Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

losartano kalio druska/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

3. Kaip vartoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA ir kam jis vartojamas

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA yra angiotenzino II receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlorotiazido) derinys. Angiotenzinas II yra organizme susidaranti medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir jas susiaurina, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas skatina vandens ir druskų išsiskyrimą pro inkstus, tai taip pat padeda sumažinti kraujospūdį.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA skirtas pirminei hipertenzijai (didelio kraujospūdžio ligai) gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija kitiems sulfonamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems kaip kotrimoksazolas; jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją);
• jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu nepavyksta koreguoti;
• jeigu sergate podagra;
• jeigu esate nėščia daugiau nei 3 mėnesius (geriau vengti Losartan potassium/ Hydrochlorothiazide STADA vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar jeigu inkstai negamina šlapimo;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA:

• jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio požymiai ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaitės nuo Losartan‑potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartojimo pradžios. Tai gali lemti nuolatinį aklumą, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys.

Jei manote, kad esate nėščia (arba galėjote pastoti), turite pasakyti gydytojui. Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo periodu, ir jei Jūs esate nėščia daugiau nei 3 mėnesius, šio vaisto vartoti draudžiama, nes jo vartojimas nėštumo metu gali būti labai žalingas Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Prieš vartojant Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA, svarbu pasakyti gydytojui:

• jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių funkcijos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos;
• jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė arba liežuvis;
• jeigu vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą didinančių tablečių);
• jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos;
• jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate;
• jeigu sergate širdies nepakankamumu;
• jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi (žr. 2 skyrių „Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti draudžiama“);
• jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų kraujagyslės (yra inkstų arterijų stenozė), funkcionuoja tik vienas inkstas arba neseniai persodintas inkstas;
• jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos);
• jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo);
• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu sirgote podagra;
• jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige);
• jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos;
• jeigu reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate Losartan potassium/ Hydrochlorothiazide STADA;
• jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas);
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
• aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti draudžiama“.

• jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kalio koncentraciją serume (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA“);
• jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant Jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.

Vaikams ir paaugliams

Losartano ir hidrochlorotiazido vartojimo vaikams patirties nėra, todėl šio vaisto vartoti vaikams negalima.

Kiti vaistai ir Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų, kalį organizme sulaikančių vaistų ar kitų vaistų, galinčių padidinti kalio koncentraciją serume (pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra trimetoprimo), nes jų vartoti kartu su Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA nepatariama.

Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA sudėtyje, gali sąveikauti su kitais vaistais.

Vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA draudžiama, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas.

Jeigu vartojate kitokių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių), kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui kontroliuoti arba vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų vaistų arba insulino), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus).

Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate:

• kitų kraujospūdį mažinančių vaistų;
• steroidų;
• vaistų gydyti nuo vėžio;
• nuskausminamųjų vaistų;
• vaistų nuo grybelinės infekcijos gydyti;
• vaistų nuo artrito;
• didelį cholesterolio kiekį mažinančių dervų (pvz., kolestiramino);
• raumenis atpalaiduojančių vaistų;
• migdomųjų tablečių;
• opioidinių vaistų, pavyzdžiui, morfino;
• kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar kitų šios grupės vaistų;
• geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto arba insulino.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Prieš radiografinį tyrimą, kurio metu Jums reikės vartoti kontrastinių vaistų, kuriuose yra jodo, apie Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartojimą pasakykite gydytojui.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA gali sustiprinti vienas kito poveikį.

Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA poveikį.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Vartojant Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA, reikia vengti vartoti greipfrutų sulčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Tikėtina, kad Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA prieš pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA. Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei esate motina ir norite maitinti krūtimi, gydytojas gali Jums paskirti kitą vaistą.

Vartojimas senyviems pacientams

Daugumai senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA poveikis yra vienodai geras ir jie šį vaistą toleruoja vienodai gerai. Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių, kaip ir jaunesniems pacientams.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus gydytis šiuo vaistu, negalima dirbti darbų, kuriems gali prireikti ypatingo dėmesio (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote, kaip šį vaistą toleruojate.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tikslią Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų. Svarbu Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.

Didelio kraujospūdžio liga

Įprasta Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA paros dozė daugeliui didelio kraujospūdžio liga sergančių pacientų yra 1 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg tabletė, užtikrinanti kraujospūdžio kontrolę 24 valandų laikotarpiu. Dozę galima didinti ir kartą per parą vartoti 2 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg plėvele dengtas tabletes arba pradėti vartoti didesnio stiprumo 1 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg plėvele dengtą tabletę per parą. Didžiausia paros dozė yra 2 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės arba 1 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg plėvele dengta tabletė.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg tinka pacientams, kurie jau buvo gydyti 100 mg losartano kalio druskos ir kuriems kraujospūdį reikia mažinti papildomai. Tai galima pasiekti kartą per parą vartojant 1 Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg plėvele dengtą tabletę.

Vartojimas

Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA dozę

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad nedelsiant būtų suteikta medicininė priežiūra. Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą pulsą, kraujo sudėties pokyčius ir dehidrataciją.

Pamiršus pavartoti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Stenkitės Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartoti kasdien, kaip gydytojo skirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

• Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti rijimą ar kvėpavimą).

Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia rečiau kaip kaip 1 iš 1 000 asmenų. Jums gali prireikti skubios medicininės priežiūros arba guldymo į ligoninę.

• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).

Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, sinusų sutrikimas;
• viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, nevirškinimas;
• raumenų skausmas arba mėšlungis, kojų skausmas, nugaros skausmas;
• nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas;
• silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas;
• kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje;
• inkstų funkcijos pakitimai, įskaitant inkstų nepakankamumą;
• per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• mažakraujystė, raudonos ar rusvos dėmės ant odos (kartais ypač ant pėdų, kojų, rankų ir sėdmenų kartu su sąnarių skausmu, rankų ir kojų patinimu bei skrandžio skausmu), kraujosruvos, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, krešėjimo sutrikimai ir trombocitų kiekio sumažėjimas;
• apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje;
• nerimas, nervingumas, panikos sutrikimas (atsinaujinantys panikos priepuoliai), sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, mieguistumas, atminties sutrikimas;
• dilgčiojimas, badymas arba panašūs pojūčiai, galūnių skausmas, drebulys, migrena, alpulys;
• regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo arba perštėjimo pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo pablogėjimas, daiktų matymas su geltonu atspalviu;
• spengimas, zvimbimas, ūžimas arba spragsėjimas ausyse, galvos svaigimas (vertigo);
• mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčių (alpulio arba silpnumo pojūtis stojantis), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies plakimas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, mikroinsultas), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas;
• kraujagyslių uždegimas, kuris dažnai būna susijęs su odos išbėrimu ar kraujosruvomis;
• gerklės skausmas, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas, skystis plaučiuose (kuris apsunkina kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, sekreto tekėjimas iš nosies, nosies užgulimas;
• vidurių užkietėjimas, sunkus vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, skrandžio spazmai, vėmimas, burnos džiūvimas, seilių liaukų uždegimas, dantų skausmas;
• gelta (akių ir odos pageltimas), kasos uždegimas;
• dilgėlinė, niežulys, odos uždegimas, išbėrimas, odos paraudimas, jautrumo šviesai padidėjimas, odos sausmė, raudonis, prakaitavimas, plaukų slinkimas;
• rankų, peties, klubo, kelio ar kitų sąnarių skausmas, sąnarių patinimas, sustingimas, raumenų silpnumas;
• dažnas šlapinimasis, įskaitant nakties metu, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų uždegimą, šlapimo takų infekcija, cukrus šlapime;
• seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija;
• veido patinimas, lokalus patinimas (edema), karščiavimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• į gripą panašūs simptomai;
• nepaaiškinamas raumenų skausmas su tamsios spalvos (arbatos spalvos) šlapimu (rabdomiolizė);
• mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);
• bloga bendra savijauta (negalavimas);
• skonio sutrikimas (disgeuzija);
• odos ir lūpų vėžys (nemelanominis vėžys);
  • regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) arba ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg sudėtyje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg sudėtyje yra 100 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg sudėtyje yra 100 mg losartano kalio druskos ir 25 mg hidrochlorotiazido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E 460a), laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas (E 572).

Tabletės plėvelė:

50 mg/12,5 mg: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), geltonasis geležies oksidas (E172).

100 mg/12,5 mg: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521).

100 mg/25 mg: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, tamsiai geltonos spalvos, maždaug 8 mm skersmens.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse ir dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, baltos spalvos, maždaug 10,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje įspausta „L“.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28, 30, 56, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse ir dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, šviesiai geltonos spalvos, maždaug 10,5 mm skersmens.

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide STADA 100/25 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28, 30, 56, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse ir dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių kartono dėžutėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

arba

Clonmel Healthcare Limited

3 Waterford Road

E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary

Airija

arba

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Nyderlandai

arba

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36, Doebling 2

1190 Wien

Austrija

arba

Laboratorios Liconsa S.A.

Avenida Miralcampo 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

LT-03163 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 260 3926

El. paštas: stada.baltics@stada.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.