A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mastodynon tabletės
Homeopatinis vaistinis preparatas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 tabletėje yra:
Agnus castus ∅ 162 mg
Caulophyllum thalictroides D4 81 mg
Cyclamen D4 81 mg
Ignatia D6 81 mg
Iris D2 162 mg
Lilium tigrinum D3 81 mg
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
60 tablečių
120 tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N60 – LT/L/23/1834/001
N120 – LT/L/23/1834/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vaistinis preparatas, kurio indikacijos yra pagrįstos tik homeopatijos principais, skirtas:
prieš menstruacijas ir menstruacijų metu pasireiškiantiems negalavimams lengvinti ir sutrikusiam menstruacijų ciklui koreguoti.
Dozavimas. Gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
mastodynon
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinio vaisto lizdines plokšteles reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos).
MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. Vaistinio preparato pavadinimas
Mastodynon tabletės
2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“
3. tinkamumo laikas
EXP:
4. serijos numeris
Lot:
5. KITA
{perpakavimo serija}
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Mastodynon tabletės
Homeopatinis vaistinis preparatas
Agnus castus ∅ / Caulophyllum thalictroides D4 / Cyclamen D4 / Ignatia D6 /
Iris D2 / Lilium tigrinum D3
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Mastodynon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mastodynon
3. Kaip vartoti Mastodynon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mastodynon
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mastodynon ir kam jis vartojamas
Mastodynon tabletės yra homeopatinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos yra pagrįstos tik homeopatijos principais, skirtas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Mastodynon
Mastodynon vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mastodynon:
Pastaba
Pradėjus vartoti homeopatinių vaistų, kartais gali pablogėti savijauta (pirminis pablogėjimas). Tuomet vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.
Vaikams
Jaunesnėms kaip 12 metų amžiaus paauglėms Mastodynon veiksmingumas ir saugumas nenustatytas. Mastodynon netinka vartoti vyresnėms kaip 12 metų amžiau paauglėms, kurioms nėra reguliarių mėnesinių.
Kiti vaistai ir Mastodynon
Negali būti atmesta Vitex agnus-castus vaisių sąveikos galimybė su dopamino agonistais (pvz., vaistais Parkinsono ligai gydyti), dopamino antagonistais (pvz., vaistais psichinėms ligoms gydyti), estrogenais (moteriškais lytiniais hormonais) ir antiestrogenais (pvz., vaistais krūties vėžiui gydyti).
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Mastodynon vartojimas su maistu
Vaisto galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai duomenų apie Mastodynon vartojimą nėščioms moterims. Todėl negalima Mastodynon vartoti arba tęsti vaisto vartojimo nėštumo metu. Nėštumo metu reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vartojant vaisto sumažėja motinos pieno gamyba.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Mastodynon tablečių sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Mastodynon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusios moterys ir vyresnės kaip 12 metų paauglės, kurioms yra reguliarios mėnesinės
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė yra 1 tabletė 2 kartus per parą, ryte ir vakare, užgeriant skysčiu (pvz., stikline vandens).
Kiek laiko vartoti Mastodynon
Norint pasiekti optimalų gydomąjį poveikį, rekomenduojama vaisto vartoti bent 3 mėnesius (taip pat ir mėnesinių metu).
Jeigu po tęstinio 3 mėnesius trunkančio gydymo, simptomai nepraeina, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Mastodynon dozę?
Pavartojus per didelę vaisto dozę, žmonėms netoleruojantiems laktozės, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų, viduriavimas. Jeigu pavartojote per didelę Mastodynon dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors kitų veiksmų.
Pamiršus pavartoti Mastodynon
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Mastodynon
Mastodynon vartojimo nutraukimas įprastai yra nekenksmingas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo, alerginių reakcijų požymiams, nustokite vartoti Mastodynon.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mastodynon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Mastodynon sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra (vienos tabletės sudėtis):
162 mg Agnus castus ∅,
81 mg Caulophyllum thalictroides D4,
81 mg Cyclamen D4,
81 mg Ignatia D6,
162 mg Iris D2,
81 mg Lilium tigrinum D3.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.
Mastodynon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rusvai gelsvos, apvalios, 9 mm diametro plokščiabriaunės tabletės. Gali būti šiek tiek dėmėtos.
Tiekiamos pakuotėse po 60 arba 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje šalyje yra BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Vokietija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinio vaisto lizdines plokšteles reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos).