Meliterix

plėvele dengtos tabletės
Receptinis
Registruotojas:
Norameda, UAB, Lietuva
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Meliterix 14 mg plėvele dengtų tablečių

teriflunomidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Meliterix ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Meliterix
  3. Kaip vartoti Meliterix
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Meliterix
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Meliterix ir kam jis vartojamas

Kas yra Meliterix

Meliterix sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriflunomido, kuris yra imuninę sistemą moduliuojanti medžiaga ir imuninę sistemą paveikia taip, kad būtų apribotos atakos prieš nervų sistemą.

Kam Meliterix vartojamas

Šis vaistas vartojamas gydyti suaugusius pacientus ir vaikus bei paauglius (vyresnius kaip 10 metų), sergančius recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (IS).

Kas yra išsėtinė sklerozė (IS)

IS yra ilgalaikė liga, paveikianti centrinę nervų sistemą (CNS). CNS sudaro galvos ir nugaros smegenys. Sergant išsėtine skleroze, uždegimas pažeidžia apsauginį CNS nervų dangalą (vadinamą mielinu). Toks mielino nykimas vadinamas demielinizacija. Tai stabdo tinkamą nervų veiklą.

Žmonės, sergantys recidyvuojančia išsėtinės sklerozės forma, patiria pasikartojančius fizinių simptomų priepuolius (atkryčius), kuriuos sukelia netinkama jų nervų veikla. Kiekvieno paciento simptomai gali būti skirtingi, bet paprastai būna:

      • sunku vaikščioti;
      • regėjimo problemų;
      • pusiausvyros problemų.

Simptomai po atkryčio gali visiškai išnykti, tačiau laikui bėgant, kai kurios problemos tarp atkryčių gali išlikti. Tai gali sukelti fizinę negalią, galinčią trukdyti kasdieninei veiklai.

Kaip Meliterix veikia

Šis vaistas padeda apsisaugoti nuo imuninės sistemos atakų prieš centrinę nervų sistemą, kadangi ribojamas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių (limfocitų) kiekio didėjimas. Tai apriboja uždegimą, kuris sukelia nervų pažeidimą sergant IS.

2. Kas žinotina prieš vartojant Meliterix

Meliterix vartoti draudžiama:

      • jeigu yra alergija teriflunomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
      • jeigu po teriflunomido ar leflunomido pavartojimo buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas ar odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) buvo atsiradę burnos opų;
      • jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija;
      • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
      • jeigu yra sunkių imuninės sistemos sutrikimų, pvz., įgytas (akvizitinis) imunodeficito sindromas (AIDS);
      • jeigu yra sunkių kaulų čiulpų sutrikimų arba jeigu yra mažas raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje arba sumažėjęs trombocitų kiekis;
      • jeigu sergate sunkia infekcine liga;
      • jeigu yra labai sutrikusi inkstų funkcija ir būtinas gydymas dializėmis;
      • jeigu kraujyje yra labai mažas baltymų kiekis (hipoproteinemija).

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Meliterix:

      • jeigu yra kepenų sutrikimų ir (arba) vartojate daug alkoholio. Gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų Jūsų kepenų veiklą. Jei tyrimo duomenys rodo kepenų problemas, gydytojas gali nutraukti gydymą Meliterix. Žr. 4 skyrių;
      • jeigu yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), nesvarbu, ar jis kontroliuojamas vaistais, ar ne. Meliterix gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą. Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą ir vėliau reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Žr. 4 skyrių;
      • jeigu yra infekcija. Prieš vartojant Meliterix, gydytojas įsitikins, kad kraujyje yra pakankamai baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų. Meliterix mažina baltųjų ląstelių kiekį kraujyje ir tai gali bloginti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcija. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų baltųjų kraujo ląstelių kiekį, jei manote, kad sergate infekcine liga. Žr. 4 skyrių;
      • jeigu pasireiškė sunkios odos reakcijos;
      • jeigu pasireiškė kvėpavimo sutrikimo simptomų;
      • jeigu jaučiate plaštakų ir pėdų silpnumą, tirpimą ir skausmą;
      • jeigu ketinate skiepytis;
      • jeigu kartu su Meliterix vartojate leflunomido;
      • jeigu keičiate gydymą į Meliterix ar nutraukiate gydymą Meliterix ir pradedate vartoti kito vaisto;
      • jeigu bus atliekamas specifinis kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti). Gali būti nustatytas tariamai mažas kalcio kiekis.

Kvėpavimo sistemos reakcijos

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikš neaiškių priežasčių sukeltas kosulys ir dispnėja (dusulys). Gydytojas gali atlikti papildomus tyrimus.

Vaikams ir paaugliams

Teriflunomidas nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams, kadangi tyrimų su tokio amžiaus IS sergančiais pacientais neatlikta.

Anksčiau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės galioja ir vaikams. Toliau pateikiama informacija yra svarbi vaikams ir jų globėjams:

      • teriflunomidu gydomiems pacientams buvo kasos uždegimo atvejų. Jeigu įtariamas kasos uždegimas, Jūsų vaiko gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Kiti vaistai ir Meliterix

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:

      • leflunomidą, metotreksatą ir kitus vaistus, kurie veikia imuninę sistemą (jie dažnai vadinami imunosupresantais arba imunomoduliatoriais);
      • rifampiciną (vaistą tuberkuliozei ir kitokioms infekcinėms ligoms gydyti);
      • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną nuo epilepsijos;
      • paprastųjų jonažolių preparatus (augalinį preparatą nuo depresijos);
      • repaglinidą, pioglitazoną, nateglinidą arba rosiglitazoną nuo cukrinio diabeto;
      • daunorubiciną, doksorubiciną, paklitakselį arba topotekaną nuo vėžio;
      • duloksetiną nuo depresijos, šlapimo nelaikymo ar inkstų ligos sergant cukriniu diabetu;
      • alosetroną sunkiam viduriavimui kontroliuoti;
      • teofiliną nuo astmos;
      • tizanidiną (raumenis atpalaiduojantį vaistą);
      • varfariną, t. y. antikoaguliantą, kuris vartojamas kraujui skystinti, kad būtų išvengta kraujo krešulių susidarymo;
      • geriamuosius kontraceptikus (kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir levonorgestrelio);
      • cefaklorą, benzilpeniciliną (peniciliną G), ciprofloksaciną infekcinėms ligoms gydyti;
      • indometaciną, ketoprofeną nuo skausmo ar uždegimo;
      • furozemidą nuo širdies ligos;
      • cimetidiną skrandžio rūgštingumui sumažinti;
      • zidovudiną nuo AIDS;
      • rozuvastatiną, simvastatiną, atorvastatiną, pravastatiną hipercholesterolemijai (dideliam cholesterolio kiekiui) gydyti;
      • sulfasalaziną, kuriuo gydomos uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos ar reumatoidinis artritas;
      • kolestiraminą, kurio vartojama esant dideliam cholesterolio kiekiui mažinti arba niežuliui lengvinti sergant kepenų liga;
      • aktyvintosios anglies, kuria mažinama vaistų ar kitų medžiagų absorbcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokit Meliterix, jei esate arba manote, kad galite būti nėščia. Jeigu esate nėščia arba pastojote vartodama Meliterix, padidėja rizika, kad vaikui atsiras apsigimimų. Vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms patikimų kontracepcijos priemonių, šio vaisto vartoti negalima.

Jeigu Jūsų dukrai vartojant Meliterix prasideda menstruacijos, apie tai turite pasakyti gydytojui, kuris pasirūpins, kad ji būtų pakonsultuota dėl kontracepcijos ir galimos rizikos pastojus.

