INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės
Fentikonazolo nitratas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 200 mg fentikonazolo nitrato.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje taip pat yra vidutinės grandinės trigliceridų, koloidinio bevandenio silicio dioksido (E551), želatinos, glicerolio (E422), titano dioksido (E171), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties minkštosios kapsulės
3 makšties kapsulės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP:MMMM mm
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0404/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Grybelių sukelto išorinių lyties organų ir makšties uždegimo (pienligės) gydymas.
Vartoti tris paras iš eilės po vieną 200 mg makšties kapsulę (prieš miegą).
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lomexin 200 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: CATALENT ITALY S.P.A, Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT), Italija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės
Fentikonazolo nitratas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 600 mg fentikonazolo nitrato.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje taip pat yra skystojo parafino, baltojo vazelino, sojų lecitino, želatinos, glicerolio (E422), titano dioksido (E171), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties minkštosios kapsulės
1 makšties kapsulė
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP:MMMM mm
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0404/002
13. SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Grybelių sukelto išorinių lyties organų ir makšties uždegimo (pienligės) gydymas.
Vartoti vieną kartą vieną 600 mg makšties kapsulę (prieš miegą).
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lomexin 600 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: CATALENT ITALY S.P.A, Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT), Italija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės
LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės
Fentikonazolo nitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN
3. Kaip vartoti LOMEXIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LOMEXIN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas
LOMEXIN sudėtyje yra fentikonazolo nitrato. Fentikonazolas yra vaistas nuo grybelio, kuris slopina kai kurių rūšių grybelių augimą ir naikina kai kurių rūšių grybelius. Ypač gerai jis naikina pienligės sukėlėją – Candida albicans.
LOMEXIN vartojamas grybelių sukelto išorinių lyties organų ir makšties uždegimo (pienligės) gydymui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN
LOMEXIN vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LOMEXIN.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vaikams
LOMEXIN nevartojamas vaikams gydyti.
Kiti vaistai ir LOMEXIN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Makšties kapsulių sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
LOMEXIN nėštumo ir maitinimo krūtimi metu vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LOMEXIN gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
LOMEXIN sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojama tris dienas iš eilės po vieną 200 mg makšties minkštąją kapsulę (simptomai gali išnykti greitai, tačiau vaistą būtina vartoti visą nurodytą laiką) arba vieną kartą – viena 600 mg makšties minkštoji kapsulė. Makšties kapsulę reikia įsikišti į makštį prieš miegą.
LOMEXIN skirtas vartoti tik į makštį.
Kaip įsikišti makšties kapsulę?
Atsigulkite, sulenkite kelius ir išskėskite kojas. Įstumkite makšties kapsulę į makštį kiek įmanoma giliau, tačiau tiek, kad neatsirastų nemalonių pojūčių.
Visada įsikišusi makšties kapsulę, nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su švelniu muilu.
Jeigu būklė negerėja, pablogėja ar pienligė kartojasi, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę LOMEXIN dozę?
Netyčia nurijus LOMEXIN, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti LOMEXIN
Prisiminus, užmirštą dozę reikėtų vartoti tuoj pat ir toliau tęsti įprastinį gydymą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti LOMEXIN
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis:
labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10 000): makšties ir tarpvietės deginimas, kuris greitai praeina, išbėrimas raudonomis dėmėmis (eriteminis išbėrimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
LOMEXIN sudėtis
LOMEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
200 mg makšties minkštosios kapsulės
Dramblio kaulo spalvos, lašo formos, minkštoji želatinos kapsulė. 3 makšties minkštosios kapsulės PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.
600 mg makšties minkštosios kapsulės
Dramblio kaulo spalvos, ovalo formos, minkštoji želatinos kapsulė. 1 minkštoji makšties kapsulė PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Gamintojas
CATALENT ITALY S.P.A
Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT)
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Recordati Hellas Pharmaceuticals A. E., Zoodochou Pigis str. 7, 152 31 K. Chalandri, Graikija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.