Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
metilfenidato hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką .
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Medikinet XL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Medikinet XL
3. Kaip vartoti Medikinet XL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Medikinet XL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Medikinet XL ir kam jis vartojamas
Kam vartojamas šis vaistas
Medikinet XL vartojamas dėmesio trūkumo hiperaktyvumo (pernelyg didelio aktyvumo) sutrikimui (DTHS) gydyti.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kuriems pasireiškia DTHS, gydymas Medikinet XL neskiriamas.
Kaip veikia vaistas
Medikinet XL pagerina tam tikrų smegenų sričių, kurių aktyvumas per mažas, veiklą. Vaistas gali padėti pagerinti dėmesį ir susikaupimą bei mažinti impulsyvų elgesį.
Gydymas šiuo vaistu yra dalis visapusės gydymo programos, kuri apima psichologinę, mokymo ir socialinę terapiją.
Gydymas Medikinet XL skiriamas tik gydytojo, kuris turi DTHS gydymo patirties, pavyzdžiui, patyrusio pediatro, vaikų ir paauglių psichiatro ar psichiatro, ir tęsiamas jam prižiūrint. Gydytojas turi atlikti išsamų ištyrimą. Jeigu esate suaugusysis ir anksčiau nebuvote gydomas, gydytojas atliks tyrimus, kad patvirtintų, jog nuo vaikystės Jums buvo DTHS. DTHS neišgydomas, bet, taikant gydymo programą, jį galima palengvinti.
Apie DTHS
Vaikams ir paaugliams, kuriems pasireiškia DTHS, yra:
Tai nėra jų kaltė, kad jie to nesugeba.
Pacientams gali būti skirtingo laipsnio DTHS su tokiais simptomais kaip:
Tai pasireiškia, pavyzdžiui:
DTHS neturi įtakos vaiko ar paauglio intelektui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Medikinet XL
Medikinet XL vartoti draudžiama
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
- psichopatija arba ribinis asmenybės sutrikimas;
- nenormalios mintys ar regėjimai, arba diagnozuota liga, vadinama šizofrenija;
- sunkaus nuotaikos sutrikimo požymiai, pavyzdžiui:
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra anksčiau išvardytų būklių, metilfenidato vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami arba prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti metilfenidatą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tai reikia padaryti dėl to, kad metilfenidatas gali pasunkinti šiuos sutrikimus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradedant vartoti Medikinet XL, pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra:
Jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra anksčiau išvardytų būklių, prieš pradedant gydymą, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Metilfenidato vartojimas gali pasunkinti šiuos sutrikimus. Gydytojas stebės, kaip vaistas veikia Jus arba Jūsų vaiką.
Gydymo metu berniukams ir paaugliams netikėtai gali pasireikšti užsitęsusi erekcija. Tai gali būti skausminga ir gali pasireikšti bet kuriuo metu. Jei erekcija trunka ilgiau nei 2 valandas, ypač jei tai skausminga, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gydytojo patikra prieš Jums arba Jūsų vaikui pradedant vartoti metilfenidatą
Šios patikros tikslas yra išsiaiškinti, ar metilfenidatas yra tinkamas vaistas Jums arba Jūsų vaikui. Gydytojas pasikalbės su Jumis apie:
Jūsų gydytojas aptars ar Jums ar Jūsų vaikui yra rizika atsirasti nuotaikos svyravimams (po manijos pasireiškia depresija – toks sutrikimas vadinamas bipoliniu sutrikimu). Gydytojas patikrins Jūsų arba Jūsų vaiko psichinės sveikatos istoriją, o taip pat, ar Jūsų giminėje nubuvo savižudybių, bipolinio sutrikimo ar depresijos atvejų.
Labai svarbu, kad suteiktumėte gydytojui kiek galite daugiau informacijos apie save. Tai padės gydytojui nuspręsti, ar metilfenidatas yra tinkamas vaistas Jums arba Jūsų vaikui. Gydytojas gali skirti atlikti kitus medicininius tyrimus, prieš pradedant Jums arba Jūsų vaikui vartoti šį vaistą. Suaugusius pacientus, kurie pradeda vartoti Medikinet XL, gydytojas gali nukreipti pas širdies ligų specialistą.
Vaistų nustatymo tyrimai
Vartojant šį vaistą, gali būti teigiami vaistų vartojimo nustatymo tyrimų duomenys. Jeigu esate sportininkas, turėkite omenyje, kad dėl šio preparato antidopingo testas gali būti teigiamas.
