Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MANTOMED 5 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 10 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 15 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 20 mg plėvele dengtos tabletės
memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra MANTOMED ir kam jis vartojamas
MANTOMED sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, memantinas gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
MANTOMED gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant MANTOMED
MANTOMED vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MANTOMED:
Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinės, ar naudinga toliau vartoti MANTOMED.
Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai stebės inkstų funkciją ir, jei reikia, koreguos memantino dozę.
Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo [blogos inkstų funkcijos] kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Kartu su MANTOMED nerekomenduojama vartoti amantadino (vaisto Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kurio įprastai vartojama gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams MANTOMED vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir MANTOMED
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
MANTOMED ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie MANTOMED vartojimą.
MANTOMED vartojimas su maistu ir gėrimais
Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
MANTOMED nėščioms moterims vartoti nerekomenduojama.
MANTOMED vartojančioms moterims maitinti krūtimi negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar dėl Jūsų ligos galima saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus, pasakys gydytojas.
Vartojant MANTOMED, gali kisti reakcija, todėl Jums gali neleisti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MANTOMED
Ši gydymo pradžiai skirta MANTOMED pakuotė naudojama tik pradedant gydymą MANTOMED.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama gydomoji paros dozė yra 20 mg. Iš pradžių vartojama mažesnė dozė, pirmosiomis 3 gydymo savaitėmis ji laipsniškai didinama. Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės. Vartojama po vieną tabletę per parą.
1 savaitė (1–7 diena):
7 dienas kartą per parą gerti vieną 5 mg tabletę.
2 savaitė (8–14 diena):
7 dienas kartą per parą gerti vieną 10 mg tabletę.
3 savaitė (15–21 diena):
7 dienas kartą per parą gerti vieną 15 mg tabletę.
4 savaitė (22-28 diena):
7 dienas kartą per parą gerti vieną 20 mg tabletę.
1 savaitė | 5 mg tabletė |
2 savaitė | 10 mg tabletė |
3 savaitė | 15 mg tabletė |
Nuo 4 savaitės | 20 mg tabletė kartą per parą |
Palaikomoji dozė
Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra 20 mg.
Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Tokiu atveju vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
MANTOMED reikia gerti kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai ir kasdien tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
MANTOMED galima vartoti tol, kol išlieka teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai vertins gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę MANTOMED dozę?
Didesnė MANTOMED dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
MANTOMED perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti MANTOMED
Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai šalutinis poveikis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, atsirasti minčių apie savižudybę ar būti įvykdyta savižudybė. Tokių reiškinių buvo ir MANTOMED gydytiems pacientams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MANTOMED
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MANTOMED sudėtis
5 mg, 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių plėvelės sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E 172).
15 mg plėvele dengtų tablečių plėvelės sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E 172).
MANTOMED išvaizda ir kiekis pakuotėje
MANTOMED 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 6 mm.
MANTOMED 10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, pailgos, abipus išgaubtos, su vagele abiejose pusėse, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 5,6 x 11,1 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
MANTOMED 15 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 9,5 mm.
MANTOMED 20 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 10,3 mm.
Visų stiprumų MANTOMED plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos PVC/PE/PVDC/aliuminio permatomose lizdinėse plokštelėse arba PA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose kartoninėse dėžutėse po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 100, 112 arba 1000 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd
Central Factory
1-10 Constantinoupoleos street
3011 Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Medochemie Lithuania”
Gintaro 9-36
LT-47198, Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.