LORINDEN A

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

LORINDEN A 0,2 mg/30 mg/g tepalas

Flumetazono pivalatas, salicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra LORINDEN A ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant LORINDEN A

3. Kaip vartoti LORINDEN A

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti LORINDEN A

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra LORINDEN A ir kam jis vartojamas

LORINDEN A sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flumetazonas ir salicilo rūgštis.

Flumetazonas yra uždegimą slopinanti medžiaga, kortikosteroidas. Pavartotas lokaliai jis mažina odos uždegimą ir jo simptomus, t. y. odos paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę reakciją.

Salicilo rūgštis slopina uždegimą ir taip didina vaisto veiksmingumą.

LORINDEN A vartojama odos uždegimo, nepasiduodančio gydymui silpno poveikio kortikosteroidais, nesusijusio su bakterinės infekcijos sukelta komplikacija, dėl kurio sustiprėja odos ragėjimas ir pasireiškia nuolatinis niežulys, gydymui, sergant:

• į kerpligę panašia (lichenoidine) egzema;

• žvyneline, ypač įsisenėjusia;

• plaukuotos odos žvyneline;

• plokščiąja ir karpine kerplige (jai būdingas odos pašiurkštėjimas ir niežulys).

2. Kas žinotina prieš vartojant LORINDEN A

LORINDEN A vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei sergama odos tuberkulioze, virusų ar grybelių sukelta infekcine odos liga, vėjaraupiais, yra vėžio sukeltas odos pažeidimas, priešvėžinė odos būklė arba oda pažeista sifilio;
• jei sergama raudonaisiais ar paprastaisiais spuogais, apyburnio dermatitu (odos uždegimu), yra kojų venų varikozės sukeltų trofinių opų;
• jei pacientas yra jaunesnis kaip 2 metų vaikas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LORINDEN A:

• jeigu vaisto vartojama ilgai ar tepamas didelis plotas, kadangi dažniau gali pasireikšti šalutinis poveikis (negalima vartoti be pertraukos ilgiau kaip 2 savaites);
• jeigu tepimo vietoje paūmėjo infekcija. Kaip ją tinkamai gydyti, nurodys gydytojas. LORIDEN A vartojimą gali reikėti nutraukti iki tol, kol infekcinė liga bus išgydyta;
• jeigu tepalo tepama ant veido, pažastų ar kirkšnių srities odos. Šiose vietose vaisto galima vartoti tik būtinu atveju, kadangi gali padidėti veikliosios medžiagos pasisavinimas. Tepalu ilgai tepti kaklo ar veido odą draudžiama, kadangi didėja absorbcijos per odą galimybė ir šalutinio poveikio (kraujagyslių išsiplėtimo, apyburnio dermatito, tam tikrų odos sluoksnių atrofijos) atsiradimo rizika;
• jei tepama ant suplonėjusios odos, ypač jei vaisto vartoja senyvas žmogus;
• reikia vengti vaisto tepti ant akių, gleivinės ar žaizdų.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

LORINDEN A negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo.

Vyresniems kaip 2 metų vaikams šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai ir kartą per parą tepti nedidelį odos plotą. Vaisto tepti ant veido ir kaklo odos negalima.

Kiti vaistai ir LORINDEN A

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gliukokortikosteroidais gydant odos ligas šių vaistų vartojant ilgai ir tepant jais didelį odos plotą, skiepytis nuo vėjaraupių nerekomenduojama, kadangi poveikis gali būti nepakankamas.

Tepalo vartojant ilgai ir juo tepant didelį odos plotą, dėl padidėjusios acetilsalicilo rūgšties absorbcijos stiprėja vaistų, kuriuose yra metotreksato, ir geriamųjų vaistų nuo diabeto (sulfonilkarbamido darinių) poveikis.