Pasakykite savo gydytojui, jei po gydymo Meliterix nutraukimo planuojate pastoti, nes turite įsitikinti, kad prieš bandant pastoti, didžioji šio vaisto dalis iš Jūsų organizmo pasišalino. Toks savaiminis veikliosios medžiagos išsiskyrimas iš organizmo gali užtrukti iki 2 metų. Šį laikotarpį galima sutrumpinti iki kelių savaičių, vartojant tam tikrų vaistų, pagreitinančius Meliterix šalinimą iš organizmo. Bet kuriuo atveju kraujo tyrimas turi patvirtinti, kad pakankamai veikliosios medžiagos pasišalino iš organizmo, taip pat reikia gydančio gydytojo patvirtinimo, kad Meliterix kiekis kraujyje yra pakankamai mažas, kad būtų galima pastoti.

Daugiau informacijos apie laboratorinius tyrimus gali suteikti Jūsų gydytojas.

Jei vartodama Meliterix arba per dvejus metus po gydymo nutraukimo įtariate, kad esate nėščia, nutraukite Meliterix vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją, kad būtų atliktas nėštumo testas. Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali pasiūlyti gydymą tam tikrais vaistais, kad Meliterix greitai ir pakankamai pašalintų iš organizmo, nes tai gali sumažinti riziką Jūsų kūdikiui.

Kontracepcija

Gydymo Meliterix metu ir po jo turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Teriflunomidas kraujyje lieka ilgą laiką po to, kai nutraukiamas jo vartojimas. Baigusi gydymą, ir toliau naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.

      • Jį naudokite tol, kol Meliterix kiekis kraujyje taps pakankamai mažas – tai patikrins Jūsų gydytojas.
      • Pasitarkite su savo gydytoju dėl geriausiai Jums tinkančio kontracepcijos metodo ir bet kokios galimybės prireikus jį pakeisti.

Nevartokite Meliterix žindymo metu, nes teriflunomidas išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Meliterix gali sukelti svaigulį, kuris gali sutrikdyti gebėjimą sutelkti dėmesį ir reaguoti. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Meliterix sudėtyje yra laktozės

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikro tipo cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Meliterix sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Meliterix

Gydymą Meliterix prižiūrės gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Suaugusiesiems

Rekomenduojama dozė yra viena 14 mg tabletė per parą.

Vaikams ir paaugliams (10 metų ir vyresniems)

Dozė priklauso nuo kūno svorio:

      • vaikams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg: viena 14 mg tabletė per parą;
      • vaikams, kurių kūno svoris yra 40 kg arba mažesnis: 7 mg teriflunomido per parą. Dozėms, kurių negalima pasiekti vartojant Meliterix, tiekiami kitokio stiprumo teriflunomido vaistiniai preparatai.

Vaikams ir paaugliams, kurių stabilus kūno svoris tampa didesnis nei 40 kg, gydytojas nurodys dozę keisti į vieną 14 mg tabletę per parą.

Vartojimo būdas/ metodas

Šis vaistas skirtas vartoti per burną. Visa Meliterix išgeriama iš karto kasdien bet kuriuo paros laiku. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu.

Šį vaistą galite vartoti neatsižvelgdami į valgį.

Ką daryti pavartojus per didelę Meliterix dozę

Jei išgėrėte per daug Meliterix, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į išvardytą toliau esančiame 4 skyriuje.

Pamiršus pavartoti Meliterix

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę gerkite numatytu laiku.

Nustojus vartoti Meliterix

Nenustokite vartoti šio vaisto ir nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šį vaistą, galimas toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Sunkus šalutinis poveikis

Tam tikras šalutinis poveikis gali būti arba tapti sunkus, ir jei Jums pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

      • kasos uždegimas, kurio simptomai gali būti pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas (dažnis yra „dažnas“ vaikams ir „nedažnas“ suaugusiems pacientams).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

      • alerginės reakcijos, kurių simptomai gali būti išbėrimas, dilgėlinė, lūpų, liežuvio ar veido patinimas arba staigus kvėpavimo pasunkėjimas;
      • sunkios odos reakcijos, kurių simptomai gali būti odos išbėrimas, pūslių susidarymas, karščiavimas ar opos burnoje;
      • sunkios infekcijos ar sepsis (gyvybei pavojų kelti galinčios infekcijos tipas), kurių simptomai gali būti aukšta temperatūra, drebėjimas, šaltkrėtis, sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas ar minčių susipainiojimas;
      • plaučių uždegimas, kurio simptomai gali būti dusulys ar nuolatinis kosulys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

      • sunki kepenų liga, kurios simptomai gali būti pageltusi oda ar akių baltymai, tamsesnis nei įprasta šlapimas, neaiškių priežasčių sukeltas pykinimas ir vėmimas arba pilvo skausmas.

