INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
Loratadine Teva 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Tabletė
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0633/001
Serija / Lot:
loratadine teva 10 mg
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Jungtinė Karalystė arba Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai arba Mylan Hungary Kft., H‑2900, Komárom, Mylan utca 1, Vengrija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis, tabletės išvaizda ir laikymo sąlygomis: referencinio vaisto tabletės su siaura įdubusia žymele vienoje pusėje, kita pusė- lygi, vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra pregelifikuoto krakmolo, vienoje tabletės pusėje įspausta „L“, laužimo žymė ir „10“, kita pusė lygi, vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Loratadine Teva 10 mg tabletės
Loratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Loratadine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Teva
3. Kaip vartoti Loratadine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loratadine Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Loratadine Teva ir kam jis vartojamas
Loratadine Teva priskiriamas antihistamininiams vaistams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme – veikimą, mažina alergijos simptomus.
Loratadine Teva vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Teva
Loratadine Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Loratadine Teva, jeigu:
- sergate kepenų liga;
- Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Loratadine Teva 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.
Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Loratadine Teva.
Vaikams
Claritine tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Claritine saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Loratadine Teva
Loratadine Teva nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su vaistais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Loratadine Teva vartojimas su maistu ir alkoholiu
Loratadine Teva galima vartoti su maistu ar be jo.
Loratadine Teva vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Laikantis atsargumo nėštumo metu Loratadine Teva geriau nevartoti.
Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Loratadine Teva.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Loratadine Teva neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Loratadine Teva sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Loratadine Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems
Vartokite viena tabletę (10 mg) kartą per parą, užgeriant stikline vandens.Tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams nuo 6 metų, kurie sveria daugiau nei 30 kg
Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg
Claritine tablečių neduokite. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg tablečių vartoti nerekomenduojama.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.
Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Ką daryti pavartojus per didelę Loratadine Teva dozę?
Vartokite Loratadine Teva taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.
Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Loratadine Teva dozę.
Pamiršus pavartoti Loratadine Teva
Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Šalutiniai poveikiai pastebėti vaistui esant rinkoje
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):
Dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Loratadine Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad atsirado kokių nors tabletės išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Loratadine Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuota krakmolas ir magnio stearatas.
Loratadine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos ovalios tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta „L“, laužimo žymė ir „10“, kita pusė lygi.
Aliuminio folijos/PVC/PVdC lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.
Gamintojas
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Arba
Mylan Hungary Kft.,
H‑2900, Komárom,
Mylan utca 1,
Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB “Lex ano”
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG, Jungtinė Karalystė.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-16
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis, tabletės išvaizda ir laikymo sąlygomis: referencinio vaisto tabletės su siaura įdubusia žymele vienoje pusėje, kita pusė- lygi, vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra pregelifikuoto krakmolo, vienoje tabletės pusėje įspausta „L“, laužimo žymė ir „10“, kita pusė lygi, vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.