Kiti vaistai ir Medikinet XL
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartoja kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Medikinet XL vartoti draudžiama, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja:
Jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, metilfenidatas gali keisti šių vaistų veikimą arba sukelti šalutinį poveikį. Praneškite gydytojui, jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja vaistų nuo:
Medikinet XL negalima vartoti kartu su H2 receptorių blokatoriais, protonų siurblio inhibitoriais ar antacidiniais vaistais, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti, nes tai gali paspartinti viso veikliosios medžiagos kiekio atpalaidavimą.
Jeigu abejojate, ar vartojate arba Jūsų vaikas vartoja anksčiau išvardytų vaistų, prieš pradedant vartoti metilfenidatą, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Prieš operaciją
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba Jūsų vaikui planuojama atlikti chirurginę operaciją. Operacijos, kurios metu vartojama tam tikrų anestetikų, dieną metilfenidato vartoti negalima, nes būtų didesnė staigaus kraujospūdžio padidėjimo operacijos metu rizika.
Metilfenidato vartojimas kartu su alkoholiu
Vartojant šį vaistą, alkoholio gerti negalima. Alkoholis gali sustiprinti šio vaisto šalutinį poveikį.
Prisiminkite, kad alkoholio gali būti ir kai kurių maisto produktų bei vaistų sudėtyje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Turimi duomenys nerodo padidėjusios bendrosios apsigimimu rizikos, tačiau negalima atmesti nedidelio įgimtu širdies ydų rizikos padidėjimo vaisto vartojant pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Gydytojas galės Jums pateikti daugiau informacijos apie šią riziką.
Prieš pradėdama vartoti metilfenidatą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra:
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant metilfenidatą, Jums arba Jūsų vaikui gali svaigti galva, galite jaustis mieguistas, gali būti sunku susikaupti, pasireikšti miglotas matymas, haliucinacijos ar kiti centrinės nervų sistemos šalutiniai reiškiniai. Atsiradus tokiam poveikiui gali būti pavojinga vairuoti, valdyti mechanizmus, važiuoti dviračiu arba jodinėti, kopti į medžius.
Medikinet XL sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums arba Jūsų vaikui yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Medikinet XL
Medikinet XL Jūs arba Jūsų vaikas visada turite vartoti tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Vartojimas vaikams
Didžiausia paros dozė yra 60 mg.
Vartojimas suaugusiesiems
Suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo MEDIKINET XL
Suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo MEDIKINET XL
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą.
paros dozė yra 1 mg metilfenidato 1 kg kūno svorio, ne daugiau kaip 80 mg metilfenidato per parą
Veiksmai, kuriuos atliks gydytojas, kai būsite gydomi Jūs ar Jūsų vaikas
Gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus
Vartojimo būdas
Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.
Vaikai Medikinet XL turi vartoti ryte per pusryčius arba po jų.
Suaugusieji Medikinet XL turi vartoti ryte per pusryčius ir pietus arba po jų.
MEDIKINET XL yra metilfenidato forma, pasižyminti „kontroliuojamo atpalaidavimo“ veikimu, kuris išskiria vaistą palaipsniui per ilgą laiką. Vartoti kapsulę valgio metu arba po jo yra labai svarbu vaisto poveikio prailginimui.
Kapsulę galima nuryti visą, nekramtytą, užsigeriant vandeniu.
Arba galite atidaryti kapsulę, suberti turinį į nedidelį kiekį (valgomąjį šaukštą) obuolių tyrės ar jogurto ir suvartoti nedelsiant. Nelaikyti vėlesniam vartojimui
Kapsulių ir jų turinio negalima traiškyti ar kramtyti.
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas nesijaučiate geriau po 1 gydymo mėnesio
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas nesijaučiate geriau po 1 gydymo mėnesio, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui reikia kito gydymo.
Ilgalaikis gydymas
Medikinet XL nebūtina vartoti visą gyvenimą. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate Medikinet XL ilgiau nei vienerius metus, gydytojas ne rečiau nei kartą per metus gydymą trumpam nutrauks. Pavyzdžiui, vaikams per mokinių atostogas. Tai parodys, ar vaisto vis dar reikia.
