenzinį poveikį (žiūrėkite „Lercapin Ace vartoti negalima“).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas ir vaisingumas

Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Įprastai Jūsų gydytojas Jums patars nutraukti Lercapin Ace vartojimą prieš pastojant arba kai tik sužinosite, kad pastojote, ir pasiūlys vietoj Lercapin Ace vartoti kitą vaistą. Nėštumo metu Lercapin Ace vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, jo vartoti negalima, nes vartojamas po 3 nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Žindymo metu Lercapin Ace vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu, vartodami šį vaistą, jaučiate galvos svaigimą, silpnumą ar mieguistumą, nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų.

Lercapin Ace sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Lercapin Ace

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji: jeigu gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, kasdien tuo pačiu metu. Tabletę geriausia vartoti iš ryto, mažiausiai 15 minučių prieš pusryčius. Tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu. Žiūrėkite skyrių „Lercapin Ace vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu“.

Vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų, arba senyvo amžiaus pacientams: vaisto dozę Jums parinks gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip veikia Jūsų inkstai.

Ką daryti pavartojus per didelę Lercapin Ace dozę?

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jeigu pavartojote didesnę dozę nei buvo paskirta, pasitarkite su savo gydytoju arba nedelsdami nuvykite į ligoninę. Pasiimkite ir vaisto pakuotę. Pavartojus didesnę nei tinkama dozę, gali pernelyg sumažėti kraujospūdis, ir širdis gali plakti neritmiškai arba dažniau.

Pamiršus pavartoti Lercapin Ace

• Jei pamiršote pavartoti tabletę, praleiskite pamirštą dozę.
• Kitą dozę vartokite įprastu metu.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Lercapin Ace

• Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent Jums taip patarė gydytojas.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai.

Kai kurie šalutinis poveikiai gali būti sunkūs.

Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui:

• alerginė reakcija, kai patinsta veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė, dėl ko gali tapti sunku kvėpuoti arba nuryti.

Pradėję vartoti Lercapin Ace, galite patirti alpulį arba jausti galvos svaigimą, arba neryškiai matyti; taip įvyksta dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo ir, jei taip atsitiks, Jums palengvės atsigulus. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.

Šalutinis poveikis, nustatytas vartojant Lercapin Ace

Dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Kosulys;
• Galvos svaigimas, galvos skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Kraujo rodiklių pokyčiai, pvz., sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius;
• Padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
• Nervingumas (nerimas);
• Galvos svaigimo pojūtis atsistojant, svaigulys;
• Dažnas širdies plakimas, dažnas ar neritmiškas širdies plakimas (palpitacija);
• Staigus veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies paraudimas (kraujo priplūdimas), sumažėjęs kraujospūdis;
• Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas;
• Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas:
• Odos paraudimas;
• Sąnarių skausmas;
• Dažnesnis šlapinimasis;
• Silpnumo pojūtis, nuovargis, karščio pojūtis, kulkšnių tinimas.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):

• Mažakraujystė;
• Alerginės reakcijos;
• Spengimas ausyse (tinnitus);
• Alpimas;
• Gerklės džiūvimas, gerklės skausmas;
• Nevirškinimas, sūraus skonio pojūtis burnoje, viduriavimas, burnos džiūvimas, dantenų tinimas:
• Alerginė reakcija, kai patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar gerklė ir tampa sunku nuryti arba kvėpuoti, odos bėrimas, dilgėlinė:
• Kėlimasis naktį šlapintis, padidėjęs šlapimo kiekis, impotencija.

Papildomas šalutinis poveikis, nustatytas vartojant vieną enalaprilį arba vieną lerkanidipiną

Enalaprilis

Labai dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Neryškus matymas, galvos svaigimas, silpnumas, pykinimas, kosulys.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Depresija, galvos skausmas, alpimas (sinkopė), krūtinės skausmas, galvos svaigimas dėl žemo kraujospūdžio, širdies ritmo sutrikimai, greitas širdies plakimas, angina, dusulys, skonio pokyčiai, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (paprastai nustatomas atlikus tyrimą), padidėjęs kalio kiekis kraujyje, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis (silpnumas), bėrimas, alerginės reakcijos, pasireiškiančios veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Mažakraujystė (įskaitant aplazinę ir hemolizinę), staigus kraujospūdžio kritimas, sumišimas, nervingumas, nemiga arba mieguistumas, odos dilgčiojimo arba tirpimo pojūtis, širdies priepuolis [miokardo infarktas] (galbūt dėl labai sumažėjusio kraujospūdžio tam tikros didelės rizikos grupės pacientams, įskaitant tuos, kurių širdies arba smegenų kraujotaka yra sutrikusi), insultas (galbūt dėl labai sumažėjusio kraujospūdžio didelės rizikos pacientams), išskyros iš nosies, gerklės skausmas arba užkimimas, su astma susijęs kvėpavimo takų spazmas, sulėtėjęs maisto slinkimas žarnynu (žarnų nepraeinamumas), kasos uždegimas, pykinimas (vėmimas), nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio sudirginimas, opa, apetito netekimas, niežtintis bėrimas arba dilgėlinė, plikimas, sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas, padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs baltymų kiekis šlapime (nustatomas atlikus tyrimą), mėšlungis, bendras negalavimas, padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas), sumažėjęs cukraus arba natrio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje (visi šie rodikliai nustatomi atlikus kraujo tyrimą), paraudimas, greitas ar netolygus širdies plakimas (palpitacija), svaigimas, ūžesys (spengimas ausyse), impotencija.