Kitokių lokalaus poveikio vaistų kartu su LORINDEN A tepalu vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms ir žindyvėms šio vaisto galima vartoti tik gydytojui leidus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LORINDEN A tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

LORINDEN A sudėtyje yra propilenglikolio.

Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 53,57 mg propilenglikolio, tai atitinka 1,07 g tepalo.

Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.

LORINDEN A sudėtyje yra vilnų riebalų.

Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. Kaip vartoti LORINDEN A

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Paprastai 2‑3 kartus per parą ant pažeistos odos paviršiaus tepamas plonas tepalo sluoksnis. Būklei pagerėjus, galima tepti ne dažniau kaip 1-2 kartus per parą.

Jei oda yra labai pašiurkštėjusi ar sustorėjusi, tepalo galima vartoti po orui nepralaidžiais tvarsčiais (juos būtina keisti kas 24 valandas). Taip gydyti ilgiau kaip savaitę galima tik darant tinkamą pertrauką.

Jei būtina, kad tepalo prasiskverbtų į gilesnius odos sluoksnius, pateptą vietą reikia švelniai pamasažuoti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresniems kaip 2 metų vaikams šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai ir kartą per parą tepti nedidelį odos plotą. Vaisto tepti ant veido ir kaklo odos negalima.

Gydymo trukmė

Gydymas be pertraukų negali trukti ilgiau kaip 2 savaites.

Veido ir kaklo odos negalima tepti ilgiau kaip vieną savaitę.

Per vieną savaitę negalima suvartoti daugiau kaip 1 tepalo tūbelę.

Ką daryti pavartojus per didelę LORINDEN A dozę?

Jei suklydę pavartojote per didelę vaisto dozę arba netyčia jo nurijote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti LORINDEN A

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Odos sutrikimai: aknė (spuogai), smulkios taškinės kraujosruvos (purpura), odos ir poodinio audinio suplonėjimas, strijų atsiradimas, telangiektazijos (kapiliarų ar smulkių venulių išsiplėtimas, kai kraujagyslių sienelės tampa itin plonos ir gali imti kraujuoti po menkiausios traumos ar net be priežasties), odos sausmė, odos pigmentacijos ar spalvos pokytis, pūlinis plaukų svogūnėlių uždegimas, išbėrimas, odos aplink burną uždegimas, infekcija, sustiprėjęs plaukų augimas ar plaukų slinkimas.

Imuninės sistemos sutrikimai: kontaktinė alerginė odos reakcija.

Akių sutrikimai: po vaisto užtepimo ant akių odos gali sustiprėti glaukomos simptomai ar pasireikšti katarakta. Miglotas matymas.

Bendrieji sutrikimai: gali atsirasti vaisto ilgai vartojant ant didelio pažeistos (ir pralaidesnės) odos ploto. Gali laikinai sumažėti AKTH (hormonas, sukeliantis kortikosteroidų atsipalaidavimą organizme) kiekis (galimi simptomai yra nuovargis, bendrasis negalavimas, patinimai ir nereguliarus menstruacinis kraujavimas).

Ilgai tepant didelį odos plotą arba tepalo vartojant po orui nepralaidžiu tvarsčiu, dėl pasisavinimo per odą į kraujotaką gali pasireikšti bendrasis nepageidaujamas hormoninių preparatų poveikis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti LORINDEN A

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas - 2 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

LORINDEN A sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra flumetazono pivalatas ir salicilo rūgštis. 1 g tepalo yra 0,2 mg flumetazono pivalato ir 30 mg salicilo rūgšties.

- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, minkštasis baltas parafinas ir vilnų riebalai (lanolinas).

LORINDEN A išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tepalas yra balta šviesiai geltono atspalvio riebi masė.

Tūbelėje yra 15 g tepalo, dėžutėje yra viena tūbelė.

Registruotojas

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Airija

Gamintojas

Pharmaceuticals Works Jelfa S.A.

58 500 Jelenia Gora, ul. Wincentego Pola 21

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „PharmaSwiss“

Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.