Netinkamai vartojant Medikinet XL
Jeigu Medikinet XL vartojamas netinkamai, tai gali lemti nenormalų elgesį. Toks elgesys gali rodyti, kad Jūs arba Jūsų vaikas tampate priklausomu nuo šio vaisto. Pasakykite gydytojui, jeigu kada nors Jūs arba Jūsų vaikas piktnaudžiavote ar buvote priklausomas nuo alkoholio, su receptais išduodamų vaistų ar narkotikų.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Medikinet XL dozę
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas išgėrėte per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skambinkite greitajai pagalbai. Pasakykite, kiek kapsulių išgerta. Jums gali prireikti gydymo.
Perdozavimo požymiai yra: vėmimas, susijaudinimas, drebėjimas, nevalingų judesių sustiprėjimas, raumenų trūkčiojimas, traukulių priepuoliai (po kurių gali ištikti koma), pernelyg didelis linksmumas, sumišimas, nesamų reiškinių matymas, jutimas ar girdėjimas (haliucinacijos), prakaitavimas, paraudimas, galvos skausmas, karščiavimas, širdies plakimo pokyčiai (retas, dažnas ar nereguliarus pulsas), kraujospūdžio padidėjimas, vyzdžių išsiplėtimas, nosies ir burnos džiūvimas, raumenų spazmai, karščiavimas, raudonai rudas šlapimas, kurie gali būti nenormalaus raumenų irimo (rabdomiolizės) požymiai.
Jums ar Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Medikinet XL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas pamiršote išgerti dozę, palaukite, kol bus kitos dozės vartojimo laikas.
Jums ar Jūsų vaikui nustojus vartoti Medikinet XL
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas staigiai nutrauksite šio vaisto vartojimą, DTHS simptomai gali atsinaujinti arba pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, gali pasireikšti depresija. Gydytojas rekomenduos palaipsniui kiekvieną dieną mažinti dozę prieš visiškai nutraukiant vaisto vartojimą. Prieš nutraukiant Medikinet XL vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jūsų gydytojas paaiškins apie šalutinį poveikį.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia anksčiau išvardytas poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis, kuriam sunkėjant, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Poveikis augimui
Metilfenidatą vartojant ilgiau nei vienerius metus, gali sulėtėti kai kurių vaikų augimas. Toks poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 vaikų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Medikinet XL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po ,,EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Medikinet XL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metilfenidato hidrochloridas.
Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 4,35 mg metilfenidato.
Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 10 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 8,65 mg metilfenidato.
Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 20 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 17,30 mg metilfenidato.
Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 30 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 25,95 mg metilfenidato.
Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 40 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 34,60 mg metilfenidato.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Kapsulių turinys:
Cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, talkas, trietilo citratas, polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, natrio laurilsulfatas, simetikonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, metilceliuliozė, sorbo rūgštis, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Kapsulių apvalkalas:
Želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, išgrynintas vanduo.
Papildomai Medikinet XL 10 mg ir 20 mg kapsulių apvalkale:
Eritrozinas (E127), Patent mėlynasis V (E131).
Papildomai Medikinet XL 30 mg ir 40 mg kapsulių apvalkale:
Eritrozinas (E127), juodasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132).
Medikinet XL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulės korpusas – baltas, matinis, dangtelis – baltas, matinis (15,9 mm). Kapsulės turinys –
baltos ir mėlynos granulės.
Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulės korpusas – baltas, matinis, dangtelis - rausvai violetinės spalvos, matinis (15,9 mm).
Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės.
Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulės korpusas – rausvai violetinės spalvos, matinis, dangtelis - rausvai violetinės spalvos, matinis (15,9 mm). Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės.
Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulės korpusas – pilkšvas, matinis, dangtelis - tamsiai violetinis, matinis (15,9 mm). Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės.
Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulės korpusas – pilkas, matinis, dangtelis - tamsiai violetinis, matinis (18,0 mm). Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės.
Pakuočių dydžiai:
Dėžutėje yra 28 arba 30 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, supakuotų PVC/PVdC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Biocodex UAB
Savanorių pr. 349
LT-51480 Kaunas
Lietuva
Tel. +370 37 408681
El. paštas info@biocodex.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija Medikinet retard 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Belgija Medikinet retard 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Estija Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
Prancūzija Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Gélule à libération modifiée
Airija Medikinet MR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg modified release capsules, hard
Italija Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Capsula rigide a rilascio modificato
Latvija Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Lietuva Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės
Portugalija Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Cápsula de libertação modificada
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.