Retas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 1 000 asmenų):

Kraujo rodiklių pokyčiai, pvz., sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, autoimuninės ligos, neįprasti sapnai arba miego sutrikimai, Reino (Raynaud) fenomenas (kai dėl silpnos kraujotakos labai atšąla ir pabąla plaštakos ir pėdos), nosies uždegimas, pneumonija, kepenų sutrikimai, pvz., susilpnėjusi kepenų funkcija, kepenų uždegimas, gelta (odos ir akių pageltimas) ir padidėjęs kepenų fermentų arba bilirubino kiekis (nustatomas atlikus kraujo tyrimą), daugiaformė eritema (raudonos įvairių formų dėmės odoje), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (sunki odos būklė, kai oda parausta ir lupasi, atsiranda pūslės ir skausmingos opos arba viršutinis odos sluoksnis atsidalina nuo apatinių sluoksnių), eksfoliacinis dermatitas/eritroderma (stiprus odos išbėrimas, pleiskanojimas, odos lupimasis) ar pūslinė (pemphigus) (nedideli vandeningi iškilimai odoje), šlapimo kiekio sumažėjimas, krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija), kaklo, pažastų ar kirkšnių patinimai, skysčių kaupimasis plaučiuose, skruostų, dantenų, liežuvio, lūpų, gerklės uždegimas.

Labai retas (gali pasireikšti rečiaukaip 1 iš 10000 asmenų):

Žarnų tinimas (žarnyno angioneurozinė edema).

Lerkanidipinas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs.

Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui:

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):

krūtinės angina (krūtinės skausmas, pasireiškiantis dėl to, kad į širdį patenka per mažai kraujo), alerginės reakcijos (niežulys, išbėrimas, dilgėlinė), alpimas.

Krūtinės angina jau sergantiems pacientams, vartojantiems tam tikros grupės vaistų, kuriems priskiriamas lerkanidipinas, šie priepuoliai gali padažnėti, pailgėti arba pasunkėti. Pavieniais atvejais gali pasireikšti širdies priepuolis (miokardo infarktas).

Kiti galimi šalutiniai poveikiai:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pulso padažnėjimas, palpitacija (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas), staigus veido, kaklo arba krūtinės viršutinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): svaigulys, kraujospūdžio sumažėjimas, rėmuo, pykinimas, skrandžio skausmas, odos išbėrimas, niežėjimas, raumenų skausmas, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, silpnumas ar nuovargis.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių): mieguistumas, vėmimas, viduriavimas, dilgėlinė, padažnėjęs šlapinimasis, krūtinės skausmas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): dantenų patinimas, kepenų funkcijos pakitimai (nustatoma pagal kraujo tyrimo duomenis), drumstas skystis (atliekant dializę per vamzdelį Jūsų pilvo ertmėje), veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkinantis kvėpavimą ar rijimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Daugiau apie šalutinį poveikį galite pasiklausti savo gydytojo arba vaistininko. Jie abu turi išsamesnį šalutinio poveikio sąrašą.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lercapin Ace

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lercapin Ace sudėtis

Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir lerkanidipino hidrochloridas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: 10 mg enalaprilio maleato (tai atitinka 7,64 mg enalaprilio) ir 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (tai atitinka 9,44 mg lerkanidipino).

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė 5cP, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 6000.

Lercapin Ace išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lercapin Ace 10 mg/10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos 8,5 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

Lercapin Ace 10 mg/10 mg pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Recordati Ireland Limited

Raheens East

Ringaskiddy

Co. Cork

Airija

Gamintojas

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

I-20148 Milan

Italija

arba

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno 48, Quinto de’Stampi

20089 Rozzano (MI)

Italija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Belgija Lercaprel

Bulgarija Renovia Ace

Estija Lercapin Ace

Prancūzija Lercapress

Vokietija Zaneril

Graikija Zaneril

Vengrija Lercaton Plus

Italija Lercaprel

Latvija Lercapin Ace

Lietuva Lercapin Ace 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Lenkija Coripren

Portugalija Zanitek

Rumunija Coripren 10mg/10mg

Slovėnija Lercapressecomb10 mg/10 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-07-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.