Mastodynon

tabletės
Registruotojas:
Lex ano, UAB, Lietuva
Tiekimas:
Nesutrikęs

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mastodynon tabletės

Homeopatinis vaistinis preparatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra:

Agnus castus ∅ 162 mg

Caulophyllum thalictroides D4 81 mg

Cyclamen D4 81 mg

Ignatia D6 81 mg

Iris D2 162 mg

Lilium tigrinum D3 81 mg

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tabletės

60 tablečių

120 tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP: MMMM mm

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)

N60 – LT/L/23/1834/001

N120 – LT/L/23/1834/002

13. SERIJOS NUMERIS

Lot:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Vaistinis preparatas, kurio indikacijos yra pagrįstos tik homeopatijos principais, skirtas:

prieš menstruacijas ir menstruacijų metu pasireiškiantiems negalavimams lengvinti ir sutrikusiam menstruacijų ciklui koreguoti.

Dozavimas. Gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

mastodynon

17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS

Duomenys nebūtini.

18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

Duomenys nebūtini.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Gamintojas: BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija

Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Perpakavimo serija:

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinio vaisto lizdines plokšteles reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos).

MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. Vaistinio preparato pavadinimas

Mastodynon tabletės

2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

UAB „Lex ano“

3. tinkamumo laikas

EXP:

4. serijos numeris

Lot:

5. KITA

{perpakavimo serija}

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Mastodynon tabletės

Homeopatinis vaistinis preparatas

Agnus castus / Caulophyllum thalictroides D4 / Cyclamen D4 / Ignatia D6 /

Iris D2 / Lilium tigrinum D3

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

  1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
  3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
  4. Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Mastodynon ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Mastodynon

3. Kaip vartoti Mastodynon

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Mastodynon

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Mastodynon ir kam jis vartojamas

Mastodynon tabletės yra homeopatinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos yra pagrįstos tik homeopatijos principais, skirtas:

  • prieš mėnesines pasireiškiantiems negalavimams, pvz., krūtų skausmui ir tempimui mažinti;
  • mėnesinių metu pasireiškiantiems negalavimams lengvinti;
  • sutrikusiam mėnesinių ciklui koreguoti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Mastodynon

Mastodynon vartoti draudžiama:

  • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mastodynon:

  • jeigu sergate vėžiu, jautriu estrogenams;
  • jeigu vartojate vaistų, kurie skatina dopamino poveikį (dopamino agonistai), slopina dopamino poveikį (dopamino antagonistai); jeigu vartojate estrogenų arba antiestrogenų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Mastodynon“);
  • jeigu Mastodynon vartojimo metu simptomai pasunkėja;
  • jeigu Jums anksčiau yra pasireiškę hipofizės veiklos sutrikimų;
  • jeigu nusiskundimai truktų ilgesnį laiką, būtų neaiškūs ar atsirastų naujų. Tai gali būti sunkios ligos, kurią reikia gydyti, požymiai.

Pastaba

Pradėjus vartoti homeopatinių vaistų, kartais gali pablogėti savijauta (pirminis pablogėjimas). Tuomet vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Vaikams

Jaunesnėms kaip 12 metų amžiaus paauglėms Mastodynon veiksmingumas ir saugumas nenustatytas. Mastodynon netinka vartoti vyresnėms kaip 12 metų amžiau paauglėms, kurioms nėra reguliarių mėnesinių.

Kiti vaistai ir Mastodynon

Negali būti atmesta Vitex agnus-castus vaisių sąveikos galimybė su dopamino agonistais (pvz., vaistais Parkinsono ligai gydyti), dopamino antagonistais (pvz., vaistais psichinėms ligoms gydyti), estrogenais (moteriškais lytiniais hormonais) ir antiestrogenais (pvz., vaistais krūties vėžiui gydyti).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Mastodynon vartojimas su maistu

Vaisto galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėra pakankamai duomenų apie Mastodynon vartojimą nėščioms moterims. Todėl negalima Mastodynon vartoti arba tęsti vaisto vartojimo nėštumo metu. Nėštumo metu reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vartojant vaisto sumažėja motinos pieno gamyba.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Mastodynon tablečių sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Mastodynon

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusios moterys ir vyresnės kaip 12 metų paauglės, kurioms yra reguliarios mėnesinės

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė yra 1 tabletė 2 kartus per parą, ryte ir vakare, užgeriant skysčiu (pvz., stikline vandens).

Kiek laiko vartoti Mastodynon

Norint pasiekti optimalų gydomąjį poveikį, rekomenduojama vaisto vartoti bent 3 mėnesius (taip pat ir mėnesinių metu).

Jeigu po tęstinio 3 mėnesius trunkančio gydymo, simptomai nepraeina, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Mastodynon dozę?

Pavartojus per didelę vaisto dozę, žmonėms netoleruojantiems laktozės, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų, viduriavimas. Jeigu pavartojote per didelę Mastodynon dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors kitų veiksmų.

Pamiršus pavartoti Mastodynon

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Mastodynon

Mastodynon vartojimo nutraukimas įprastai yra nekenksmingas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

  • sunkios alerginės reakcijos, kurių metu pasireiškia veido pabrinkimas, dusulys ir pasunkėjęs rijimas;
  • alerginės odos reakcijos (bėrimas ir dilgėlinė), aknė;
  • galvos skausmas, galvos svaigimas;
  • virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip pykinimas, pilvo skausmai);
  • mėnesinių sutrikimai.

Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo, alerginių reakcijų požymiams, nustokite vartoti Mastodynon.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Mastodynon

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Mastodynon sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra (vienos tabletės sudėtis):

162 mg Agnus castus ∅,

81 mg Caulophyllum thalictroides D4,

81 mg Cyclamen D4,

81 mg Ignatia D6,

162 mg Iris D2,

81 mg Lilium tigrinum D3.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

Mastodynon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rusvai gelsvos, apvalios, 9 mm diametro plokščiabriaunės tabletės. Gali būti šiek tiek dėmėtos.

Tiekiamos pakuotėse po 60 arba 120 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Gamintojas

BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje šalyje yra BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-21

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinio vaisto lizdines plokšteles reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos).

ATC:
Veikliosios medžiagos:
Agnus castus Ø (162 mg)
Caulophyllum thalictroides D4 (81 mg)
Cyclamen D4 (81 mg)
Ignatia D6 (81 mg)
Iris D2 (162 mg)
Lilium tigrinum D3 (81 mg)