Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Lozap H 50 mg/ 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
losartano kalio druska/ hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lozap H ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lozap H
3. Kaip vartoti Lozap H
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lozap H
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lozap H yra angiotenzino II receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlorotiazido) derinys. Angiotenzinas II yra organizme susidaranti medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir jas susiaurina, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas skatina vandens ir druskų išsiskyrimą pro inkstus, tai taip pat padeda sumažinti kraujospūdį.
Lozap H gydoma pirminė arterinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lozap H.
Jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, apie tai privalote pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Lozap H vartoti nerekomenduojama, be to, šio vaisto negalima vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, nes jis gali labai pakenkti būsimam Jūsų kūdikiui, jeigu vartojamas šiuo laikotarpiu (žr. poskyrį apie nėštumą).
Svarbu pasakyti gydytojui, prieš vartojant Lozap H:
kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo);
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Lozap H vartoti negalima“.
Vaikams ir paaugliams
Lozap H vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų patirties nėra, todėl šio vaisto skirti vaikams ir paaugliams negalima.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šlapimą varantys vaistai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Lozap H tabletėse, gali sąveikauti su kitais vaistais.
Vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Lozap H negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas.
Jeigu vartojate kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, kitokių diuretikų („šlapimą varančių tablečių”), kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui kontroliuoti arba nuo cukrinio diabeto (geriamieji vaistai ar insulinas), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus).
Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate:
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Pasakykite taip pat savo gydytojui, jei vartojate Lozap H ir Jums bus atliekama radiologinė procedūra, kurios metu Jums reikės vartoti kontrastinių vaistų, kuriuose yra jodo.
Tol kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Lozap H tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį. Lozap H negalima vartoti su saldymedžiu, nes tai gali sukelti žemą kraujospūdį.
Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Lozap H tablečių poveikį.
Lozap H galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, apie tai privalote pasakyti gydytojui.
Gydytojas patars Jums nutraukti Lozap H vartojimą prieš pastojant arba tuoj pat, kai įsitikinsite, kad esate nėščia, ir paskirs gydymą kitais vaistais. Nėštumo laikotarpiu vartoti Lozap H nerekomenduojama. Jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, šį vaistą vartoti negalima, nes jis gali labai pakenkti būsimam Jūsų kūdikiui, jei būtų vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio.
Žindymas
Jei maitinate ar planuojate pradėti maitinti krūtimi, apie tai pasakykite savo gydytojui. Lozap H žindyvėms vartoti nerekomenduojama, todėl, jei norite žindyti, gydytojas parinks Jums gydymą kitais vaistais.
Pradėjus gydytis šiuo vaistu, negalima dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Vaisto sudėtyje yra spalvą suteikianti medžiaga ponso 4R, kuri gali sukelti alerginę reakciją.
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tikslią Lozap H dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
Lozap H tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Aukštas kraujospūdis
Daugumai pacientų, sergančių aukštu kraujospūdžiu, įprastinė Lozap H dozė kontroliuoti kraujospūdį 24 valandas yra viena Lozap H tabletė per parą. Paros dozę galima padidinti iki dviejų Lozap H tablečių kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra dvi Lozap H tabletės.
Vaikams ir paaugliams
Lozap H vartojimo vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų patirties nėra, todėl vaikų ir paauglių gydyti negalima.
Senyviems pacientams
Daugumai senesnių ir jaunesnių suaugusių pacientų Lozap H poveikis yra vienodai geras ir jie šį vaistą toleruoja vienodai gerai. Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip ir jaunesniems.
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra. Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą pulsą, kraujo sudėties pokytį ir dehidraciją.
Pamiršus pavartoti Lozap H
Stenkitės Lozap H gerti kasdien taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.
Nustojus vartoti Lozap H
Svarbu Lozap H vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Lozap H tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali
pasunkinti rijimą ar kvėpavimą).
Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau
kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.
Pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lozap H sudėtis
- Veikliosios medžiagos vienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska, povidonas 30, magnio stearatas, hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6 000, talkas, simetikono emulsija SE4 (polidimetilsiloksanas (E 900), metilceliuliozė, sorbo rūgštis), titano dioksidas (E171), chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E 104) ir ponso 4R aliuminio kraplakas (E 124).
Lozap H išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lozap H yra geltonos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse. Tabletės dydis apytiksliai yra 14 × 7 mm.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Estija, Latvija, Lietuva: Lozap H
Lenkija: Lozap HCT
Vengrija: Tervalon HCT.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/