Kitas šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau išvardytu dažniu.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

      • galvos skausmas;
      • viduriavimas, šleikštulys;
      • ALT aktyvumo padidėjimas (tam tikrų kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas), nustatomas tyrimais;
      • plaukų išretėjimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

      • gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, bronchitas, sinusitas, gerklės skausmas ir nemalonus pojūtis ryjant, cistitas, virusinis gastroenteritas, burnos pūslelinė, dantų infekcija, laringitas, grybelinė pėdų infekcija;
      • laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: buvo stebėta raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo (anemijos), kepenų ir baltųjų kraujo ląstelių tyrimų rezultatų pokyčių (žr. 2 skyrių) ir raumenų fermento (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimo atvejų;
      • lengvos alerginės reakcijos;
      • nerimo pojūtis;
      • dilgčiojimas ir badymas, silpnumo pojūtis, tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas apatinėje nugaros dalyje ar kojoje (išialgija), plaštakų ir pirštų tirpimas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas arba skausmas (riešo kanalo sindromas);
      • širdies plakimo pojūtis;
      • padidėjęs kraujospūdis;
      • šleikštulys (vėmimas), dantų skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas;
      • išbėrimas, spuogai;
      • sausgyslių, sąnarių, kaulų skausmas, raumenų skausmas (skeleto raumenų skausmas);
      • dažnesnis nei įprastai poreikis šlapintis;
      • gausios mėnesinės;
      • skausmas;
      • energijos stygius ar silpnumas (astenija);
      • kūno svorio mažėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

      • kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (nesunki trombocitopenija);
      • sustiprėję pojūčiai ar jautrumas, ypač odos, duriantis ar tvinkčiojantis vieno ar daugiau nervų skausmas, rankų ar kojų nervų problemos (periferinė neuropatija);
      • nagų sutrikimai, sunkios odos reakcijos;
      • potrauminis skausmas;
      • psoriazė;
      • burnos ar lūpų uždegimas;
      • nenormalus riebalų (lipidų) kiekis kraujyje.
      • gaubtinės žarnos uždegimas (kolitas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

      • kepenų uždegimas ar pažeidimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

      • plautinė hipertenzija.

Šalutinis poveikis vaikams (10 metų ir vyresniems) ir paaugliams

Aukščiau paminėtas šalutinis poveikis pasireiškia ir vaikams bei paaugliams. Toliau pateikiama papildoma informacija yra svarbi vaikams, paaugliams ir jų globėjams.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

      • kasos uždegimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Meliterix

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Meliterix sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra teriflunomidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg teriflunomido.
      • Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė (E463), natrio hidroksidas (E524), mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572).

Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518), talkas (E553b), indigokarminas (E132).

Meliterix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, abipus išgaubtos, penkiakampio formos, nominalus ilgis yra 7,4 mm ir vienoje pusėje įspausta „14“, o kita pusė lygi.

Meliterix 14 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėje, kurioje yra 28 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB Norameda

Meistrų g. 8A

LT-02189 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Pharmacare Premium Ltd.

HHF003 Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia, BBG3000

Malta

arba

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Ave

Pallini Attiki, 15351

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Norameda

Meistrų g. 8A

LT-02189 Vilnius

Tel. + 370 5 2306499

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Estija – Meliterix

Latvija – Meliterix 14 mg apvalkotās tabletes

Lietuva – Meliterix 14 mg plėvele dengtos tabletės

Švedija – Meliterix 14 mg filmdragerade tabletter

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/