Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletės
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletės
levodopa/karbidopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Levodopa/Carbidopa Fairmed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa Fairmed
3. Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed
4. Galimas šalutinis poveikis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Levodopa/Carbidopa Fairmed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų karbidopos ir levodopos, kurios gydo Parkinsono ligą.
Levodopa/Carbidopa Fairmed sumažina parkinsonizmo požymius (bet ne dėl vaistų sukeltų ekstrapiramidinių simptomų) suaugusiesiems. Parkinsono liga – tai ilgalaikė liga, kai:
Negydant Parkinsono ligos gali būti sunku tęsti įprastą kasdienę veiklą.
Kaip Levodopa/Carbidopa Fairmed veikia:
Levodopa/Carbidopa Fairmed vartoti draudžiama:
Nevartokite Levodopa/Carbidopa Fairmed, jei kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių tinka jums.
Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed:
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai/slaugytojas pastebėjo, kad atsiranda noras ar potraukis elgtis neįprastai, arba negalite atsispirti impulsui, potraukiui ar pagundai užsiimti tam tikra veikla, kuri gali pakenkti Jums ar kitiems. Toks elgesys vadinamas impulsų kontrolės sutrikimais ir gali apimti priklausomybę nuo azartinių žaidimų, besaikį valgymą ar išlaidavimą, neįprastai didelį lytinį potraukį arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimą. Gydytojui gali tekti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai/slaugytojas pastebi, kad Jums atsiranda į priklausomybę panašių simptomų, dėl kurių trokštate didelių Levodopa/Carbidopa Fairmed dozių ir kitų vaistų, vartojamų Parkinsono ligai gydyti.
Šis vaistas gali turėti įtakos kai kuriems laboratoriniams tyrimams, kuriuos gydytojas gali atlikti paimdamas kraujo ar šlapimo mėginius. Priminkite savo gydytojui, jei vartojate Levodopa/Carbidopa Fairmed ir jums atliekami kokie nors tyrimai.
Vaikams ir paaugliams
Preparatas Levodopa/Carbidopa Fairmed nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa Fairmed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Taip yra todėl, kad Levodopa/Carbidopa Fairmed gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Be to, ir kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Levodopa/Carbidopa Fairmed veikimui.
Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
Jeigu abejojate, ar kuris nors iš aukščiau išvardytų dalykų tinka jums, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Levodopa/Carbidopa Fairmed vartojimas su maistu ir gėrimais
Stenkitės nevartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed su maistu, kuriame yra baltymų (pavyzdžiui, mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), nes Levodopa/Carbidopa Fairmed veikimas gali susilpnėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Levodopa/Carbidopa Fairmed nerekomenduojama vartoti nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų negimusiam kūdikiui.
Jei žindote, nevartokite Levodopa/Carbidopa Fairmed.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Levodopa/Carbidopa Fairmed gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti galvos svaigulį ir išsiblaškymą. Todėl būkite ypač atsargūs vairuodami arba dirbdami su įrankiais ar mechanizmais.
Levodopa/Carbidopa Fairmed taip pat gali sukelti mieguistumą arba staigius miego priepuolius. Jei taip atsitiks, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol tokie pasikartojantys staigūs miego priepuoliai ir mieguistumas nepraeis.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta paros dozė gali skirtis, todėl ją gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir reagavimą į gydymą. Dozės koregavimo laikotarpiu pacientas turi atkreipti ypatingą dėmesį į tokius simptomus kaip nevalingi judesiai, ir nedelsdamas informuoti gydytoją, jei taip atsitiktų. Prireikus, gydytojas pakoreguos dozę.
Gydytojas gali skirti daugiau nei vieno stiprumo Levodopa/Carbidopa Fairmed. Jei jums buvo skirtas skirtingo stiprumo Levodopa/Carbidopa Fairmed, įsitikinkite, kad vartojate tinkamą tabletę tinkamu laiku.
Jei reikalingos dozės, kurios vartojant šį vaistą neįmanomos ir (arba) praktiškai negalimos, tuomet galima vartoti kitus vaistinius preparatus.
Kaip vartoti šį vaistą
Ką daryti pavartojus per didelę Levodopa/Carbidopa Fairmed dozę
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed
Nenutraukite Levodopa/Carbidopa Fairmed vartojimo ir nekeiskite dozės, kol to nepasakys gydytojas. Jei staigiai nustosite vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed, gali pasireikšti raumenų sukaustymas, aukšta temperatūra (karščiavimas) ir psichikos pokyčiai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti:
dažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1i iš 10 asmenų):
nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
labai retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
nežinoma (negali būti apskaičiuota pagal turimus duomenis):
• stiprų impulsą besaikiams azartiniams žaidimams, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
• pasikeitusį arba padidėjusį seksualinį susidomėjimą ir elgesį, keliantį didelių problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
• nevaldomą besaikį apsipirkinėjimą ar išlaidavimą;
• persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laiką) arba kompulsinį valgymą (valgymą daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikia alkiui numalšinti).
Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė bet kuris iš minėtų elgesio atvejų; jis apsvarstys, kaip valdyti ar sumažinti simptomus.
Jeigu simptomai nepraeina arba pasireiškė kitoks šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtų gerai, jei užsirašytumėte tai, ką patyrėte, kada tai prasidėjo ir kiek tai truko.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa Fairmed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Levodopa/Carbidopa Fairmed sudėtis
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg levodopos ir 25 mg karbidopos (karbidopos monohidrato pavidalu).
100 mg/25 mg: B tipo krospovidonas (E1202), chinolino geltonas aliuminio lakas (E104), magnio stearatas (E470b), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
250 mg/25 mg: B tipo krospovidonas (E1202), indigo karmino aliuminio lakas (E132), magnio stearatas (E470b), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Levodopa/Carbidopa Fairmed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg: gelsvos, apvalios, 8 mm skersmens tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „19“.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg: melsvos, apvalios, 10,40 mm skersmens tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „20“.
Pakuotės dydžiai:
100 mg/25 mg: kartono dėžutėje yra 20, 100 arba 200 tablečių aliuminio lizdinėse plokštelėse.
250 mg/25 mg: kartono dėžutėje yra 20, 60, 100, 120 arba 200 tablečių aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstr. 48
22301 Hamburg
Vokietija
pv@fair-med.com
Gamintojas
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Str. 3
23562 Lübeck
Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija: Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare 50 mg/12,5 mg; 100 mg/10 mg; 100 mg/25 mg; 250 mg/25 mg Tabletten
Austrija: Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg; 10 mg/100 mg; 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg Tabletten
Estija: Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg; 250 mg/25 mg tabletid
Ispanija: Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg; 10 mg/100 mg; 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg comprimidos EFG
Suomija: Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg; 10 mg/100 mg; 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg tabletti
Olandija: Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg; 10 mg/100 mg; 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg tabletten
Italija: Carbilev 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg
Latvija: Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg; 250 mg/25 mg tabletes
Lietuvos: Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg; 250 mg/25 mg tabletės
Lenkija: Bascar 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg
Švedija: Tremopen 12,5 mg/50 mg; 10 mg/100 mg; 25 mg/100 mg; 25 mg/250 mg tabletter
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-22.