Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidokaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
1. Kas yra Lidocaine Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Accord
3. Kaip vartoti Lidocaine Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lidocaine Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lidocaine Accord yra lokalaus poveikio anestetikas. Jo vartojama kūno dalių nejautrai sukelti nedidelių chirurginių procedūrų metu. Lidocaine Accord nuslopina nervų gebėjimą perduoti skausmo signalus į smegenis, todėl skausmo pojūtis išnyksta. Suleistas Lidocaine Accord pradeda veikti po kelių minučių, o po chirurginės procedūros poveikis lėtai išnyksta.
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Lidocaine Accord:
Jeigu abejojate, ar kuri nors paminėta būklė Jums tinka, prieš Lidocaine Accord vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Lidocaine Accord gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, toks poveikis priklauso nuo dozės ir vartojimo metodo.
Paklauskite gydytojo, kada Jums bus saugu vėl atlikinėti minėtus veiksmus.
Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra maždaug 0,118 mmol natrio (jei vartojamas 10 mg/ml stiprumo vaistas) arba 0,082 mmol natrio (jei vartojamas 20 mg/ml stiprumo vaistas). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Lidocaine Accord Jums suleis gydytojas. Vaisto gali būti suleista į veną, į raumenis, po oda arba į epidurinį tarpą šalia stuburo smegenų.
Dozė, kurią Jums suleis gydytojas, priklauso nuo skausmo, kurį reikia numalšinti, pobūdžio. Be to, dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio, amžiaus, fizinės būklės ir kūno vietos, į kurią vaisto bus švirkščiama. Jums bus suleista mažiausia dozė, galinti sukelti reikiamą poveikį.
Vaikams ir pacientams, kurių bendroji būklė yra bloga, dozė paprastai sumažinama.
Lidocaine Accord paprastai suleidžiama šalia kūno vietos, kuri bus operuojama.
Jus gydantis gydytojas žino, ką reikia daryti pasireiškus per didelės Lidocaine Accord dozės sukeltam sunkiam šalutiniam poveikiui.
Pirmieji požymiai, rodantys, kad suleista per didelė Lidocaine Accord dozė, paprastai yra:
Jei bet kuris paminėtas poveikis pasireikš Jums arba manysite, kad Jums suleista per didelė Lidocaine Accord dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Suleidus per didelę Lidocaine Accord dozę, gali pasireikšti ir sunkesnis šalutinis poveikis, pvz., pusiausvyros ir koordinacijos sutrikimai, klausos pokyčiai, euforija, minčių susipainiojimas, kalbos sutrikimai, blyškumas, prakaitavimas, drebulys, traukuliai, poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, sąmonės netekimas, koma ir trumpalaikis kvėpavimo sustojimas (apnėja).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema arba anafilaksinis šokas). Galimi požymiai yra staiga pasireiškęs:
Toks šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant ampulės ar flakono etiketės bei dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šis vaistas skirtas vartoti vienkartinai, pirmą kartą atidarius jį reikia vartoti nedelsiant, bet kokį nesuvartotą likutį sunaikinti.
Pastebėjus tirpalo spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Injekcinio tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Veiklioji medžiaga yra lidokaino hidrochloridas.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas: 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas: 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Lidocaine Accord yra skaidrus, bespalvis, sterilus injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas dviejų stiprumų, 10 mg/ml ir 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinio tirpalo pakuotės
Stiklinės ampulės: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml
5 x 5 ml,10 x 5 ml, 20 x 5 ml
10 x 10 ml, 20 x 10 ml
Stikliniai flakonai: 1 x 20 ml
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinio tirpalo pakuotės
Stiklinės ampulės: 5 x 2 ml,10 x 2 ml, 20 x 2 ml
5 x 5 ml,10 x 5 ml, 20 x 5 ml
5 x 10 ml,10 x 10 ml, 20 x 10 ml
Stikliniai flakonai: 1 x 20 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija | Lidocaine Accord |
Austrija | Lidocain Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionslösung |
Belgija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie / solution injectable/ injektionslösung |
Bulgarija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml инжекционен разтвор |
Kipras | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα |
Vokietija | Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung |
Danija | Lidocain Accord 10 mg/ml, 20mg/ml injektionsvæske, opløsning |
Estija | Lidocaine Accord |
Ispanija | Lidocaína Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solución inyectable |
Suomija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektioneste, liuos |
Prancūzija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution injectable |
Italija | Lidocaina Accord |
Lietuva | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injekcinis tirpalas |
Latvija | Lidocaine Accord 20 mg/ml šķīdums injekcijām |
Nyderlandai | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie |
Norvegija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
Lenkija | Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml |
Portugalija | Lidocaína Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti vienkartinai, pirmą kartą atidarius jį reikia vartoti nedelsiant, bet kokį nesuvartotą likutį sunaikinti.
Pastebėjus bet kokių tirpalo spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Injekcinio tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Vartojimo metodas
Lidocaine Accord gali suleisti arba vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis regioninės nejautros sukėlimo patirties bei mokantis gaivinti. Vartojant lokalaus poveikio anestetikų, turi būti paruoštos naudoti gaivinimo priemonės.
Informacijos apie dozavimą pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.